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Esiti ODYSSEY: valutazione degli esiti cardiovascolari dopo una sindrome coronarica acuta durante il trattamento con Alirocumab

15 marzo 2019 aggiornato da: Sanofi

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'effetto di Alirocumab (SAR236553/REGN727) sull'insorgenza di eventi cardiovascolari in pazienti che hanno recentemente manifestato una sindrome coronarica acuta

Obiettivo primario:

Per confrontare l'effetto di alirocumab rispetto al placebo sulla comparsa di eventi cardiovascolari (CV) (endpoint composito di morte per malattia coronarica (CHD), infarto del miocardio (MI) non fatale, ictus ischemico fatale e non fatale, angina instabile (UA) ) che richiedono il ricovero in ospedale) nei partecipanti che hanno manifestato un evento di sindrome coronarica acuta (ACS) da 4 a 52 settimane prima della randomizzazione e sono stati trattati con una gestione medica e dietetica basata sull'evidenza della dislipidemia.

Obiettivi secondari:

Valutare l'effetto di alirocumab sugli endpoint secondari (qualsiasi evento CHD, evento CHD maggiore, qualsiasi evento CV, composito di mortalità per tutte le cause/IM non fatale/ictus ischemico non fatale, decessi per CHD, decessi CV, mortalità per tutte le cause).
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di alirocumab.
Valutare l'effetto di alirocumab sui parametri lipidici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Malattia cardiovascolare aterosclerotica

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

18924 partecipanti di età >= 40 anni sono stati randomizzati nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18924

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Adrogue, Argentina, B1846DSK
    - Investigational Site Number 032012
  - Bahia Blanca, Argentina, B8000AKK
    - Investigational Site Number 032018
  - Caba, Argentina, C1093AAS
    - Investigational Site Number 032050
  - Caba, Argentina, C1118AAE
    - Investigational Site Number 032048
  - Caba, Argentina, C1119ACN
    - Investigational Site Number 032023
  - Caba, Argentina, C1180AAX
    - Investigational Site Number 032020
  - Caba, Argentina, C1181ACH
    - Investigational Site Number 032041
  - Caba, Argentina, C1425AGC
    - Investigational Site Number 032011
  - Caba, Argentina, C1426EGR
    - Investigational Site Number 032045
  - Ciudad De Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
    - Investigational Site Number 032010
  - Ciudadela, Argentina, B1702BML
    - Investigational Site Number 032046
  - Cordoba, Argentina, X5000AAW
    - Investigational Site Number 032032
  - Cordoba, Argentina, X5000AAX
    - Investigational Site Number 032019
  - Cordoba, Argentina, X5000EPU
    - Investigational Site Number 032021
  - Cordoba, Argentina, X5002AOQ
    - Investigational Site Number 032008
  - Cordoba, Argentina, X5004BAL
    - Investigational Site Number 032042
  - Cordoba, Argentina, X5006IKK
    - Investigational Site Number 032038
  - Cordoba, Argentina, X5016KEH
    - Investigational Site Number 032031
  - Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
    - Investigational Site Number 032017
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - Investigational Site Number 032009
  - Córdoba, Argentina, X5000JHQ
    - Investigational Site Number 032026
  - Córdoba, Argentina, X5003DCE
    - Investigational Site Number 032049
  - Junin, Argentina, B6000BHA
    - Investigational Site Number 032005
  - La Plata, Argentina, B1900AXI
    - Investigational Site Number 032001
  - La Plata, Argentina, B1906ESC
    - Investigational Site Number 032040
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600FYK
    - Investigational Site Number 032033
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
    - Investigational Site Number 032014
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Investigational Site Number 032016
  - Merlo, Argentina, B1722COV
    - Investigational Site Number 032030
  - Moron, Argentina, B1708CGU
    - Investigational Site Number 032036
  - Olivos, Argentina, 1638
    - Investigational Site Number 032007
  - Olivos, Argentina, B1605DSX
    - Investigational Site Number 032044
  - Quilmes, Argentina, B1878DKF
    - Investigational Site Number 032004
  - Rafaela, Argentina, S2300MMA
    - Investigational Site Number 032025
  - Ramos Mejia, Argentina, B1704ETD
    - Investigational Site Number 032035
  - Resistencia, Argentina, H3500CDM
    - Investigational Site Number 032039
  - Rosario, Argentina, S2000DEJ
    - Investigational Site Number 032028
  - Rosario, Argentina, S2000DSR
    - Investigational Site Number 032024
  - Salta, Argentina, 4400
    - Investigational Site Number 032053
  - San Isidro, Argentina, B1642DCB
    - Investigational Site Number 032037
  - San Martin, Argentina, B1650NBN
    - Investigational Site Number 032052
  - San Martin, Argentina, B1685CSQ
    - Investigational Site Number 032013
  - San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
    - Investigational Site Number 032002
  - San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - Investigational Site Number 032034
  - San Nicolas, Argentina, B2900DMH
    - Investigational Site Number 032006
  - Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
    - Investigational Site Number 032043
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    - Investigational Site Number 032003
  - Santa Rosa, Argentina, L6300DSD
    - Investigational Site Number 032051
  - Santiago Del Estero, Argentina, G4200AQK
    - Investigational Site Number 032047
  - Venado Tuerto, Argentina, S2600KUE
    - Investigational Site Number 032029
  - Villa Maria, Argentina, X5900JKA
    - Investigational Site Number 032022
  - Zarate, Argentina, B2800DGH
    - Investigational Site Number 032015
Australia
- - Ashford, Australia, 5035
    - Investigational Site Number 036002
  - Auchenflower, Australia, 4066
    - Investigational Site Number 036023
  - Ballarat, Australia, 3353
    - Investigational Site Number 036024
  - Bedford Park, Australia, 5042
    - Investigational Site Number 036020
  - Bruce, Australia, 2617
    - Investigational Site Number 036015
  - Cairns, Australia, 4870
    - Investigational Site Number 036026
  - Chermside, Australia, 4032
    - Investigational Site Number 036005
  - Chermside, Australia, 4032
    - Investigational Site Number 036008
  - Coffs Harbour, Australia, 2450
    - Investigational Site Number 036011
  - Concord, Australia, 2137
    - Investigational Site Number 036003
  - Elizabeth Vale, Australia, 5112
    - Investigational Site Number 036017
  - Fullarton, Australia, 5063
    - Investigational Site Number 036006
  - Gosford, Australia, 2250
    - Investigational Site Number 036004
  - Heidelberg West, Australia, 3081
    - Investigational Site Number 036019
  - Hobart, Australia, 7001
    - Investigational Site Number 036027
  - Kogarah, Australia, 2217
    - Investigational Site Number 036009
  - Mildura, Australia, 3500
    - Investigational Site Number 036012
  - Nambour, Australia, 4560
    - Investigational Site Number 036028
  - New Lambton, Australia, 2305
    - Investigational Site Number 036013
  - Perth, Australia, 6000
    - Investigational Site Number 036010
  - Prahran, Australia, 3004
    - Investigational Site Number 036014
  - Redcliffe, Australia, 4020
    - Investigational Site Number 036018
  - Richmond, Australia, 3121
    - Investigational Site Number 036022
  - Woodville South, Australia, 5011
    - Investigational Site Number 036025
  - Woolloongabba, Australia, 4102
    - Investigational Site Number 036021
Austria
- - Feldkirch, Austria, 6800
    - Investigational Site Number 040004
  - Graz, Austria, 8036
    - Investigational Site Number 040007
  - Salzburg, Austria, 5020
    - Investigational Site Number 040001
  - Wien, Austria, 1090
    - Investigational Site Number 040003
  - Wien, Austria, 1030
    - Investigational Site Number 040006
  - Wien, Austria, 1160
    - Investigational Site Number 040002
Belgio
- - Aalst, Belgio, 9300
    - Investigational Site Number 056016
  - Antwerpen, Belgio, 2060
    - Investigational Site Number 056003
  - Antwerpen, Belgio, B-2020
    - Investigational Site Number 056002
  - Bonheiden, Belgio, 2820
    - Investigational Site Number 056008
  - Brasschaat, Belgio, 2930
    - Investigational Site Number 056014
  - Brussels, Belgio, 1070
    - Investigational Site Number 056021
  - Bruxelles, Belgio, 1000
    - Investigational Site Number 056005
  - Bruxelles, Belgio, 1200
    - Investigational Site Number 056004
  - Edegem, Belgio, B-2650
    - Investigational Site Number 056017
  - Genk, Belgio, 3600
    - Investigational Site Number 056024
  - Gent, Belgio, 9000
    - Investigational Site Number 056007
  - Gent, Belgio, 9000
    - Investigational Site Number 056018
  - La Louviere, Belgio, 7100
    - Investigational Site Number 056020
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Investigational Site Number 056009
  - Liège, Belgio, 4000
    - Investigational Site Number 056015
  - Mechelen, Belgio, 2800
    - Investigational Site Number 056010
  - Mol, Belgio, 2400
    - Investigational Site Number 056013
  - Ottignies, Belgio, 1340
    - Investigational Site Number 056001
  - Overpelt, Belgio, 3900
    - Investigational Site Number 056012
  - Roeselare, Belgio, 8800
    - Investigational Site Number 056006
  - Tienen, Belgio, 3300
    - Investigational Site Number 056019
Bosnia Erzegovina
- - Banja Luka, Bosnia Erzegovina, 78000
    - Investigational Site Number 070001
  - Banja Luka, Bosnia Erzegovina, 78000
    - Investigational Site Number 070002
  - Bihac, Bosnia Erzegovina, 77000
    - Investigational Site Number 070011
  - Mostar, Bosnia Erzegovina, 8000
    - Investigational Site Number 070003
  - Mostar, Bosnia Erzegovina, 8000
    - Investigational Site Number 070004
  - Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71000
    - Investigational Site Number 070005
  - Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71000
    - Investigational Site Number 070007
  - Sarajevo, Bosnia Erzegovina, 71000
    - Investigational Site Number 070010
  - Tuzla, Bosnia Erzegovina, 75000
    - Investigational Site Number 070008
  - Tuzla, Bosnia Erzegovina, 75000
    - Investigational Site Number 070009
  - Zenica, Bosnia Erzegovina, 72000
    - Investigational Site Number 070006
Brasile
- - Aparecida De Goiania, Brasile, 74905-410
    - Investigational Site Number 076029
  - Belem, Brasile, 66087-660
    - Investigational Site Number 076032
  - Belo Horizonte, Brasile, 30140-062
    - Investigational Site Number 076017
  - Belo Horizonte, Brasile, 30150-221
    - Investigational Site Number 076004
  - Belo Horizonte, Brasile, 30150-320
    - Investigational Site Number 076022
  - Belo Horizonte, Brasile, 31110-580
    - Investigational Site Number 076038
  - Blumenau, Brasile, 89010906
    - Investigational Site Number 076002
  - Brasilia, Brasile, 70390-903
    - Investigational Site Number 076011
  - Brasilia, Brasile, 70710-100
    - Investigational Site Number 076007
  - Campina Grande Do Sul, Brasile, 83430-000
    - Investigational Site Number 076003
  - Campinas, Brasile, 13015-001
    - Investigational Site Number 076006
  - Canoas, Brasile, 92200-000
    - Investigational Site Number 076040
  - Curitiba, Brasile, 80430-100
    - Investigational Site Number 076033
  - Curitiba, Brasile, 80730-150
    - Investigational Site Number 076005
  - Fortaleza, Brasile, 60110-110
    - Investigational Site Number 076009
  - Fortaleza, Brasile, 60170-320
    - Investigational Site Number 076008
  - Goiania, Brasile, 74223-130
    - Investigational Site Number 076012
  - Goiania, Brasile, 74605-020
    - Investigational Site Number 076021
  - Passo Fundo, Brasile, 99010-180
    - Investigational Site Number 076019
  - Pelotas, Brasile, 96015290
    - Investigational Site Number 076018
  - Porto Alegre, Brasile, 90020-090
    - Investigational Site Number 076024
  - Porto Alegre, Brasile, 90110270
    - Investigational Site Number 076026
  - Porto Alegre, Brasile, 90610-000
    - Investigational Site Number 076014
  - Porto Alegre, Brasile, 90620-001
    - Investigational Site Number 076001
  - Porto Alegre, Brasile, 91350-250
    - Investigational Site Number 076027
  - Riberao Preto, Brasile, 14048-900
    - Investigational Site Number 076035
  - Rio De Janeiro, Brasile, 22271-100
    - Investigational Site Number 076010
  - Salvador, Brasile, 40050-410
    - Investigational Site Number 076015
  - Salvador, Brasile, 40050-410
    - Investigational Site Number 076041
  - Santo Andre, Brasile, 18270170
    - Investigational Site Number 076036
  - Sao Bernardo Do Campo, Brasile, 9780000
    - Investigational Site Number 076031
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasile, 15015-210
    - Investigational Site Number 076030
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasile, 15090-000
    - Investigational Site Number 076020
  - Sao Paulo, Brasile, 01244-030
    - Investigational Site Number 076025
  - Sao Paulo, Brasile, 01308-050
    - Investigational Site Number 076042
  - Sao Paulo, Brasile, 01327010
    - Investigational Site Number 076039
  - Sao Paulo, Brasile, 01418-100
    - Investigational Site Number 076013
  - Sao Paulo, Brasile, 04024-002
    - Investigational Site Number 076023
  - Sao Paulo, Brasile, 05403-000
    - Investigational Site Number 076028
  - Tatuí, Brasile, 18270-170
    - Investigational Site Number 076016
  - Uberlandia, Brasile, 38400-368
    - Investigational Site Number 076034
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - Investigational Site Number 100020
  - Burgas, Bulgaria, 8000
    - Investigational Site Number 100012
  - Pazardzhik, Bulgaria, 4400
    - Investigational Site Number 100011
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Investigational Site Number 100013
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Investigational Site Number 100018
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Investigational Site Number 100005
  - Sandanski, Bulgaria, 2800
    - Investigational Site Number 100015
  - Smoljan, Bulgaria, 4700
    - Investigational Site Number 100023
  - Sofia, Bulgaria, 1142
    - Investigational Site Number 100017
  - Sofia, Bulgaria, 1202
    - Investigational Site Number 100007
  - Sofia, Bulgaria, 1233
    - Investigational Site Number 100001
  - Sofia, Bulgaria, 1233
    - Investigational Site Number 100004
  - Sofia, Bulgaria, 1309
    - Investigational Site Number 100010
  - Sofia, Bulgaria, 1336
    - Investigational Site Number 100019
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Investigational Site Number 100016
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - Investigational Site Number 100003
  - Varna, Bulgaria, 9000
    - Investigational Site Number 100022
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
    - Investigational Site Number 100014
Canada
- - Calgary, Canada, T2N 2T8
    - Investigational Site Number 124033
  - Cambridge, Canada, N1R 7R1
    - Investigational Site Number 124017
  - Cambridge, Canada, N3H 3R8
    - Investigational Site Number 124013
  - Edmonton, Canada, T5H 3V9
    - Investigational Site Number 124026
  - Edmonton, Canada, T6G 2B7
    - Investigational Site Number 124019
  - Edmonton, Canada, T6L 5X8
    - Investigational Site Number 124016
  - Granby, Canada, J2G 1T7
    - Investigational Site Number 124027
  - Halifax, Canada, B3H 3A7
    - Investigational Site Number 124002
  - Hamilton, Canada, L8L 2X2
    - Investigational Site Number 124051
  - Joliette, Canada, J6E 6J2
    - Investigational Site Number 124043
  - Kitchener, Canada, N2M 1B2
    - Investigational Site Number 124045
  - Levis, Canada, G6V4Z5
    - Investigational Site Number 124053
  - Longueuil, Canada, J4M 2X1
    - Investigational Site Number 124015
  - Moncton, Canada, E1C 4B7
    - Investigational Site Number 124004
  - Montreal, Canada, H1T 1C8
    - Investigational Site Number 124040
  - Montreal, Canada, H2K 4L5
    - Investigational Site Number 124032
  - Montreal, Canada, H2R 1V6
    - Investigational Site Number 124036
  - Montreal, Canada, H3G 1A4
    - Investigational Site Number 124042
  - New Westminster, Canada, V3L 3W4
    - Investigational Site Number 124028
  - Newmarket, Canada, L3Y 8C3
    - Investigational Site Number 124008
  - Oshawa, Canada, L1J 2K1
    - Investigational Site Number 124005
  - Ottawa, Canada, K1Y4W7
    - Investigational Site Number 124007
  - Penticton, Canada, V2A 3G6
    - Investigational Site Number 124006
  - Red Deer, Canada, T4N 4E7
    - Investigational Site Number 124012
  - Saint-Jerome, Canada, J7Z 5T3
    - Investigational Site Number 124054
  - Sainte-Foy, Canada, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 124024
  - Scarborough, Canada, M1E 5E9
    - Investigational Site Number 124035
  - Sherbrooke, Canada, J1H 5N4
    - Investigational Site Number 124047
  - St-Georges, Canada, G5Y 4T8
    - Investigational Site Number 124025
  - St. Catherines, Canada, L2N 7L6
    - Investigational Site Number 124044
  - St. John, Canada, NBE 2L4
    - Investigational Site Number 124021
  - St. John'S, Canada, A1B 3V6
    - Investigational Site Number 124034
  - Surrey, Canada, V3V 1N1
    - Investigational Site Number 124009
  - Sydney, Canada, B1P 1P3
    - Investigational Site Number 124022
  - Thetford Mines, Canada, G6G 2V4
    - Investigational Site Number 124048
  - Thunder Bay, Canada, P7B 6V4
    - Investigational Site Number 124037
  - Toronto, Canada, M5B 1W8
    - Investigational Site Number 124001
  - Trois-Rivieres, Canada, G8Z 3R6
    - Investigational Site Number 124049
  - Vancouver, Canada, V5Z 1M9
    - Investigational Site Number 124039
  - Victoria, Canada, V8R 4R2
    - Investigational Site Number 124023
  - Victoria, Canada, V8T 5G4
    - Investigational Site Number 124041
  - Winnipeg, Canada, R2H 2A6
    - Investigational Site Number 124038
Cechia
- - Brno, Cechia, 62500
    - Investigational Site Number 203003
  - Ceska Lipa, Cechia, 470 01
    - Investigational Site Number 203020
  - Cesky Krumlov, Cechia, 38101
    - Investigational Site Number 203025
  - Hodonin, Cechia, 695 01
    - Investigational Site Number 203023
  - Hradec Kralove, Cechia, 50005
    - Investigational Site Number 203006
  - Kladno, Cechia, 272 59
    - Investigational Site Number 203019
  - Kladno, Cechia, 272 80
    - Investigational Site Number 203005
  - Kromeriz, Cechia, 767 01
    - Investigational Site Number 203008
  - Liberec, Cechia, 46063
    - Investigational Site Number 203015
  - Marianske Lazne, Cechia, 353 01
    - Investigational Site Number 203024
  - Olomouc, Cechia, 77520
    - Investigational Site Number 203013
  - Ostrava, Cechia, 72880
    - Investigational Site Number 203016
  - Pardubice, Cechia, 53203
    - Investigational Site Number 203014
  - Plzen, Cechia, 30599
    - Investigational Site Number 203018
  - Praha 10, Cechia, 10034
    - Investigational Site Number 203011
  - Praha 2, Cechia, 12808
    - Investigational Site Number 203017
  - Praha 4, Cechia, 14021
    - Investigational Site Number 203004
  - Praha 4, Cechia, 14059
    - Investigational Site Number 203021
  - Praha 5, Cechia, 15030
    - Investigational Site Number 203012
  - Praha 5 - Motol, Cechia, 15006
    - Investigational Site Number 203007
  - Rakovnik, Cechia, 269 01
    - Investigational Site Number 203009
  - Zlin, Cechia, 76275
    - Investigational Site Number 203010
Chile
- - Concepcion, Chile, 4070038
    - Investigational Site Number 152013
  - Osorno, Chile, 5311092
    - Investigational Site Number 152003
  - Punta Arenas, Chile, 6210005
    - Investigational Site Number 152017
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Investigational Site Number 152012
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 152004
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 152014
  - Santiago, Chile, 7500922
    - Investigational Site Number 152001
  - Santiago, Chile, 7650018
    - Investigational Site Number 152019
  - Santiago, Chile, 7650568
    - Investigational Site Number 152007
  - Santiago, Chile, 832 0000
    - Investigational Site Number 152011
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 152006
  - Santiago, Chile, 8900085
    - Investigational Site Number 152016
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152015
  - Talca, Chile
    - Investigational Site Number 152009
  - Temuco, Chile, 4781156
    - Investigational Site Number 152002
  - Valdivia, Chile, 5090145
    - Investigational Site Number 152008
  - Viña Del Mar, Chile, 2520000
    - Investigational Site Number 152010
  - Viña Del Mar, Chile, 2520997
    - Investigational Site Number 152018
Cina
- - Baotou, Cina, 014010
    - Investigational Site Number 156022
  - Beijing, Cina, 100730
    - Investigational Site Number 156003
  - Beijing, Cina, 100853
    - Investigational Site Number 156002
  - Beijing, Cina, 100020
    - Investigational Site Number 156004
  - Beijing, Cina, 100029
    - Investigational Site Number 156005
  - Beijing, Cina, 100029
    - Investigational Site Number 156006
  - Beijing, Cina, 100034
    - Investigational Site Number 156001
  - Beijing, Cina, 100048
    - Investigational Site Number 156082
  - Beijing, Cina, 100049
    - Investigational Site Number 156009
  - Changchun, Cina, 130021
    - Investigational Site Number 156013
  - Changchun, Cina, 130021
    - Investigational Site Number 156064
  - Changsha, Cina, 410005
    - Investigational Site Number 156052
  - Changsha, Cina, 410011
    - Investigational Site Number 156053
  - Changsha, Cina, 410013
    - Investigational Site Number 156088
  - Chongqing, Cina, 400037
    - Investigational Site Number 156057
  - Fuzhou, Cina, 350005
    - Investigational Site Number 156070
  - Fuzhou, Cina, 354200
    - Investigational Site Number 156079
  - Guangzhou, Cina, 510080
    - Investigational Site Number 156059
  - Guangzhou, Cina, 510080
    - Investigational Site Number 156060
  - Guangzhou, Cina, 510120
    - Investigational Site Number 156071
  - Guangzhou, Cina, 510515
    - Investigational Site Number 156061
  - Guiyang, Cina, 550002
    - Investigational Site Number 156072
  - Hangzhou, Cina, 310003
    - Investigational Site Number 156047
  - Hangzhou, Cina, 310006
    - Investigational Site Number 156077
  - Hangzhou, Cina, 310009
    - Investigational Site Number 156048
  - Hangzhou, Cina, 310013
    - Investigational Site Number 156068
  - Hangzhou, Cina, 310014
    - Investigational Site Number 156078
  - Hangzhou, Cina, 310016
    - Investigational Site Number 156046
  - Hohhot, Cina, 010017
    - Investigational Site Number 156020
  - Jinan, Cina, 250013
    - Investigational Site Number 156032
  - Jinan, Cina, 250033
    - Investigational Site Number 156031
  - Lanzhou, Cina, 730000
    - Investigational Site Number 156027
  - Lanzhou, Cina, 730030
    - Investigational Site Number 156074
  - Luzhou, Cina, 646000
    - Investigational Site Number 156081
  - Nanchang, Cina, 330006
    - Investigational Site Number 156054
  - Nanchang, Cina, 330006
    - Investigational Site Number 156055
  - Nanjing, Cina, 210008
    - Investigational Site Number 156034
  - Nanjing, Cina, 210009
    - Investigational Site Number 156035
  - Shanghai, Cina, 200025
    - Investigational Site Number 156039
  - Shanghai, Cina, 200030
    - Investigational Site Number 156076
  - Shanghai, Cina, 200032
    - Investigational Site Number 156044
  - Shanghai, Cina, 200080
    - Investigational Site Number 156043
  - Shanghai, Cina, 200120
    - Investigational Site Number 156038
  - Shanghai, Cina, 200233
    - Investigational Site Number 156040
  - Shenyang, Cina, 110001
    - Investigational Site Number 156016
  - Shenyang, Cina, 110004
    - Investigational Site Number 156017
  - Shenzhen, Cina, 518020
    - Investigational Site Number 156073
  - Shenzhen, Cina, 518036
    - Investigational Site Number 156084
  - Siping, Cina, 136000
    - Investigational Site Number 156063
  - Suzhou, Cina, 215006
    - Investigational Site Number 156037
  - Tianjin, Cina, 300052
    - Investigational Site Number 156066
  - Tianjin, Cina, 300121
    - Investigational Site Number 156067
  - Tianjin, Cina, 300140
    - Investigational Site Number 156083
  - Tianjin, Cina, 300457
    - Investigational Site Number 156025
  - Wenzhou, Cina, 325000
    - Investigational Site Number 156065
  - Wuhan, Cina, 430022
    - Investigational Site Number 156051
  - Wuhan, Cina, 430033
    - Investigational Site Number 156087
  - Xi'An, Cina, 710061
    - Investigational Site Number 156029
  - Xi'An, Cina, 710068
    - Investigational Site Number 156086
  - Xuzhou, Cina, 221002
    - Investigational Site Number 156062
  - Yanji, Cina, 133000
    - Investigational Site Number 156014
  - Yueyang, Cina, 414000
    - Investigational Site Number 156075
  - Zhanjiang, Cina, 524001
    - Investigational Site Number 156080
Colombia
- - Armenia, Colombia, 630004
    - Investigational Site Number 170006
  - Barranquilla, Colombia, 08013
    - Investigational Site Number 170003
  - Barranquilla, Colombia
    - Investigational Site Number 170011
  - Barranquilla, Colombia
    - Investigational Site Number 170013
  - Bogota, Colombia, 11001000
    - Investigational Site Number 170018
  - Bogota, Colombia, 111211
    - Investigational Site Number 170016
  - Bogota D.C., Colombia
    - Investigational Site Number 170022
  - Cali, Colombia, 572
    - Investigational Site Number 170010
  - Cali, Colombia
    - Investigational Site Number 170001
  - Cartagena, Colombia, 130010
    - Investigational Site Number 170017
  - Cartagena, Colombia
    - Investigational Site Number 170004
  - Espinal - Tolima, Colombia
    - Investigational Site Number 170008
  - Floridablanca, Colombia, 681004
    - Investigational Site Number 170005
  - Manizales, Colombia, 170004
    - Investigational Site Number 170002
  - Medellin, Colombia
    - Investigational Site Number 170009
  - Medellin, Colombia, 050012
    - Investigational Site Number 170007
  - Medellin, Colombia
    - Investigational Site Number 170021
Corea, Repubblica di
- - Busan, Corea, Repubblica di, 602-715
    - Investigational Site Number 410013
  - Busan, Corea, Repubblica di, 602-739
    - Investigational Site Number 410003
  - Daegu, Corea, Repubblica di, 700-721
    - Investigational Site Number 410002
  - Goyang-Si, Corea, Repubblica di, 10326
    - Investigational Site Number 410012
  - Gwangju, Corea, Repubblica di, 501-757
    - Investigational Site Number 410001
  - Seongnam, Corea, Repubblica di, 463-707
    - Investigational Site Number 410008
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
    - Investigational Site Number 410004
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
    - Investigational Site Number 410007
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
    - Investigational Site Number 410010
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 134-727
    - Investigational Site Number 410011
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 152-703
    - Investigational Site Number 410006
  - Suwon, Corea, Repubblica di, 443-721
    - Investigational Site Number 410009
  - Wonju, Corea, Repubblica di, 220-701
    - Investigational Site Number 410005
Croazia
- - Dubrovnik, Croazia, 20000
    - Investigational Site Number 191013
  - Krapinske Toplice, Croazia, 49217
    - Investigational Site Number 191017
  - Opatija, Croazia, 51410
    - Investigational Site Number 191009
  - Rijeka, Croazia
    - Investigational Site Number 191006
  - Slavonski Brod, Croazia, 35000
    - Investigational Site Number 191012
  - Varazdin, Croazia, 42000
    - Investigational Site Number 191003
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Investigational Site Number 191008
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Investigational Site Number 191001
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Investigational Site Number 191002
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Investigational Site Number 191005
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Investigational Site Number 191007
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Investigational Site Number 191010
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Investigational Site Number 191011
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Investigational Site Number 191015
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Investigational Site Number 191016
  - Zagreb, Croazia, 10000
    - Investigational Site Number 191018
Danimarca
- - Aabenraa, Danimarca, 6200
    - Investigational Site Number 208016
  - Aalborg, Danimarca, 9000
    - Investigational Site Number 208012
  - Aarhus N, Danimarca, 8200
    - Investigational Site Number 208011
  - Copenhagen, Danimarca, 2100
    - Investigational Site Number 208002
  - Glostrup, Danimarca, 2600
    - Investigational Site Number 208003
  - Hellerup, Danimarca, 2900
    - Investigational Site Number 208007
  - Herning, Danimarca, 7400
    - Investigational Site Number 208006
  - Hillerød, Danimarca, 3400
    - Investigational Site Number 208018
  - Holbaek, Danimarca, 4300
    - Investigational Site Number 208014
  - Hvidovre, Danimarca, 2650
    - Investigational Site Number 208013
  - Køge, Danimarca, 4600
    - Investigational Site Number 208004
  - Næstved, Danimarca, 4700
    - Investigational Site Number 208017
  - Odense C, Danimarca, 5000
    - Investigational Site Number 208009
  - Silkeborg, Danimarca, 8600
    - Investigational Site Number 208015
  - Slagelse, Danimarca, 4200
    - Investigational Site Number 208008
  - Vejle, Danimarca, 7100
    - Investigational Site Number 208001
  - Viborg, Danimarca, 8800
    - Investigational Site Number 208010
Estonia
- - Pärnu, Estonia, 80010
    - Investigational Site Number 233007
  - Tallinn, Estonia, 10138
    - Investigational Site Number 233004
  - Tallinn, Estonia, 11913
    - Investigational Site Number 233002
  - Tallinn, Estonia, 13415
    - Investigational Site Number 233001
  - Tallinn, Estonia, 13419
    - Investigational Site Number 233005
  - Tartu, Estonia, 50406
    - Investigational Site Number 233003
  - Viljandimaa, Estonia, 71024
    - Investigational Site Number 233006
Federazione Russa
- - Barnaul, Federazione Russa, 656055
    - Investigational Site Number 643027
  - Kazan, Federazione Russa, 420012
    - Investigational Site Number 643037
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650002
    - Investigational Site Number 643013
  - Krasnodar, Federazione Russa, 350042
    - Investigational Site Number 643020
  - Krasnodar, Federazione Russa, 350086
    - Investigational Site Number 643053
  - Moscow, Federazione Russa, 101990
    - Investigational Site Number 643033
  - Moscow, Federazione Russa, 111539
    - Investigational Site Number 643002
  - Moscow, Federazione Russa, 117292
    - Investigational Site Number 643011
  - Moscow, Federazione Russa, 121356
    - Investigational Site Number 643029
  - Moscow, Federazione Russa, 121552
    - Investigational Site Number 643028
  - Moscow, Federazione Russa, 125284
    - Investigational Site Number 643004
  - Moscow, Federazione Russa, 125284
    - Investigational Site Number 643016
  - Moscow, Federazione Russa, 127473
    - Investigational Site Number 643023
  - Moscow, Federazione Russa, 127644
    - Investigational Site Number 643044
  - Moscow, Federazione Russa, 129301
    - Investigational Site Number 643022
  - Moscow, Federazione Russa, 129327
    - Investigational Site Number 643031
  - Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603005
    - Investigational Site Number 643043
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630075
    - Investigational Site Number 643034
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630089
    - Investigational Site Number 643052
  - Novosibirsk, Federazione Russa
    - Investigational Site Number 643050
  - Omsk, Federazione Russa, 644112
    - Investigational Site Number 643035
  - Perm, Federazione Russa, 614077
    - Investigational Site Number 643039
  - Rostov-Na-Donu, Federazione Russa, 344068
    - Investigational Site Number 643008
  - Ryazan, Federazione Russa, 390026
    - Investigational Site Number 643017
  - Saint - Petersburg, Federazione Russa, 190013
    - Investigational Site Number 643006
  - Saint - Petersburg, Federazione Russa, 190013
    - Investigational Site Number 643015
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 194044
    - Investigational Site Number 643001
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 196601
    - Investigational Site Number 643007
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 192242
    - Investigational Site Number 643051
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194354
    - Investigational Site Number 643042
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197022
    - Investigational Site Number 643040
  - Saratov, Federazione Russa, 410028
    - Investigational Site Number 643012
  - Saratov, Federazione Russa, 410028
    - Investigational Site Number 643021
  - Saratov, Federazione Russa, 410053
    - Investigational Site Number 643003
  - Saratov, Federazione Russa, 410054
    - Investigational Site Number 643014
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 194044
    - Investigational Site Number 643030
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 194291
    - Investigational Site Number 643010
  - St-Petersburg, Federazione Russa, 199106
    - Investigational Site Number 643054
  - Tomsk, Federazione Russa, 634012
    - Investigational Site Number 643049
  - Tyumen, Federazione Russa, 625000
    - Investigational Site Number 643019
  - Tyumen, Federazione Russa, 625026
    - Investigational Site Number 643025
  - Voronezh, Federazione Russa, 394065
    - Investigational Site Number 643045
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150029
    - Investigational Site Number 643009
Filippine
- - Cavite, Filippine
    - Investigational Site Number 608012
  - Cebu City, Filippine, 6000
    - Investigational Site Number 608003
  - Cebu City, Filippine, 6000
    - Investigational Site Number 608013
  - Davao, Filippine, 8000
    - Investigational Site Number 608010
  - Davao City, Filippine, 8000
    - Investigational Site Number 608011
  - Iloilo City, Filippine, 5000
    - Investigational Site Number 608006
  - Makati City, Filippine, 1218
    - Investigational Site Number 608002
  - Manila, Filippine, 1000
    - Investigational Site Number 608004
  - Manila, Filippine, 1000
    - Investigational Site Number 608014
  - Quezon, Filippine, 1102
    - Investigational Site Number 608005
  - Quezon City, Filippine, 1100
    - Investigational Site Number 608001
  - Quezon City, Filippine, 1109
    - Investigational Site Number 608009
  - San Juan, Filippine, 1500
    - Investigational Site Number 608008
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
    - Investigational Site Number 246004
  - Oulu, Finlandia, 90220
    - Investigational Site Number 246001
  - Tampere, Finlandia, 33520
    - Investigational Site Number 246003
  - Turku, Finlandia, 20520
    - Investigational Site Number 246002
Francia
- - Besancon, Francia, 25000
    - Investigational Site Number 250003
  - Brest Cedex, Francia, 29609
    - Investigational Site Number 250007
  - Cambrai Cedex, Francia, 59409
    - Investigational Site Number 250010
  - Clermont-Ferrand Cedex 1, Francia, 63003
    - Investigational Site Number 250018
  - Compiegne, Francia, 60321
    - Investigational Site Number 250021
  - Dijon, Francia, 21000
    - Investigational Site Number 250002
  - Grenoble, Francia, 38043
    - Investigational Site Number 250001
  - Limoges Cedex 1, Francia, 87042
    - Investigational Site Number 250009
  - Marseille, Francia, 13015
    - Investigational Site Number 250019
  - Massy, Francia, 91300
    - Investigational Site Number 250008
  - Montfermeil, Francia, 93370
    - Investigational Site Number 250005
  - Montpellier Cedex 5, Francia, 34295
    - Investigational Site Number 250023
  - Nantes, Francia, 44093
    - Investigational Site Number 250025
  - Nice Cedex 01, Francia, 06002
    - Investigational Site Number 250017
  - Paris, Francia, 75013
    - Investigational Site Number 250020
  - Paris, Francia, 75015
    - Investigational Site Number 250012
  - Paris, Francia, 75018
    - Investigational Site Number 250004
  - Paris Cedex 12, Francia, 75571
    - Investigational Site Number 250015
  - Pau, Francia, 64000
    - Investigational Site Number 250011
  - Pessac, Francia, 33600
    - Investigational Site Number 250016
  - Rouen, Francia, 76000
    - Investigational Site Number 250026
  - Strasbourg Cedex, Francia, 67091
    - Investigational Site Number 250022
Georgia
- - Batumi, Georgia, 6010
    - Investigational Site Number 268004
  - Kutaisi, Georgia, 4600
    - Investigational Site Number 268001
  - Tbilisi, Georgia, 102
    - Investigational Site Number 268005
  - Tbilisi, Georgia, 159
    - Investigational Site Number 268002
  - Tbilisi, Georgia, 159
    - Investigational Site Number 268003
  - Tbilisi, Georgia, 159
    - Investigational Site Number 268008
  - Tbilisi, Georgia, 159
    - Investigational Site Number 268009
Germania
- - Aachen, Germania, 52074
    - Investigational Site Number 276013
  - Bad Krozingen, Germania, 79189
    - Investigational Site Number 276019
  - Berlin, Germania, 10789
    - Investigational Site Number 276008
  - Berlin, Germania, 12203
    - Investigational Site Number 276040
  - Berlin, Germania, 12559
    - Investigational Site Number 276051
  - Berlin, Germania, 13347
    - Investigational Site Number 276039
  - Berlin, Germania, 13509
    - Investigational Site Number 276025
  - Bernau, Germania, 16321
    - Investigational Site Number 276054
  - Bielefeld, Germania, 33604
    - Investigational Site Number 276037
  - Bonn, Germania, 53127
    - Investigational Site Number 276016
  - Bonn, Germania, 53225
    - Investigational Site Number 276009
  - Dortmund, Germania, 44137
    - Investigational Site Number 276001
  - Dortmund, Germania, 44137
    - Investigational Site Number 276006
  - Dortmund, Germania, 44137
    - Investigational Site Number 276031
  - Dresden, Germania, 01099
    - Investigational Site Number 276050
  - Eschweiler, Germania, 52249
    - Investigational Site Number 276024
  - Essen, Germania, 45219
    - Investigational Site Number 276028
  - Frankfurt Am Main, Germania, 60594
    - Investigational Site Number 276036
  - Freiburg, Germania, 79106
    - Investigational Site Number 276012
  - Halle/Saale, Germania, 06120
    - Investigational Site Number 276030
  - Hamburg, Germania, 20099
    - Investigational Site Number 276032
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Investigational Site Number 276017
  - Hamburg, Germania, 22041
    - Investigational Site Number 276027
  - Hamm, Germania, 59071
    - Investigational Site Number 276029
  - Haßloch, Germania, 67454
    - Investigational Site Number 276052
  - Heidelberg, Germania, 69115
    - Investigational Site Number 276014
  - Homburg/Saar, Germania, 66421
    - Investigational Site Number 276023
  - Kassel, Germania, 34121
    - Investigational Site Number 276035
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Investigational Site Number 276046
  - Limburg, Germania, 65549
    - Investigational Site Number 276020
  - Lippstadt, Germania, 59555
    - Investigational Site Number 276026
  - Lübeck, Germania, 23560
    - Investigational Site Number 276044
  - Magdeburg, Germania, 39120
    - Investigational Site Number 276021
  - Mainz, Germania, 55131
    - Investigational Site Number 276015
  - Marburg, Germania, 35043
    - Investigational Site Number 276010
  - Münster, Germania, 48149
    - Investigational Site Number 276018
  - Nürnberg, Germania, 90402
    - Investigational Site Number 276042
  - Peine, Germania, 31224
    - Investigational Site Number 276048
  - Rotenburg An Der Fulda, Germania, 36199
    - Investigational Site Number 276053
  - Rüdersdorf Bei Berlin, Germania, 15562
    - Investigational Site Number 276045
  - Stuttgart, Germania, 70376
    - Investigational Site Number 276002
  - Warendorf, Germania, 48231
    - Investigational Site Number 276033
Giappone
- - Amagasaki-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392013
  - Amagasaki-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392041
  - Fukuoka-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392029
  - Hachioji-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392019
  - Higashihiroshima-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392026
  - Higashiibaraki-Gun, Giappone
    - Investigational Site Number 392024
  - Hiroshima-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392003
  - Itabashi-Ku, Giappone
    - Investigational Site Number 392002
  - Itabashi-Ku, Giappone
    - Investigational Site Number 392014
  - Izumisano-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392033
  - Kanazawa-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392020
  - Kitakyushu-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392015
  - Kobe-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392017
  - Kobe-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392028
  - Kobe-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392037
  - Koga-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392025
  - Komatsu-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392010
  - Komatsushima-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392035
  - Kumamoto-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392023
  - Kumamoto-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392031
  - Kure-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392039
  - Kurume-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392012
  - Kusatsu-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392032
  - Kyoto City, Giappone
    - Investigational Site Number 392001
  - Minato-Ku, Giappone
    - Investigational Site Number 392027
  - Morioka-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392016
  - Nagoya-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392005
  - Nerima-Ku, Giappone
    - Investigational Site Number 392022
  - Osaka-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392009
  - Osaka-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392011
  - Osaka-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392040
  - Sagamihara-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392004
  - Sapporo-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392036
  - Shinagawa-Ku, Giappone
    - Investigational Site Number 392034
  - Suita-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392018
  - Tokushima-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392030
  - Urasoe-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392008
  - Yokohama-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392006
  - Yokohama-Shi, Giappone
    - Investigational Site Number 392021
Grecia
- - Athens, Grecia, 11527
    - Investigational Site Number 300002
  - Athens, Grecia, 11521
    - Investigational Site Number 300001
  - Athens, Grecia, 16673
    - Investigational Site Number 300007
  - Chios, Grecia
    - Investigational Site Number 300008
  - Haidari, Grecia, 12462
    - Investigational Site Number 300013
  - Heraklion, Grecia, 70013
    - Investigational Site Number 300010
  - Ioannina, Grecia, 45500
    - Investigational Site Number 300005
  - Marousi, Grecia, 151 26
    - Investigational Site Number 300003
  - N. Ionia, Grecia, 14233
    - Investigational Site Number 300006
  - Patra, Grecia, 26500
    - Investigational Site Number 300004
  - Thessaloniki, Grecia, 546 36
    - Investigational Site Number 300011
  - Thessaloniki, Grecia, 54642
    - Investigational Site Number 300009
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01001
    - Investigational Site Number 320003
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Investigational Site Number 320001
  - Guatemala, Guatemala
    - Investigational Site Number 320002
  - Guatemala, Guatemala
    - Investigational Site Number 320004
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Investigational Site Number 344003
  - Shatin, Nt, Hong Kong
    - Investigational Site Number 344001
India
- - Ahmedabad, India, 380008
    - Investigational Site Number 356060
  - Aurangabad, India, 431005
    - Investigational Site Number 356056
  - Bangalore, India, 560017
    - Investigational Site Number 356025
  - Bangalore, India, 560034
    - Investigational Site Number 356028
  - Bangalore, India, 560038
    - Investigational Site Number 356083
  - Bangalore, India, 560052
    - Investigational Site Number 356018
  - Bangalore, India, 560054
    - Investigational Site Number 356026
  - Bangalore, India, 560102
    - Investigational Site Number 356084
  - Belgaum, India, 590010
    - Investigational Site Number 356103
  - Bikaner, India
    - Investigational Site Number 356019
  - Chennai, India, 600 037
    - Investigational Site Number 356013
  - Chennai, India, 600006
    - Investigational Site Number 356012
  - Chennai, India, 603203
    - Investigational Site Number 356081
  - Delhi, India, 110060
    - Investigational Site Number 356093
  - Delhi, India, 110088
    - Investigational Site Number 356038
  - Gurgaon, India, 122001
    - Investigational Site Number 356101
  - Gurgaon, India, 122002
    - Investigational Site Number 356100
  - Hyderabad, India, 500004
    - Investigational Site Number 356035
  - Hyderabad, India, 50063
    - Investigational Site Number 356082
  - Jaipur, India, 302001
    - Investigational Site Number 356015
  - Karad, India, 415110
    - Investigational Site Number 356053
  - Karamsad, India, 388325
    - Investigational Site Number 356102
  - Kochi, India, 682018
    - Investigational Site Number 356022
  - Kolhapur, India, 416012
    - Investigational Site Number 356106
  - Kolkata, India, 700020
    - Investigational Site Number 356067
  - Kolkata, India, 700027
    - Investigational Site Number 356079
  - Kolkata, India
    - Investigational Site Number 356069
  - Ludhiana, India, 141003
    - Investigational Site Number 356089
  - Mangalore, India, 575002
    - Investigational Site Number 356095
  - Mumbai, India, 400022
    - Investigational Site Number 356071
  - Mumbai, India
    - Investigational Site Number 356057
  - Mysore, India, 570001
    - Investigational Site Number 356007
  - Nagpur, India, 440010
    - Investigational Site Number 356087
  - Nagpur, India, 440012
    - Investigational Site Number 356098
  - Nagpur, India
    - Investigational Site Number 356097
  - Nashik, India, 422005
    - Investigational Site Number 356096
  - New Delhi, India, 110017
    - Investigational Site Number 356055
  - New Delhi, India, 122001
    - Investigational Site Number 356031
  - Panaji, India, 403001
    - Investigational Site Number 356041
  - Pune, India, 411001
    - Investigational Site Number 356077
  - Pune, India, 411001
    - Investigational Site Number 356099
  - Pune, India, 411004
    - Investigational Site Number 356048
  - Pune, India, 411004
    - Investigational Site Number 356049
  - Pune, India, 411004
    - Investigational Site Number 356050
  - Pune, India, 411011
    - Investigational Site Number 356045
  - Pune, India, 411013
    - Investigational Site Number 356046
  - Pune, India, 411019
    - Investigational Site Number 356094
  - Secunderabad, India, 500 003
    - Investigational Site Number 356009
  - Secunderabad, India, 500003
    - Investigational Site Number 356032
  - Secunderabad, Hyderabad, India, 500003
    - Investigational Site Number 356042
  - Surat, India, 395002
    - Investigational Site Number 356091
  - Vijayawada, India, 520008
    - Investigational Site Number 356002
  - Vijaywada, India, 520002
    - Investigational Site Number 356105
  - Visakhapatnam, India, 530002
    - Investigational Site Number 356033
  - Vishkhapattanam, India, 530013
    - Investigational Site Number 356039
  - Wardha, India, 442004
    - Investigational Site Number 356104
Israele
- - Afula, Israele, 18101
    - Investigational Site Number 376006
  - Afula, Israele, 18101
    - Investigational Site Number 376024
  - Ashkelon, Israele, 78278
    - Investigational Site Number 376009
  - Beer Sheva, Israele, 84101
    - Investigational Site Number 376012
  - Haifa, Israele, 31048
    - Investigational Site Number 376011
  - Haifa, Israele, 31048
    - Investigational Site Number 376017
  - Haifa, Israele, 31048
    - Investigational Site Number 376025
  - Haifa, Israele, 31096
    - Investigational Site Number 376018
  - Holon, Israele, 58100
    - Investigational Site Number 376007
  - Holon, Israele, 58100
    - Investigational Site Number 376021
  - Jerusalem, Israele, 91031
    - Investigational Site Number 376016
  - Jerusalem, Israele, 91120
    - Investigational Site Number 376005
  - Jerusalem, Israele, 91120
    - Investigational Site Number 376027
  - Kfar Saba, Israele, 44281
    - Investigational Site Number 376002
  - Kfar Saba, Israele, 44281
    - Investigational Site Number 376013
  - Nahariya, Israele, 22100
    - Investigational Site Number 376004
  - Nazareth, Israele, 16100
    - Investigational Site Number 376015
  - Petah-Tikva, Israele, 49100
    - Investigational Site Number 376001
  - Petah-Tikva, Israele, 49100
    - Investigational Site Number 376019
  - Rehovot, Israele, 76100
    - Investigational Site Number 376020
  - Safed, Israele, 13100
    - Investigational Site Number 376003
  - Safed, Israele, 13100
    - Investigational Site Number 376008
  - Tel Aviv, Israele, 64239
    - Investigational Site Number 376010
  - Tel Aviv, Israele, 64239
    - Investigational Site Number 376014
  - Tel Hashomer, Israele, 52621
    - Investigational Site Number 376022
  - Tiberias, Israele, 15208
    - Investigational Site Number 376023
  - Tzrifin, Israele, 70300
    - Investigational Site Number 376026
Italia
- - Augusta, Italia, 96100
    - Investigational Site Number 380019
  - Bergamo, Italia, 24127
    - Investigational Site Number 380017
  - Brescia, Italia, 25123
    - Investigational Site Number 380026
  - Brescia, Italia, 25124
    - Investigational Site Number 380008
  - Ferrara, Italia, 44100
    - Investigational Site Number 380012
  - Forlì, Italia, 47100
    - Investigational Site Number 380027
  - Livorno, Italia, 57125
    - Investigational Site Number 380015
  - Massa, Italia, 54100
    - Investigational Site Number 380033
  - Milano, Italia, 20132
    - Investigational Site Number 380030
  - Milano, Italia, 20138
    - Investigational Site Number 380005
  - Milano, Italia, 20148
    - Investigational Site Number 380003
  - Monza, Italia, 20900
    - Investigational Site Number 380025
  - Napoli, Italia, 80100
    - Investigational Site Number 380001
  - Napoli, Italia, 80131
    - Investigational Site Number 380002
  - Novara, Italia, 28100
    - Investigational Site Number 380021
  - Osio Sotto, Italia, 24040
    - Investigational Site Number 380009
  - Palermo, Italia, 90127
    - Investigational Site Number 380007
  - Perugia, Italia, 06132
    - Investigational Site Number 380013
  - Rho, Italia, 20017
    - Investigational Site Number 380031
  - Rimini, Italia, 47900
    - Investigational Site Number 380014
  - Roma, Italia, 00152
    - Investigational Site Number 380024
  - Seriate, Italia, 24068
    - Investigational Site Number 380028
  - Treviso, Italia, 31100
    - Investigational Site Number 380032
  - Vittorio Veneto, Italia, 31029
    - Investigational Site Number 380020
Lettonia
- - Daugavpils, Lettonia, LV-5417
    - Investigational Site Number 428004
  - Liepaja, Lettonia, LV-3414
    - Investigational Site Number 428002
  - Riga, Lettonia, LV-1002
    - Investigational Site Number 428006
  - Riga, Lettonia, LV-1011
    - Investigational Site Number 428001
  - Riga, Lettonia, LV-1038
    - Investigational Site Number 428005
  - Ventspils, Lettonia, LV-3601
    - Investigational Site Number 428003
Lituania
- - Kaunas, Lituania, 50009
    - Investigational Site Number 440004
  - Kaunas, Lituania, 50009
    - Investigational Site Number 440005
  - Kaunas, Lituania, 50128
    - Investigational Site Number 440009
  - Kaunas, Lituania, 50177
    - Investigational Site Number 440008
  - Klaipeda, Lituania, LT-92288
    - Investigational Site Number 440006
  - Klaipeda, Lituania, LT-91131
    - Investigational Site Number 440001
  - Vilnius, Lituania, 07157
    - Investigational Site Number 440002
  - Vilnius, Lituania, 10309
    - Investigational Site Number 440007
  - Vilnius, Lituania, LT-08661
    - Investigational Site Number 440003
Macedonia, ex Repubblica iugoslava di
- - Bitola, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, 7000
    - Investigational Site Number 807005
  - Shtip, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, 2000
    - Investigational Site Number 807004
  - Skopje, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, 1000
    - Investigational Site Number 807002
  - Skopje, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, 1109
    - Investigational Site Number 807001
  - Tetovo, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, 1200
    - Investigational Site Number 807003
Malaysia
- - Batu Caves, Malaysia, 68100
    - Investigational Site Number 458004
  - Kota Bharu, Malaysia, 16150
    - Investigational Site Number 458007
  - Kota Kinabalu, Malaysia, 88300
    - Investigational Site Number 458006
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
    - Investigational Site Number 458002
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
    - Investigational Site Number 458005
  - Kuching, Malaysia, 94300
    - Investigational Site Number 458003
  - Sungai Buloh, Malaysia, 47000
    - Investigational Site Number 458001
Messico
- - Aguascalientes, Messico, 20230
    - Investigational Site Number 484005
  - Aguascalientes, Messico, 20230
    - Investigational Site Number 484015
  - Culiacan, Messico, 80020
    - Investigational Site Number 484004
  - Durango, Messico, 34000
    - Investigational Site Number 484003
  - Guadalajara, Messico, 44100
    - Investigational Site Number 484010
  - Guadalajara, Messico, 44210
    - Investigational Site Number 484006
  - Jalapa, Messico, 91020
    - Investigational Site Number 484008
  - Mexico, Messico, 06720
    - Investigational Site Number 484027
  - Mexico D.F., Messico, 14080
    - Investigational Site Number 484019
  - Mexico Df, Messico, 11850
    - Investigational Site Number 484023
  - Monterrey, Messico, 64020
    - Investigational Site Number 484013
  - Monterrey, Messico, 64060
    - Investigational Site Number 484018
  - Monterrey, Messico, 64460
    - Investigational Site Number 484011
  - Monterrey, Messico, 64710
    - Investigational Site Number 484007
  - Morelia, Messico, 58260
    - Investigational Site Number 484017
  - Oaxaca, Messico, 68000
    - Investigational Site Number 484012
  - Querétaro, Messico, 76000
    - Investigational Site Number 484014
  - San Luis Potosi, Messico, 72244
    - Investigational Site Number 484009
  - Tijuana, Messico, 22500
    - Investigational Site Number 484002
  - Toluca, Messico, 50130
    - Investigational Site Number 484020
Norvegia
- - Arendal, Norvegia, 4809
    - Investigational Site Number 578004
  - Bergen, Norvegia, 5021
    - Investigational Site Number 578013
  - Hamar, Norvegia
    - Investigational Site Number 578009
  - Kongsvinger, Norvegia, 2226
    - Investigational Site Number 578006
  - Oslo, Norvegia
    - Investigational Site Number 578003
  - Oslo, Norvegia
    - Investigational Site Number 578005
  - Stavanger, Norvegia, 4068
    - Investigational Site Number 578012
  - Svelvik, Norvegia, 3060
    - Investigational Site Number 578002
  - Tynset, Norvegia, 2500
    - Investigational Site Number 578011
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 1023
    - Investigational Site Number 554010
  - Christchurch, Nuova Zelanda
    - Investigational Site Number 554001
  - Dunedin, Nuova Zelanda
    - Investigational Site Number 554006
  - Hamilton, Nuova Zelanda, 3200
    - Investigational Site Number 554004
  - Lower Hutt, Nuova Zelanda, 5010
    - Investigational Site Number 554011
  - Nelson, Nuova Zelanda, 7010
    - Investigational Site Number 554005
  - New Plymouth, Nuova Zelanda
    - Investigational Site Number 554007
  - Otahuhu, Nuova Zelanda, 2025
    - Investigational Site Number 554002
  - Palmerston North, Nuova Zelanda, 4414
    - Investigational Site Number 554008
  - Rotorua, Nuova Zelanda, 3010
    - Investigational Site Number 554012
  - Takapuna, Nuova Zelanda, 1309
    - Investigational Site Number 554009
  - Wellington, Nuova Zelanda
    - Investigational Site Number 554003
Olanda
- - Alkmaar, Olanda, 1815 JD
    - Investigational Site Number 528006
  - Amsterdam, Olanda, 1061 AE
    - Investigational Site Number 528022
  - Amsterdam, Olanda, 1091 AC
    - Investigational Site Number 528026
  - Apeldoorn, Olanda, 7314 ET
    - Investigational Site Number 528021
  - Arnhem, Olanda, 6815 AD
    - Investigational Site Number 528029
  - Breda, Olanda, 4818 CK
    - Investigational Site Number 528004
  - Delft, Olanda, 2625 AD
    - Investigational Site Number 528002
  - Eindhoven, Olanda, 5602 ZA
    - Investigational Site Number 528007
  - Goes, Olanda, 4462 RA
    - Investigational Site Number 528032
  - Gouda, Olanda, 2803 HH
    - Investigational Site Number 528012
  - Groningen, Olanda, 9728 NT
    - Investigational Site Number 528001
  - Haarlem, Olanda, 2035 RC
    - Investigational Site Number 528025
  - Hardenberg, Olanda, 7702 SE
    - Investigational Site Number 528023
  - Heerenveen, Olanda, 8441PW
    - Investigational Site Number 528024
  - Hoorn, Olanda, 1624 NP
    - Investigational Site Number 528016
  - Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
    - Investigational Site Number 528019
  - Leiden, Olanda, 2333 ZA
    - Investigational Site Number 528008
  - Meppel, Olanda, 7943 KA
    - Investigational Site Number 528017
  - Nieuwegein, Olanda, 3435 CM
    - Investigational Site Number 528030
  - Nijmegen, Olanda, 6500 HB
    - Investigational Site Number 528011
  - Purmerend, Olanda, 1441RN
    - Investigational Site Number 528015
  - Roosendaal, Olanda, 4708 AE
    - Investigational Site Number 528018
  - Rotterdam, Olanda, 3045 PM
    - Investigational Site Number 528014
  - Rotterdam, Olanda, 3079
    - Investigational Site Number 528027
  - Sneek, Olanda, 8601
    - Investigational Site Number 528005
  - Tiel, Olanda, 4002 WP
    - Investigational Site Number 528034
  - Tilburg, Olanda, 5022 GC
    - Investigational Site Number 528013
  - Uden, Olanda, 5406 PT
    - Investigational Site Number 528028
  - Venlo, Olanda, 5912 BL
    - Investigational Site Number 528009
  - Zaandam, Olanda, 1502 DV
    - Investigational Site Number 528033
  - Zutphen, Olanda, 7207 AE
    - Investigational Site Number 528031
  - Zwolle, Olanda, 8011 JW
    - Investigational Site Number 528020
Perù
- - Arequipa, Perù
    - Investigational Site Number 604018
  - Callao, Perù, CALLAO 02
    - Investigational Site Number 604004
  - Callao, Perù, Callao 02
    - Investigational Site Number 604025
  - Cuzco, Perù
    - Investigational Site Number 604022
  - Ica, Perù, 11001
    - Investigational Site Number 604013
  - Lima, Perù, LIMA 10
    - Investigational Site Number 604005
  - Lima, Perù, LIMA 11
    - Investigational Site Number 604006
  - Lima, Perù, 051
    - Investigational Site Number 604010
  - Lima, Perù, 27
    - Investigational Site Number 604008
  - Lima, Perù, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604001
  - Lima, Perù, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604007
  - Lima, Perù, LIMA 18
    - Investigational Site Number 604015
  - Lima, Perù, Lima 18
    - Investigational Site Number 604016
  - Lima, Perù, Lima 27
    - Investigational Site Number 604017
  - Lima, Perù, Lima 27
    - Investigational Site Number 604019
  - Lima, Perù, LIMA 29
    - Investigational Site Number 604003
  - Lima, Perù, LIMA 31
    - Investigational Site Number 604024
  - Lima, Perù, LIMA 32
    - Investigational Site Number 604012
  - Piura, Perù, 20001
    - Investigational Site Number 604020
  - Trujillo, Perù, 13001
    - Investigational Site Number 604023
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia, 85-094
    - Investigational Site Number 616026
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-681
    - Investigational Site Number 616029
  - Chrzanow, Polonia, 40-635
    - Investigational Site Number 616010
  - Czeladz, Polonia, 41-250
    - Investigational Site Number 616036
  - Gdansk, Polonia, 80-462
    - Investigational Site Number 616034
  - Gdansk, Polonia, 80-952
    - Investigational Site Number 616015
  - Gdynia, Polonia, 81-394
    - Investigational Site Number 616035
  - Gdynia, Polonia, 81-402
    - Investigational Site Number 616005
  - Gdynia, Polonia, 81-472
    - Investigational Site Number 616033
  - Grodzisk Mazowiecki, Polonia, 05-825
    - Investigational Site Number 616037
  - Jelenia Gora, Polonia, 58-506
    - Investigational Site Number 616030
  - Krakow, Polonia, 30-901
    - Investigational Site Number 616031
  - Krakow, Polonia, 31-121
    - Investigational Site Number 616002
  - Leczna, Polonia, 21-010
    - Investigational Site Number 616012
  - Legnica, Polonia, 59-220
    - Investigational Site Number 616017
  - Lodz, Polonia, 91-078
    - Investigational Site Number 616019
  - Lubin, Polonia, 59-301
    - Investigational Site Number 616016
  - Olawa, Polonia, 55-200
    - Investigational Site Number 616021
  - Olsztyn, Polonia, 10-561
    - Investigational Site Number 616039
  - Plock, Polonia, 09-402
    - Investigational Site Number 616003
  - Poznan, Polonia, 61-289
    - Investigational Site Number 616011
  - Pulawy, Polonia, 24-100
    - Investigational Site Number 616018
  - Skierniewice, Polonia, 96-100
    - Investigational Site Number 616006
  - Sobotka, Polonia, 55-050
    - Investigational Site Number 616027
  - Sokolka, Polonia, 16-100
    - Investigational Site Number 616007
  - Swidnik, Polonia, 21-040
    - Investigational Site Number 616022
  - Szczecin, Polonia, 70-506
    - Investigational Site Number 616024
  - Torun, Polonia, 87-100
    - Investigational Site Number 616013
  - Torun, Polonia, 87-100
    - Investigational Site Number 616004
  - Torun, Polonia, 87-100
    - Investigational Site Number 616025
  - W?Grów, Polonia, 07-100
    - Investigational Site Number 616032
  - Warszawa, Polonia, 00-444
    - Investigational Site Number 616040
  - Warszawa, Polonia, 01-142
    - Investigational Site Number 616020
  - Warszawa, Polonia, 02-672
    - Investigational Site Number 616038
  - Warszawa, Polonia, 04-073
    - Investigational Site Number 616008
  - Wroclaw, Polonia, 50-315
    - Investigational Site Number 616041
Portogallo
- - Almada, Portogallo, 2801-951
    - Investigational Site Number 620004
  - Aveiro, Portogallo, 3814-501
    - Investigational Site Number 620005
  - Coimbra, Portogallo, 3000-075
    - Investigational Site Number 620011
  - Coimbra, Portogallo, 3041-801
    - Investigational Site Number 620008
  - Leiria, Portogallo, 2410-197
    - Investigational Site Number 620001
  - Ponta Delgada, Portogallo, 9500-370
    - Investigational Site Number 620003
  - Setubal, Portogallo, 2910-446
    - Investigational Site Number 620002
  - Vila Franca De Xira, Portogallo, 2600-009
    - Investigational Site Number 620010
  - Vila Nova Gaia, Portogallo, 4434-502
    - Investigational Site Number 620006
Regno Unito
- - Basildon, Regno Unito, SS16 5NL
    - Investigational Site Number 826018
  - Birmingham, Regno Unito, B18 7QH
    - Investigational Site Number 826015
  - Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
    - Investigational Site Number 826030
  - Bournemouth, Regno Unito, BH7 7DW
    - Investigational Site Number 826038
  - Bradford, Regno Unito, BD9 6RJ
    - Investigational Site Number 826025
  - Burton On Trent, Regno Unito, DE13 0RB
    - Investigational Site Number 826027
  - Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
    - Investigational Site Number 826017
  - Chertsey, Regno Unito, KT16 0PZ
    - Investigational Site Number 826010
  - Chesterfield, Regno Unito, S44 5BL
    - Investigational Site Number 826012
  - Chichester, Regno Unito, PO19 4SE
    - Investigational Site Number 826039
  - Cumbria, Regno Unito, LA14 4LF
    - Investigational Site Number 826024
  - Dudley, Regno Unito, DY1 2HQ
    - Investigational Site Number 826041
  - Harrow, Regno Unito, HA1 3UJ
    - Investigational Site Number 826021
  - High Wycombe, Regno Unito, HP11 2TT
    - Investigational Site Number 826026
  - Hull, Regno Unito, HU16 5JQ
    - Investigational Site Number 826028
  - London, Regno Unito, E2 9JX
    - Investigational Site Number 826034
  - Manchester, Regno Unito, M13 9WL
    - Investigational Site Number 826004
  - Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
    - Investigational Site Number 826011
  - Northampton, Regno Unito, NN1 5BD
    - Investigational Site Number 826036
  - Peterborough, Regno Unito, PE3 9GZ
    - Investigational Site Number 826019
  - Plymouth, Regno Unito, PL6 8DH
    - Investigational Site Number 826020
  - Portadown, Regno Unito, BT63 5QQ
    - Investigational Site Number 826040
  - Portsmouth, Regno Unito, PO6 3LY
    - Investigational Site Number 826016
  - Redhill, Regno Unito, RH1 5RH
    - Investigational Site Number 826014
  - Rhyl, Regno Unito, LL18 5UJ
    - Investigational Site Number 826007
  - Romford, Regno Unito, RM7 0AG
    - Investigational Site Number 826001
  - Rotherham, Regno Unito, S60 2UD
    - Investigational Site Number 826009
  - Sheffield, Regno Unito, S10 2RX
    - Investigational Site Number 826002
  - South Shields, Regno Unito, NE34 0PL
    - Investigational Site Number 826032
  - St Leonards, Regno Unito, TN37 7RD
    - Investigational Site Number 826013
  - Stoke-On-Trent, Regno Unito, ST4 6QG
    - Investigational Site Number 826005
  - Sunderland, Regno Unito, SR4 7TP
    - Investigational Site Number 826031
  - Truro, Regno Unito, TR1 3LJ
    - Investigational Site Number 826022
  - Wigan, Regno Unito, WN1 2NN
    - Investigational Site Number 826035
  - Worcester, Regno Unito, WR5 1DD
    - Investigational Site Number 826003
Romania
- - Braila, Romania, 810249
    - Investigational Site Number 642001
  - Bucharest, Romania, 010242
    - Investigational Site Number 642003
  - Bucuresti, Romania, 011234
    - Investigational Site Number 642012
  - Bucuresti, Romania, 011461
    - Investigational Site Number 642021
  - Bucuresti, Romania, 014461
    - Investigational Site Number 642007
  - Bucuresti, Romania, 10416
    - Investigational Site Number 642008
  - Buzau, Romania, 120203
    - Investigational Site Number 642005
  - Codlea, Romania, 505100
    - Investigational Site Number 642013
  - Constanta, Romania, 900591
    - Investigational Site Number 642004
  - Craiova, Romania, 200147
    - Investigational Site Number 642002
  - Craiova, Romania, 200642
    - Investigational Site Number 642016
  - Focsani, Romania, 620034
    - Investigational Site Number 642010
  - Iasi, Romania, 700786
    - Investigational Site Number 642017
  - Targoviste, Romania, 130083
    - Investigational Site Number 642006
  - Targu Mures, Romania, 540136
    - Investigational Site Number 642019
  - Targu Mures, Romania, 540143
    - Investigational Site Number 642015
  - Timisoara, Romania, 300736
    - Investigational Site Number 642018
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 688003
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 688005
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 688006
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 688007
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 688008
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 688010
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 688011
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Investigational Site Number 688013
  - Belgrade, Serbia, 11050
    - Investigational Site Number 688015
  - Belgrade, Serbia, 11080
    - Investigational Site Number 688002
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Investigational Site Number 688012
  - Leskovac, Serbia, 16000
    - Investigational Site Number 688016
  - Nis, Serbia, 18000
    - Investigational Site Number 688004
  - Niska Banja, Serbia, 18205
    - Investigational Site Number 688001
  - Pancevo, Serbia, 26 000
    - Investigational Site Number 688018
  - Sremska Kamenica, Serbia, 21204
    - Investigational Site Number 688009
  - Sremska Mitrovica, Serbia, 22000
    - Investigational Site Number 688017
  - Valjevo, Serbia, 14000
    - Investigational Site Number 688014
Singapore
- - Singapore, Singapore, 168752
    - Investigational Site Number 702001
  - Singapore, Singapore, 119228
    - Investigational Site Number 702002
  - Singapore, Singapore, 159964
    - Investigational Site Number 702003
Slovacchia
- - Bardejov, Slovacchia, 085 01
    - Investigational Site Number 703001
  - Bratislava, Slovacchia, 821 01
    - Investigational Site Number 703008
  - Bratislava, Slovacchia, 821 01
    - Investigational Site Number 703020
  - Bratislava, Slovacchia, 826 06
    - Investigational Site Number 703014
  - Bratislava, Slovacchia, 841 08
    - Investigational Site Number 703013
  - Dolny Kubin, Slovacchia, 02601
    - Investigational Site Number 703023
  - Kosice, Slovacchia, 040 01
    - Investigational Site Number 703002
  - Kosice, Slovacchia, 040 01
    - Investigational Site Number 703009
  - Kosice, Slovacchia, 040 01
    - Investigational Site Number 703016
  - Kosice, Slovacchia, 04001
    - Investigational Site Number 703019
  - Kosice, Slovacchia
    - Investigational Site Number 703007
  - Kralovsky Chlmec, Slovacchia, 077 01
    - Investigational Site Number 703012
  - Lucenec, Slovacchia, 984 39
    - Investigational Site Number 703006
  - Lucenec, Slovacchia, 98401
    - Investigational Site Number 703010
  - Nitra, Slovacchia, 950 01
    - Investigational Site Number 703003
  - Presov, Slovacchia, 080 01
    - Investigational Site Number 703004
  - Svidnik, Slovacchia, 089 01
    - Investigational Site Number 703018
  - Trebisov, Slovacchia, 075 01
    - Investigational Site Number 703022
  - Zilina, Slovacchia, 01001
    - Investigational Site Number 703005
Slovenia
- - Celje, Slovenia, 3000
    - Investigational Site Number 705001
  - Izola, Slovenia, 6310
    - Investigational Site Number 705004
  - Jesenice, Slovenia, 4270
    - Investigational Site Number 705002
  - Ljubljana, Slovenia, 1525
    - Investigational Site Number 705005
  - Ljubljana, Slovenia, SI-1525
    - Investigational Site Number 705006
Spagna
- - Alcalá De Henares, Spagna, 28805
    - Investigational Site Number 724010
  - Almería, Spagna, 04120
    - Investigational Site Number 724007
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Investigational Site Number 724037
  - Barcelona, Spagna, 08025
    - Investigational Site Number 724041
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Investigational Site Number 724038
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Investigational Site Number 724008
  - Cáceres, Spagna, 10003
    - Investigational Site Number 724039
  - Córdoba, Spagna, 14004
    - Investigational Site Number 724042
  - Fuenlabrada, Spagna, 28942
    - Investigational Site Number 724027
  - Girona, Spagna, 17007
    - Investigational Site Number 724002
  - Granada, Spagna, 18014
    - Investigational Site Number 724013
  - Guadalajara, Spagna, 19002
    - Investigational Site Number 724032
  - Hospitalet De Llobregat, Spagna, 08907
    - Investigational Site Number 724025
  - Huelva, Spagna, 21005
    - Investigational Site Number 724003
  - León, Spagna, 24071
    - Investigational Site Number 724021
  - Lleida, Spagna, 25198
    - Investigational Site Number 724026
  - Lugo, Spagna, 27003
    - Investigational Site Number 724006
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Investigational Site Number 724015
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Investigational Site Number 724030
  - Madrid, Spagna, 28031
    - Investigational Site Number 724020
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Investigational Site Number 724031
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Investigational Site Number 724033
  - Madrid, Spagna, 28922
    - Investigational Site Number 724017
  - Majadahonda, Spagna, 28222
    - Investigational Site Number 724035
  - Murcia, Spagna, 30120
    - Investigational Site Number 724036
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Investigational Site Number 724016
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Investigational Site Number 724043
  - Oviedo, Spagna, 33011
    - Investigational Site Number 724001
  - Sabadell, Spagna, 08208
    - Investigational Site Number 724022
  - San Sebastian De Los Reyes, Spagna, 28702
    - Investigational Site Number 724029
  - Santander, Spagna, 39008
    - Investigational Site Number 724028
  - Santiago De Compostela, Spagna, 15706
    - Investigational Site Number 724034
  - Sevilla, Spagna, 41071
    - Investigational Site Number 724014
  - Tarragona, Spagna, 43007
    - Investigational Site Number 724024
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Investigational Site Number 724019
  - Valencia, Spagna, 46015
    - Investigational Site Number 724009
  - Valencia, Spagna, 46017
    - Investigational Site Number 724011
  - Valladolid, Spagna, 47005
    - Investigational Site Number 724023
  - Vigo, Spagna, 36312
    - Investigational Site Number 724005
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Investigational Site Number 724040
Sri Lanka
- - Colombo, Sri Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144003
  - Colombo, Sri Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144010
  - Colombo, Sri Lanka, 10250
    - Investigational Site Number 144005
  - Colombo, Sri Lanka, 10250
    - Investigational Site Number 144006
  - Colombo, Sri Lanka, 7000
    - Investigational Site Number 144001
  - Colombo 7, Sri Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144002
  - Colombo 8, Sri Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144004
  - Kandy, Sri Lanka, 20000
    - Investigational Site Number 144008
  - Kurunegala, Sri Lanka, 60000
    - Investigational Site Number 144009
  - Ragama, Sri Lanka, 11010
    - Investigational Site Number 144007
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
    - Investigational Site Number 840163
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - Investigational Site Number 840060
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Investigational Site Number 840117
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Investigational Site Number 840192
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
    - Investigational Site Number 840121
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36695
    - Investigational Site Number 840319
- Arizona
  - Atlantis, Arizona, Stati Uniti, 33462
    - Investigational Site Number 840332
  - Newport Beach, Arizona, Stati Uniti, 92663
    - Investigational Site Number 840320
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - Investigational Site Number 840103
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840084
- California
  - Banning, California, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840139
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90210
    - Investigational Site Number 840286
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
    - Investigational Site Number 840246
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
    - Investigational Site Number 840353
  - Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
    - Investigational Site Number 840341
  - Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
    - Investigational Site Number 840299
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93721
    - Investigational Site Number 840164
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Investigational Site Number 840076
  - Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
    - Investigational Site Number 840073
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
    - Investigational Site Number 840092
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90801
    - Investigational Site Number 840208
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
    - Investigational Site Number 840068
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
    - Investigational Site Number 840269
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
    - Investigational Site Number 840009
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Investigational Site Number 840282
  - Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
    - Investigational Site Number 840019
  - Moreno Valley, California, Stati Uniti, 92553
    - Investigational Site Number 840336
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91325
    - Investigational Site Number 840124
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Investigational Site Number 840251
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Investigational Site Number 840289
  - Port Hueneme, California, Stati Uniti, 93041
    - Investigational Site Number 840312
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Investigational Site Number 840261
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Investigational Site Number 840310
  - San Diego, California, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840024
  - Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
    - Investigational Site Number 840071
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
    - Investigational Site Number 840236
  - Torrance, California, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840012
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Investigational Site Number 840096
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Investigational Site Number 840037
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Investigational Site Number 840189
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
    - Investigational Site Number 840122
  - Guilford, Connecticut, Stati Uniti, 06437
    - Investigational Site Number 840219
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32714
    - Investigational Site Number 840347
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Investigational Site Number 840066
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
    - Investigational Site Number 840079
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
    - Investigational Site Number 840051
  - Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
    - Investigational Site Number 840368
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Investigational Site Number 840242
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
    - Investigational Site Number 840134
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Investigational Site Number 840327
  - Hudson, Florida, Stati Uniti, 34667
    - Investigational Site Number 840153
  - Hudson, Florida, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840105
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
    - Investigational Site Number 840253
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
    - Investigational Site Number 840141
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - Investigational Site Number 840042
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - Investigational Site Number 840206
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32258
    - Investigational Site Number 840063
  - Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
    - Investigational Site Number 840002
  - Largo, Florida, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840119
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - Investigational Site Number 840241
  - Mount Clemens, Florida, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840210
  - New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34653
    - Investigational Site Number 840366
  - Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
    - Investigational Site Number 840311
  - Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684
    - Investigational Site Number 840280
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
    - Investigational Site Number 840054
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Investigational Site Number 840239
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32501
    - Investigational Site Number 840044
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
    - Investigational Site Number 840367
  - Safety Harbor, Florida, Stati Uniti, 34695
    - Investigational Site Number 840132
  - Safety Harbor, Florida, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840061
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
    - Investigational Site Number 840247
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
    - Investigational Site Number 840264
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Investigational Site Number 840082
  - Trinity, Florida, Stati Uniti, 34655
    - Investigational Site Number 840213
  - Wellington, Florida, Stati Uniti, 33449
    - Investigational Site Number 840165
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Investigational Site Number 840323
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840075
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
    - Investigational Site Number 840176
  - Covington, Georgia, Stati Uniti, 30014
    - Investigational Site Number 840048
  - Cumming, Georgia, Stati Uniti, 30041
    - Investigational Site Number 840065
  - Thomasville, Georgia, Stati Uniti, 31792
    - Investigational Site Number 840356
  - Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084
    - Investigational Site Number 840114
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
    - Investigational Site Number 840211
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
    - Investigational Site Number 840237
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Investigational Site Number 840292
  - Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
    - Investigational Site Number 840146
  - Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
    - Investigational Site Number 840340
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Investigational Site Number 840196
  - Rock Island, Illinois, Stati Uniti, 61201
    - Investigational Site Number 840081
  - Rock Island, Illinois, Stati Uniti, 61201
    - Investigational Site Number 840090
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
    - Investigational Site Number 840358
  - Hammond, Indiana, Stati Uniti, 46320
    - Investigational Site Number 840036
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840026
  - Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303-3400
    - Investigational Site Number 840102
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601-1075
    - Investigational Site Number 840145
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - Investigational Site Number 840154
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840345
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Investigational Site Number 840283
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 64116
    - Investigational Site Number 840335
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-7321
    - Investigational Site Number 840089
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840218
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
    - Investigational Site Number 840140
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840030
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205
    - Investigational Site Number 840023
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
    - Investigational Site Number 840007
  - Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
    - Investigational Site Number 840279
  - Pikeville, Kentucky, Stati Uniti, 41501
    - Investigational Site Number 840308
  - Saint Paul, Kentucky, Stati Uniti, 55102
    - Investigational Site Number 840181
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
    - Investigational Site Number 840254
  - Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503
    - Investigational Site Number 840344
  - Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
    - Investigational Site Number 840187
  - Minden, Louisiana, Stati Uniti, 71055
    - Investigational Site Number 840291
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Investigational Site Number 840278
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - Investigational Site Number 840290
- Maine
  - Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
    - Investigational Site Number 840142
  - Auburn, Maine, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840148
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Investigational Site Number 840097
  - Framingham, Maine, Stati Uniti, 01702
    - Investigational Site Number 840234
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Investigational Site Number 840276
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Investigational Site Number 840351
  - Beltsville, Maryland, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840072
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
    - Investigational Site Number 840193
  - Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
    - Investigational Site Number 840200
  - Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
    - Investigational Site Number 840349
  - Winfield, Maryland, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840111
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Investigational Site Number 840056
- Michigan
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - Investigational Site Number 840144
  - Grandville, Michigan, Stati Uniti, 49418
    - Investigational Site Number 840365
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840093
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
    - Investigational Site Number 840198
  - Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48085
    - Investigational Site Number 840087
  - Springfield, Michigan, Stati Uniti, 65807
    - Investigational Site Number 840004
  - Springfield, Michigan, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840267
  - Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
    - Investigational Site Number 840035
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Investigational Site Number 840199
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Investigational Site Number 840116
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Investigational Site Number 840281
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Investigational Site Number 840094
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Investigational Site Number 840324
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
    - Investigational Site Number 840046
  - Independence, Missouri, Stati Uniti, 64057
    - Investigational Site Number 840180
  - Little Rock, Missouri, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840274
  - Marquette, Missouri, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840013
  - Overland, Missouri, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840179
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Investigational Site Number 840228
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Investigational Site Number 840233
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Investigational Site Number 840235
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
    - Investigational Site Number 840175
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Investigational Site Number 840125
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840168
- Montana
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Investigational Site Number 840032
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - Investigational Site Number 840033
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Investigational Site Number 840015
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Investigational Site Number 840021
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840001
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89146
    - Investigational Site Number 840221
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
    - Investigational Site Number 840062
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Stati Uniti, 08807
    - Investigational Site Number 840077
  - Bridgewater, New Jersey, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840173
  - Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
    - Investigational Site Number 840127
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Investigational Site Number 840359
  - Moorestown, New Jersey, Stati Uniti, 08057
    - Investigational Site Number 840348
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903-0019
    - Investigational Site Number 840128
  - Pomona, New Jersey, Stati Uniti, 08240
    - Investigational Site Number 840167
  - Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07506
    - Investigational Site Number 840067
  - Somerset, New Jersey, Stati Uniti, 08873
    - Investigational Site Number 840250
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Investigational Site Number 840277
  - Westwood, New Jersey, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840083
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Investigational Site Number 840222
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
    - Investigational Site Number 840322
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Investigational Site Number 840248
  - New York, New York, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840371
  - Newburgh, New York, Stati Uniti, 47630
    - Investigational Site Number 840333
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - Investigational Site Number 840017
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - Investigational Site Number 840166
  - Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
    - Investigational Site Number 840354
- North Carolina
  - Elizabeth City, North Carolina, Stati Uniti, 27909
    - Investigational Site Number 840070
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Investigational Site Number 840303
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840182
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
    - Investigational Site Number 840243
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
    - Investigational Site Number 840342
  - Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
    - Investigational Site Number 840293
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28627
    - Investigational Site Number 840088
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Investigational Site Number 840052
- North Dakota
  - Baltimore, North Dakota, Stati Uniti, 21229
    - Investigational Site Number 840306
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840214
  - Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
    - Investigational Site Number 840095
  - Mountain Lakes, North Dakota, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840257
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
    - Investigational Site Number 840364
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840131
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Investigational Site Number 840045
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Investigational Site Number 840265
  - Lorain, Ohio, Stati Uniti, 44053
    - Investigational Site Number 840113
  - Lorain, Ohio, Stati Uniti, 44053
    - Investigational Site Number 840115
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Investigational Site Number 840309
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Investigational Site Number 840297
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Investigational Site Number 840172
  - Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
    - Investigational Site Number 840263
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Investigational Site Number 840334
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Investigational Site Number 840337
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    - Investigational Site Number 840018
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Investigational Site Number 840184
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18102
    - Investigational Site Number 840133
  - Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
    - Investigational Site Number 840104
  - Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
    - Investigational Site Number 840170
  - Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
    - Investigational Site Number 840020
  - Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16502-4604
    - Investigational Site Number 840016
  - Goodyear, Pennsylvania, Stati Uniti, 85395
    - Investigational Site Number 840329
  - Knoxville, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840126
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17603
    - Investigational Site Number 840249
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840150
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19085
    - Investigational Site Number 840231
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Investigational Site Number 840339
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
    - Investigational Site Number 840230
  - Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
    - Investigational Site Number 840028
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18503
    - Investigational Site Number 840069
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
    - Investigational Site Number 840316
  - Seven Fields, Pennsylvania, Stati Uniti, 16046
    - Investigational Site Number 840273
  - Washington, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840227
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
    - Investigational Site Number 840129
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - Investigational Site Number 840118
  - Greenwood, South Carolina, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840190
  - Lancaster, South Carolina, Stati Uniti, 29720
    - Investigational Site Number 840360
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
    - Investigational Site Number 840314
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Investigational Site Number 840008
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
    - Investigational Site Number 840285
  - Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
    - Investigational Site Number 840287
  - Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
    - Investigational Site Number 840040
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37917-4524
    - Investigational Site Number 840238
  - Oak Ridge, Tennessee, Stati Uniti, 37830
    - Investigational Site Number 840195
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Investigational Site Number 840205
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Investigational Site Number 840352
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
    - Investigational Site Number 840135
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75226
    - Investigational Site Number 840301
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Investigational Site Number 840152
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Investigational Site Number 840157
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Investigational Site Number 840229
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
    - Investigational Site Number 840120
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840258
  - Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
    - Investigational Site Number 840136
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    - Investigational Site Number 840027
  - Lufkin, Texas, Stati Uniti, 75904
    - Investigational Site Number 840202
  - Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
    - Investigational Site Number 840270
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Investigational Site Number 840162
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Investigational Site Number 840232
  - Schertz, Texas, Stati Uniti, 78154
    - Investigational Site Number 840328
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
    - Investigational Site Number 840158
  - Victoria, Texas, Stati Uniti, 77901
    - Investigational Site Number 840318
  - Wichita Falls, Texas, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840245
- Utah
  - Orem, Utah, Stati Uniti, 84058
    - Investigational Site Number 840256
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
    - Investigational Site Number 840296
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Investigational Site Number 840053
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908-0679
    - Investigational Site Number 840049
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840260
  - Harrisonburg, Virginia, Stati Uniti, 22801
    - Investigational Site Number 840350
  - Leesburg, Virginia, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840215
  - Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
    - Investigational Site Number 840010
  - Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20109
    - Investigational Site Number 840225
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23225
    - Investigational Site Number 840022
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
    - Investigational Site Number 840078
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Investigational Site Number 840110
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Investigational Site Number 840149
  - Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
    - Investigational Site Number 840223
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
    - Investigational Site Number 840025
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Investigational Site Number 840321
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Investigational Site Number 840326
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98415-0299
    - Investigational Site Number 840086
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Investigational Site Number 840295
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
    - Investigational Site Number 840262
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Investigational Site Number 840298
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti
    - Investigational Site Number 840059
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Investigational Site Number 840177
  - Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54220
    - Investigational Site Number 840300
Sud Africa
- - Alberton, Sud Africa, 1450
    - Investigational Site Number 710017
  - Bellville, Sud Africa, 7530
    - Investigational Site Number 710007
  - Bloemfontein, Sud Africa, 9300
    - Investigational Site Number 710015
  - Cape Town, Sud Africa, 7405
    - Investigational Site Number 710009
  - Cape Town, Sud Africa, 7925
    - Investigational Site Number 710010
  - Chatsworth, Sud Africa, 4091
    - Investigational Site Number 710005
  - Durban, Sud Africa, 4001
    - Investigational Site Number 710006
  - Durban, Sud Africa, 4052
    - Investigational Site Number 710004
  - Durban, Sud Africa, 4320
    - Investigational Site Number 710002
  - Johannesburg, Sud Africa, 2193
    - Investigational Site Number 710012
  - Johannesburg, Sud Africa
    - Investigational Site Number 710014
  - Kempton Park, Sud Africa, 1619
    - Investigational Site Number 710019
  - Kimberley, Sud Africa, 8301
    - Investigational Site Number 710011
  - Kuils River, Sud Africa, 7580
    - Investigational Site Number 710021
  - Parow, Sud Africa, 7500
    - Investigational Site Number 710018
  - Pretoria, Sud Africa, 0040
    - Investigational Site Number 710008
  - Pretoria, Sud Africa, 0157
    - Investigational Site Number 710016
  - Stellenbosch, Sud Africa, 7600
    - Investigational Site Number 710020
  - Tongaat, Sud Africa, 4400
    - Investigational Site Number 710013
  - Western Cape, Sud Africa, 7500
    - Investigational Site Number 710022
  - Worcester, Sud Africa, 6850
    - Investigational Site Number 710003
Svezia
- - Falun, Svezia, 791 82
    - Investigational Site Number 752001
  - Göteborg, Svezia, 41345
    - Investigational Site Number 752016
  - Halmstad, Svezia, 30185
    - Investigational Site Number 752011
  - Karlshamn, Svezia, 378 00
    - Investigational Site Number 752006
  - Karlskrona, Svezia, 371 85
    - Investigational Site Number 752008
  - Kristianstad, Svezia, 29185
    - Investigational Site Number 752004
  - Köping, Svezia, 721 51
    - Investigational Site Number 752013
  - Malmö, Svezia, S-20502
    - Investigational Site Number 752015
  - Mölndal, Svezia, 43180
    - Investigational Site Number 752012
  - Stockholm, Svezia, 11883
    - Investigational Site Number 752009
  - Stockholm, Svezia, 14186
    - Investigational Site Number 752002
  - Sundsvall, Svezia, 85186
    - Investigational Site Number 752014
  - Uppsala, Svezia, 75237
    - Investigational Site Number 752007
Svizzera
- - Basel, Svizzera, 4031
    - Investigational Site Number 756005
  - Geneve, Svizzera, 1205
    - Investigational Site Number 756003
  - Lugano, Svizzera, 6900
    - Investigational Site Number 756004
  - Zürich, Svizzera, 8091
    - Investigational Site Number 756002
Tacchino
- - Adana, Tacchino, 01339
    - Investigational Site Number 792007
  - Ankara, Tacchino, 06018
    - Investigational Site Number 792009
  - Bursa, Tacchino, 16509
    - Investigational Site Number 792006
  - Eskisehir, Tacchino, 26480
    - Investigational Site Number 792016
  - Istanbul, Tacchino, 34034
    - Investigational Site Number 792014
  - Istanbul, Tacchino, 34098
    - Investigational Site Number 792005
  - Istanbul, Tacchino, 34846
    - Investigational Site Number 792011
  - Istanbul, Tacchino, 34896
    - Investigational Site Number 792013
  - Izmir, Tacchino, 35100
    - Investigational Site Number 792004
  - Izmir, Tacchino, 35340
    - Investigational Site Number 792003
  - Kocaeli, Tacchino, 41300
    - Investigational Site Number 792015
  - Mersin, Tacchino, 33169
    - Investigational Site Number 792010
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10220
    - Investigational Site Number 764001
  - Bangkok, Tailandia, 10300
    - Investigational Site Number 764011
  - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Investigational Site Number 764007
  - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Investigational Site Number 764012
  - Bangkok-Noi, Tailandia, 10700
    - Investigational Site Number 764009
  - Hat Yai, Tailandia, 90110
    - Investigational Site Number 764005
  - Klong Luang, Tailandia, 12120
    - Investigational Site Number 764008
  - Moung, Tailandia, 30000
    - Investigational Site Number 764002
  - Muang, Tailandia, 50200
    - Investigational Site Number 764003
  - Nonthaburi, Tailandia, 11000
    - Investigational Site Number 764010
  - Pratumwan, Tailandia, 10400
    - Investigational Site Number 764006
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Investigational Site Number 158003
  - Division Of Cardiology, Taiwan, 833
    - Investigational Site Number 158008
  - Hsinchu, Taiwan, 30071
    - Investigational Site Number 158014
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Investigational Site Number 158013
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Investigational Site Number 158004
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Investigational Site Number 158009
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Investigational Site Number 158011
  - Taipei, Taiwan, 104
    - Investigational Site Number 158005
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Investigational Site Number 158001
  - Taipei, Taiwan, 114
    - Investigational Site Number 158010
  - Taipei, Taiwan
    - Investigational Site Number 158007
  - Taoyuan Hsien, Taiwan
    - Investigational Site Number 158012
  - Yunlin, Taiwan
    - Investigational Site Number 158002
Ucraina
- - Chernivtsi, Ucraina, 58013
    - Investigational Site Number 804015
  - Dnipropetrovsk, Ucraina
    - Investigational Site Number 804018
  - Donetsk, Ucraina, 83114
    - Investigational Site Number 804027
  - Donetsk, Ucraina
    - Investigational Site Number 804012
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
    - Investigational Site Number 804010
  - Kharkiv, Ucraina, 61002
    - Investigational Site Number 804006
  - Kharkiv, Ucraina, 61176
    - Investigational Site Number 804003
  - Kharkiv, Ucraina
    - Investigational Site Number 804009
  - Khmelnytskyi, Ucraina, 29000
    - Investigational Site Number 804020
  - Kiev, Ucraina, 02091
    - Investigational Site Number 804001
  - Kiev, Ucraina, 02660
    - Investigational Site Number 804002
  - Kyiv, Ucraina, 01601
    - Investigational Site Number 804011
  - Kyiv, Ucraina, 01601
    - Investigational Site Number 804014
  - Kyiv, Ucraina, 03049
    - Investigational Site Number 804025
  - Kyiv, Ucraina, 03110
    - Investigational Site Number 804034
  - Kyiv, Ucraina, 03115
    - Investigational Site Number 804036
  - Kyiv, Ucraina, 03680
    - Investigational Site Number 804016
  - Kyiv, Ucraina, 04050
    - Investigational Site Number 804030
  - Lutsk, Ucraina, 43024
    - Investigational Site Number 804028
  - Lviv, Ucraina, 79010
    - Investigational Site Number 804033
  - Lviv, Ucraina, 79059
    - Investigational Site Number 804031
  - Mykolaiv, Ucraina, 54003
    - Investigational Site Number 804029
  - Odesa, Ucraina, 65025
    - Investigational Site Number 804013
  - Odessa, Ucraina, 65014
    - Investigational Site Number 804004
  - Simferopol, Ucraina, 95026
    - Investigational Site Number 804017
  - Sumy, Ucraina, 40021
    - Investigational Site Number 804035
  - Uzhgorod, Ucraina, 88014
    - Investigational Site Number 804007
  - Vinnitsya, Ucraina, 21100
    - Investigational Site Number 804005
  - Vinnytsia, Ucraina, 21018
    - Investigational Site Number 804008
  - Zaporizhia, Ucraina, 69005
    - Investigational Site Number 804026
  - Zhytomyr, Ucraina, 10002
    - Investigational Site Number 804024
  - Zhytomyr, Ucraina, 10002
    - Investigational Site Number 804032
Ungheria
- - Balatonfüred, Ungheria, 8230
    - Investigational Site Number 348013
  - Budapest, Ungheria, 1023
    - Investigational Site Number 348002
  - Budapest, Ungheria, 1106
    - Investigational Site Number 348012
  - Budapest, Ungheria, 1122
    - Investigational Site Number 348005
  - Budapest, Ungheria, 1134
    - Investigational Site Number 348006
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Investigational Site Number 348008
  - Eger, Ungheria, 3300
    - Investigational Site Number 348004
  - Gyula, Ungheria, 5700
    - Investigational Site Number 348003
  - Pécs, Ungheria, 7624
    - Investigational Site Number 348010
  - Szeged, Ungheria, 6725
    - Investigational Site Number 348009
  - Szekesfehervar, Ungheria, 8000
    - Investigational Site Number 348007
  - Szombathely, Ungheria, 9700
    - Investigational Site Number 348011
  - Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
    - Investigational Site Number 348001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione :

Recentemente (<52 settimane) ricoverato in ospedale per SCA.

Criteri di esclusione:

Età < 40 anni.
Evento ACS verificatosi più di 52 settimane prima della visita di randomizzazione.
C-LDL probabilmente <70 mg/dL (<1,81 mmo/L) e apolipoproteina B (ApoB) <80 mg/dL (<0,8 g/L) e colesterolo non lipoproteico ad alta densità (C-HDL) ) <100 mg/dL (<2,59 mmol/L) con gestione medica e dietetica basata sull'evidenza della dislipidemia.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un partecipante a una sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo Iniezione sottocutanea (SC) di placebo (per alirocumab) ogni 2 settimane (Q2W) aggiunta alla terapia modificante i lipidi (LMT) stabile fino a 64 mesi.	Droga: Placebo Placebo abbinato ad alirocumab somministrato come iniezione SC di 1 mL nell'addome o nella coscia con un autoiniettore monouso. Droga: LMT Statine (atorvastatina o rosuvastatina) alla dose massima tollerata stabile di statine con o senza altro LMT come clinicamente indicato.
Sperimentale: Alirocumab 75 mg ogni 2 settimane/fino a 150 mg ogni 2 settimane Alirocumab 75 mg iniezione SC ogni 2 settimane aggiunto a LMT stabile fino a 64 mesi. Aumento della dose di alirocumab a 150 mg Q2W dal mese 2 quando i livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità (C-LDL) >=50 mg/dL (1,29 mmol/L) al mese 1; o se l'aumento della titolazione è stato mancato a causa della mancata disponibilità del valore di LDL-C, è stato aumentato al mese 4 in base al valore di LDL-C al mese 2. Per i partecipanti che hanno ricevuto 150 mg Q2W, la dose di alirocumab è stata ridotta in cieco modo a 75 mg Q2W se due valori consecutivi di LDL-C erano <25 mg/dL (0,65 mmol/L). Per i partecipanti che ricevevano 75 mg Q2W, la dose di alirocumab veniva passata al placebo in cieco se due valori consecutivi di LDL-C erano <15 mg/dL (0,39 mmol/L).	Droga: LMT Statine (atorvastatina o rosuvastatina) alla dose massima tollerata stabile di statine con o senza altro LMT come clinicamente indicato. Droga: Alirocumab Alirocumab somministrato come iniezione SC di 1 mL nell'addome o nella coscia con un autoiniettore monouso. Altri nomi: SAR236553 REGN727 Praluent®

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore placebo: Placebo

Iniezione sottocutanea (SC) di placebo (per alirocumab) ogni 2 settimane (Q2W) aggiunta alla terapia modificante i lipidi (LMT) stabile fino a 64 mesi.

Droga: Placebo

Placebo abbinato ad alirocumab somministrato come iniezione SC di 1 mL nell'addome o nella coscia con un autoiniettore monouso.

Droga: LMT

Statine (atorvastatina o rosuvastatina) alla dose massima tollerata stabile di statine con o senza altro LMT come clinicamente indicato.

Sperimentale: Alirocumab 75 mg ogni 2 settimane/fino a 150 mg ogni 2 settimane

Alirocumab 75 mg iniezione SC ogni 2 settimane aggiunto a LMT stabile fino a 64 mesi. Aumento della dose di alirocumab a 150 mg Q2W dal mese 2 quando i livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità (C-LDL) >=50 mg/dL (1,29 mmol/L) al mese 1; o se l'aumento della titolazione è stato mancato a causa della mancata disponibilità del valore di LDL-C, è stato aumentato al mese 4 in base al valore di LDL-C al mese 2. Per i partecipanti che hanno ricevuto 150 mg Q2W, la dose di alirocumab è stata ridotta in cieco modo a 75 mg Q2W se due valori consecutivi di LDL-C erano <25 mg/dL (0,65 mmol/L). Per i partecipanti che ricevevano 75 mg Q2W, la dose di alirocumab veniva passata al placebo in cieco se due valori consecutivi di LDL-C erano <15 mg/dL (0,39 mmol/L).

Droga: LMT

Statine (atorvastatina o rosuvastatina) alla dose massima tollerata stabile di statine con o senza altro LMT come clinicamente indicato.

Droga: Alirocumab

Alirocumab somministrato come iniezione SC di 1 mL nell'addome o nella coscia con un autoiniettore monouso.

Altri nomi:

SAR236553
REGN727
Praluent®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tempo alla prima occorrenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE); Percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 64 mesi	Tutti i MACE giudicati positivamente dal Comitato per gli eventi clinici (CEC) in cieco, sono stati utilizzati nell'analisi della misura dell'esito cardiovascolare (CV) composito comprendente morte per malattia coronarica (CHD), infarto del miocardio (MI) non fatale, e ictus ischemico non fatale (IS) o angina instabile (UA) che richiedono il ricovero in ospedale. I grafici di Kaplan Meier del tasso di incidenza cumulativo per gruppi di trattamento sono stati utilizzati per rappresentare la prima occorrenza di MACE nel tempo. È stata riportata la percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio.	Dalla randomizzazione fino a 64 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tempo alla prima occorrenza di qualsiasi evento coronarico; Percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 64 mesi	Tutti gli eventi CHD giudicati positivamente dal CEC in cieco, sono stati utilizzati nell'analisi dell'endpoint CHD composito comprendente qualsiasi decesso CHD, IM non fatale non fatale, UA che richiede ospedalizzazione o procedura di rivascolarizzazione coronarica guidata dall'ischemia. I grafici di Kaplan Meier del tasso di incidenza cumulativo per gruppi di trattamento sono stati utilizzati per rappresentare la prima occorrenza di qualsiasi evento CHD nel tempo. È stata riportata la percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio.	Dalla randomizzazione fino a 64 mesi
Tempo alla prima occorrenza di qualsiasi evento coronarico maggiore; Percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 64 mesi	Tutti gli eventi principali di CHD giudicati positivamente dal CEC in cieco, sono stati utilizzati nell'analisi dell'endpoint composito di CHD comprendente qualsiasi morte per CHD e infarto del miocardio non fatale. I grafici di Kaplan Meier del tasso di incidenza cumulativo per gruppi di trattamento sono stati utilizzati per rappresentare la prima occorrenza di qualsiasi evento coronarico maggiore nel tempo. È stata riportata la percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio.	Dalla randomizzazione fino a 64 mesi
Tempo alla prima occorrenza di qualsiasi evento cardiovascolare; Percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 64 mesi	Tutti gli eventi CV giudicati positivamente dal CEC in cieco, sono stati utilizzati nell'analisi dell'endpoint CV composito composto da qualsiasi evento CHD non fatale, qualsiasi morte CV e IS non fatale. I grafici di Kaplan Meier del tasso di incidenza cumulativo per gruppi di trattamento sono stati utilizzati per rappresentare la prima occorrenza di qualsiasi evento CV nel tempo. È stata riportata la percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio.	Dalla randomizzazione fino a 64 mesi
Tempo alla prima occorrenza di mortalità per tutte le cause, infarto miocardico non fatale, ictus ischemico non fatale; Percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 64 mesi	Nell'analisi di questo endpoint sono stati utilizzati la mortalità per tutte le cause, l'IM non fatale e l'IS non fatale giudicati positivamente dal CEC in cieco. I grafici di Kaplan Meier del tasso di incidenza cumulativo per gruppi di trattamento sono stati utilizzati per rappresentare la prima occorrenza di mortalità per tutte le cause, IM non fatale e IS non fatale nel tempo. È stata riportata la percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio.	Dalla randomizzazione fino a 64 mesi
Tempo di morte per malattia coronarica; Percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 64 mesi	I grafici di Kaplan Meier del tasso di incidenza cumulativo per gruppi di trattamento sono stati utilizzati per rappresentare la morte CHD nel tempo. È stata riportata la percentuale di partecipanti osservati con morte CHD (giudicata positivamente dal CEC in cieco).	Dalla randomizzazione fino a 64 mesi
Tempo alla morte cardiovascolare; Percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 64 mesi	I grafici di Kaplan Meier del tasso di incidenza cumulativo per gruppi di trattamento sono stati utilizzati per rappresentare la morte CV nel tempo. È stata riportata la percentuale di partecipanti osservati con morte CV (giudicata positivamente dal CEC in cieco).	Dalla randomizzazione fino a 64 mesi
Tempo di morte per tutte le cause; Percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 64 mesi	I grafici di Kaplan Meier del tasso di incidenza cumulativo per gruppi di trattamento sono stati utilizzati per rappresentare la morte per tutte le cause nel tempo. È stata segnalata la percentuale di partecipanti osservati con morte per tutte le cause (giudicata positivamente dal CEC in cieco).	Dalla randomizzazione fino a 64 mesi
Tempo alla prima occorrenza di qualsiasi infarto miocardico non fatale; Percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 64 mesi	I grafici di Kaplan Meier del tasso di incidenza cumulativo per gruppi di trattamento sono stati utilizzati per rappresentare la prima occorrenza di qualsiasi infarto del miocardio non fatale nel tempo. È stata segnalata la percentuale di partecipanti osservati con qualsiasi IM non fatale (giudicato positivamente dal CEC in cieco).	Dalla randomizzazione fino a 64 mesi
Tempo alla prima occorrenza di ictus ischemico fatale o non fatale; Percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 64 mesi	I grafici di Kaplan Meier del tasso di incidenza cumulativo per gruppi di trattamento sono stati utilizzati per rappresentare la prima occorrenza di IS fatale o non fatale nel tempo. È stata segnalata la percentuale di partecipanti osservati con IS fatale o non fatale (giudicati positivamente dal CEC in cieco).	Dalla randomizzazione fino a 64 mesi
Tempo alla prima occorrenza di qualsiasi angina instabile che richieda il ricovero in ospedale; Percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 64 mesi	I grafici di Kaplan Meier del tasso di incidenza cumulativo per gruppi di trattamento sono stati utilizzati per rappresentare la prima occorrenza di qualsiasi UA che richiedesse il ricovero nel tempo. È stata segnalata la percentuale di partecipanti osservati con qualsiasi UA che richiedeva il ricovero in ospedale (giudicato positivamente dal CEC in cieco).	Dalla randomizzazione fino a 64 mesi
Tempo alla prima occorrenza di qualsiasi procedura di rivascolarizzazione coronarica guidata dall'ischemia; Percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 64 mesi	I grafici di Kaplan Meier del tasso di incidenza cumulativo per gruppi di trattamento sono stati utilizzati per rappresentare la prima occorrenza di qualsiasi procedura di rivascolarizzazione coronarica guidata dall'ischemia nel tempo. È stata riportata la percentuale di partecipanti osservati con qualsiasi procedura di rivascolarizzazione coronarica guidata dall'ischemia (giudicata positivamente dal CEC in cieco).	Dalla randomizzazione fino a 64 mesi
Tempo alla prima occorrenza di qualsiasi insufficienza cardiaca congestizia (CHF) che richieda il ricovero in ospedale; Percentuale di partecipanti osservati con eventi di misurazione dell'esito durante lo studio Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 64 mesi	I grafici di Kaplan Meier del tasso di incidenza cumulativo per gruppi di trattamento sono stati utilizzati per rappresentare la prima occorrenza di qualsiasi CHF che richiedesse il ricovero in ospedale nel tempo. È stata riportata la percentuale di partecipanti osservati con qualsiasi CHF che richiedeva il ricovero in ospedale (giudicato positivamente dal CEC in cieco).	Dalla randomizzazione fino a 64 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale del C-LDL calcolato ai mesi 4, 12 e 48: analisi ITT Lasso di tempo: Basale, Mesi 4, 12 e 48	Medie aggiustate ed errori standard al mese 4, 12 e 48 dall'approccio di imputazione multipla (per tenere conto dei dati mancanti) seguito dal modello di analisi della covarianza (ANCOVA) con l'effetto categorico fisso del gruppo di trattamento e la covariata fissa continua del C-LDL al basale valore, inclusi tutti i dati disponibili post-basale dal mese 1 fino al mese 48, indipendentemente dallo stato in trattamento o meno.	Basale, Mesi 4, 12 e 48
Variazione percentuale rispetto al basale del C-LDL calcolato ai mesi 4, 12 e 48: analisi durante il trattamento Lasso di tempo: Basale, Mesi 4, 12 e 48	Le medie dei minimi quadrati (LS) aggiustate e gli errori standard al mese 4, 12 e 48 sono stati ottenuti da un modello a effetti misti con misure ripetute (MMRM) che comprendeva i dati disponibili post-basale in trattamento dal mese 1 fino al mese 48 (ovvero fino a 21 giorni dopo l'ultima iniezione).	Basale, Mesi 4, 12 e 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi

Collaboratori

Regeneron Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

EFC11570
2011-005698-21 (Numero EudraCT)
U1111-1127-4323 (Altro identificatore: UTN)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Esiti ODYSSEY: valutazione degli esiti cardiovascolari dopo una sindrome coronarica acuta durante il trattamento con Alirocumab

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'effetto di Alirocumab (SAR236553/REGN727) sull'insorgenza di eventi cardiovascolari in pazienti che hanno recentemente manifestato una sindrome coronarica acuta

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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