Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky ODYSSEY: Hodnocení kardiovaskulárních výsledků po akutním koronárním syndromu během léčby alirokumabem

15. března 2019 aktualizováno: Sanofi

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie k vyhodnocení účinku alirokumabu (SAR236553/REGN727) na výskyt kardiovaskulárních příhod u pacientů, kteří nedávno prodělali akutní koronární syndrom

Primární cíl:

Porovnat účinek alirokumabu s placebem na výskyt kardiovaskulárních (KV) příhod (kompozitní cílový ukazatel úmrtí na ischemickou chorobu srdeční (ICHS), nefatální infarkt myokardu (MI), fatální a nefatální ischemická cévní mozková příhoda, nestabilní angina pectoris (UA). ) vyžadující hospitalizaci) u účastníků, kteří prodělali akutní koronární syndrom (ACS) 4 až 52 týdnů před randomizací a byli léčeni lékařskou a dietní léčbou dyslipidémie založenou na důkazech.

Sekundární cíle:

Vyhodnotit účinek alirokumabu na sekundární cílové parametry (jakákoli ICHS, závažná ICHS, jakákoli KV příhoda, složená mortalita ze všech příčin/nefatální IM/nefatální ischemická cévní mozková příhoda, úmrtí na ICHS, KV úmrtí, mortalita ze všech příčin).
Zhodnotit bezpečnost a snášenlivost alirokumabu.
Zhodnotit účinek alirokumabu na lipidové parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo randomizováno 18 924 účastníků ve věku >= 40 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18924

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - Adrogue, Argentina, B1846DSK
    - Investigational Site Number 032012
  - Bahia Blanca, Argentina, B8000AKK
    - Investigational Site Number 032018
  - Caba, Argentina, C1093AAS
    - Investigational Site Number 032050
  - Caba, Argentina, C1118AAE
    - Investigational Site Number 032048
  - Caba, Argentina, C1119ACN
    - Investigational Site Number 032023
  - Caba, Argentina, C1180AAX
    - Investigational Site Number 032020
  - Caba, Argentina, C1181ACH
    - Investigational Site Number 032041
  - Caba, Argentina, C1425AGC
    - Investigational Site Number 032011
  - Caba, Argentina, C1426EGR
    - Investigational Site Number 032045
  - Ciudad De Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
    - Investigational Site Number 032010
  - Ciudadela, Argentina, B1702BML
    - Investigational Site Number 032046
  - Cordoba, Argentina, X5000AAW
    - Investigational Site Number 032032
  - Cordoba, Argentina, X5000AAX
    - Investigational Site Number 032019
  - Cordoba, Argentina, X5000EPU
    - Investigational Site Number 032021
  - Cordoba, Argentina, X5002AOQ
    - Investigational Site Number 032008
  - Cordoba, Argentina, X5004BAL
    - Investigational Site Number 032042
  - Cordoba, Argentina, X5006IKK
    - Investigational Site Number 032038
  - Cordoba, Argentina, X5016KEH
    - Investigational Site Number 032031
  - Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
    - Investigational Site Number 032017
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - Investigational Site Number 032009
  - Córdoba, Argentina, X5000JHQ
    - Investigational Site Number 032026
  - Córdoba, Argentina, X5003DCE
    - Investigational Site Number 032049
  - Junin, Argentina, B6000BHA
    - Investigational Site Number 032005
  - La Plata, Argentina, B1900AXI
    - Investigational Site Number 032001
  - La Plata, Argentina, B1906ESC
    - Investigational Site Number 032040
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600FYK
    - Investigational Site Number 032033
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
    - Investigational Site Number 032014
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Investigational Site Number 032016
  - Merlo, Argentina, B1722COV
    - Investigational Site Number 032030
  - Moron, Argentina, B1708CGU
    - Investigational Site Number 032036
  - Olivos, Argentina, 1638
    - Investigational Site Number 032007
  - Olivos, Argentina, B1605DSX
    - Investigational Site Number 032044
  - Quilmes, Argentina, B1878DKF
    - Investigational Site Number 032004
  - Rafaela, Argentina, S2300MMA
    - Investigational Site Number 032025
  - Ramos Mejia, Argentina, B1704ETD
    - Investigational Site Number 032035
  - Resistencia, Argentina, H3500CDM
    - Investigational Site Number 032039
  - Rosario, Argentina, S2000DEJ
    - Investigational Site Number 032028
  - Rosario, Argentina, S2000DSR
    - Investigational Site Number 032024
  - Salta, Argentina, 4400
    - Investigational Site Number 032053
  - San Isidro, Argentina, B1642DCB
    - Investigational Site Number 032037
  - San Martin, Argentina, B1650NBN
    - Investigational Site Number 032052
  - San Martin, Argentina, B1685CSQ
    - Investigational Site Number 032013
  - San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
    - Investigational Site Number 032002
  - San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - Investigational Site Number 032034
  - San Nicolas, Argentina, B2900DMH
    - Investigational Site Number 032006
  - Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
    - Investigational Site Number 032043
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    - Investigational Site Number 032003
  - Santa Rosa, Argentina, L6300DSD
    - Investigational Site Number 032051
  - Santiago Del Estero, Argentina, G4200AQK
    - Investigational Site Number 032047
  - Venado Tuerto, Argentina, S2600KUE
    - Investigational Site Number 032029
  - Villa Maria, Argentina, X5900JKA
    - Investigational Site Number 032022
  - Zarate, Argentina, B2800DGH
    - Investigational Site Number 032015
Austrálie
- - Ashford, Austrálie, 5035
    - Investigational Site Number 036002
  - Auchenflower, Austrálie, 4066
    - Investigational Site Number 036023
  - Ballarat, Austrálie, 3353
    - Investigational Site Number 036024
  - Bedford Park, Austrálie, 5042
    - Investigational Site Number 036020
  - Bruce, Austrálie, 2617
    - Investigational Site Number 036015
  - Cairns, Austrálie, 4870
    - Investigational Site Number 036026
  - Chermside, Austrálie, 4032
    - Investigational Site Number 036005
  - Chermside, Austrálie, 4032
    - Investigational Site Number 036008
  - Coffs Harbour, Austrálie, 2450
    - Investigational Site Number 036011
  - Concord, Austrálie, 2137
    - Investigational Site Number 036003
  - Elizabeth Vale, Austrálie, 5112
    - Investigational Site Number 036017
  - Fullarton, Austrálie, 5063
    - Investigational Site Number 036006
  - Gosford, Austrálie, 2250
    - Investigational Site Number 036004
  - Heidelberg West, Austrálie, 3081
    - Investigational Site Number 036019
  - Hobart, Austrálie, 7001
    - Investigational Site Number 036027
  - Kogarah, Austrálie, 2217
    - Investigational Site Number 036009
  - Mildura, Austrálie, 3500
    - Investigational Site Number 036012
  - Nambour, Austrálie, 4560
    - Investigational Site Number 036028
  - New Lambton, Austrálie, 2305
    - Investigational Site Number 036013
  - Perth, Austrálie, 6000
    - Investigational Site Number 036010
  - Prahran, Austrálie, 3004
    - Investigational Site Number 036014
  - Redcliffe, Austrálie, 4020
    - Investigational Site Number 036018
  - Richmond, Austrálie, 3121
    - Investigational Site Number 036022
  - Woodville South, Austrálie, 5011
    - Investigational Site Number 036025
  - Woolloongabba, Austrálie, 4102
    - Investigational Site Number 036021
Belgie
- - Aalst, Belgie, 9300
    - Investigational Site Number 056016
  - Antwerpen, Belgie, 2060
    - Investigational Site Number 056003
  - Antwerpen, Belgie, B-2020
    - Investigational Site Number 056002
  - Bonheiden, Belgie, 2820
    - Investigational Site Number 056008
  - Brasschaat, Belgie, 2930
    - Investigational Site Number 056014
  - Brussels, Belgie, 1070
    - Investigational Site Number 056021
  - Bruxelles, Belgie, 1000
    - Investigational Site Number 056005
  - Bruxelles, Belgie, 1200
    - Investigational Site Number 056004
  - Edegem, Belgie, B-2650
    - Investigational Site Number 056017
  - Genk, Belgie, 3600
    - Investigational Site Number 056024
  - Gent, Belgie, 9000
    - Investigational Site Number 056007
  - Gent, Belgie, 9000
    - Investigational Site Number 056018
  - La Louviere, Belgie, 7100
    - Investigational Site Number 056020
  - Leuven, Belgie, 3000
    - Investigational Site Number 056009
  - Liège, Belgie, 4000
    - Investigational Site Number 056015
  - Mechelen, Belgie, 2800
    - Investigational Site Number 056010
  - Mol, Belgie, 2400
    - Investigational Site Number 056013
  - Ottignies, Belgie, 1340
    - Investigational Site Number 056001
  - Overpelt, Belgie, 3900
    - Investigational Site Number 056012
  - Roeselare, Belgie, 8800
    - Investigational Site Number 056006
  - Tienen, Belgie, 3300
    - Investigational Site Number 056019
Bosna a Hercegovina
- - Banja Luka, Bosna a Hercegovina, 78000
    - Investigational Site Number 070001
  - Banja Luka, Bosna a Hercegovina, 78000
    - Investigational Site Number 070002
  - Bihac, Bosna a Hercegovina, 77000
    - Investigational Site Number 070011
  - Mostar, Bosna a Hercegovina, 8000
    - Investigational Site Number 070003
  - Mostar, Bosna a Hercegovina, 8000
    - Investigational Site Number 070004
  - Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
    - Investigational Site Number 070005
  - Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
    - Investigational Site Number 070007
  - Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
    - Investigational Site Number 070010
  - Tuzla, Bosna a Hercegovina, 75000
    - Investigational Site Number 070008
  - Tuzla, Bosna a Hercegovina, 75000
    - Investigational Site Number 070009
  - Zenica, Bosna a Hercegovina, 72000
    - Investigational Site Number 070006
Brazílie
- - Aparecida De Goiania, Brazílie, 74905-410
    - Investigational Site Number 076029
  - Belem, Brazílie, 66087-660
    - Investigational Site Number 076032
  - Belo Horizonte, Brazílie, 30140-062
    - Investigational Site Number 076017
  - Belo Horizonte, Brazílie, 30150-221
    - Investigational Site Number 076004
  - Belo Horizonte, Brazílie, 30150-320
    - Investigational Site Number 076022
  - Belo Horizonte, Brazílie, 31110-580
    - Investigational Site Number 076038
  - Blumenau, Brazílie, 89010906
    - Investigational Site Number 076002
  - Brasilia, Brazílie, 70390-903
    - Investigational Site Number 076011
  - Brasilia, Brazílie, 70710-100
    - Investigational Site Number 076007
  - Campina Grande Do Sul, Brazílie, 83430-000
    - Investigational Site Number 076003
  - Campinas, Brazílie, 13015-001
    - Investigational Site Number 076006
  - Canoas, Brazílie, 92200-000
    - Investigational Site Number 076040
  - Curitiba, Brazílie, 80430-100
    - Investigational Site Number 076033
  - Curitiba, Brazílie, 80730-150
    - Investigational Site Number 076005
  - Fortaleza, Brazílie, 60110-110
    - Investigational Site Number 076009
  - Fortaleza, Brazílie, 60170-320
    - Investigational Site Number 076008
  - Goiania, Brazílie, 74223-130
    - Investigational Site Number 076012
  - Goiania, Brazílie, 74605-020
    - Investigational Site Number 076021
  - Passo Fundo, Brazílie, 99010-180
    - Investigational Site Number 076019
  - Pelotas, Brazílie, 96015290
    - Investigational Site Number 076018
  - Porto Alegre, Brazílie, 90020-090
    - Investigational Site Number 076024
  - Porto Alegre, Brazílie, 90110270
    - Investigational Site Number 076026
  - Porto Alegre, Brazílie, 90610-000
    - Investigational Site Number 076014
  - Porto Alegre, Brazílie, 90620-001
    - Investigational Site Number 076001
  - Porto Alegre, Brazílie, 91350-250
    - Investigational Site Number 076027
  - Riberao Preto, Brazílie, 14048-900
    - Investigational Site Number 076035
  - Rio De Janeiro, Brazílie, 22271-100
    - Investigational Site Number 076010
  - Salvador, Brazílie, 40050-410
    - Investigational Site Number 076015
  - Salvador, Brazílie, 40050-410
    - Investigational Site Number 076041
  - Santo Andre, Brazílie, 18270170
    - Investigational Site Number 076036
  - Sao Bernardo Do Campo, Brazílie, 9780000
    - Investigational Site Number 076031
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brazílie, 15015-210
    - Investigational Site Number 076030
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
    - Investigational Site Number 076020
  - Sao Paulo, Brazílie, 01244-030
    - Investigational Site Number 076025
  - Sao Paulo, Brazílie, 01308-050
    - Investigational Site Number 076042
  - Sao Paulo, Brazílie, 01327010
    - Investigational Site Number 076039
  - Sao Paulo, Brazílie, 01418-100
    - Investigational Site Number 076013
  - Sao Paulo, Brazílie, 04024-002
    - Investigational Site Number 076023
  - Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
    - Investigational Site Number 076028
  - Tatuí, Brazílie, 18270-170
    - Investigational Site Number 076016
  - Uberlandia, Brazílie, 38400-368
    - Investigational Site Number 076034
Bulharsko
- - Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
    - Investigational Site Number 100020
  - Burgas, Bulharsko, 8000
    - Investigational Site Number 100012
  - Pazardzhik, Bulharsko, 4400
    - Investigational Site Number 100011
  - Pleven, Bulharsko, 5800
    - Investigational Site Number 100013
  - Pleven, Bulharsko, 5800
    - Investigational Site Number 100018
  - Plovdiv, Bulharsko, 4002
    - Investigational Site Number 100005
  - Sandanski, Bulharsko, 2800
    - Investigational Site Number 100015
  - Smoljan, Bulharsko, 4700
    - Investigational Site Number 100023
  - Sofia, Bulharsko, 1142
    - Investigational Site Number 100017
  - Sofia, Bulharsko, 1202
    - Investigational Site Number 100007
  - Sofia, Bulharsko, 1233
    - Investigational Site Number 100001
  - Sofia, Bulharsko, 1233
    - Investigational Site Number 100004
  - Sofia, Bulharsko, 1309
    - Investigational Site Number 100010
  - Sofia, Bulharsko, 1336
    - Investigational Site Number 100019
  - Sofia, Bulharsko, 1431
    - Investigational Site Number 100016
  - Sofia, Bulharsko, 1527
    - Investigational Site Number 100003
  - Varna, Bulharsko, 9000
    - Investigational Site Number 100022
  - Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
    - Investigational Site Number 100014
Chile
- - Concepcion, Chile, 4070038
    - Investigational Site Number 152013
  - Osorno, Chile, 5311092
    - Investigational Site Number 152003
  - Punta Arenas, Chile, 6210005
    - Investigational Site Number 152017
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Investigational Site Number 152012
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 152004
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 152014
  - Santiago, Chile, 7500922
    - Investigational Site Number 152001
  - Santiago, Chile, 7650018
    - Investigational Site Number 152019
  - Santiago, Chile, 7650568
    - Investigational Site Number 152007
  - Santiago, Chile, 832 0000
    - Investigational Site Number 152011
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 152006
  - Santiago, Chile, 8900085
    - Investigational Site Number 152016
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152015
  - Talca, Chile
    - Investigational Site Number 152009
  - Temuco, Chile, 4781156
    - Investigational Site Number 152002
  - Valdivia, Chile, 5090145
    - Investigational Site Number 152008
  - Viña Del Mar, Chile, 2520000
    - Investigational Site Number 152010
  - Viña Del Mar, Chile, 2520997
    - Investigational Site Number 152018
Chorvatsko
- - Dubrovnik, Chorvatsko, 20000
    - Investigational Site Number 191013
  - Krapinske Toplice, Chorvatsko, 49217
    - Investigational Site Number 191017
  - Opatija, Chorvatsko, 51410
    - Investigational Site Number 191009
  - Rijeka, Chorvatsko
    - Investigational Site Number 191006
  - Slavonski Brod, Chorvatsko, 35000
    - Investigational Site Number 191012
  - Varazdin, Chorvatsko, 42000
    - Investigational Site Number 191003
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Investigational Site Number 191008
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Investigational Site Number 191001
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Investigational Site Number 191002
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Investigational Site Number 191005
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Investigational Site Number 191007
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Investigational Site Number 191010
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Investigational Site Number 191011
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Investigational Site Number 191015
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Investigational Site Number 191016
  - Zagreb, Chorvatsko, 10000
    - Investigational Site Number 191018
Dánsko
- - Aabenraa, Dánsko, 6200
    - Investigational Site Number 208016
  - Aalborg, Dánsko, 9000
    - Investigational Site Number 208012
  - Aarhus N, Dánsko, 8200
    - Investigational Site Number 208011
  - Copenhagen, Dánsko, 2100
    - Investigational Site Number 208002
  - Glostrup, Dánsko, 2600
    - Investigational Site Number 208003
  - Hellerup, Dánsko, 2900
    - Investigational Site Number 208007
  - Herning, Dánsko, 7400
    - Investigational Site Number 208006
  - Hillerød, Dánsko, 3400
    - Investigational Site Number 208018
  - Holbaek, Dánsko, 4300
    - Investigational Site Number 208014
  - Hvidovre, Dánsko, 2650
    - Investigational Site Number 208013
  - Køge, Dánsko, 4600
    - Investigational Site Number 208004
  - Næstved, Dánsko, 4700
    - Investigational Site Number 208017
  - Odense C, Dánsko, 5000
    - Investigational Site Number 208009
  - Silkeborg, Dánsko, 8600
    - Investigational Site Number 208015
  - Slagelse, Dánsko, 4200
    - Investigational Site Number 208008
  - Vejle, Dánsko, 7100
    - Investigational Site Number 208001
  - Viborg, Dánsko, 8800
    - Investigational Site Number 208010
Estonsko
- - Pärnu, Estonsko, 80010
    - Investigational Site Number 233007
  - Tallinn, Estonsko, 10138
    - Investigational Site Number 233004
  - Tallinn, Estonsko, 11913
    - Investigational Site Number 233002
  - Tallinn, Estonsko, 13415
    - Investigational Site Number 233001
  - Tallinn, Estonsko, 13419
    - Investigational Site Number 233005
  - Tartu, Estonsko, 50406
    - Investigational Site Number 233003
  - Viljandimaa, Estonsko, 71024
    - Investigational Site Number 233006
Filipíny
- - Cavite, Filipíny
    - Investigational Site Number 608012
  - Cebu City, Filipíny, 6000
    - Investigational Site Number 608003
  - Cebu City, Filipíny, 6000
    - Investigational Site Number 608013
  - Davao, Filipíny, 8000
    - Investigational Site Number 608010
  - Davao City, Filipíny, 8000
    - Investigational Site Number 608011
  - Iloilo City, Filipíny, 5000
    - Investigational Site Number 608006
  - Makati City, Filipíny, 1218
    - Investigational Site Number 608002
  - Manila, Filipíny, 1000
    - Investigational Site Number 608004
  - Manila, Filipíny, 1000
    - Investigational Site Number 608014
  - Quezon, Filipíny, 1102
    - Investigational Site Number 608005
  - Quezon City, Filipíny, 1100
    - Investigational Site Number 608001
  - Quezon City, Filipíny, 1109
    - Investigational Site Number 608009
  - San Juan, Filipíny, 1500
    - Investigational Site Number 608008
Finsko
- - Helsinki, Finsko, 00029 HUS
    - Investigational Site Number 246004
  - Oulu, Finsko, 90220
    - Investigational Site Number 246001
  - Tampere, Finsko, 33520
    - Investigational Site Number 246003
  - Turku, Finsko, 20520
    - Investigational Site Number 246002
Francie
- - Besancon, Francie, 25000
    - Investigational Site Number 250003
  - Brest Cedex, Francie, 29609
    - Investigational Site Number 250007
  - Cambrai Cedex, Francie, 59409
    - Investigational Site Number 250010
  - Clermont-Ferrand Cedex 1, Francie, 63003
    - Investigational Site Number 250018
  - Compiegne, Francie, 60321
    - Investigational Site Number 250021
  - Dijon, Francie, 21000
    - Investigational Site Number 250002
  - Grenoble, Francie, 38043
    - Investigational Site Number 250001
  - Limoges Cedex 1, Francie, 87042
    - Investigational Site Number 250009
  - Marseille, Francie, 13015
    - Investigational Site Number 250019
  - Massy, Francie, 91300
    - Investigational Site Number 250008
  - Montfermeil, Francie, 93370
    - Investigational Site Number 250005
  - Montpellier Cedex 5, Francie, 34295
    - Investigational Site Number 250023
  - Nantes, Francie, 44093
    - Investigational Site Number 250025
  - Nice Cedex 01, Francie, 06002
    - Investigational Site Number 250017
  - Paris, Francie, 75013
    - Investigational Site Number 250020
  - Paris, Francie, 75015
    - Investigational Site Number 250012
  - Paris, Francie, 75018
    - Investigational Site Number 250004
  - Paris Cedex 12, Francie, 75571
    - Investigational Site Number 250015
  - Pau, Francie, 64000
    - Investigational Site Number 250011
  - Pessac, Francie, 33600
    - Investigational Site Number 250016
  - Rouen, Francie, 76000
    - Investigational Site Number 250026
  - Strasbourg Cedex, Francie, 67091
    - Investigational Site Number 250022
Gruzie
- - Batumi, Gruzie, 6010
    - Investigational Site Number 268004
  - Kutaisi, Gruzie, 4600
    - Investigational Site Number 268001
  - Tbilisi, Gruzie, 102
    - Investigational Site Number 268005
  - Tbilisi, Gruzie, 159
    - Investigational Site Number 268002
  - Tbilisi, Gruzie, 159
    - Investigational Site Number 268003
  - Tbilisi, Gruzie, 159
    - Investigational Site Number 268008
  - Tbilisi, Gruzie, 159
    - Investigational Site Number 268009
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01001
    - Investigational Site Number 320003
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Investigational Site Number 320001
  - Guatemala, Guatemala
    - Investigational Site Number 320002
  - Guatemala, Guatemala
    - Investigational Site Number 320004
Holandsko
- - Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
    - Investigational Site Number 528006
  - Amsterdam, Holandsko, 1061 AE
    - Investigational Site Number 528022
  - Amsterdam, Holandsko, 1091 AC
    - Investigational Site Number 528026
  - Apeldoorn, Holandsko, 7314 ET
    - Investigational Site Number 528021
  - Arnhem, Holandsko, 6815 AD
    - Investigational Site Number 528029
  - Breda, Holandsko, 4818 CK
    - Investigational Site Number 528004
  - Delft, Holandsko, 2625 AD
    - Investigational Site Number 528002
  - Eindhoven, Holandsko, 5602 ZA
    - Investigational Site Number 528007
  - Goes, Holandsko, 4462 RA
    - Investigational Site Number 528032
  - Gouda, Holandsko, 2803 HH
    - Investigational Site Number 528012
  - Groningen, Holandsko, 9728 NT
    - Investigational Site Number 528001
  - Haarlem, Holandsko, 2035 RC
    - Investigational Site Number 528025
  - Hardenberg, Holandsko, 7702 SE
    - Investigational Site Number 528023
  - Heerenveen, Holandsko, 8441PW
    - Investigational Site Number 528024
  - Hoorn, Holandsko, 1624 NP
    - Investigational Site Number 528016
  - Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
    - Investigational Site Number 528019
  - Leiden, Holandsko, 2333 ZA
    - Investigational Site Number 528008
  - Meppel, Holandsko, 7943 KA
    - Investigational Site Number 528017
  - Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
    - Investigational Site Number 528030
  - Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
    - Investigational Site Number 528011
  - Purmerend, Holandsko, 1441RN
    - Investigational Site Number 528015
  - Roosendaal, Holandsko, 4708 AE
    - Investigational Site Number 528018
  - Rotterdam, Holandsko, 3045 PM
    - Investigational Site Number 528014
  - Rotterdam, Holandsko, 3079
    - Investigational Site Number 528027
  - Sneek, Holandsko, 8601
    - Investigational Site Number 528005
  - Tiel, Holandsko, 4002 WP
    - Investigational Site Number 528034
  - Tilburg, Holandsko, 5022 GC
    - Investigational Site Number 528013
  - Uden, Holandsko, 5406 PT
    - Investigational Site Number 528028
  - Venlo, Holandsko, 5912 BL
    - Investigational Site Number 528009
  - Zaandam, Holandsko, 1502 DV
    - Investigational Site Number 528033
  - Zutphen, Holandsko, 7207 AE
    - Investigational Site Number 528031
  - Zwolle, Holandsko, 8011 JW
    - Investigational Site Number 528020
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Investigational Site Number 344003
  - Shatin, Nt, Hongkong
    - Investigational Site Number 344001
Indie
- - Ahmedabad, Indie, 380008
    - Investigational Site Number 356060
  - Aurangabad, Indie, 431005
    - Investigational Site Number 356056
  - Bangalore, Indie, 560017
    - Investigational Site Number 356025
  - Bangalore, Indie, 560034
    - Investigational Site Number 356028
  - Bangalore, Indie, 560038
    - Investigational Site Number 356083
  - Bangalore, Indie, 560052
    - Investigational Site Number 356018
  - Bangalore, Indie, 560054
    - Investigational Site Number 356026
  - Bangalore, Indie, 560102
    - Investigational Site Number 356084
  - Belgaum, Indie, 590010
    - Investigational Site Number 356103
  - Bikaner, Indie
    - Investigational Site Number 356019
  - Chennai, Indie, 600 037
    - Investigational Site Number 356013
  - Chennai, Indie, 600006
    - Investigational Site Number 356012
  - Chennai, Indie, 603203
    - Investigational Site Number 356081
  - Delhi, Indie, 110060
    - Investigational Site Number 356093
  - Delhi, Indie, 110088
    - Investigational Site Number 356038
  - Gurgaon, Indie, 122001
    - Investigational Site Number 356101
  - Gurgaon, Indie, 122002
    - Investigational Site Number 356100
  - Hyderabad, Indie, 500004
    - Investigational Site Number 356035
  - Hyderabad, Indie, 50063
    - Investigational Site Number 356082
  - Jaipur, Indie, 302001
    - Investigational Site Number 356015
  - Karad, Indie, 415110
    - Investigational Site Number 356053
  - Karamsad, Indie, 388325
    - Investigational Site Number 356102
  - Kochi, Indie, 682018
    - Investigational Site Number 356022
  - Kolhapur, Indie, 416012
    - Investigational Site Number 356106
  - Kolkata, Indie, 700020
    - Investigational Site Number 356067
  - Kolkata, Indie, 700027
    - Investigational Site Number 356079
  - Kolkata, Indie
    - Investigational Site Number 356069
  - Ludhiana, Indie, 141003
    - Investigational Site Number 356089
  - Mangalore, Indie, 575002
    - Investigational Site Number 356095
  - Mumbai, Indie, 400022
    - Investigational Site Number 356071
  - Mumbai, Indie
    - Investigational Site Number 356057
  - Mysore, Indie, 570001
    - Investigational Site Number 356007
  - Nagpur, Indie, 440010
    - Investigational Site Number 356087
  - Nagpur, Indie, 440012
    - Investigational Site Number 356098
  - Nagpur, Indie
    - Investigational Site Number 356097
  - Nashik, Indie, 422005
    - Investigational Site Number 356096
  - New Delhi, Indie, 110017
    - Investigational Site Number 356055
  - New Delhi, Indie, 122001
    - Investigational Site Number 356031
  - Panaji, Indie, 403001
    - Investigational Site Number 356041
  - Pune, Indie, 411001
    - Investigational Site Number 356077
  - Pune, Indie, 411001
    - Investigational Site Number 356099
  - Pune, Indie, 411004
    - Investigational Site Number 356048
  - Pune, Indie, 411004
    - Investigational Site Number 356049
  - Pune, Indie, 411004
    - Investigational Site Number 356050
  - Pune, Indie, 411011
    - Investigational Site Number 356045
  - Pune, Indie, 411013
    - Investigational Site Number 356046
  - Pune, Indie, 411019
    - Investigational Site Number 356094
  - Secunderabad, Indie, 500 003
    - Investigational Site Number 356009
  - Secunderabad, Indie, 500003
    - Investigational Site Number 356032
  - Secunderabad, Hyderabad, Indie, 500003
    - Investigational Site Number 356042
  - Surat, Indie, 395002
    - Investigational Site Number 356091
  - Vijayawada, Indie, 520008
    - Investigational Site Number 356002
  - Vijaywada, Indie, 520002
    - Investigational Site Number 356105
  - Visakhapatnam, Indie, 530002
    - Investigational Site Number 356033
  - Vishkhapattanam, Indie, 530013
    - Investigational Site Number 356039
  - Wardha, Indie, 442004
    - Investigational Site Number 356104
Itálie
- - Augusta, Itálie, 96100
    - Investigational Site Number 380019
  - Bergamo, Itálie, 24127
    - Investigational Site Number 380017
  - Brescia, Itálie, 25123
    - Investigational Site Number 380026
  - Brescia, Itálie, 25124
    - Investigational Site Number 380008
  - Ferrara, Itálie, 44100
    - Investigational Site Number 380012
  - Forlì, Itálie, 47100
    - Investigational Site Number 380027
  - Livorno, Itálie, 57125
    - Investigational Site Number 380015
  - Massa, Itálie, 54100
    - Investigational Site Number 380033
  - Milano, Itálie, 20132
    - Investigational Site Number 380030
  - Milano, Itálie, 20138
    - Investigational Site Number 380005
  - Milano, Itálie, 20148
    - Investigational Site Number 380003
  - Monza, Itálie, 20900
    - Investigational Site Number 380025
  - Napoli, Itálie, 80100
    - Investigational Site Number 380001
  - Napoli, Itálie, 80131
    - Investigational Site Number 380002
  - Novara, Itálie, 28100
    - Investigational Site Number 380021
  - Osio Sotto, Itálie, 24040
    - Investigational Site Number 380009
  - Palermo, Itálie, 90127
    - Investigational Site Number 380007
  - Perugia, Itálie, 06132
    - Investigational Site Number 380013
  - Rho, Itálie, 20017
    - Investigational Site Number 380031
  - Rimini, Itálie, 47900
    - Investigational Site Number 380014
  - Roma, Itálie, 00152
    - Investigational Site Number 380024
  - Seriate, Itálie, 24068
    - Investigational Site Number 380028
  - Treviso, Itálie, 31100
    - Investigational Site Number 380032
  - Vittorio Veneto, Itálie, 31029
    - Investigational Site Number 380020
Izrael
- - Afula, Izrael, 18101
    - Investigational Site Number 376006
  - Afula, Izrael, 18101
    - Investigational Site Number 376024
  - Ashkelon, Izrael, 78278
    - Investigational Site Number 376009
  - Beer Sheva, Izrael, 84101
    - Investigational Site Number 376012
  - Haifa, Izrael, 31048
    - Investigational Site Number 376011
  - Haifa, Izrael, 31048
    - Investigational Site Number 376017
  - Haifa, Izrael, 31048
    - Investigational Site Number 376025
  - Haifa, Izrael, 31096
    - Investigational Site Number 376018
  - Holon, Izrael, 58100
    - Investigational Site Number 376007
  - Holon, Izrael, 58100
    - Investigational Site Number 376021
  - Jerusalem, Izrael, 91031
    - Investigational Site Number 376016
  - Jerusalem, Izrael, 91120
    - Investigational Site Number 376005
  - Jerusalem, Izrael, 91120
    - Investigational Site Number 376027
  - Kfar Saba, Izrael, 44281
    - Investigational Site Number 376002
  - Kfar Saba, Izrael, 44281
    - Investigational Site Number 376013
  - Nahariya, Izrael, 22100
    - Investigational Site Number 376004
  - Nazareth, Izrael, 16100
    - Investigational Site Number 376015
  - Petah-Tikva, Izrael, 49100
    - Investigational Site Number 376001
  - Petah-Tikva, Izrael, 49100
    - Investigational Site Number 376019
  - Rehovot, Izrael, 76100
    - Investigational Site Number 376020
  - Safed, Izrael, 13100
    - Investigational Site Number 376003
  - Safed, Izrael, 13100
    - Investigational Site Number 376008
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - Investigational Site Number 376010
  - Tel Aviv, Izrael, 64239
    - Investigational Site Number 376014
  - Tel Hashomer, Izrael, 52621
    - Investigational Site Number 376022
  - Tiberias, Izrael, 15208
    - Investigational Site Number 376023
  - Tzrifin, Izrael, 70300
    - Investigational Site Number 376026
Japonsko
- - Amagasaki-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392013
  - Amagasaki-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392041
  - Fukuoka-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392029
  - Hachioji-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392019
  - Higashihiroshima-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392026
  - Higashiibaraki-Gun, Japonsko
    - Investigational Site Number 392024
  - Hiroshima-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392003
  - Itabashi-Ku, Japonsko
    - Investigational Site Number 392002
  - Itabashi-Ku, Japonsko
    - Investigational Site Number 392014
  - Izumisano-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392033
  - Kanazawa-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392020
  - Kitakyushu-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392015
  - Kobe-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392017
  - Kobe-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392028
  - Kobe-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392037
  - Koga-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392025
  - Komatsu-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392010
  - Komatsushima-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392035
  - Kumamoto-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392023
  - Kumamoto-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392031
  - Kure-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392039
  - Kurume-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392012
  - Kusatsu-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392032
  - Kyoto City, Japonsko
    - Investigational Site Number 392001
  - Minato-Ku, Japonsko
    - Investigational Site Number 392027
  - Morioka-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392016
  - Nagoya-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392005
  - Nerima-Ku, Japonsko
    - Investigational Site Number 392022
  - Osaka-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392009
  - Osaka-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392011
  - Osaka-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392040
  - Sagamihara-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392004
  - Sapporo-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392036
  - Shinagawa-Ku, Japonsko
    - Investigational Site Number 392034
  - Suita-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392018
  - Tokushima-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392030
  - Urasoe-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392008
  - Yokohama-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392006
  - Yokohama-Shi, Japonsko
    - Investigational Site Number 392021
Jižní Afrika
- - Alberton, Jižní Afrika, 1450
    - Investigational Site Number 710017
  - Bellville, Jižní Afrika, 7530
    - Investigational Site Number 710007
  - Bloemfontein, Jižní Afrika, 9300
    - Investigational Site Number 710015
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7405
    - Investigational Site Number 710009
  - Cape Town, Jižní Afrika, 7925
    - Investigational Site Number 710010
  - Chatsworth, Jižní Afrika, 4091
    - Investigational Site Number 710005
  - Durban, Jižní Afrika, 4001
    - Investigational Site Number 710006
  - Durban, Jižní Afrika, 4052
    - Investigational Site Number 710004
  - Durban, Jižní Afrika, 4320
    - Investigational Site Number 710002
  - Johannesburg, Jižní Afrika, 2193
    - Investigational Site Number 710012
  - Johannesburg, Jižní Afrika
    - Investigational Site Number 710014
  - Kempton Park, Jižní Afrika, 1619
    - Investigational Site Number 710019
  - Kimberley, Jižní Afrika, 8301
    - Investigational Site Number 710011
  - Kuils River, Jižní Afrika, 7580
    - Investigational Site Number 710021
  - Parow, Jižní Afrika, 7500
    - Investigational Site Number 710018
  - Pretoria, Jižní Afrika, 0040
    - Investigational Site Number 710008
  - Pretoria, Jižní Afrika, 0157
    - Investigational Site Number 710016
  - Stellenbosch, Jižní Afrika, 7600
    - Investigational Site Number 710020
  - Tongaat, Jižní Afrika, 4400
    - Investigational Site Number 710013
  - Western Cape, Jižní Afrika, 7500
    - Investigational Site Number 710022
  - Worcester, Jižní Afrika, 6850
    - Investigational Site Number 710003
Kanada
- - Calgary, Kanada, T2N 2T8
    - Investigational Site Number 124033
  - Cambridge, Kanada, N1R 7R1
    - Investigational Site Number 124017
  - Cambridge, Kanada, N3H 3R8
    - Investigational Site Number 124013
  - Edmonton, Kanada, T5H 3V9
    - Investigational Site Number 124026
  - Edmonton, Kanada, T6G 2B7
    - Investigational Site Number 124019
  - Edmonton, Kanada, T6L 5X8
    - Investigational Site Number 124016
  - Granby, Kanada, J2G 1T7
    - Investigational Site Number 124027
  - Halifax, Kanada, B3H 3A7
    - Investigational Site Number 124002
  - Hamilton, Kanada, L8L 2X2
    - Investigational Site Number 124051
  - Joliette, Kanada, J6E 6J2
    - Investigational Site Number 124043
  - Kitchener, Kanada, N2M 1B2
    - Investigational Site Number 124045
  - Levis, Kanada, G6V4Z5
    - Investigational Site Number 124053
  - Longueuil, Kanada, J4M 2X1
    - Investigational Site Number 124015
  - Moncton, Kanada, E1C 4B7
    - Investigational Site Number 124004
  - Montreal, Kanada, H1T 1C8
    - Investigational Site Number 124040
  - Montreal, Kanada, H2K 4L5
    - Investigational Site Number 124032
  - Montreal, Kanada, H2R 1V6
    - Investigational Site Number 124036
  - Montreal, Kanada, H3G 1A4
    - Investigational Site Number 124042
  - New Westminster, Kanada, V3L 3W4
    - Investigational Site Number 124028
  - Newmarket, Kanada, L3Y 8C3
    - Investigational Site Number 124008
  - Oshawa, Kanada, L1J 2K1
    - Investigational Site Number 124005
  - Ottawa, Kanada, K1Y4W7
    - Investigational Site Number 124007
  - Penticton, Kanada, V2A 3G6
    - Investigational Site Number 124006
  - Red Deer, Kanada, T4N 4E7
    - Investigational Site Number 124012
  - Saint-Jerome, Kanada, J7Z 5T3
    - Investigational Site Number 124054
  - Sainte-Foy, Kanada, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 124024
  - Scarborough, Kanada, M1E 5E9
    - Investigational Site Number 124035
  - Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
    - Investigational Site Number 124047
  - St-Georges, Kanada, G5Y 4T8
    - Investigational Site Number 124025
  - St. Catherines, Kanada, L2N 7L6
    - Investigational Site Number 124044
  - St. John, Kanada, NBE 2L4
    - Investigational Site Number 124021
  - St. John'S, Kanada, A1B 3V6
    - Investigational Site Number 124034
  - Surrey, Kanada, V3V 1N1
    - Investigational Site Number 124009
  - Sydney, Kanada, B1P 1P3
    - Investigational Site Number 124022
  - Thetford Mines, Kanada, G6G 2V4
    - Investigational Site Number 124048
  - Thunder Bay, Kanada, P7B 6V4
    - Investigational Site Number 124037
  - Toronto, Kanada, M5B 1W8
    - Investigational Site Number 124001
  - Trois-Rivieres, Kanada, G8Z 3R6
    - Investigational Site Number 124049
  - Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
    - Investigational Site Number 124039
  - Victoria, Kanada, V8R 4R2
    - Investigational Site Number 124023
  - Victoria, Kanada, V8T 5G4
    - Investigational Site Number 124041
  - Winnipeg, Kanada, R2H 2A6
    - Investigational Site Number 124038
Kolumbie
- - Armenia, Kolumbie, 630004
    - Investigational Site Number 170006
  - Barranquilla, Kolumbie, 08013
    - Investigational Site Number 170003
  - Barranquilla, Kolumbie
    - Investigational Site Number 170011
  - Barranquilla, Kolumbie
    - Investigational Site Number 170013
  - Bogota, Kolumbie, 11001000
    - Investigational Site Number 170018
  - Bogota, Kolumbie, 111211
    - Investigational Site Number 170016
  - Bogota D.C., Kolumbie
    - Investigational Site Number 170022
  - Cali, Kolumbie, 572
    - Investigational Site Number 170010
  - Cali, Kolumbie
    - Investigational Site Number 170001
  - Cartagena, Kolumbie, 130010
    - Investigational Site Number 170017
  - Cartagena, Kolumbie
    - Investigational Site Number 170004
  - Espinal - Tolima, Kolumbie
    - Investigational Site Number 170008
  - Floridablanca, Kolumbie, 681004
    - Investigational Site Number 170005
  - Manizales, Kolumbie, 170004
    - Investigational Site Number 170002
  - Medellin, Kolumbie
    - Investigational Site Number 170009
  - Medellin, Kolumbie, 050012
    - Investigational Site Number 170007
  - Medellin, Kolumbie
    - Investigational Site Number 170021
Korejská republika
- - Busan, Korejská republika, 602-715
    - Investigational Site Number 410013
  - Busan, Korejská republika, 602-739
    - Investigational Site Number 410003
  - Daegu, Korejská republika, 700-721
    - Investigational Site Number 410002
  - Goyang-Si, Korejská republika, 10326
    - Investigational Site Number 410012
  - Gwangju, Korejská republika, 501-757
    - Investigational Site Number 410001
  - Seongnam, Korejská republika, 463-707
    - Investigational Site Number 410008
  - Seoul, Korejská republika, 06591
    - Investigational Site Number 410004
  - Seoul, Korejská republika, 07061
    - Investigational Site Number 410007
  - Seoul, Korejská republika, 110-744
    - Investigational Site Number 410010
  - Seoul, Korejská republika, 134-727
    - Investigational Site Number 410011
  - Seoul, Korejská republika, 152-703
    - Investigational Site Number 410006
  - Suwon, Korejská republika, 443-721
    - Investigational Site Number 410009
  - Wonju, Korejská republika, 220-701
    - Investigational Site Number 410005
Krocan
- - Adana, Krocan, 01339
    - Investigational Site Number 792007
  - Ankara, Krocan, 06018
    - Investigational Site Number 792009
  - Bursa, Krocan, 16509
    - Investigational Site Number 792006
  - Eskisehir, Krocan, 26480
    - Investigational Site Number 792016
  - Istanbul, Krocan, 34034
    - Investigational Site Number 792014
  - Istanbul, Krocan, 34098
    - Investigational Site Number 792005
  - Istanbul, Krocan, 34846
    - Investigational Site Number 792011
  - Istanbul, Krocan, 34896
    - Investigational Site Number 792013
  - Izmir, Krocan, 35100
    - Investigational Site Number 792004
  - Izmir, Krocan, 35340
    - Investigational Site Number 792003
  - Kocaeli, Krocan, 41300
    - Investigational Site Number 792015
  - Mersin, Krocan, 33169
    - Investigational Site Number 792010
Litva
- - Kaunas, Litva, 50009
    - Investigational Site Number 440004
  - Kaunas, Litva, 50009
    - Investigational Site Number 440005
  - Kaunas, Litva, 50128
    - Investigational Site Number 440009
  - Kaunas, Litva, 50177
    - Investigational Site Number 440008
  - Klaipeda, Litva, LT-92288
    - Investigational Site Number 440006
  - Klaipeda, Litva, LT-91131
    - Investigational Site Number 440001
  - Vilnius, Litva, 07157
    - Investigational Site Number 440002
  - Vilnius, Litva, 10309
    - Investigational Site Number 440007
  - Vilnius, Litva, LT-08661
    - Investigational Site Number 440003
Lotyšsko
- - Daugavpils, Lotyšsko, LV-5417
    - Investigational Site Number 428004
  - Liepaja, Lotyšsko, LV-3414
    - Investigational Site Number 428002
  - Riga, Lotyšsko, LV-1002
    - Investigational Site Number 428006
  - Riga, Lotyšsko, LV-1011
    - Investigational Site Number 428001
  - Riga, Lotyšsko, LV-1038
    - Investigational Site Number 428005
  - Ventspils, Lotyšsko, LV-3601
    - Investigational Site Number 428003
Makedonie, Bývalá jugoslávská republika
- - Bitola, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, 7000
    - Investigational Site Number 807005
  - Shtip, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, 2000
    - Investigational Site Number 807004
  - Skopje, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, 1000
    - Investigational Site Number 807002
  - Skopje, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, 1109
    - Investigational Site Number 807001
  - Tetovo, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, 1200
    - Investigational Site Number 807003
Malajsie
- - Batu Caves, Malajsie, 68100
    - Investigational Site Number 458004
  - Kota Bharu, Malajsie, 16150
    - Investigational Site Number 458007
  - Kota Kinabalu, Malajsie, 88300
    - Investigational Site Number 458006
  - Kuala Lumpur, Malajsie, 50400
    - Investigational Site Number 458002
  - Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
    - Investigational Site Number 458005
  - Kuching, Malajsie, 94300
    - Investigational Site Number 458003
  - Sungai Buloh, Malajsie, 47000
    - Investigational Site Number 458001
Maďarsko
- - Balatonfüred, Maďarsko, 8230
    - Investigational Site Number 348013
  - Budapest, Maďarsko, 1023
    - Investigational Site Number 348002
  - Budapest, Maďarsko, 1106
    - Investigational Site Number 348012
  - Budapest, Maďarsko, 1122
    - Investigational Site Number 348005
  - Budapest, Maďarsko, 1134
    - Investigational Site Number 348006
  - Debrecen, Maďarsko, 4032
    - Investigational Site Number 348008
  - Eger, Maďarsko, 3300
    - Investigational Site Number 348004
  - Gyula, Maďarsko, 5700
    - Investigational Site Number 348003
  - Pécs, Maďarsko, 7624
    - Investigational Site Number 348010
  - Szeged, Maďarsko, 6725
    - Investigational Site Number 348009
  - Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
    - Investigational Site Number 348007
  - Szombathely, Maďarsko, 9700
    - Investigational Site Number 348011
  - Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
    - Investigational Site Number 348001
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Investigational Site Number 484005
  - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Investigational Site Number 484015
  - Culiacan, Mexiko, 80020
    - Investigational Site Number 484004
  - Durango, Mexiko, 34000
    - Investigational Site Number 484003
  - Guadalajara, Mexiko, 44100
    - Investigational Site Number 484010
  - Guadalajara, Mexiko, 44210
    - Investigational Site Number 484006
  - Jalapa, Mexiko, 91020
    - Investigational Site Number 484008
  - Mexico, Mexiko, 06720
    - Investigational Site Number 484027
  - Mexico D.F., Mexiko, 14080
    - Investigational Site Number 484019
  - Mexico Df, Mexiko, 11850
    - Investigational Site Number 484023
  - Monterrey, Mexiko, 64020
    - Investigational Site Number 484013
  - Monterrey, Mexiko, 64060
    - Investigational Site Number 484018
  - Monterrey, Mexiko, 64460
    - Investigational Site Number 484011
  - Monterrey, Mexiko, 64710
    - Investigational Site Number 484007
  - Morelia, Mexiko, 58260
    - Investigational Site Number 484017
  - Oaxaca, Mexiko, 68000
    - Investigational Site Number 484012
  - Querétaro, Mexiko, 76000
    - Investigational Site Number 484014
  - San Luis Potosi, Mexiko, 72244
    - Investigational Site Number 484009
  - Tijuana, Mexiko, 22500
    - Investigational Site Number 484002
  - Toluca, Mexiko, 50130
    - Investigational Site Number 484020
Norsko
- - Arendal, Norsko, 4809
    - Investigational Site Number 578004
  - Bergen, Norsko, 5021
    - Investigational Site Number 578013
  - Hamar, Norsko
    - Investigational Site Number 578009
  - Kongsvinger, Norsko, 2226
    - Investigational Site Number 578006
  - Oslo, Norsko
    - Investigational Site Number 578003
  - Oslo, Norsko
    - Investigational Site Number 578005
  - Stavanger, Norsko, 4068
    - Investigational Site Number 578012
  - Svelvik, Norsko, 3060
    - Investigational Site Number 578002
  - Tynset, Norsko, 2500
    - Investigational Site Number 578011
Nový Zéland
- - Auckland, Nový Zéland, 1023
    - Investigational Site Number 554010
  - Christchurch, Nový Zéland
    - Investigational Site Number 554001
  - Dunedin, Nový Zéland
    - Investigational Site Number 554006
  - Hamilton, Nový Zéland, 3200
    - Investigational Site Number 554004
  - Lower Hutt, Nový Zéland, 5010
    - Investigational Site Number 554011
  - Nelson, Nový Zéland, 7010
    - Investigational Site Number 554005
  - New Plymouth, Nový Zéland
    - Investigational Site Number 554007
  - Otahuhu, Nový Zéland, 2025
    - Investigational Site Number 554002
  - Palmerston North, Nový Zéland, 4414
    - Investigational Site Number 554008
  - Rotorua, Nový Zéland, 3010
    - Investigational Site Number 554012
  - Takapuna, Nový Zéland, 1309
    - Investigational Site Number 554009
  - Wellington, Nový Zéland
    - Investigational Site Number 554003
Německo
- - Aachen, Německo, 52074
    - Investigational Site Number 276013
  - Bad Krozingen, Německo, 79189
    - Investigational Site Number 276019
  - Berlin, Německo, 10789
    - Investigational Site Number 276008
  - Berlin, Německo, 12203
    - Investigational Site Number 276040
  - Berlin, Německo, 12559
    - Investigational Site Number 276051
  - Berlin, Německo, 13347
    - Investigational Site Number 276039
  - Berlin, Německo, 13509
    - Investigational Site Number 276025
  - Bernau, Německo, 16321
    - Investigational Site Number 276054
  - Bielefeld, Německo, 33604
    - Investigational Site Number 276037
  - Bonn, Německo, 53127
    - Investigational Site Number 276016
  - Bonn, Německo, 53225
    - Investigational Site Number 276009
  - Dortmund, Německo, 44137
    - Investigational Site Number 276001
  - Dortmund, Německo, 44137
    - Investigational Site Number 276006
  - Dortmund, Německo, 44137
    - Investigational Site Number 276031
  - Dresden, Německo, 01099
    - Investigational Site Number 276050
  - Eschweiler, Německo, 52249
    - Investigational Site Number 276024
  - Essen, Německo, 45219
    - Investigational Site Number 276028
  - Frankfurt Am Main, Německo, 60594
    - Investigational Site Number 276036
  - Freiburg, Německo, 79106
    - Investigational Site Number 276012
  - Halle/Saale, Německo, 06120
    - Investigational Site Number 276030
  - Hamburg, Německo, 20099
    - Investigational Site Number 276032
  - Hamburg, Německo, 20246
    - Investigational Site Number 276017
  - Hamburg, Německo, 22041
    - Investigational Site Number 276027
  - Hamm, Německo, 59071
    - Investigational Site Number 276029
  - Haßloch, Německo, 67454
    - Investigational Site Number 276052
  - Heidelberg, Německo, 69115
    - Investigational Site Number 276014
  - Homburg/Saar, Německo, 66421
    - Investigational Site Number 276023
  - Kassel, Německo, 34121
    - Investigational Site Number 276035
  - Leipzig, Německo, 04103
    - Investigational Site Number 276046
  - Limburg, Německo, 65549
    - Investigational Site Number 276020
  - Lippstadt, Německo, 59555
    - Investigational Site Number 276026
  - Lübeck, Německo, 23560
    - Investigational Site Number 276044
  - Magdeburg, Německo, 39120
    - Investigational Site Number 276021
  - Mainz, Německo, 55131
    - Investigational Site Number 276015
  - Marburg, Německo, 35043
    - Investigational Site Number 276010
  - Münster, Německo, 48149
    - Investigational Site Number 276018
  - Nürnberg, Německo, 90402
    - Investigational Site Number 276042
  - Peine, Německo, 31224
    - Investigational Site Number 276048
  - Rotenburg An Der Fulda, Německo, 36199
    - Investigational Site Number 276053
  - Rüdersdorf Bei Berlin, Německo, 15562
    - Investigational Site Number 276045
  - Stuttgart, Německo, 70376
    - Investigational Site Number 276002
  - Warendorf, Německo, 48231
    - Investigational Site Number 276033
Peru
- - Arequipa, Peru
    - Investigational Site Number 604018
  - Callao, Peru, CALLAO 02
    - Investigational Site Number 604004
  - Callao, Peru, Callao 02
    - Investigational Site Number 604025
  - Cuzco, Peru
    - Investigational Site Number 604022
  - Ica, Peru, 11001
    - Investigational Site Number 604013
  - Lima, Peru, LIMA 10
    - Investigational Site Number 604005
  - Lima, Peru, LIMA 11
    - Investigational Site Number 604006
  - Lima, Peru, 051
    - Investigational Site Number 604010
  - Lima, Peru, 27
    - Investigational Site Number 604008
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604001
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604007
  - Lima, Peru, LIMA 18
    - Investigational Site Number 604015
  - Lima, Peru, Lima 18
    - Investigational Site Number 604016
  - Lima, Peru, Lima 27
    - Investigational Site Number 604017
  - Lima, Peru, Lima 27
    - Investigational Site Number 604019
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Investigational Site Number 604003
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 604024
  - Lima, Peru, LIMA 32
    - Investigational Site Number 604012
  - Piura, Peru, 20001
    - Investigational Site Number 604020
  - Trujillo, Peru, 13001
    - Investigational Site Number 604023
Polsko
- - Bydgoszcz, Polsko, 85-094
    - Investigational Site Number 616026
  - Bydgoszcz, Polsko, 85-681
    - Investigational Site Number 616029
  - Chrzanow, Polsko, 40-635
    - Investigational Site Number 616010
  - Czeladz, Polsko, 41-250
    - Investigational Site Number 616036
  - Gdansk, Polsko, 80-462
    - Investigational Site Number 616034
  - Gdansk, Polsko, 80-952
    - Investigational Site Number 616015
  - Gdynia, Polsko, 81-394
    - Investigational Site Number 616035
  - Gdynia, Polsko, 81-402
    - Investigational Site Number 616005
  - Gdynia, Polsko, 81-472
    - Investigational Site Number 616033
  - Grodzisk Mazowiecki, Polsko, 05-825
    - Investigational Site Number 616037
  - Jelenia Gora, Polsko, 58-506
    - Investigational Site Number 616030
  - Krakow, Polsko, 30-901
    - Investigational Site Number 616031
  - Krakow, Polsko, 31-121
    - Investigational Site Number 616002
  - Leczna, Polsko, 21-010
    - Investigational Site Number 616012
  - Legnica, Polsko, 59-220
    - Investigational Site Number 616017
  - Lodz, Polsko, 91-078
    - Investigational Site Number 616019
  - Lubin, Polsko, 59-301
    - Investigational Site Number 616016
  - Olawa, Polsko, 55-200
    - Investigational Site Number 616021
  - Olsztyn, Polsko, 10-561
    - Investigational Site Number 616039
  - Plock, Polsko, 09-402
    - Investigational Site Number 616003
  - Poznan, Polsko, 61-289
    - Investigational Site Number 616011
  - Pulawy, Polsko, 24-100
    - Investigational Site Number 616018
  - Skierniewice, Polsko, 96-100
    - Investigational Site Number 616006
  - Sobotka, Polsko, 55-050
    - Investigational Site Number 616027
  - Sokolka, Polsko, 16-100
    - Investigational Site Number 616007
  - Swidnik, Polsko, 21-040
    - Investigational Site Number 616022
  - Szczecin, Polsko, 70-506
    - Investigational Site Number 616024
  - Torun, Polsko, 87-100
    - Investigational Site Number 616013
  - Torun, Polsko, 87-100
    - Investigational Site Number 616004
  - Torun, Polsko, 87-100
    - Investigational Site Number 616025
  - W?Grów, Polsko, 07-100
    - Investigational Site Number 616032
  - Warszawa, Polsko, 00-444
    - Investigational Site Number 616040
  - Warszawa, Polsko, 01-142
    - Investigational Site Number 616020
  - Warszawa, Polsko, 02-672
    - Investigational Site Number 616038
  - Warszawa, Polsko, 04-073
    - Investigational Site Number 616008
  - Wroclaw, Polsko, 50-315
    - Investigational Site Number 616041
Portugalsko
- - Almada, Portugalsko, 2801-951
    - Investigational Site Number 620004
  - Aveiro, Portugalsko, 3814-501
    - Investigational Site Number 620005
  - Coimbra, Portugalsko, 3000-075
    - Investigational Site Number 620011
  - Coimbra, Portugalsko, 3041-801
    - Investigational Site Number 620008
  - Leiria, Portugalsko, 2410-197
    - Investigational Site Number 620001
  - Ponta Delgada, Portugalsko, 9500-370
    - Investigational Site Number 620003
  - Setubal, Portugalsko, 2910-446
    - Investigational Site Number 620002
  - Vila Franca De Xira, Portugalsko, 2600-009
    - Investigational Site Number 620010
  - Vila Nova Gaia, Portugalsko, 4434-502
    - Investigational Site Number 620006
Rakousko
- - Feldkirch, Rakousko, 6800
    - Investigational Site Number 040004
  - Graz, Rakousko, 8036
    - Investigational Site Number 040007
  - Salzburg, Rakousko, 5020
    - Investigational Site Number 040001
  - Wien, Rakousko, 1090
    - Investigational Site Number 040003
  - Wien, Rakousko, 1030
    - Investigational Site Number 040006
  - Wien, Rakousko, 1160
    - Investigational Site Number 040002
Rumunsko
- - Braila, Rumunsko, 810249
    - Investigational Site Number 642001
  - Bucharest, Rumunsko, 010242
    - Investigational Site Number 642003
  - Bucuresti, Rumunsko, 011234
    - Investigational Site Number 642012
  - Bucuresti, Rumunsko, 011461
    - Investigational Site Number 642021
  - Bucuresti, Rumunsko, 014461
    - Investigational Site Number 642007
  - Bucuresti, Rumunsko, 10416
    - Investigational Site Number 642008
  - Buzau, Rumunsko, 120203
    - Investigational Site Number 642005
  - Codlea, Rumunsko, 505100
    - Investigational Site Number 642013
  - Constanta, Rumunsko, 900591
    - Investigational Site Number 642004
  - Craiova, Rumunsko, 200147
    - Investigational Site Number 642002
  - Craiova, Rumunsko, 200642
    - Investigational Site Number 642016
  - Focsani, Rumunsko, 620034
    - Investigational Site Number 642010
  - Iasi, Rumunsko, 700786
    - Investigational Site Number 642017
  - Targoviste, Rumunsko, 130083
    - Investigational Site Number 642006
  - Targu Mures, Rumunsko, 540136
    - Investigational Site Number 642019
  - Targu Mures, Rumunsko, 540143
    - Investigational Site Number 642015
  - Timisoara, Rumunsko, 300736
    - Investigational Site Number 642018
Ruská Federace
- - Barnaul, Ruská Federace, 656055
    - Investigational Site Number 643027
  - Kazan, Ruská Federace, 420012
    - Investigational Site Number 643037
  - Kemerovo, Ruská Federace, 650002
    - Investigational Site Number 643013
  - Krasnodar, Ruská Federace, 350042
    - Investigational Site Number 643020
  - Krasnodar, Ruská Federace, 350086
    - Investigational Site Number 643053
  - Moscow, Ruská Federace, 101990
    - Investigational Site Number 643033
  - Moscow, Ruská Federace, 111539
    - Investigational Site Number 643002
  - Moscow, Ruská Federace, 117292
    - Investigational Site Number 643011
  - Moscow, Ruská Federace, 121356
    - Investigational Site Number 643029
  - Moscow, Ruská Federace, 121552
    - Investigational Site Number 643028
  - Moscow, Ruská Federace, 125284
    - Investigational Site Number 643004
  - Moscow, Ruská Federace, 125284
    - Investigational Site Number 643016
  - Moscow, Ruská Federace, 127473
    - Investigational Site Number 643023
  - Moscow, Ruská Federace, 127644
    - Investigational Site Number 643044
  - Moscow, Ruská Federace, 129301
    - Investigational Site Number 643022
  - Moscow, Ruská Federace, 129327
    - Investigational Site Number 643031
  - Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603005
    - Investigational Site Number 643043
  - Novosibirsk, Ruská Federace, 630075
    - Investigational Site Number 643034
  - Novosibirsk, Ruská Federace, 630089
    - Investigational Site Number 643052
  - Novosibirsk, Ruská Federace
    - Investigational Site Number 643050
  - Omsk, Ruská Federace, 644112
    - Investigational Site Number 643035
  - Perm, Ruská Federace, 614077
    - Investigational Site Number 643039
  - Rostov-Na-Donu, Ruská Federace, 344068
    - Investigational Site Number 643008
  - Ryazan, Ruská Federace, 390026
    - Investigational Site Number 643017
  - Saint - Petersburg, Ruská Federace, 190013
    - Investigational Site Number 643006
  - Saint - Petersburg, Ruská Federace, 190013
    - Investigational Site Number 643015
  - Saint Petersburg, Ruská Federace, 194044
    - Investigational Site Number 643001
  - Saint Petersburg, Ruská Federace, 196601
    - Investigational Site Number 643007
  - Saint-Petersburg, Ruská Federace, 192242
    - Investigational Site Number 643051
  - Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194354
    - Investigational Site Number 643042
  - Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197022
    - Investigational Site Number 643040
  - Saratov, Ruská Federace, 410028
    - Investigational Site Number 643012
  - Saratov, Ruská Federace, 410028
    - Investigational Site Number 643021
  - Saratov, Ruská Federace, 410053
    - Investigational Site Number 643003
  - Saratov, Ruská Federace, 410054
    - Investigational Site Number 643014
  - St-Petersburg, Ruská Federace, 194044
    - Investigational Site Number 643030
  - St-Petersburg, Ruská Federace, 194291
    - Investigational Site Number 643010
  - St-Petersburg, Ruská Federace, 199106
    - Investigational Site Number 643054
  - Tomsk, Ruská Federace, 634012
    - Investigational Site Number 643049
  - Tyumen, Ruská Federace, 625000
    - Investigational Site Number 643019
  - Tyumen, Ruská Federace, 625026
    - Investigational Site Number 643025
  - Voronezh, Ruská Federace, 394065
    - Investigational Site Number 643045
  - Yaroslavl, Ruská Federace, 150029
    - Investigational Site Number 643009
Singapur
- - Singapore, Singapur, 168752
    - Investigational Site Number 702001
  - Singapore, Singapur, 119228
    - Investigational Site Number 702002
  - Singapore, Singapur, 159964
    - Investigational Site Number 702003
Slovensko
- - Bardejov, Slovensko, 085 01
    - Investigational Site Number 703001
  - Bratislava, Slovensko, 821 01
    - Investigational Site Number 703008
  - Bratislava, Slovensko, 821 01
    - Investigational Site Number 703020
  - Bratislava, Slovensko, 826 06
    - Investigational Site Number 703014
  - Bratislava, Slovensko, 841 08
    - Investigational Site Number 703013
  - Dolny Kubin, Slovensko, 02601
    - Investigational Site Number 703023
  - Kosice, Slovensko, 040 01
    - Investigational Site Number 703002
  - Kosice, Slovensko, 040 01
    - Investigational Site Number 703009
  - Kosice, Slovensko, 040 01
    - Investigational Site Number 703016
  - Kosice, Slovensko, 04001
    - Investigational Site Number 703019
  - Kosice, Slovensko
    - Investigational Site Number 703007
  - Kralovsky Chlmec, Slovensko, 077 01
    - Investigational Site Number 703012
  - Lucenec, Slovensko, 984 39
    - Investigational Site Number 703006
  - Lucenec, Slovensko, 98401
    - Investigational Site Number 703010
  - Nitra, Slovensko, 950 01
    - Investigational Site Number 703003
  - Presov, Slovensko, 080 01
    - Investigational Site Number 703004
  - Svidnik, Slovensko, 089 01
    - Investigational Site Number 703018
  - Trebisov, Slovensko, 075 01
    - Investigational Site Number 703022
  - Zilina, Slovensko, 01001
    - Investigational Site Number 703005
Slovinsko
- - Celje, Slovinsko, 3000
    - Investigational Site Number 705001
  - Izola, Slovinsko, 6310
    - Investigational Site Number 705004
  - Jesenice, Slovinsko, 4270
    - Investigational Site Number 705002
  - Ljubljana, Slovinsko, 1525
    - Investigational Site Number 705005
  - Ljubljana, Slovinsko, SI-1525
    - Investigational Site Number 705006
Spojené království
- - Basildon, Spojené království, SS16 5NL
    - Investigational Site Number 826018
  - Birmingham, Spojené království, B18 7QH
    - Investigational Site Number 826015
  - Birmingham, Spojené království, B9 5SS
    - Investigational Site Number 826030
  - Bournemouth, Spojené království, BH7 7DW
    - Investigational Site Number 826038
  - Bradford, Spojené království, BD9 6RJ
    - Investigational Site Number 826025
  - Burton On Trent, Spojené království, DE13 0RB
    - Investigational Site Number 826027
  - Cardiff, Spojené království, CF14 4XW
    - Investigational Site Number 826017
  - Chertsey, Spojené království, KT16 0PZ
    - Investigational Site Number 826010
  - Chesterfield, Spojené království, S44 5BL
    - Investigational Site Number 826012
  - Chichester, Spojené království, PO19 4SE
    - Investigational Site Number 826039
  - Cumbria, Spojené království, LA14 4LF
    - Investigational Site Number 826024
  - Dudley, Spojené království, DY1 2HQ
    - Investigational Site Number 826041
  - Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
    - Investigational Site Number 826021
  - High Wycombe, Spojené království, HP11 2TT
    - Investigational Site Number 826026
  - Hull, Spojené království, HU16 5JQ
    - Investigational Site Number 826028
  - London, Spojené království, E2 9JX
    - Investigational Site Number 826034
  - Manchester, Spojené království, M13 9WL
    - Investigational Site Number 826004
  - Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
    - Investigational Site Number 826011
  - Northampton, Spojené království, NN1 5BD
    - Investigational Site Number 826036
  - Peterborough, Spojené království, PE3 9GZ
    - Investigational Site Number 826019
  - Plymouth, Spojené království, PL6 8DH
    - Investigational Site Number 826020
  - Portadown, Spojené království, BT63 5QQ
    - Investigational Site Number 826040
  - Portsmouth, Spojené království, PO6 3LY
    - Investigational Site Number 826016
  - Redhill, Spojené království, RH1 5RH
    - Investigational Site Number 826014
  - Rhyl, Spojené království, LL18 5UJ
    - Investigational Site Number 826007
  - Romford, Spojené království, RM7 0AG
    - Investigational Site Number 826001
  - Rotherham, Spojené království, S60 2UD
    - Investigational Site Number 826009
  - Sheffield, Spojené království, S10 2RX
    - Investigational Site Number 826002
  - South Shields, Spojené království, NE34 0PL
    - Investigational Site Number 826032
  - St Leonards, Spojené království, TN37 7RD
    - Investigational Site Number 826013
  - Stoke-On-Trent, Spojené království, ST4 6QG
    - Investigational Site Number 826005
  - Sunderland, Spojené království, SR4 7TP
    - Investigational Site Number 826031
  - Truro, Spojené království, TR1 3LJ
    - Investigational Site Number 826022
  - Wigan, Spojené království, WN1 2NN
    - Investigational Site Number 826035
  - Worcester, Spojené království, WR5 1DD
    - Investigational Site Number 826003
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
    - Investigational Site Number 840163
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
    - Investigational Site Number 840060
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
    - Investigational Site Number 840117
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
    - Investigational Site Number 840192
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
    - Investigational Site Number 840121
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36695
    - Investigational Site Number 840319
- Arizona
  - Atlantis, Arizona, Spojené státy, 33462
    - Investigational Site Number 840332
  - Newport Beach, Arizona, Spojené státy, 92663
    - Investigational Site Number 840320
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
    - Investigational Site Number 840103
  - Tucson, Arizona, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840084
- California
  - Banning, California, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840139
  - Beverly Hills, California, Spojené státy, 90210
    - Investigational Site Number 840286
  - Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
    - Investigational Site Number 840246
  - Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
    - Investigational Site Number 840353
  - Carmichael, California, Spojené státy, 95608
    - Investigational Site Number 840341
  - Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
    - Investigational Site Number 840299
  - Fresno, California, Spojené státy, 93721
    - Investigational Site Number 840164
  - Fullerton, California, Spojené státy, 92835
    - Investigational Site Number 840076
  - Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
    - Investigational Site Number 840073
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093
    - Investigational Site Number 840092
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90801
    - Investigational Site Number 840208
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90822
    - Investigational Site Number 840068
  - Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
    - Investigational Site Number 840269
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
    - Investigational Site Number 840009
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - Investigational Site Number 840282
  - Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
    - Investigational Site Number 840019
  - Moreno Valley, California, Spojené státy, 92553
    - Investigational Site Number 840336
  - Northridge, California, Spojené státy, 91325
    - Investigational Site Number 840124
  - Pasadena, California, Spojené státy, 91105
    - Investigational Site Number 840251
  - Pasadena, California, Spojené státy, 91105
    - Investigational Site Number 840289
  - Port Hueneme, California, Spojené státy, 93041
    - Investigational Site Number 840312
  - San Diego, California, Spojené státy, 92120
    - Investigational Site Number 840261
  - San Diego, California, Spojené státy, 92120
    - Investigational Site Number 840310
  - San Diego, California, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840024
  - Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
    - Investigational Site Number 840071
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
    - Investigational Site Number 840236
  - Torrance, California, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840012
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
    - Investigational Site Number 840096
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
    - Investigational Site Number 840037
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
    - Investigational Site Number 840189
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
    - Investigational Site Number 840122
  - Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
    - Investigational Site Number 840219
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32714
    - Investigational Site Number 840347
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
    - Investigational Site Number 840066
  - Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
    - Investigational Site Number 840079
  - Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
    - Investigational Site Number 840051
  - Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33484
    - Investigational Site Number 840368
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
    - Investigational Site Number 840242
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
    - Investigational Site Number 840134
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
    - Investigational Site Number 840327
  - Hudson, Florida, Spojené státy, 34667
    - Investigational Site Number 840153
  - Hudson, Florida, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840105
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
    - Investigational Site Number 840253
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
    - Investigational Site Number 840141
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
    - Investigational Site Number 840042
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
    - Investigational Site Number 840206
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32258
    - Investigational Site Number 840063
  - Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
    - Investigational Site Number 840002
  - Largo, Florida, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840119
  - Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
    - Investigational Site Number 840241
  - Mount Clemens, Florida, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840210
  - New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
    - Investigational Site Number 840366
  - Palm Beach Gardens, Florida, Spojené státy, 33410
    - Investigational Site Number 840311
  - Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
    - Investigational Site Number 840280
  - Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
    - Investigational Site Number 840054
  - Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
    - Investigational Site Number 840239
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32501
    - Investigational Site Number 840044
  - Plantation, Florida, Spojené státy, 33317
    - Investigational Site Number 840367
  - Safety Harbor, Florida, Spojené státy, 34695
    - Investigational Site Number 840132
  - Safety Harbor, Florida, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840061
  - Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
    - Investigational Site Number 840247
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
    - Investigational Site Number 840264
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
    - Investigational Site Number 840082
  - Trinity, Florida, Spojené státy, 34655
    - Investigational Site Number 840213
  - Wellington, Florida, Spojené státy, 33449
    - Investigational Site Number 840165
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
    - Investigational Site Number 840323
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840075
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
    - Investigational Site Number 840176
  - Covington, Georgia, Spojené státy, 30014
    - Investigational Site Number 840048
  - Cumming, Georgia, Spojené státy, 30041
    - Investigational Site Number 840065
  - Thomasville, Georgia, Spojené státy, 31792
    - Investigational Site Number 840356
  - Tucker, Georgia, Spojené státy, 30084
    - Investigational Site Number 840114
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
    - Investigational Site Number 840211
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
    - Investigational Site Number 840237
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Investigational Site Number 840292
  - Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
    - Investigational Site Number 840146
  - Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
    - Investigational Site Number 840340
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
    - Investigational Site Number 840196
  - Rock Island, Illinois, Spojené státy, 61201
    - Investigational Site Number 840081
  - Rock Island, Illinois, Spojené státy, 61201
    - Investigational Site Number 840090
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
    - Investigational Site Number 840358
  - Hammond, Indiana, Spojené státy, 46320
    - Investigational Site Number 840036
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840026
  - Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303-3400
    - Investigational Site Number 840102
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601-1075
    - Investigational Site Number 840145
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - Investigational Site Number 840154
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840345
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    - Investigational Site Number 840283
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 64116
    - Investigational Site Number 840335
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160-7321
    - Investigational Site Number 840089
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840218
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66209
    - Investigational Site Number 840140
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840030
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
    - Investigational Site Number 840023
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
    - Investigational Site Number 840007
  - Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
    - Investigational Site Number 840279
  - Pikeville, Kentucky, Spojené státy, 41501
    - Investigational Site Number 840308
  - Saint Paul, Kentucky, Spojené státy, 55102
    - Investigational Site Number 840181
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
    - Investigational Site Number 840254
  - Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
    - Investigational Site Number 840344
  - Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
    - Investigational Site Number 840187
  - Minden, Louisiana, Spojené státy, 71055
    - Investigational Site Number 840291
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Investigational Site Number 840278
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
    - Investigational Site Number 840290
- Maine
  - Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
    - Investigational Site Number 840142
  - Auburn, Maine, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840148
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - Investigational Site Number 840097
  - Framingham, Maine, Spojené státy, 01702
    - Investigational Site Number 840234
  - Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
    - Investigational Site Number 840276
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
    - Investigational Site Number 840351
  - Beltsville, Maryland, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840072
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
    - Investigational Site Number 840193
  - Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
    - Investigational Site Number 840200
  - Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
    - Investigational Site Number 840349
  - Winfield, Maryland, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840111
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Investigational Site Number 840056
- Michigan
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
    - Investigational Site Number 840144
  - Grandville, Michigan, Spojené státy, 49418
    - Investigational Site Number 840365
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840093
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
    - Investigational Site Number 840198
  - Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48085
    - Investigational Site Number 840087
  - Springfield, Michigan, Spojené státy, 65807
    - Investigational Site Number 840004
  - Springfield, Michigan, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840267
  - Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
    - Investigational Site Number 840035
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Investigational Site Number 840199
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Investigational Site Number 840116
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Investigational Site Number 840281
  - Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
    - Investigational Site Number 840094
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    - Investigational Site Number 840324
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
    - Investigational Site Number 840046
  - Independence, Missouri, Spojené státy, 64057
    - Investigational Site Number 840180
  - Little Rock, Missouri, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840274
  - Marquette, Missouri, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840013
  - Overland, Missouri, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840179
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
    - Investigational Site Number 840228
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
    - Investigational Site Number 840233
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
    - Investigational Site Number 840235
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
    - Investigational Site Number 840175
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Investigational Site Number 840125
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840168
- Montana
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Investigational Site Number 840032
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
    - Investigational Site Number 840033
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
    - Investigational Site Number 840015
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
    - Investigational Site Number 840021
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840001
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89146
    - Investigational Site Number 840221
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
    - Investigational Site Number 840062
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
    - Investigational Site Number 840077
  - Bridgewater, New Jersey, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840173
  - Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
    - Investigational Site Number 840127
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Investigational Site Number 840359
  - Moorestown, New Jersey, Spojené státy, 08057
    - Investigational Site Number 840348
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903-0019
    - Investigational Site Number 840128
  - Pomona, New Jersey, Spojené státy, 08240
    - Investigational Site Number 840167
  - Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07506
    - Investigational Site Number 840067
  - Somerset, New Jersey, Spojené státy, 08873
    - Investigational Site Number 840250
  - Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
    - Investigational Site Number 840277
  - Westwood, New Jersey, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840083
- New York
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10467
    - Investigational Site Number 840222
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
    - Investigational Site Number 840322
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Investigational Site Number 840248
  - New York, New York, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840371
  - Newburgh, New York, Spojené státy, 47630
    - Investigational Site Number 840333
  - Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
    - Investigational Site Number 840017
  - Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
    - Investigational Site Number 840166
  - Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
    - Investigational Site Number 840354
- North Carolina
  - Elizabeth City, North Carolina, Spojené státy, 27909
    - Investigational Site Number 840070
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
    - Investigational Site Number 840303
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840182
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
    - Investigational Site Number 840243
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
    - Investigational Site Number 840342
  - Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
    - Investigational Site Number 840293
  - Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28627
    - Investigational Site Number 840088
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
    - Investigational Site Number 840052
- North Dakota
  - Baltimore, North Dakota, Spojené státy, 21229
    - Investigational Site Number 840306
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840214
  - Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
    - Investigational Site Number 840095
  - Mountain Lakes, North Dakota, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840257
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
    - Investigational Site Number 840364
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840131
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Investigational Site Number 840045
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Investigational Site Number 840265
  - Lorain, Ohio, Spojené státy, 44053
    - Investigational Site Number 840113
  - Lorain, Ohio, Spojené státy, 44053
    - Investigational Site Number 840115
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
    - Investigational Site Number 840309
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
    - Investigational Site Number 840297
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - Investigational Site Number 840172
  - Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
    - Investigational Site Number 840263
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - Investigational Site Number 840334
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
    - Investigational Site Number 840337
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
    - Investigational Site Number 840018
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Investigational Site Number 840184
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18102
    - Investigational Site Number 840133
  - Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
    - Investigational Site Number 840104
  - Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
    - Investigational Site Number 840170
  - Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
    - Investigational Site Number 840020
  - Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16502-4604
    - Investigational Site Number 840016
  - Goodyear, Pennsylvania, Spojené státy, 85395
    - Investigational Site Number 840329
  - Knoxville, Pennsylvania, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840126
  - Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17603
    - Investigational Site Number 840249
  - Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840150
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19085
    - Investigational Site Number 840231
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Investigational Site Number 840339
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
    - Investigational Site Number 840230
  - Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
    - Investigational Site Number 840028
  - Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18503
    - Investigational Site Number 840069
  - Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
    - Investigational Site Number 840316
  - Seven Fields, Pennsylvania, Spojené státy, 16046
    - Investigational Site Number 840273
  - Washington, Pennsylvania, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840227
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
    - Investigational Site Number 840129
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - Investigational Site Number 840118
  - Greenwood, South Carolina, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840190
  - Lancaster, South Carolina, Spojené státy, 29720
    - Investigational Site Number 840360
  - Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
    - Investigational Site Number 840314
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
    - Investigational Site Number 840008
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
    - Investigational Site Number 840285
  - Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
    - Investigational Site Number 840287
  - Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
    - Investigational Site Number 840040
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37917-4524
    - Investigational Site Number 840238
  - Oak Ridge, Tennessee, Spojené státy, 37830
    - Investigational Site Number 840195
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - Investigational Site Number 840205
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - Investigational Site Number 840352
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78756
    - Investigational Site Number 840135
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75226
    - Investigational Site Number 840301
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
    - Investigational Site Number 840152
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - Investigational Site Number 840157
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Investigational Site Number 840229
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
    - Investigational Site Number 840120
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840258
  - Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
    - Investigational Site Number 840136
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
    - Investigational Site Number 840027
  - Lufkin, Texas, Spojené státy, 75904
    - Investigational Site Number 840202
  - Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
    - Investigational Site Number 840270
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Investigational Site Number 840162
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Investigational Site Number 840232
  - Schertz, Texas, Spojené státy, 78154
    - Investigational Site Number 840328
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
    - Investigational Site Number 840158
  - Victoria, Texas, Spojené státy, 77901
    - Investigational Site Number 840318
  - Wichita Falls, Texas, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840245
- Utah
  - Orem, Utah, Spojené státy, 84058
    - Investigational Site Number 840256
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
    - Investigational Site Number 840296
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
    - Investigational Site Number 840053
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908-0679
    - Investigational Site Number 840049
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840260
  - Harrisonburg, Virginia, Spojené státy, 22801
    - Investigational Site Number 840350
  - Leesburg, Virginia, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840215
  - Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
    - Investigational Site Number 840010
  - Manassas, Virginia, Spojené státy, 20109
    - Investigational Site Number 840225
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
    - Investigational Site Number 840022
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
    - Investigational Site Number 840078
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - Investigational Site Number 840110
  - Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
    - Investigational Site Number 840149
  - Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
    - Investigational Site Number 840223
- Washington
  - Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
    - Investigational Site Number 840025
  - Everett, Washington, Spojené státy, 98201
    - Investigational Site Number 840321
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - Investigational Site Number 840326
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98415-0299
    - Investigational Site Number 840086
  - Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
    - Investigational Site Number 840295
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
    - Investigational Site Number 840262
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - Investigational Site Number 840298
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy
    - Investigational Site Number 840059
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Investigational Site Number 840177
  - Manitowoc, Wisconsin, Spojené státy, 54220
    - Investigational Site Number 840300
Srbsko
- - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Investigational Site Number 688003
  - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Investigational Site Number 688005
  - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Investigational Site Number 688006
  - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Investigational Site Number 688007
  - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Investigational Site Number 688008
  - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Investigational Site Number 688010
  - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Investigational Site Number 688011
  - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Investigational Site Number 688013
  - Belgrade, Srbsko, 11050
    - Investigational Site Number 688015
  - Belgrade, Srbsko, 11080
    - Investigational Site Number 688002
  - Kragujevac, Srbsko, 34000
    - Investigational Site Number 688012
  - Leskovac, Srbsko, 16000
    - Investigational Site Number 688016
  - Nis, Srbsko, 18000
    - Investigational Site Number 688004
  - Niska Banja, Srbsko, 18205
    - Investigational Site Number 688001
  - Pancevo, Srbsko, 26 000
    - Investigational Site Number 688018
  - Sremska Kamenica, Srbsko, 21204
    - Investigational Site Number 688009
  - Sremska Mitrovica, Srbsko, 22000
    - Investigational Site Number 688017
  - Valjevo, Srbsko, 14000
    - Investigational Site Number 688014
Srí Lanka
- - Colombo, Srí Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144003
  - Colombo, Srí Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144010
  - Colombo, Srí Lanka, 10250
    - Investigational Site Number 144005
  - Colombo, Srí Lanka, 10250
    - Investigational Site Number 144006
  - Colombo, Srí Lanka, 7000
    - Investigational Site Number 144001
  - Colombo 7, Srí Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144002
  - Colombo 8, Srí Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144004
  - Kandy, Srí Lanka, 20000
    - Investigational Site Number 144008
  - Kurunegala, Srí Lanka, 60000
    - Investigational Site Number 144009
  - Ragama, Srí Lanka, 11010
    - Investigational Site Number 144007
Tchaj-wan
- - Changhua, Tchaj-wan, 500
    - Investigational Site Number 158003
  - Division Of Cardiology, Tchaj-wan, 833
    - Investigational Site Number 158008
  - Hsinchu, Tchaj-wan, 30071
    - Investigational Site Number 158014
  - Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
    - Investigational Site Number 158013
  - Taichung, Tchaj-wan, 402
    - Investigational Site Number 158004
  - Tainan, Tchaj-wan, 704
    - Investigational Site Number 158009
  - Tainan, Tchaj-wan, 710
    - Investigational Site Number 158011
  - Taipei, Tchaj-wan, 104
    - Investigational Site Number 158005
  - Taipei, Tchaj-wan, 112
    - Investigational Site Number 158001
  - Taipei, Tchaj-wan, 114
    - Investigational Site Number 158010
  - Taipei, Tchaj-wan
    - Investigational Site Number 158007
  - Taoyuan Hsien, Tchaj-wan
    - Investigational Site Number 158012
  - Yunlin, Tchaj-wan
    - Investigational Site Number 158002
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10220
    - Investigational Site Number 764001
  - Bangkok, Thajsko, 10300
    - Investigational Site Number 764011
  - Bangkok, Thajsko, 10400
    - Investigational Site Number 764007
  - Bangkok, Thajsko, 10400
    - Investigational Site Number 764012
  - Bangkok-Noi, Thajsko, 10700
    - Investigational Site Number 764009
  - Hat Yai, Thajsko, 90110
    - Investigational Site Number 764005
  - Klong Luang, Thajsko, 12120
    - Investigational Site Number 764008
  - Moung, Thajsko, 30000
    - Investigational Site Number 764002
  - Muang, Thajsko, 50200
    - Investigational Site Number 764003
  - Nonthaburi, Thajsko, 11000
    - Investigational Site Number 764010
  - Pratumwan, Thajsko, 10400
    - Investigational Site Number 764006
Ukrajina
- - Chernivtsi, Ukrajina, 58013
    - Investigational Site Number 804015
  - Dnipropetrovsk, Ukrajina
    - Investigational Site Number 804018
  - Donetsk, Ukrajina, 83114
    - Investigational Site Number 804027
  - Donetsk, Ukrajina
    - Investigational Site Number 804012
  - Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
    - Investigational Site Number 804010
  - Kharkiv, Ukrajina, 61002
    - Investigational Site Number 804006
  - Kharkiv, Ukrajina, 61176
    - Investigational Site Number 804003
  - Kharkiv, Ukrajina
    - Investigational Site Number 804009
  - Khmelnytskyi, Ukrajina, 29000
    - Investigational Site Number 804020
  - Kiev, Ukrajina, 02091
    - Investigational Site Number 804001
  - Kiev, Ukrajina, 02660
    - Investigational Site Number 804002
  - Kyiv, Ukrajina, 01601
    - Investigational Site Number 804011
  - Kyiv, Ukrajina, 01601
    - Investigational Site Number 804014
  - Kyiv, Ukrajina, 03049
    - Investigational Site Number 804025
  - Kyiv, Ukrajina, 03110
    - Investigational Site Number 804034
  - Kyiv, Ukrajina, 03115
    - Investigational Site Number 804036
  - Kyiv, Ukrajina, 03680
    - Investigational Site Number 804016
  - Kyiv, Ukrajina, 04050
    - Investigational Site Number 804030
  - Lutsk, Ukrajina, 43024
    - Investigational Site Number 804028
  - Lviv, Ukrajina, 79010
    - Investigational Site Number 804033
  - Lviv, Ukrajina, 79059
    - Investigational Site Number 804031
  - Mykolaiv, Ukrajina, 54003
    - Investigational Site Number 804029
  - Odesa, Ukrajina, 65025
    - Investigational Site Number 804013
  - Odessa, Ukrajina, 65014
    - Investigational Site Number 804004
  - Simferopol, Ukrajina, 95026
    - Investigational Site Number 804017
  - Sumy, Ukrajina, 40021
    - Investigational Site Number 804035
  - Uzhgorod, Ukrajina, 88014
    - Investigational Site Number 804007
  - Vinnitsya, Ukrajina, 21100
    - Investigational Site Number 804005
  - Vinnytsia, Ukrajina, 21018
    - Investigational Site Number 804008
  - Zaporizhia, Ukrajina, 69005
    - Investigational Site Number 804026
  - Zhytomyr, Ukrajina, 10002
    - Investigational Site Number 804024
  - Zhytomyr, Ukrajina, 10002
    - Investigational Site Number 804032
Česko
- - Brno, Česko, 62500
    - Investigational Site Number 203003
  - Ceska Lipa, Česko, 470 01
    - Investigational Site Number 203020
  - Cesky Krumlov, Česko, 38101
    - Investigational Site Number 203025
  - Hodonin, Česko, 695 01
    - Investigational Site Number 203023
  - Hradec Kralove, Česko, 50005
    - Investigational Site Number 203006
  - Kladno, Česko, 272 59
    - Investigational Site Number 203019
  - Kladno, Česko, 272 80
    - Investigational Site Number 203005
  - Kromeriz, Česko, 767 01
    - Investigational Site Number 203008
  - Liberec, Česko, 46063
    - Investigational Site Number 203015
  - Marianske Lazne, Česko, 353 01
    - Investigational Site Number 203024
  - Olomouc, Česko, 77520
    - Investigational Site Number 203013
  - Ostrava, Česko, 72880
    - Investigational Site Number 203016
  - Pardubice, Česko, 53203
    - Investigational Site Number 203014
  - Plzen, Česko, 30599
    - Investigational Site Number 203018
  - Praha 10, Česko, 10034
    - Investigational Site Number 203011
  - Praha 2, Česko, 12808
    - Investigational Site Number 203017
  - Praha 4, Česko, 14021
    - Investigational Site Number 203004
  - Praha 4, Česko, 14059
    - Investigational Site Number 203021
  - Praha 5, Česko, 15030
    - Investigational Site Number 203012
  - Praha 5 - Motol, Česko, 15006
    - Investigational Site Number 203007
  - Rakovnik, Česko, 269 01
    - Investigational Site Number 203009
  - Zlin, Česko, 76275
    - Investigational Site Number 203010
Čína
- - Baotou, Čína, 014010
    - Investigational Site Number 156022
  - Beijing, Čína, 100730
    - Investigational Site Number 156003
  - Beijing, Čína, 100853
    - Investigational Site Number 156002
  - Beijing, Čína, 100020
    - Investigational Site Number 156004
  - Beijing, Čína, 100029
    - Investigational Site Number 156005
  - Beijing, Čína, 100029
    - Investigational Site Number 156006
  - Beijing, Čína, 100034
    - Investigational Site Number 156001
  - Beijing, Čína, 100048
    - Investigational Site Number 156082
  - Beijing, Čína, 100049
    - Investigational Site Number 156009
  - Changchun, Čína, 130021
    - Investigational Site Number 156013
  - Changchun, Čína, 130021
    - Investigational Site Number 156064
  - Changsha, Čína, 410005
    - Investigational Site Number 156052
  - Changsha, Čína, 410011
    - Investigational Site Number 156053
  - Changsha, Čína, 410013
    - Investigational Site Number 156088
  - Chongqing, Čína, 400037
    - Investigational Site Number 156057
  - Fuzhou, Čína, 350005
    - Investigational Site Number 156070
  - Fuzhou, Čína, 354200
    - Investigational Site Number 156079
  - Guangzhou, Čína, 510080
    - Investigational Site Number 156059
  - Guangzhou, Čína, 510080
    - Investigational Site Number 156060
  - Guangzhou, Čína, 510120
    - Investigational Site Number 156071
  - Guangzhou, Čína, 510515
    - Investigational Site Number 156061
  - Guiyang, Čína, 550002
    - Investigational Site Number 156072
  - Hangzhou, Čína, 310003
    - Investigational Site Number 156047
  - Hangzhou, Čína, 310006
    - Investigational Site Number 156077
  - Hangzhou, Čína, 310009
    - Investigational Site Number 156048
  - Hangzhou, Čína, 310013
    - Investigational Site Number 156068
  - Hangzhou, Čína, 310014
    - Investigational Site Number 156078
  - Hangzhou, Čína, 310016
    - Investigational Site Number 156046
  - Hohhot, Čína, 010017
    - Investigational Site Number 156020
  - Jinan, Čína, 250013
    - Investigational Site Number 156032
  - Jinan, Čína, 250033
    - Investigational Site Number 156031
  - Lanzhou, Čína, 730000
    - Investigational Site Number 156027
  - Lanzhou, Čína, 730030
    - Investigational Site Number 156074
  - Luzhou, Čína, 646000
    - Investigational Site Number 156081
  - Nanchang, Čína, 330006
    - Investigational Site Number 156054
  - Nanchang, Čína, 330006
    - Investigational Site Number 156055
  - Nanjing, Čína, 210008
    - Investigational Site Number 156034
  - Nanjing, Čína, 210009
    - Investigational Site Number 156035
  - Shanghai, Čína, 200025
    - Investigational Site Number 156039
  - Shanghai, Čína, 200030
    - Investigational Site Number 156076
  - Shanghai, Čína, 200032
    - Investigational Site Number 156044
  - Shanghai, Čína, 200080
    - Investigational Site Number 156043
  - Shanghai, Čína, 200120
    - Investigational Site Number 156038
  - Shanghai, Čína, 200233
    - Investigational Site Number 156040
  - Shenyang, Čína, 110001
    - Investigational Site Number 156016
  - Shenyang, Čína, 110004
    - Investigational Site Number 156017
  - Shenzhen, Čína, 518020
    - Investigational Site Number 156073
  - Shenzhen, Čína, 518036
    - Investigational Site Number 156084
  - Siping, Čína, 136000
    - Investigational Site Number 156063
  - Suzhou, Čína, 215006
    - Investigational Site Number 156037
  - Tianjin, Čína, 300052
    - Investigational Site Number 156066
  - Tianjin, Čína, 300121
    - Investigational Site Number 156067
  - Tianjin, Čína, 300140
    - Investigational Site Number 156083
  - Tianjin, Čína, 300457
    - Investigational Site Number 156025
  - Wenzhou, Čína, 325000
    - Investigational Site Number 156065
  - Wuhan, Čína, 430022
    - Investigational Site Number 156051
  - Wuhan, Čína, 430033
    - Investigational Site Number 156087
  - Xi'An, Čína, 710061
    - Investigational Site Number 156029
  - Xi'An, Čína, 710068
    - Investigational Site Number 156086
  - Xuzhou, Čína, 221002
    - Investigational Site Number 156062
  - Yanji, Čína, 133000
    - Investigational Site Number 156014
  - Yueyang, Čína, 414000
    - Investigational Site Number 156075
  - Zhanjiang, Čína, 524001
    - Investigational Site Number 156080
Řecko
- - Athens, Řecko, 11527
    - Investigational Site Number 300002
  - Athens, Řecko, 11521
    - Investigational Site Number 300001
  - Athens, Řecko, 16673
    - Investigational Site Number 300007
  - Chios, Řecko
    - Investigational Site Number 300008
  - Haidari, Řecko, 12462
    - Investigational Site Number 300013
  - Heraklion, Řecko, 70013
    - Investigational Site Number 300010
  - Ioannina, Řecko, 45500
    - Investigational Site Number 300005
  - Marousi, Řecko, 151 26
    - Investigational Site Number 300003
  - N. Ionia, Řecko, 14233
    - Investigational Site Number 300006
  - Patra, Řecko, 26500
    - Investigational Site Number 300004
  - Thessaloniki, Řecko, 546 36
    - Investigational Site Number 300011
  - Thessaloniki, Řecko, 54642
    - Investigational Site Number 300009
Španělsko
- - Alcalá De Henares, Španělsko, 28805
    - Investigational Site Number 724010
  - Almería, Španělsko, 04120
    - Investigational Site Number 724007
  - Barcelona, Španělsko, 08003
    - Investigational Site Number 724037
  - Barcelona, Španělsko, 08025
    - Investigational Site Number 724041
  - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Investigational Site Number 724038
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Investigational Site Number 724008
  - Cáceres, Španělsko, 10003
    - Investigational Site Number 724039
  - Córdoba, Španělsko, 14004
    - Investigational Site Number 724042
  - Fuenlabrada, Španělsko, 28942
    - Investigational Site Number 724027
  - Girona, Španělsko, 17007
    - Investigational Site Number 724002
  - Granada, Španělsko, 18014
    - Investigational Site Number 724013
  - Guadalajara, Španělsko, 19002
    - Investigational Site Number 724032
  - Hospitalet De Llobregat, Španělsko, 08907
    - Investigational Site Number 724025
  - Huelva, Španělsko, 21005
    - Investigational Site Number 724003
  - León, Španělsko, 24071
    - Investigational Site Number 724021
  - Lleida, Španělsko, 25198
    - Investigational Site Number 724026
  - Lugo, Španělsko, 27003
    - Investigational Site Number 724006
  - Madrid, Španělsko, 28034
    - Investigational Site Number 724015
  - Madrid, Španělsko, 28006
    - Investigational Site Number 724030
  - Madrid, Španělsko, 28031
    - Investigational Site Number 724020
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Investigational Site Number 724031
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Investigational Site Number 724033
  - Madrid, Španělsko, 28922
    - Investigational Site Number 724017
  - Majadahonda, Španělsko, 28222
    - Investigational Site Number 724035
  - Murcia, Španělsko, 30120
    - Investigational Site Number 724036
  - Málaga, Španělsko, 29010
    - Investigational Site Number 724016
  - Málaga, Španělsko, 29010
    - Investigational Site Number 724043
  - Oviedo, Španělsko, 33011
    - Investigational Site Number 724001
  - Sabadell, Španělsko, 08208
    - Investigational Site Number 724022
  - San Sebastian De Los Reyes, Španělsko, 28702
    - Investigational Site Number 724029
  - Santander, Španělsko, 39008
    - Investigational Site Number 724028
  - Santiago De Compostela, Španělsko, 15706
    - Investigational Site Number 724034
  - Sevilla, Španělsko, 41071
    - Investigational Site Number 724014
  - Tarragona, Španělsko, 43007
    - Investigational Site Number 724024
  - Valencia, Španělsko, 46010
    - Investigational Site Number 724019
  - Valencia, Španělsko, 46015
    - Investigational Site Number 724009
  - Valencia, Španělsko, 46017
    - Investigational Site Number 724011
  - Valladolid, Španělsko, 47005
    - Investigational Site Number 724023
  - Vigo, Španělsko, 36312
    - Investigational Site Number 724005
  - Zaragoza, Španělsko, 50009
    - Investigational Site Number 724040
Švédsko
- - Falun, Švédsko, 791 82
    - Investigational Site Number 752001
  - Göteborg, Švédsko, 41345
    - Investigational Site Number 752016
  - Halmstad, Švédsko, 30185
    - Investigational Site Number 752011
  - Karlshamn, Švédsko, 378 00
    - Investigational Site Number 752006
  - Karlskrona, Švédsko, 371 85
    - Investigational Site Number 752008
  - Kristianstad, Švédsko, 29185
    - Investigational Site Number 752004
  - Köping, Švédsko, 721 51
    - Investigational Site Number 752013
  - Malmö, Švédsko, S-20502
    - Investigational Site Number 752015
  - Mölndal, Švédsko, 43180
    - Investigational Site Number 752012
  - Stockholm, Švédsko, 11883
    - Investigational Site Number 752009
  - Stockholm, Švédsko, 14186
    - Investigational Site Number 752002
  - Sundsvall, Švédsko, 85186
    - Investigational Site Number 752014
  - Uppsala, Švédsko, 75237
    - Investigational Site Number 752007
Švýcarsko
- - Basel, Švýcarsko, 4031
    - Investigational Site Number 756005
  - Geneve, Švýcarsko, 1205
    - Investigational Site Number 756003
  - Lugano, Švýcarsko, 6900
    - Investigational Site Number 756004
  - Zürich, Švýcarsko, 8091
    - Investigational Site Number 756002

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení :

Nedávno (< 52 týdnů) hospitalizován pro AKS.

Kritéria vyloučení:

Věk < 40 let.
ACS příhoda vyskytující se více než 52 týdnů před randomizační návštěvou.
LDL-C bude pravděpodobně <70 mg/dl (<1,81 mmo/l) a apolipoprotein B (ApoB) <80 mg/dl (<0,8 g/l) a lipoproteinový cholesterol bez vysoké hustoty (HDL-C ) <100 mg/dl (<2,59 mmol/l) s lékařskou a dietní léčbou dyslipidémie založenou na důkazech.

Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast účastníka v klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Prevence
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo Placebo (pro alirokumab) subkutánní (SC) injekce každé 2 týdny (Q2W) přidané ke stabilní lipid-modifikační terapii (LMT) po dobu až 64 měsíců.	Lék: Placebo Placebo odpovídalo alirokumabu podávanému jako SC injekce 1 ml do břicha nebo stehna pomocí jednorázového autoinjektoru. Lék: LMT Statiny (atorvastatin nebo rosuvastatin) ve stabilní maximální tolerované dávce statinu s nebo bez jiné LMT, jak je klinicky indikováno.
Experimentální: Alirokumab 75 mg Q2W/až 150 mg Q2W Alirocumab 75 mg SC injekce Q2W přidán ke stabilní LMT po dobu až 64 měsíců. Dávka alirokumabu zvýšena na 150 mg Q2W od 2. měsíce, když hladiny lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) >=50 mg/dl (1,29 mmol/l) v 1. měsíci; nebo pokud byla titrace nahoru vynechána kvůli nedostupnosti hodnoty LDL-C, byla titrována nahoru ve 4. měsíci na základě hodnoty LDL-C ve 2. měsíci. U účastníků, kteří dostávali 150 mg Q2W, byla dávka alirokumabu snížena v zaslepeném způsobem na 75 mg Q2W, pokud dvě po sobě jdoucí hodnoty LDL-C byly <25 mg/dl (0,65 mmol/l). U účastníků, kteří dostávali 75 mg Q2W, byla dávka alirokumabu převedena na placebo zaslepeným způsobem, pokud dvě po sobě jdoucí hodnoty LDL-C byly <15 mg/dl (0,39 mmol/l).	Lék: LMT Statiny (atorvastatin nebo rosuvastatin) ve stabilní maximální tolerované dávce statinu s nebo bez jiné LMT, jak je klinicky indikováno. Lék: Alirocumab Alirocumab podávaný jako SC injekce 1 ml do břicha nebo stehna pomocí jednorázového autoinjektoru. Ostatní jména: SAR236553 REGN727 Praluent®

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Komparátor placeba: Placebo

Placebo (pro alirokumab) subkutánní (SC) injekce každé 2 týdny (Q2W) přidané ke stabilní lipid-modifikační terapii (LMT) po dobu až 64 měsíců.

Lék: Placebo

Placebo odpovídalo alirokumabu podávanému jako SC injekce 1 ml do břicha nebo stehna pomocí jednorázového autoinjektoru.

Lék: LMT

Statiny (atorvastatin nebo rosuvastatin) ve stabilní maximální tolerované dávce statinu s nebo bez jiné LMT, jak je klinicky indikováno.

Experimentální: Alirokumab 75 mg Q2W/až 150 mg Q2W

Alirocumab 75 mg SC injekce Q2W přidán ke stabilní LMT po dobu až 64 měsíců. Dávka alirokumabu zvýšena na 150 mg Q2W od 2. měsíce, když hladiny lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) >=50 mg/dl (1,29 mmol/l) v 1. měsíci; nebo pokud byla titrace nahoru vynechána kvůli nedostupnosti hodnoty LDL-C, byla titrována nahoru ve 4. měsíci na základě hodnoty LDL-C ve 2. měsíci. U účastníků, kteří dostávali 150 mg Q2W, byla dávka alirokumabu snížena v zaslepeném způsobem na 75 mg Q2W, pokud dvě po sobě jdoucí hodnoty LDL-C byly <25 mg/dl (0,65 mmol/l). U účastníků, kteří dostávali 75 mg Q2W, byla dávka alirokumabu převedena na placebo zaslepeným způsobem, pokud dvě po sobě jdoucí hodnoty LDL-C byly <15 mg/dl (0,39 mmol/l).

Lék: LMT

Statiny (atorvastatin nebo rosuvastatin) ve stabilní maximální tolerované dávce statinu s nebo bez jiné LMT, jak je klinicky indikováno.

Lék: Alirocumab

Alirocumab podávaný jako SC injekce 1 ml do břicha nebo stehna pomocí jednorázového autoinjektoru.

Ostatní jména:

SAR236553
REGN727
Praluent®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Čas do prvního výskytu závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE); Procento pozorovaných účastníků s výsledky měření událostí během studie Časové okno: Od randomizace do 64 měsíců	Všechny MACE pozitivně posouzené komisí pro klinické události (CEC) zaslepeným způsobem byly použity při analýze složeného kardiovaskulárního (CV) výsledného měření zahrnujícího úmrtí na koronární srdeční chorobu (CHD), nefatální infarkt myokardu (MI), fatální a nefatální ischemická cévní mozková příhoda (IS) nebo nestabilní angina pectoris (UA) vyžadující hospitalizaci. K zobrazení prvního výskytu MACE v průběhu času byly použity Kaplan Meierovy grafy kumulativní míry výskytu podle léčených skupin. Bylo hlášeno procento pozorovaných účastníků s událostmi měření výsledku během studie.	Od randomizace do 64 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Čas do prvního výskytu jakékoli příhody koronárního srdečního onemocnění; Procento pozorovaných účastníků s výsledky měření událostí během studie Časové okno: Od randomizace do 64 měsíců	Všechny ICHS pozitivně hodnocené CEC zaslepeným způsobem byly použity při analýze složeného CHD endpointu složeného z jakékoli ICHS smrti, nefatálního nefatálního IM, UA vyžadující hospitalizaci nebo ischemické koronární revaskularizace. Kaplan Meierovy grafy kumulativní míry výskytu podle léčených skupin byly použity k zobrazení prvního výskytu jakékoli CHD příhody v průběhu času. Bylo hlášeno procento pozorovaných účastníků s událostmi měření výsledku během studie.	Od randomizace do 64 měsíců
Čas do prvního výskytu jakékoli závažné příhody koronárního srdečního onemocnění; Procento pozorovaných účastníků s výsledky měření událostí během studie Časové okno: Od randomizace do 64 měsíců	Všechny velké CHD příhody pozitivně hodnocené CEC zaslepeným způsobem byly použity při analýze složeného CHD endpointu složeného z jakékoliv CHD úmrtí a nefatálního IM. Kaplan Meierovy grafy kumulativní míry výskytu podle léčebných skupin byly použity k zobrazení prvního výskytu jakékoli závažné CHD příhody v průběhu času. Bylo hlášeno procento pozorovaných účastníků s událostmi měření výsledku během studie.	Od randomizace do 64 měsíců
Čas do prvního výskytu jakékoli kardiovaskulární příhody; Procento pozorovaných účastníků s výsledky měření událostí během studie Časové okno: Od randomizace do 64 měsíců	Všechny KV příhody pozitivně hodnocené CEC zaslepeným způsobem byly použity při analýze složeného KV endpointu složeného z jakékoli nefatální ICHS, jakékoli KV úmrtí a nefatální IS. Kaplan Meierovy grafy kumulativní míry výskytu podle léčebných skupin byly použity k zobrazení prvního výskytu jakékoli KV příhody v průběhu času. Bylo hlášeno procento pozorovaných účastníků s událostmi měření výsledku během studie.	Od randomizace do 64 měsíců
Čas do prvního výskytu úmrtnosti ze všech příčin, nefatální infarkt myokardu, nefatální ischemická mrtvice; Procento pozorovaných účastníků s výsledky měření událostí během studie Časové okno: Od randomizace do 64 měsíců	V analýze tohoto koncového bodu byly použity mortalita ze všech příčin, nefatální IM a nefatální IS pozitivně hodnocené CEC zaslepeným způsobem. Kaplan Meierovy grafy kumulativní míry incidence podle léčebných skupin byly použity k zobrazení prvního výskytu mortality ze všech příčin, nefatálního IM a nefatálního IS v průběhu času. Bylo hlášeno procento pozorovaných účastníků s událostmi měření výsledku během studie.	Od randomizace do 64 měsíců
Čas do smrti koronárního srdečního onemocnění; Procento pozorovaných účastníků s výsledky měření událostí během studie Časové okno: Od randomizace do 64 měsíců	Kaplan Meierovy grafy kumulativní míry výskytu podle léčených skupin byly použity k zobrazení úmrtí na ICHS v průběhu času. Bylo hlášeno procento pozorovaných účastníků s úmrtím na ICHS (pozitivně hodnocené CEC zaslepeným způsobem).	Od randomizace do 64 měsíců
Čas do kardiovaskulární smrti; Procento pozorovaných účastníků s výsledky měření událostí během studie Časové okno: Od randomizace do 64 měsíců	Kaplan Meierovy grafy kumulativní míry výskytu podle léčebných skupin byly použity k zobrazení CV úmrtí v průběhu času. Bylo hlášeno procento pozorovaných účastníků s KV úmrtím (pozitivně hodnoceným CEC zaslepeným způsobem).	Od randomizace do 64 měsíců
Time to All-Cause Death; Procento pozorovaných účastníků s výsledky měření událostí během studie Časové okno: Od randomizace do 64 měsíců	Kaplan Meierovy grafy kumulativní míry výskytu podle léčených skupin byly použity k zobrazení úmrtí ze všech příčin v průběhu času. Bylo hlášeno procento pozorovaných účastníků s úmrtím ze všech příčin (pozitivně hodnocené CEC zaslepeným způsobem).	Od randomizace do 64 měsíců
Čas do prvního výskytu jakéhokoli nefatálního infarktu myokardu; Procento pozorovaných účastníků s výsledky měření událostí během studie Časové okno: Od randomizace do 64 měsíců	K zobrazení prvního výskytu jakéhokoli nefatálního IM v průběhu času byly použity Kaplan Meierovy grafy kumulativní míry výskytu podle léčených skupin. Bylo hlášeno procento pozorovaných účastníků s jakýmkoli nefatálním IM (pozitivně hodnoceným CEC zaslepeným způsobem).	Od randomizace do 64 měsíců
Čas do prvního výskytu smrtelné nebo jakékoli nefatální ischemické mrtvice; Procento pozorovaných účastníků s výsledky měření událostí během studie Časové okno: Od randomizace do 64 měsíců	Kaplan Meierovy grafy kumulativní míry výskytu podle léčebných skupin byly použity k zobrazení prvního výskytu fatálního nebo jakéhokoli nefatálního IS v průběhu času. Bylo hlášeno procento pozorovaných účastníků s fatálním nebo jakýmkoli nefatálním IS (pozitivně hodnoceným CEC zaslepeným způsobem).	Od randomizace do 64 měsíců
Čas do prvního výskytu jakékoli nestabilní anginy pectoris vyžadující hospitalizaci; Procento pozorovaných účastníků s výsledky měření událostí během studie Časové okno: Od randomizace do 64 měsíců	Kaplan Meierovy grafy kumulativní míry výskytu podle léčebných skupin byly použity k zobrazení prvního výskytu jakékoli UA vyžadující hospitalizaci v průběhu času. Bylo hlášeno procento pozorovaných účastníků s jakoukoli UA vyžadující hospitalizaci (pozitivně hodnocené CEC zaslepeným způsobem).	Od randomizace do 64 měsíců
Čas do prvního výskytu jakéhokoli ischemicky řízeného koronárního revaskularizačního postupu; Procento pozorovaných účastníků s výsledky měření událostí během studie Časové okno: Od randomizace do 64 měsíců	Kaplan Meierovy grafy kumulativní míry výskytu podle léčebných skupin byly použity k zobrazení prvního výskytu jakéhokoli ischemicky řízeného koronárního revaskularizačního postupu v průběhu času. Bylo hlášeno procento pozorovaných účastníků s jakýmkoli ischemicky řízeným koronárním revaskularizačním postupem (pozitivně hodnoceným CEC zaslepeným způsobem).	Od randomizace do 64 měsíců
Čas do prvního výskytu jakéhokoli městnavého srdečního selhání (CHF) vyžadujícího hospitalizaci; Procento pozorovaných účastníků s výsledky měření událostí během studie Časové okno: Od randomizace do 64 měsíců	Kaplan Meierovy grafy kumulativní míry výskytu podle léčebných skupin byly použity k zobrazení prvního výskytu jakéhokoli CHF vyžadujícího hospitalizaci v průběhu času. Bylo hlášeno procento pozorovaných účastníků s jakýmkoli CHF vyžadujícím hospitalizaci (pozitivně hodnoceno CEC zaslepeným způsobem).	Od randomizace do 64 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Procentuální změna od výchozí hodnoty ve vypočteném LDL-C ve 4., 12. a 48. měsíci: Analýza ITT Časové okno: Výchozí stav, měsíce 4, 12 a 48	Upravené průměry a standardní chyby ve 4., 12. a 48. měsíci z vícenásobného imputačního přístupu (pro zohlednění chybějících dat) následované analýzami kovariančního modelu (ANCOVA) s fixním kategorickým účinkem léčebné skupiny a kontinuální fixní kovariancí výchozí LDL-C hodnota, včetně všech dostupných dat po výchozím stavu od 1. do 48. měsíce bez ohledu na stav při léčbě nebo mimo ni.	Výchozí stav, měsíce 4, 12 a 48
Procentuální změna od výchozí hodnoty ve vypočteném LDL-C ve 4., 12. a 48. měsíci: Analýza během léčby Časové okno: Výchozí stav, měsíce 4, 12 a 48	Upravené průměry nejmenších čtverců (LS) a standardní chyby ve 4., 12. a 48. měsíci byly získány z modelu se smíšeným efektem s opakovanými měřeními (MMRM) včetně dostupných dat po zahájení léčby od 1. do 48. měsíce (tj. do 21 dnů po poslední injekci).	Výchozí stav, měsíce 4, 12 a 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Spolupracovníci

Regeneron Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

EFC11570
2011-005698-21 (Číslo EudraCT)
U1111-1127-4323 (Jiný identifikátor: UTN)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Výsledky ODYSSEY: Hodnocení kardiovaskulárních výsledků po akutním koronárním syndromu během léčby alirokumabem

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie k vyhodnocení účinku alirokumabu (SAR236553/REGN727) na výskyt kardiovaskulárních příhod u pacientů, kteří nedávno prodělali akutní koronární syndrom

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa