- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01634308
Účinnost a bezpečnost Bongros-BMP ve srovnání s Bio-oss pro regeneraci alveolární kostní tkáně po augmentaci dna maxilárního sinu
12. července 2012 aktualizováno: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Účelem této klinické studie bylo vyhodnotit účinnost a bezpečnost bongros-BMP ve srovnání s Bio-oss pro regeneraci alveolární kostní tkáně po augmentaci dna maxilárního sinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Dept. of Oral and Maxillofacial Surgery and School of Dentistry, Seoul National University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Novosis (bongros/BMP-2)
|
|
|
Aktivní komparátor: Bio-oss
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BA05-CP01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novosis (bongros/BMP-2)
-
University of Alabama at BirminghamMedtronic; The Children's Tumor FoundationUkončenoNF1 | Vrozená pseudoartróza tibieSpojené státy, Austrálie
-
Ross LeightonCanadian Orthopaedic Trauma SocietyStaženoNon Union diafyzární zlomeninyKanada
-
SVS Institute of Dental SciencesDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Vistakon PharmaceuticalsDokončenoAlergická konjunktivitidaSpojené státy
-
University of BaghdadNeznámýČástečný dentulismusIrák