- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01634308
Effekt og sikkerhet av Bongros-BMP sammenlignet med Bio-oss for regenerering av alveolært benvev etter maksillær sinus gulvforstørrelse
12. juli 2012 oppdatert av: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Hensikten med denne kliniske studien var å evaluere effektiviteten og sikkerheten til bongros-BMP sammenlignet med Bio-oss for regenerering av alveolært benvev etter maksillær sinusgulvforstørrelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Dept. of Oral and Maxillofacial Surgery and School of Dentistry, Seoul National University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Novosis (bongros/BMP-2)
|
|
Aktiv komparator: Bio-oss
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BA05-CP01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Novosis (bongros/BMP-2)
-
University of Alabama at BirminghamMedtronic; The Children's Tumor FoundationAvsluttetNF1 | Medfødt pseudartrose av tibiaForente stater, Australia
-
Ross LeightonCanadian Orthopaedic Trauma SocietyTilbaketrukketIkke-union diafysefrakturerCanada
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
SVS Institute of Dental SciencesFullført
-
Vistakon PharmaceuticalsFullført
-
University of BaghdadUkjent