- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01634308
Effektivitet og sikkerhed af Bongros-BMP sammenlignet med bio-oss til regenerering af alveolært knoglevæv efter maksillær sinus gulvforstørrelse
12. juli 2012 opdateret af: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Formålet med denne kliniske undersøgelse var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af bongros-BMP sammenlignet med Bio-oss til regenerering af alveolært knoglevæv efter maxillær sinus gulvforstørrelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Dept. of Oral and Maxillofacial Surgery and School of Dentistry, Seoul National University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Novosis (bongros/BMP-2)
|
|
Aktiv komparator: Bio-oss
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2012
Først opslået (Skøn)
6. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BA05-CP01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Novosis (bongros/BMP-2)
-
University of Alabama at BirminghamMedtronic; The Children's Tumor FoundationAfsluttetNF1 | Medfødt Pseudarthrose af TibiaForenede Stater, Australien
-
Ross LeightonCanadian Orthopaedic Trauma SocietyTrukket tilbage
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
SVS Institute of Dental SciencesAfsluttet
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Vistakon PharmaceuticalsAfsluttetAllergisk konjunktivitisForenede Stater
-
University of BaghdadUkendtDelvis EdentulismeIrak