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ODYSSEY-Ergebnisse: Bewertung der kardiovaskulären Ergebnisse nach einem akuten Koronarsyndrom während der Behandlung mit Alirocumab

15. März 2019 aktualisiert von: Sanofi

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirkung von Alirocumab (SAR236553/REGN727) auf das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten, die kürzlich ein akutes Koronarsyndrom erlitten haben

Hauptziel:

Um die Wirkung von Alirocumab mit Placebo auf das Auftreten von kardiovaskulären (CV) Ereignissen (zusammengesetzter Endpunkt aus Tod durch koronare Herzkrankheit (KHK), nicht-tödlicher Myokardinfarkt (MI), tödlicher und nicht-tödlicher ischämischer Schlaganfall, instabiler Angina pectoris (UA ), die einen Krankenhausaufenthalt erforderten) bei Teilnehmern, bei denen 4 bis 52 Wochen vor der Randomisierung ein akutes Koronarsyndrom (ACS)-Ereignis auftrat und die mit einem evidenzbasierten medizinischen und diätetischen Management der Dyslipidämie behandelt wurden.

Sekundäre Ziele:

Bewertung der Wirkung von Alirocumab auf sekundäre Endpunkte (alle CHD-Ereignisse, schwerwiegende CHD-Ereignisse, alle kardiovaskulären Ereignisse, Kombination aus Gesamtmortalität/nicht-tödlichem MI/nicht-tödlichem ischämischen Schlaganfall, CHD-Todesfälle, kardiovaskuläre Todesfälle, Gesamtmortalität).
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Alirocumab.
Bewertung der Wirkung von Alirocumab auf Lipidparameter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

18924 Teilnehmer im Alter >= 40 Jahre wurden in die Studie randomisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18924

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Argentinien
- - Adrogue, Argentinien, B1846DSK
    - Investigational Site Number 032012
  - Bahia Blanca, Argentinien, B8000AKK
    - Investigational Site Number 032018
  - Caba, Argentinien, C1093AAS
    - Investigational Site Number 032050
  - Caba, Argentinien, C1118AAE
    - Investigational Site Number 032048
  - Caba, Argentinien, C1119ACN
    - Investigational Site Number 032023
  - Caba, Argentinien, C1180AAX
    - Investigational Site Number 032020
  - Caba, Argentinien, C1181ACH
    - Investigational Site Number 032041
  - Caba, Argentinien, C1425AGC
    - Investigational Site Number 032011
  - Caba, Argentinien, C1426EGR
    - Investigational Site Number 032045
  - Ciudad De Buenos Aires, Argentinien, C1428DCO
    - Investigational Site Number 032010
  - Ciudadela, Argentinien, B1702BML
    - Investigational Site Number 032046
  - Cordoba, Argentinien, X5000AAW
    - Investigational Site Number 032032
  - Cordoba, Argentinien, X5000AAX
    - Investigational Site Number 032019
  - Cordoba, Argentinien, X5000EPU
    - Investigational Site Number 032021
  - Cordoba, Argentinien, X5002AOQ
    - Investigational Site Number 032008
  - Cordoba, Argentinien, X5004BAL
    - Investigational Site Number 032042
  - Cordoba, Argentinien, X5006IKK
    - Investigational Site Number 032038
  - Cordoba, Argentinien, X5016KEH
    - Investigational Site Number 032031
  - Coronel Suarez, Argentinien, B7540GHD
    - Investigational Site Number 032017
  - Corrientes, Argentinien, W3400AMZ
    - Investigational Site Number 032009
  - Córdoba, Argentinien, X5000JHQ
    - Investigational Site Number 032026
  - Córdoba, Argentinien, X5003DCE
    - Investigational Site Number 032049
  - Junin, Argentinien, B6000BHA
    - Investigational Site Number 032005
  - La Plata, Argentinien, B1900AXI
    - Investigational Site Number 032001
  - La Plata, Argentinien, B1906ESC
    - Investigational Site Number 032040
  - Mar Del Plata, Argentinien, B7600FYK
    - Investigational Site Number 032033
  - Mar Del Plata, Argentinien, B7600FZN
    - Investigational Site Number 032014
  - Mendoza, Argentinien, 5500
    - Investigational Site Number 032016
  - Merlo, Argentinien, B1722COV
    - Investigational Site Number 032030
  - Moron, Argentinien, B1708CGU
    - Investigational Site Number 032036
  - Olivos, Argentinien, 1638
    - Investigational Site Number 032007
  - Olivos, Argentinien, B1605DSX
    - Investigational Site Number 032044
  - Quilmes, Argentinien, B1878DKF
    - Investigational Site Number 032004
  - Rafaela, Argentinien, S2300MMA
    - Investigational Site Number 032025
  - Ramos Mejia, Argentinien, B1704ETD
    - Investigational Site Number 032035
  - Resistencia, Argentinien, H3500CDM
    - Investigational Site Number 032039
  - Rosario, Argentinien, S2000DEJ
    - Investigational Site Number 032028
  - Rosario, Argentinien, S2000DSR
    - Investigational Site Number 032024
  - Salta, Argentinien, 4400
    - Investigational Site Number 032053
  - San Isidro, Argentinien, B1642DCB
    - Investigational Site Number 032037
  - San Martin, Argentinien, B1650NBN
    - Investigational Site Number 032052
  - San Martin, Argentinien, B1685CSQ
    - Investigational Site Number 032013
  - San Miguel De Tucuman, Argentinien, T4000ICL
    - Investigational Site Number 032002
  - San Miguel De Tucuman, Argentinien, T4000IFL
    - Investigational Site Number 032034
  - San Nicolas, Argentinien, B2900DMH
    - Investigational Site Number 032006
  - Santa Fe, Argentinien, S3000EOZ
    - Investigational Site Number 032043
  - Santa Fe, Argentinien, S3000FWO
    - Investigational Site Number 032003
  - Santa Rosa, Argentinien, L6300DSD
    - Investigational Site Number 032051
  - Santiago Del Estero, Argentinien, G4200AQK
    - Investigational Site Number 032047
  - Venado Tuerto, Argentinien, S2600KUE
    - Investigational Site Number 032029
  - Villa Maria, Argentinien, X5900JKA
    - Investigational Site Number 032022
  - Zarate, Argentinien, B2800DGH
    - Investigational Site Number 032015
Australien
- - Ashford, Australien, 5035
    - Investigational Site Number 036002
  - Auchenflower, Australien, 4066
    - Investigational Site Number 036023
  - Ballarat, Australien, 3353
    - Investigational Site Number 036024
  - Bedford Park, Australien, 5042
    - Investigational Site Number 036020
  - Bruce, Australien, 2617
    - Investigational Site Number 036015
  - Cairns, Australien, 4870
    - Investigational Site Number 036026
  - Chermside, Australien, 4032
    - Investigational Site Number 036005
  - Chermside, Australien, 4032
    - Investigational Site Number 036008
  - Coffs Harbour, Australien, 2450
    - Investigational Site Number 036011
  - Concord, Australien, 2137
    - Investigational Site Number 036003
  - Elizabeth Vale, Australien, 5112
    - Investigational Site Number 036017
  - Fullarton, Australien, 5063
    - Investigational Site Number 036006
  - Gosford, Australien, 2250
    - Investigational Site Number 036004
  - Heidelberg West, Australien, 3081
    - Investigational Site Number 036019
  - Hobart, Australien, 7001
    - Investigational Site Number 036027
  - Kogarah, Australien, 2217
    - Investigational Site Number 036009
  - Mildura, Australien, 3500
    - Investigational Site Number 036012
  - Nambour, Australien, 4560
    - Investigational Site Number 036028
  - New Lambton, Australien, 2305
    - Investigational Site Number 036013
  - Perth, Australien, 6000
    - Investigational Site Number 036010
  - Prahran, Australien, 3004
    - Investigational Site Number 036014
  - Redcliffe, Australien, 4020
    - Investigational Site Number 036018
  - Richmond, Australien, 3121
    - Investigational Site Number 036022
  - Woodville South, Australien, 5011
    - Investigational Site Number 036025
  - Woolloongabba, Australien, 4102
    - Investigational Site Number 036021
Belgien
- - Aalst, Belgien, 9300
    - Investigational Site Number 056016
  - Antwerpen, Belgien, 2060
    - Investigational Site Number 056003
  - Antwerpen, Belgien, B-2020
    - Investigational Site Number 056002
  - Bonheiden, Belgien, 2820
    - Investigational Site Number 056008
  - Brasschaat, Belgien, 2930
    - Investigational Site Number 056014
  - Brussels, Belgien, 1070
    - Investigational Site Number 056021
  - Bruxelles, Belgien, 1000
    - Investigational Site Number 056005
  - Bruxelles, Belgien, 1200
    - Investigational Site Number 056004
  - Edegem, Belgien, B-2650
    - Investigational Site Number 056017
  - Genk, Belgien, 3600
    - Investigational Site Number 056024
  - Gent, Belgien, 9000
    - Investigational Site Number 056007
  - Gent, Belgien, 9000
    - Investigational Site Number 056018
  - La Louviere, Belgien, 7100
    - Investigational Site Number 056020
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Investigational Site Number 056009
  - Liège, Belgien, 4000
    - Investigational Site Number 056015
  - Mechelen, Belgien, 2800
    - Investigational Site Number 056010
  - Mol, Belgien, 2400
    - Investigational Site Number 056013
  - Ottignies, Belgien, 1340
    - Investigational Site Number 056001
  - Overpelt, Belgien, 3900
    - Investigational Site Number 056012
  - Roeselare, Belgien, 8800
    - Investigational Site Number 056006
  - Tienen, Belgien, 3300
    - Investigational Site Number 056019
Bosnien und Herzegowina
- - Banja Luka, Bosnien und Herzegowina, 78000
    - Investigational Site Number 070001
  - Banja Luka, Bosnien und Herzegowina, 78000
    - Investigational Site Number 070002
  - Bihac, Bosnien und Herzegowina, 77000
    - Investigational Site Number 070011
  - Mostar, Bosnien und Herzegowina, 8000
    - Investigational Site Number 070003
  - Mostar, Bosnien und Herzegowina, 8000
    - Investigational Site Number 070004
  - Sarajevo, Bosnien und Herzegowina, 71000
    - Investigational Site Number 070005
  - Sarajevo, Bosnien und Herzegowina, 71000
    - Investigational Site Number 070007
  - Sarajevo, Bosnien und Herzegowina, 71000
    - Investigational Site Number 070010
  - Tuzla, Bosnien und Herzegowina, 75000
    - Investigational Site Number 070008
  - Tuzla, Bosnien und Herzegowina, 75000
    - Investigational Site Number 070009
  - Zenica, Bosnien und Herzegowina, 72000
    - Investigational Site Number 070006
Brasilien
- - Aparecida De Goiania, Brasilien, 74905-410
    - Investigational Site Number 076029
  - Belem, Brasilien, 66087-660
    - Investigational Site Number 076032
  - Belo Horizonte, Brasilien, 30140-062
    - Investigational Site Number 076017
  - Belo Horizonte, Brasilien, 30150-221
    - Investigational Site Number 076004
  - Belo Horizonte, Brasilien, 30150-320
    - Investigational Site Number 076022
  - Belo Horizonte, Brasilien, 31110-580
    - Investigational Site Number 076038
  - Blumenau, Brasilien, 89010906
    - Investigational Site Number 076002
  - Brasilia, Brasilien, 70390-903
    - Investigational Site Number 076011
  - Brasilia, Brasilien, 70710-100
    - Investigational Site Number 076007
  - Campina Grande Do Sul, Brasilien, 83430-000
    - Investigational Site Number 076003
  - Campinas, Brasilien, 13015-001
    - Investigational Site Number 076006
  - Canoas, Brasilien, 92200-000
    - Investigational Site Number 076040
  - Curitiba, Brasilien, 80430-100
    - Investigational Site Number 076033
  - Curitiba, Brasilien, 80730-150
    - Investigational Site Number 076005
  - Fortaleza, Brasilien, 60110-110
    - Investigational Site Number 076009
  - Fortaleza, Brasilien, 60170-320
    - Investigational Site Number 076008
  - Goiania, Brasilien, 74223-130
    - Investigational Site Number 076012
  - Goiania, Brasilien, 74605-020
    - Investigational Site Number 076021
  - Passo Fundo, Brasilien, 99010-180
    - Investigational Site Number 076019
  - Pelotas, Brasilien, 96015290
    - Investigational Site Number 076018
  - Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
    - Investigational Site Number 076024
  - Porto Alegre, Brasilien, 90110270
    - Investigational Site Number 076026
  - Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
    - Investigational Site Number 076014
  - Porto Alegre, Brasilien, 90620-001
    - Investigational Site Number 076001
  - Porto Alegre, Brasilien, 91350-250
    - Investigational Site Number 076027
  - Riberao Preto, Brasilien, 14048-900
    - Investigational Site Number 076035
  - Rio De Janeiro, Brasilien, 22271-100
    - Investigational Site Number 076010
  - Salvador, Brasilien, 40050-410
    - Investigational Site Number 076015
  - Salvador, Brasilien, 40050-410
    - Investigational Site Number 076041
  - Santo Andre, Brasilien, 18270170
    - Investigational Site Number 076036
  - Sao Bernardo Do Campo, Brasilien, 9780000
    - Investigational Site Number 076031
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien, 15015-210
    - Investigational Site Number 076030
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
    - Investigational Site Number 076020
  - Sao Paulo, Brasilien, 01244-030
    - Investigational Site Number 076025
  - Sao Paulo, Brasilien, 01308-050
    - Investigational Site Number 076042
  - Sao Paulo, Brasilien, 01327010
    - Investigational Site Number 076039
  - Sao Paulo, Brasilien, 01418-100
    - Investigational Site Number 076013
  - Sao Paulo, Brasilien, 04024-002
    - Investigational Site Number 076023
  - Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Investigational Site Number 076028
  - Tatuí, Brasilien, 18270-170
    - Investigational Site Number 076016
  - Uberlandia, Brasilien, 38400-368
    - Investigational Site Number 076034
Bulgarien
- - Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
    - Investigational Site Number 100020
  - Burgas, Bulgarien, 8000
    - Investigational Site Number 100012
  - Pazardzhik, Bulgarien, 4400
    - Investigational Site Number 100011
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Investigational Site Number 100013
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Investigational Site Number 100018
  - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - Investigational Site Number 100005
  - Sandanski, Bulgarien, 2800
    - Investigational Site Number 100015
  - Smoljan, Bulgarien, 4700
    - Investigational Site Number 100023
  - Sofia, Bulgarien, 1142
    - Investigational Site Number 100017
  - Sofia, Bulgarien, 1202
    - Investigational Site Number 100007
  - Sofia, Bulgarien, 1233
    - Investigational Site Number 100001
  - Sofia, Bulgarien, 1233
    - Investigational Site Number 100004
  - Sofia, Bulgarien, 1309
    - Investigational Site Number 100010
  - Sofia, Bulgarien, 1336
    - Investigational Site Number 100019
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Investigational Site Number 100016
  - Sofia, Bulgarien, 1527
    - Investigational Site Number 100003
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - Investigational Site Number 100022
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
    - Investigational Site Number 100014
Chile
- - Concepcion, Chile, 4070038
    - Investigational Site Number 152013
  - Osorno, Chile, 5311092
    - Investigational Site Number 152003
  - Punta Arenas, Chile, 6210005
    - Investigational Site Number 152017
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Investigational Site Number 152012
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 152004
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 152014
  - Santiago, Chile, 7500922
    - Investigational Site Number 152001
  - Santiago, Chile, 7650018
    - Investigational Site Number 152019
  - Santiago, Chile, 7650568
    - Investigational Site Number 152007
  - Santiago, Chile, 832 0000
    - Investigational Site Number 152011
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 152006
  - Santiago, Chile, 8900085
    - Investigational Site Number 152016
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152015
  - Talca, Chile
    - Investigational Site Number 152009
  - Temuco, Chile, 4781156
    - Investigational Site Number 152002
  - Valdivia, Chile, 5090145
    - Investigational Site Number 152008
  - Viña Del Mar, Chile, 2520000
    - Investigational Site Number 152010
  - Viña Del Mar, Chile, 2520997
    - Investigational Site Number 152018
China
- - Baotou, China, 014010
    - Investigational Site Number 156022
  - Beijing, China, 100730
    - Investigational Site Number 156003
  - Beijing, China, 100853
    - Investigational Site Number 156002
  - Beijing, China, 100020
    - Investigational Site Number 156004
  - Beijing, China, 100029
    - Investigational Site Number 156005
  - Beijing, China, 100029
    - Investigational Site Number 156006
  - Beijing, China, 100034
    - Investigational Site Number 156001
  - Beijing, China, 100048
    - Investigational Site Number 156082
  - Beijing, China, 100049
    - Investigational Site Number 156009
  - Changchun, China, 130021
    - Investigational Site Number 156013
  - Changchun, China, 130021
    - Investigational Site Number 156064
  - Changsha, China, 410005
    - Investigational Site Number 156052
  - Changsha, China, 410011
    - Investigational Site Number 156053
  - Changsha, China, 410013
    - Investigational Site Number 156088
  - Chongqing, China, 400037
    - Investigational Site Number 156057
  - Fuzhou, China, 350005
    - Investigational Site Number 156070
  - Fuzhou, China, 354200
    - Investigational Site Number 156079
  - Guangzhou, China, 510080
    - Investigational Site Number 156059
  - Guangzhou, China, 510080
    - Investigational Site Number 156060
  - Guangzhou, China, 510120
    - Investigational Site Number 156071
  - Guangzhou, China, 510515
    - Investigational Site Number 156061
  - Guiyang, China, 550002
    - Investigational Site Number 156072
  - Hangzhou, China, 310003
    - Investigational Site Number 156047
  - Hangzhou, China, 310006
    - Investigational Site Number 156077
  - Hangzhou, China, 310009
    - Investigational Site Number 156048
  - Hangzhou, China, 310013
    - Investigational Site Number 156068
  - Hangzhou, China, 310014
    - Investigational Site Number 156078
  - Hangzhou, China, 310016
    - Investigational Site Number 156046
  - Hohhot, China, 010017
    - Investigational Site Number 156020
  - Jinan, China, 250013
    - Investigational Site Number 156032
  - Jinan, China, 250033
    - Investigational Site Number 156031
  - Lanzhou, China, 730000
    - Investigational Site Number 156027
  - Lanzhou, China, 730030
    - Investigational Site Number 156074
  - Luzhou, China, 646000
    - Investigational Site Number 156081
  - Nanchang, China, 330006
    - Investigational Site Number 156054
  - Nanchang, China, 330006
    - Investigational Site Number 156055
  - Nanjing, China, 210008
    - Investigational Site Number 156034
  - Nanjing, China, 210009
    - Investigational Site Number 156035
  - Shanghai, China, 200025
    - Investigational Site Number 156039
  - Shanghai, China, 200030
    - Investigational Site Number 156076
  - Shanghai, China, 200032
    - Investigational Site Number 156044
  - Shanghai, China, 200080
    - Investigational Site Number 156043
  - Shanghai, China, 200120
    - Investigational Site Number 156038
  - Shanghai, China, 200233
    - Investigational Site Number 156040
  - Shenyang, China, 110001
    - Investigational Site Number 156016
  - Shenyang, China, 110004
    - Investigational Site Number 156017
  - Shenzhen, China, 518020
    - Investigational Site Number 156073
  - Shenzhen, China, 518036
    - Investigational Site Number 156084
  - Siping, China, 136000
    - Investigational Site Number 156063
  - Suzhou, China, 215006
    - Investigational Site Number 156037
  - Tianjin, China, 300052
    - Investigational Site Number 156066
  - Tianjin, China, 300121
    - Investigational Site Number 156067
  - Tianjin, China, 300140
    - Investigational Site Number 156083
  - Tianjin, China, 300457
    - Investigational Site Number 156025
  - Wenzhou, China, 325000
    - Investigational Site Number 156065
  - Wuhan, China, 430022
    - Investigational Site Number 156051
  - Wuhan, China, 430033
    - Investigational Site Number 156087
  - Xi'An, China, 710061
    - Investigational Site Number 156029
  - Xi'An, China, 710068
    - Investigational Site Number 156086
  - Xuzhou, China, 221002
    - Investigational Site Number 156062
  - Yanji, China, 133000
    - Investigational Site Number 156014
  - Yueyang, China, 414000
    - Investigational Site Number 156075
  - Zhanjiang, China, 524001
    - Investigational Site Number 156080
Deutschland
- - Aachen, Deutschland, 52074
    - Investigational Site Number 276013
  - Bad Krozingen, Deutschland, 79189
    - Investigational Site Number 276019
  - Berlin, Deutschland, 10789
    - Investigational Site Number 276008
  - Berlin, Deutschland, 12203
    - Investigational Site Number 276040
  - Berlin, Deutschland, 12559
    - Investigational Site Number 276051
  - Berlin, Deutschland, 13347
    - Investigational Site Number 276039
  - Berlin, Deutschland, 13509
    - Investigational Site Number 276025
  - Bernau, Deutschland, 16321
    - Investigational Site Number 276054
  - Bielefeld, Deutschland, 33604
    - Investigational Site Number 276037
  - Bonn, Deutschland, 53127
    - Investigational Site Number 276016
  - Bonn, Deutschland, 53225
    - Investigational Site Number 276009
  - Dortmund, Deutschland, 44137
    - Investigational Site Number 276001
  - Dortmund, Deutschland, 44137
    - Investigational Site Number 276006
  - Dortmund, Deutschland, 44137
    - Investigational Site Number 276031
  - Dresden, Deutschland, 01099
    - Investigational Site Number 276050
  - Eschweiler, Deutschland, 52249
    - Investigational Site Number 276024
  - Essen, Deutschland, 45219
    - Investigational Site Number 276028
  - Frankfurt Am Main, Deutschland, 60594
    - Investigational Site Number 276036
  - Freiburg, Deutschland, 79106
    - Investigational Site Number 276012
  - Halle/Saale, Deutschland, 06120
    - Investigational Site Number 276030
  - Hamburg, Deutschland, 20099
    - Investigational Site Number 276032
  - Hamburg, Deutschland, 20246
    - Investigational Site Number 276017
  - Hamburg, Deutschland, 22041
    - Investigational Site Number 276027
  - Hamm, Deutschland, 59071
    - Investigational Site Number 276029
  - Haßloch, Deutschland, 67454
    - Investigational Site Number 276052
  - Heidelberg, Deutschland, 69115
    - Investigational Site Number 276014
  - Homburg/Saar, Deutschland, 66421
    - Investigational Site Number 276023
  - Kassel, Deutschland, 34121
    - Investigational Site Number 276035
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - Investigational Site Number 276046
  - Limburg, Deutschland, 65549
    - Investigational Site Number 276020
  - Lippstadt, Deutschland, 59555
    - Investigational Site Number 276026
  - Lübeck, Deutschland, 23560
    - Investigational Site Number 276044
  - Magdeburg, Deutschland, 39120
    - Investigational Site Number 276021
  - Mainz, Deutschland, 55131
    - Investigational Site Number 276015
  - Marburg, Deutschland, 35043
    - Investigational Site Number 276010
  - Münster, Deutschland, 48149
    - Investigational Site Number 276018
  - Nürnberg, Deutschland, 90402
    - Investigational Site Number 276042
  - Peine, Deutschland, 31224
    - Investigational Site Number 276048
  - Rotenburg An Der Fulda, Deutschland, 36199
    - Investigational Site Number 276053
  - Rüdersdorf Bei Berlin, Deutschland, 15562
    - Investigational Site Number 276045
  - Stuttgart, Deutschland, 70376
    - Investigational Site Number 276002
  - Warendorf, Deutschland, 48231
    - Investigational Site Number 276033
Dänemark
- - Aabenraa, Dänemark, 6200
    - Investigational Site Number 208016
  - Aalborg, Dänemark, 9000
    - Investigational Site Number 208012
  - Aarhus N, Dänemark, 8200
    - Investigational Site Number 208011
  - Copenhagen, Dänemark, 2100
    - Investigational Site Number 208002
  - Glostrup, Dänemark, 2600
    - Investigational Site Number 208003
  - Hellerup, Dänemark, 2900
    - Investigational Site Number 208007
  - Herning, Dänemark, 7400
    - Investigational Site Number 208006
  - Hillerød, Dänemark, 3400
    - Investigational Site Number 208018
  - Holbaek, Dänemark, 4300
    - Investigational Site Number 208014
  - Hvidovre, Dänemark, 2650
    - Investigational Site Number 208013
  - Køge, Dänemark, 4600
    - Investigational Site Number 208004
  - Næstved, Dänemark, 4700
    - Investigational Site Number 208017
  - Odense C, Dänemark, 5000
    - Investigational Site Number 208009
  - Silkeborg, Dänemark, 8600
    - Investigational Site Number 208015
  - Slagelse, Dänemark, 4200
    - Investigational Site Number 208008
  - Vejle, Dänemark, 7100
    - Investigational Site Number 208001
  - Viborg, Dänemark, 8800
    - Investigational Site Number 208010
Estland
- - Pärnu, Estland, 80010
    - Investigational Site Number 233007
  - Tallinn, Estland, 10138
    - Investigational Site Number 233004
  - Tallinn, Estland, 11913
    - Investigational Site Number 233002
  - Tallinn, Estland, 13415
    - Investigational Site Number 233001
  - Tallinn, Estland, 13419
    - Investigational Site Number 233005
  - Tartu, Estland, 50406
    - Investigational Site Number 233003
  - Viljandimaa, Estland, 71024
    - Investigational Site Number 233006
Finnland
- - Helsinki, Finnland, 00029 HUS
    - Investigational Site Number 246004
  - Oulu, Finnland, 90220
    - Investigational Site Number 246001
  - Tampere, Finnland, 33520
    - Investigational Site Number 246003
  - Turku, Finnland, 20520
    - Investigational Site Number 246002
Frankreich
- - Besancon, Frankreich, 25000
    - Investigational Site Number 250003
  - Brest Cedex, Frankreich, 29609
    - Investigational Site Number 250007
  - Cambrai Cedex, Frankreich, 59409
    - Investigational Site Number 250010
  - Clermont-Ferrand Cedex 1, Frankreich, 63003
    - Investigational Site Number 250018
  - Compiegne, Frankreich, 60321
    - Investigational Site Number 250021
  - Dijon, Frankreich, 21000
    - Investigational Site Number 250002
  - Grenoble, Frankreich, 38043
    - Investigational Site Number 250001
  - Limoges Cedex 1, Frankreich, 87042
    - Investigational Site Number 250009
  - Marseille, Frankreich, 13015
    - Investigational Site Number 250019
  - Massy, Frankreich, 91300
    - Investigational Site Number 250008
  - Montfermeil, Frankreich, 93370
    - Investigational Site Number 250005
  - Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34295
    - Investigational Site Number 250023
  - Nantes, Frankreich, 44093
    - Investigational Site Number 250025
  - Nice Cedex 01, Frankreich, 06002
    - Investigational Site Number 250017
  - Paris, Frankreich, 75013
    - Investigational Site Number 250020
  - Paris, Frankreich, 75015
    - Investigational Site Number 250012
  - Paris, Frankreich, 75018
    - Investigational Site Number 250004
  - Paris Cedex 12, Frankreich, 75571
    - Investigational Site Number 250015
  - Pau, Frankreich, 64000
    - Investigational Site Number 250011
  - Pessac, Frankreich, 33600
    - Investigational Site Number 250016
  - Rouen, Frankreich, 76000
    - Investigational Site Number 250026
  - Strasbourg Cedex, Frankreich, 67091
    - Investigational Site Number 250022
Georgia
- - Batumi, Georgia, 6010
    - Investigational Site Number 268004
  - Kutaisi, Georgia, 4600
    - Investigational Site Number 268001
  - Tbilisi, Georgia, 102
    - Investigational Site Number 268005
  - Tbilisi, Georgia, 159
    - Investigational Site Number 268002
  - Tbilisi, Georgia, 159
    - Investigational Site Number 268003
  - Tbilisi, Georgia, 159
    - Investigational Site Number 268008
  - Tbilisi, Georgia, 159
    - Investigational Site Number 268009
Griechenland
- - Athens, Griechenland, 11527
    - Investigational Site Number 300002
  - Athens, Griechenland, 11521
    - Investigational Site Number 300001
  - Athens, Griechenland, 16673
    - Investigational Site Number 300007
  - Chios, Griechenland
    - Investigational Site Number 300008
  - Haidari, Griechenland, 12462
    - Investigational Site Number 300013
  - Heraklion, Griechenland, 70013
    - Investigational Site Number 300010
  - Ioannina, Griechenland, 45500
    - Investigational Site Number 300005
  - Marousi, Griechenland, 151 26
    - Investigational Site Number 300003
  - N. Ionia, Griechenland, 14233
    - Investigational Site Number 300006
  - Patra, Griechenland, 26500
    - Investigational Site Number 300004
  - Thessaloniki, Griechenland, 546 36
    - Investigational Site Number 300011
  - Thessaloniki, Griechenland, 54642
    - Investigational Site Number 300009
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01001
    - Investigational Site Number 320003
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Investigational Site Number 320001
  - Guatemala, Guatemala
    - Investigational Site Number 320002
  - Guatemala, Guatemala
    - Investigational Site Number 320004
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Investigational Site Number 344003
  - Shatin, Nt, Hongkong
    - Investigational Site Number 344001
Indien
- - Ahmedabad, Indien, 380008
    - Investigational Site Number 356060
  - Aurangabad, Indien, 431005
    - Investigational Site Number 356056
  - Bangalore, Indien, 560017
    - Investigational Site Number 356025
  - Bangalore, Indien, 560034
    - Investigational Site Number 356028
  - Bangalore, Indien, 560038
    - Investigational Site Number 356083
  - Bangalore, Indien, 560052
    - Investigational Site Number 356018
  - Bangalore, Indien, 560054
    - Investigational Site Number 356026
  - Bangalore, Indien, 560102
    - Investigational Site Number 356084
  - Belgaum, Indien, 590010
    - Investigational Site Number 356103
  - Bikaner, Indien
    - Investigational Site Number 356019
  - Chennai, Indien, 600 037
    - Investigational Site Number 356013
  - Chennai, Indien, 600006
    - Investigational Site Number 356012
  - Chennai, Indien, 603203
    - Investigational Site Number 356081
  - Delhi, Indien, 110060
    - Investigational Site Number 356093
  - Delhi, Indien, 110088
    - Investigational Site Number 356038
  - Gurgaon, Indien, 122001
    - Investigational Site Number 356101
  - Gurgaon, Indien, 122002
    - Investigational Site Number 356100
  - Hyderabad, Indien, 500004
    - Investigational Site Number 356035
  - Hyderabad, Indien, 50063
    - Investigational Site Number 356082
  - Jaipur, Indien, 302001
    - Investigational Site Number 356015
  - Karad, Indien, 415110
    - Investigational Site Number 356053
  - Karamsad, Indien, 388325
    - Investigational Site Number 356102
  - Kochi, Indien, 682018
    - Investigational Site Number 356022
  - Kolhapur, Indien, 416012
    - Investigational Site Number 356106
  - Kolkata, Indien, 700020
    - Investigational Site Number 356067
  - Kolkata, Indien, 700027
    - Investigational Site Number 356079
  - Kolkata, Indien
    - Investigational Site Number 356069
  - Ludhiana, Indien, 141003
    - Investigational Site Number 356089
  - Mangalore, Indien, 575002
    - Investigational Site Number 356095
  - Mumbai, Indien, 400022
    - Investigational Site Number 356071
  - Mumbai, Indien
    - Investigational Site Number 356057
  - Mysore, Indien, 570001
    - Investigational Site Number 356007
  - Nagpur, Indien, 440010
    - Investigational Site Number 356087
  - Nagpur, Indien, 440012
    - Investigational Site Number 356098
  - Nagpur, Indien
    - Investigational Site Number 356097
  - Nashik, Indien, 422005
    - Investigational Site Number 356096
  - New Delhi, Indien, 110017
    - Investigational Site Number 356055
  - New Delhi, Indien, 122001
    - Investigational Site Number 356031
  - Panaji, Indien, 403001
    - Investigational Site Number 356041
  - Pune, Indien, 411001
    - Investigational Site Number 356077
  - Pune, Indien, 411001
    - Investigational Site Number 356099
  - Pune, Indien, 411004
    - Investigational Site Number 356048
  - Pune, Indien, 411004
    - Investigational Site Number 356049
  - Pune, Indien, 411004
    - Investigational Site Number 356050
  - Pune, Indien, 411011
    - Investigational Site Number 356045
  - Pune, Indien, 411013
    - Investigational Site Number 356046
  - Pune, Indien, 411019
    - Investigational Site Number 356094
  - Secunderabad, Indien, 500 003
    - Investigational Site Number 356009
  - Secunderabad, Indien, 500003
    - Investigational Site Number 356032
  - Secunderabad, Hyderabad, Indien, 500003
    - Investigational Site Number 356042
  - Surat, Indien, 395002
    - Investigational Site Number 356091
  - Vijayawada, Indien, 520008
    - Investigational Site Number 356002
  - Vijaywada, Indien, 520002
    - Investigational Site Number 356105
  - Visakhapatnam, Indien, 530002
    - Investigational Site Number 356033
  - Vishkhapattanam, Indien, 530013
    - Investigational Site Number 356039
  - Wardha, Indien, 442004
    - Investigational Site Number 356104
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - Investigational Site Number 376006
  - Afula, Israel, 18101
    - Investigational Site Number 376024
  - Ashkelon, Israel, 78278
    - Investigational Site Number 376009
  - Beer Sheva, Israel, 84101
    - Investigational Site Number 376012
  - Haifa, Israel, 31048
    - Investigational Site Number 376011
  - Haifa, Israel, 31048
    - Investigational Site Number 376017
  - Haifa, Israel, 31048
    - Investigational Site Number 376025
  - Haifa, Israel, 31096
    - Investigational Site Number 376018
  - Holon, Israel, 58100
    - Investigational Site Number 376007
  - Holon, Israel, 58100
    - Investigational Site Number 376021
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - Investigational Site Number 376016
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Investigational Site Number 376005
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Investigational Site Number 376027
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - Investigational Site Number 376002
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - Investigational Site Number 376013
  - Nahariya, Israel, 22100
    - Investigational Site Number 376004
  - Nazareth, Israel, 16100
    - Investigational Site Number 376015
  - Petah-Tikva, Israel, 49100
    - Investigational Site Number 376001
  - Petah-Tikva, Israel, 49100
    - Investigational Site Number 376019
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Investigational Site Number 376020
  - Safed, Israel, 13100
    - Investigational Site Number 376003
  - Safed, Israel, 13100
    - Investigational Site Number 376008
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Investigational Site Number 376010
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Investigational Site Number 376014
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Investigational Site Number 376022
  - Tiberias, Israel, 15208
    - Investigational Site Number 376023
  - Tzrifin, Israel, 70300
    - Investigational Site Number 376026
Italien
- - Augusta, Italien, 96100
    - Investigational Site Number 380019
  - Bergamo, Italien, 24127
    - Investigational Site Number 380017
  - Brescia, Italien, 25123
    - Investigational Site Number 380026
  - Brescia, Italien, 25124
    - Investigational Site Number 380008
  - Ferrara, Italien, 44100
    - Investigational Site Number 380012
  - Forlì, Italien, 47100
    - Investigational Site Number 380027
  - Livorno, Italien, 57125
    - Investigational Site Number 380015
  - Massa, Italien, 54100
    - Investigational Site Number 380033
  - Milano, Italien, 20132
    - Investigational Site Number 380030
  - Milano, Italien, 20138
    - Investigational Site Number 380005
  - Milano, Italien, 20148
    - Investigational Site Number 380003
  - Monza, Italien, 20900
    - Investigational Site Number 380025
  - Napoli, Italien, 80100
    - Investigational Site Number 380001
  - Napoli, Italien, 80131
    - Investigational Site Number 380002
  - Novara, Italien, 28100
    - Investigational Site Number 380021
  - Osio Sotto, Italien, 24040
    - Investigational Site Number 380009
  - Palermo, Italien, 90127
    - Investigational Site Number 380007
  - Perugia, Italien, 06132
    - Investigational Site Number 380013
  - Rho, Italien, 20017
    - Investigational Site Number 380031
  - Rimini, Italien, 47900
    - Investigational Site Number 380014
  - Roma, Italien, 00152
    - Investigational Site Number 380024
  - Seriate, Italien, 24068
    - Investigational Site Number 380028
  - Treviso, Italien, 31100
    - Investigational Site Number 380032
  - Vittorio Veneto, Italien, 31029
    - Investigational Site Number 380020
Japan
- - Amagasaki-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392013
  - Amagasaki-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392041
  - Fukuoka-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392029
  - Hachioji-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392019
  - Higashihiroshima-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392026
  - Higashiibaraki-Gun, Japan
    - Investigational Site Number 392024
  - Hiroshima-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392003
  - Itabashi-Ku, Japan
    - Investigational Site Number 392002
  - Itabashi-Ku, Japan
    - Investigational Site Number 392014
  - Izumisano-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392033
  - Kanazawa-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392020
  - Kitakyushu-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392015
  - Kobe-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392017
  - Kobe-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392028
  - Kobe-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392037
  - Koga-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392025
  - Komatsu-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392010
  - Komatsushima-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392035
  - Kumamoto-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392023
  - Kumamoto-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392031
  - Kure-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392039
  - Kurume-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392012
  - Kusatsu-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392032
  - Kyoto City, Japan
    - Investigational Site Number 392001
  - Minato-Ku, Japan
    - Investigational Site Number 392027
  - Morioka-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392016
  - Nagoya-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392005
  - Nerima-Ku, Japan
    - Investigational Site Number 392022
  - Osaka-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392009
  - Osaka-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392011
  - Osaka-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392040
  - Sagamihara-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392004
  - Sapporo-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392036
  - Shinagawa-Ku, Japan
    - Investigational Site Number 392034
  - Suita-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392018
  - Tokushima-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392030
  - Urasoe-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392008
  - Yokohama-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392006
  - Yokohama-Shi, Japan
    - Investigational Site Number 392021
Kanada
- - Calgary, Kanada, T2N 2T8
    - Investigational Site Number 124033
  - Cambridge, Kanada, N1R 7R1
    - Investigational Site Number 124017
  - Cambridge, Kanada, N3H 3R8
    - Investigational Site Number 124013
  - Edmonton, Kanada, T5H 3V9
    - Investigational Site Number 124026
  - Edmonton, Kanada, T6G 2B7
    - Investigational Site Number 124019
  - Edmonton, Kanada, T6L 5X8
    - Investigational Site Number 124016
  - Granby, Kanada, J2G 1T7
    - Investigational Site Number 124027
  - Halifax, Kanada, B3H 3A7
    - Investigational Site Number 124002
  - Hamilton, Kanada, L8L 2X2
    - Investigational Site Number 124051
  - Joliette, Kanada, J6E 6J2
    - Investigational Site Number 124043
  - Kitchener, Kanada, N2M 1B2
    - Investigational Site Number 124045
  - Levis, Kanada, G6V4Z5
    - Investigational Site Number 124053
  - Longueuil, Kanada, J4M 2X1
    - Investigational Site Number 124015
  - Moncton, Kanada, E1C 4B7
    - Investigational Site Number 124004
  - Montreal, Kanada, H1T 1C8
    - Investigational Site Number 124040
  - Montreal, Kanada, H2K 4L5
    - Investigational Site Number 124032
  - Montreal, Kanada, H2R 1V6
    - Investigational Site Number 124036
  - Montreal, Kanada, H3G 1A4
    - Investigational Site Number 124042
  - New Westminster, Kanada, V3L 3W4
    - Investigational Site Number 124028
  - Newmarket, Kanada, L3Y 8C3
    - Investigational Site Number 124008
  - Oshawa, Kanada, L1J 2K1
    - Investigational Site Number 124005
  - Ottawa, Kanada, K1Y4W7
    - Investigational Site Number 124007
  - Penticton, Kanada, V2A 3G6
    - Investigational Site Number 124006
  - Red Deer, Kanada, T4N 4E7
    - Investigational Site Number 124012
  - Saint-Jerome, Kanada, J7Z 5T3
    - Investigational Site Number 124054
  - Sainte-Foy, Kanada, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 124024
  - Scarborough, Kanada, M1E 5E9
    - Investigational Site Number 124035
  - Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
    - Investigational Site Number 124047
  - St-Georges, Kanada, G5Y 4T8
    - Investigational Site Number 124025
  - St. Catherines, Kanada, L2N 7L6
    - Investigational Site Number 124044
  - St. John, Kanada, NBE 2L4
    - Investigational Site Number 124021
  - St. John'S, Kanada, A1B 3V6
    - Investigational Site Number 124034
  - Surrey, Kanada, V3V 1N1
    - Investigational Site Number 124009
  - Sydney, Kanada, B1P 1P3
    - Investigational Site Number 124022
  - Thetford Mines, Kanada, G6G 2V4
    - Investigational Site Number 124048
  - Thunder Bay, Kanada, P7B 6V4
    - Investigational Site Number 124037
  - Toronto, Kanada, M5B 1W8
    - Investigational Site Number 124001
  - Trois-Rivieres, Kanada, G8Z 3R6
    - Investigational Site Number 124049
  - Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
    - Investigational Site Number 124039
  - Victoria, Kanada, V8R 4R2
    - Investigational Site Number 124023
  - Victoria, Kanada, V8T 5G4
    - Investigational Site Number 124041
  - Winnipeg, Kanada, R2H 2A6
    - Investigational Site Number 124038
Kolumbien
- - Armenia, Kolumbien, 630004
    - Investigational Site Number 170006
  - Barranquilla, Kolumbien, 08013
    - Investigational Site Number 170003
  - Barranquilla, Kolumbien
    - Investigational Site Number 170011
  - Barranquilla, Kolumbien
    - Investigational Site Number 170013
  - Bogota, Kolumbien, 11001000
    - Investigational Site Number 170018
  - Bogota, Kolumbien, 111211
    - Investigational Site Number 170016
  - Bogota D.C., Kolumbien
    - Investigational Site Number 170022
  - Cali, Kolumbien, 572
    - Investigational Site Number 170010
  - Cali, Kolumbien
    - Investigational Site Number 170001
  - Cartagena, Kolumbien, 130010
    - Investigational Site Number 170017
  - Cartagena, Kolumbien
    - Investigational Site Number 170004
  - Espinal - Tolima, Kolumbien
    - Investigational Site Number 170008
  - Floridablanca, Kolumbien, 681004
    - Investigational Site Number 170005
  - Manizales, Kolumbien, 170004
    - Investigational Site Number 170002
  - Medellin, Kolumbien
    - Investigational Site Number 170009
  - Medellin, Kolumbien, 050012
    - Investigational Site Number 170007
  - Medellin, Kolumbien
    - Investigational Site Number 170021
Korea, Republik von
- - Busan, Korea, Republik von, 602-715
    - Investigational Site Number 410013
  - Busan, Korea, Republik von, 602-739
    - Investigational Site Number 410003
  - Daegu, Korea, Republik von, 700-721
    - Investigational Site Number 410002
  - Goyang-Si, Korea, Republik von, 10326
    - Investigational Site Number 410012
  - Gwangju, Korea, Republik von, 501-757
    - Investigational Site Number 410001
  - Seongnam, Korea, Republik von, 463-707
    - Investigational Site Number 410008
  - Seoul, Korea, Republik von, 06591
    - Investigational Site Number 410004
  - Seoul, Korea, Republik von, 07061
    - Investigational Site Number 410007
  - Seoul, Korea, Republik von, 110-744
    - Investigational Site Number 410010
  - Seoul, Korea, Republik von, 134-727
    - Investigational Site Number 410011
  - Seoul, Korea, Republik von, 152-703
    - Investigational Site Number 410006
  - Suwon, Korea, Republik von, 443-721
    - Investigational Site Number 410009
  - Wonju, Korea, Republik von, 220-701
    - Investigational Site Number 410005
Kroatien
- - Dubrovnik, Kroatien, 20000
    - Investigational Site Number 191013
  - Krapinske Toplice, Kroatien, 49217
    - Investigational Site Number 191017
  - Opatija, Kroatien, 51410
    - Investigational Site Number 191009
  - Rijeka, Kroatien
    - Investigational Site Number 191006
  - Slavonski Brod, Kroatien, 35000
    - Investigational Site Number 191012
  - Varazdin, Kroatien, 42000
    - Investigational Site Number 191003
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191008
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191001
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191002
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191005
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191007
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191010
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191011
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191015
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191016
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Investigational Site Number 191018
Lettland
- - Daugavpils, Lettland, LV-5417
    - Investigational Site Number 428004
  - Liepaja, Lettland, LV-3414
    - Investigational Site Number 428002
  - Riga, Lettland, LV-1002
    - Investigational Site Number 428006
  - Riga, Lettland, LV-1011
    - Investigational Site Number 428001
  - Riga, Lettland, LV-1038
    - Investigational Site Number 428005
  - Ventspils, Lettland, LV-3601
    - Investigational Site Number 428003
Litauen
- - Kaunas, Litauen, 50009
    - Investigational Site Number 440004
  - Kaunas, Litauen, 50009
    - Investigational Site Number 440005
  - Kaunas, Litauen, 50128
    - Investigational Site Number 440009
  - Kaunas, Litauen, 50177
    - Investigational Site Number 440008
  - Klaipeda, Litauen, LT-92288
    - Investigational Site Number 440006
  - Klaipeda, Litauen, LT-91131
    - Investigational Site Number 440001
  - Vilnius, Litauen, 07157
    - Investigational Site Number 440002
  - Vilnius, Litauen, 10309
    - Investigational Site Number 440007
  - Vilnius, Litauen, LT-08661
    - Investigational Site Number 440003
Malaysia
- - Batu Caves, Malaysia, 68100
    - Investigational Site Number 458004
  - Kota Bharu, Malaysia, 16150
    - Investigational Site Number 458007
  - Kota Kinabalu, Malaysia, 88300
    - Investigational Site Number 458006
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
    - Investigational Site Number 458002
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
    - Investigational Site Number 458005
  - Kuching, Malaysia, 94300
    - Investigational Site Number 458003
  - Sungai Buloh, Malaysia, 47000
    - Investigational Site Number 458001
Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik
- - Bitola, Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik, 7000
    - Investigational Site Number 807005
  - Shtip, Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik, 2000
    - Investigational Site Number 807004
  - Skopje, Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik, 1000
    - Investigational Site Number 807002
  - Skopje, Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik, 1109
    - Investigational Site Number 807001
  - Tetovo, Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik, 1200
    - Investigational Site Number 807003
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Investigational Site Number 484005
  - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Investigational Site Number 484015
  - Culiacan, Mexiko, 80020
    - Investigational Site Number 484004
  - Durango, Mexiko, 34000
    - Investigational Site Number 484003
  - Guadalajara, Mexiko, 44100
    - Investigational Site Number 484010
  - Guadalajara, Mexiko, 44210
    - Investigational Site Number 484006
  - Jalapa, Mexiko, 91020
    - Investigational Site Number 484008
  - Mexico, Mexiko, 06720
    - Investigational Site Number 484027
  - Mexico D.F., Mexiko, 14080
    - Investigational Site Number 484019
  - Mexico Df, Mexiko, 11850
    - Investigational Site Number 484023
  - Monterrey, Mexiko, 64020
    - Investigational Site Number 484013
  - Monterrey, Mexiko, 64060
    - Investigational Site Number 484018
  - Monterrey, Mexiko, 64460
    - Investigational Site Number 484011
  - Monterrey, Mexiko, 64710
    - Investigational Site Number 484007
  - Morelia, Mexiko, 58260
    - Investigational Site Number 484017
  - Oaxaca, Mexiko, 68000
    - Investigational Site Number 484012
  - Querétaro, Mexiko, 76000
    - Investigational Site Number 484014
  - San Luis Potosi, Mexiko, 72244
    - Investigational Site Number 484009
  - Tijuana, Mexiko, 22500
    - Investigational Site Number 484002
  - Toluca, Mexiko, 50130
    - Investigational Site Number 484020
Neuseeland
- - Auckland, Neuseeland, 1023
    - Investigational Site Number 554010
  - Christchurch, Neuseeland
    - Investigational Site Number 554001
  - Dunedin, Neuseeland
    - Investigational Site Number 554006
  - Hamilton, Neuseeland, 3200
    - Investigational Site Number 554004
  - Lower Hutt, Neuseeland, 5010
    - Investigational Site Number 554011
  - Nelson, Neuseeland, 7010
    - Investigational Site Number 554005
  - New Plymouth, Neuseeland
    - Investigational Site Number 554007
  - Otahuhu, Neuseeland, 2025
    - Investigational Site Number 554002
  - Palmerston North, Neuseeland, 4414
    - Investigational Site Number 554008
  - Rotorua, Neuseeland, 3010
    - Investigational Site Number 554012
  - Takapuna, Neuseeland, 1309
    - Investigational Site Number 554009
  - Wellington, Neuseeland
    - Investigational Site Number 554003
Niederlande
- - Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
    - Investigational Site Number 528006
  - Amsterdam, Niederlande, 1061 AE
    - Investigational Site Number 528022
  - Amsterdam, Niederlande, 1091 AC
    - Investigational Site Number 528026
  - Apeldoorn, Niederlande, 7314 ET
    - Investigational Site Number 528021
  - Arnhem, Niederlande, 6815 AD
    - Investigational Site Number 528029
  - Breda, Niederlande, 4818 CK
    - Investigational Site Number 528004
  - Delft, Niederlande, 2625 AD
    - Investigational Site Number 528002
  - Eindhoven, Niederlande, 5602 ZA
    - Investigational Site Number 528007
  - Goes, Niederlande, 4462 RA
    - Investigational Site Number 528032
  - Gouda, Niederlande, 2803 HH
    - Investigational Site Number 528012
  - Groningen, Niederlande, 9728 NT
    - Investigational Site Number 528001
  - Haarlem, Niederlande, 2035 RC
    - Investigational Site Number 528025
  - Hardenberg, Niederlande, 7702 SE
    - Investigational Site Number 528023
  - Heerenveen, Niederlande, 8441PW
    - Investigational Site Number 528024
  - Hoorn, Niederlande, 1624 NP
    - Investigational Site Number 528016
  - Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
    - Investigational Site Number 528019
  - Leiden, Niederlande, 2333 ZA
    - Investigational Site Number 528008
  - Meppel, Niederlande, 7943 KA
    - Investigational Site Number 528017
  - Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
    - Investigational Site Number 528030
  - Nijmegen, Niederlande, 6500 HB
    - Investigational Site Number 528011
  - Purmerend, Niederlande, 1441RN
    - Investigational Site Number 528015
  - Roosendaal, Niederlande, 4708 AE
    - Investigational Site Number 528018
  - Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
    - Investigational Site Number 528014
  - Rotterdam, Niederlande, 3079
    - Investigational Site Number 528027
  - Sneek, Niederlande, 8601
    - Investigational Site Number 528005
  - Tiel, Niederlande, 4002 WP
    - Investigational Site Number 528034
  - Tilburg, Niederlande, 5022 GC
    - Investigational Site Number 528013
  - Uden, Niederlande, 5406 PT
    - Investigational Site Number 528028
  - Venlo, Niederlande, 5912 BL
    - Investigational Site Number 528009
  - Zaandam, Niederlande, 1502 DV
    - Investigational Site Number 528033
  - Zutphen, Niederlande, 7207 AE
    - Investigational Site Number 528031
  - Zwolle, Niederlande, 8011 JW
    - Investigational Site Number 528020
Norwegen
- - Arendal, Norwegen, 4809
    - Investigational Site Number 578004
  - Bergen, Norwegen, 5021
    - Investigational Site Number 578013
  - Hamar, Norwegen
    - Investigational Site Number 578009
  - Kongsvinger, Norwegen, 2226
    - Investigational Site Number 578006
  - Oslo, Norwegen
    - Investigational Site Number 578003
  - Oslo, Norwegen
    - Investigational Site Number 578005
  - Stavanger, Norwegen, 4068
    - Investigational Site Number 578012
  - Svelvik, Norwegen, 3060
    - Investigational Site Number 578002
  - Tynset, Norwegen, 2500
    - Investigational Site Number 578011
Peru
- - Arequipa, Peru
    - Investigational Site Number 604018
  - Callao, Peru, CALLAO 02
    - Investigational Site Number 604004
  - Callao, Peru, Callao 02
    - Investigational Site Number 604025
  - Cuzco, Peru
    - Investigational Site Number 604022
  - Ica, Peru, 11001
    - Investigational Site Number 604013
  - Lima, Peru, LIMA 10
    - Investigational Site Number 604005
  - Lima, Peru, LIMA 11
    - Investigational Site Number 604006
  - Lima, Peru, 051
    - Investigational Site Number 604010
  - Lima, Peru, 27
    - Investigational Site Number 604008
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604001
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604007
  - Lima, Peru, LIMA 18
    - Investigational Site Number 604015
  - Lima, Peru, Lima 18
    - Investigational Site Number 604016
  - Lima, Peru, Lima 27
    - Investigational Site Number 604017
  - Lima, Peru, Lima 27
    - Investigational Site Number 604019
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Investigational Site Number 604003
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 604024
  - Lima, Peru, LIMA 32
    - Investigational Site Number 604012
  - Piura, Peru, 20001
    - Investigational Site Number 604020
  - Trujillo, Peru, 13001
    - Investigational Site Number 604023
Philippinen
- - Cavite, Philippinen
    - Investigational Site Number 608012
  - Cebu City, Philippinen, 6000
    - Investigational Site Number 608003
  - Cebu City, Philippinen, 6000
    - Investigational Site Number 608013
  - Davao, Philippinen, 8000
    - Investigational Site Number 608010
  - Davao City, Philippinen, 8000
    - Investigational Site Number 608011
  - Iloilo City, Philippinen, 5000
    - Investigational Site Number 608006
  - Makati City, Philippinen, 1218
    - Investigational Site Number 608002
  - Manila, Philippinen, 1000
    - Investigational Site Number 608004
  - Manila, Philippinen, 1000
    - Investigational Site Number 608014
  - Quezon, Philippinen, 1102
    - Investigational Site Number 608005
  - Quezon City, Philippinen, 1100
    - Investigational Site Number 608001
  - Quezon City, Philippinen, 1109
    - Investigational Site Number 608009
  - San Juan, Philippinen, 1500
    - Investigational Site Number 608008
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-094
    - Investigational Site Number 616026
  - Bydgoszcz, Polen, 85-681
    - Investigational Site Number 616029
  - Chrzanow, Polen, 40-635
    - Investigational Site Number 616010
  - Czeladz, Polen, 41-250
    - Investigational Site Number 616036
  - Gdansk, Polen, 80-462
    - Investigational Site Number 616034
  - Gdansk, Polen, 80-952
    - Investigational Site Number 616015
  - Gdynia, Polen, 81-394
    - Investigational Site Number 616035
  - Gdynia, Polen, 81-402
    - Investigational Site Number 616005
  - Gdynia, Polen, 81-472
    - Investigational Site Number 616033
  - Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
    - Investigational Site Number 616037
  - Jelenia Gora, Polen, 58-506
    - Investigational Site Number 616030
  - Krakow, Polen, 30-901
    - Investigational Site Number 616031
  - Krakow, Polen, 31-121
    - Investigational Site Number 616002
  - Leczna, Polen, 21-010
    - Investigational Site Number 616012
  - Legnica, Polen, 59-220
    - Investigational Site Number 616017
  - Lodz, Polen, 91-078
    - Investigational Site Number 616019
  - Lubin, Polen, 59-301
    - Investigational Site Number 616016
  - Olawa, Polen, 55-200
    - Investigational Site Number 616021
  - Olsztyn, Polen, 10-561
    - Investigational Site Number 616039
  - Plock, Polen, 09-402
    - Investigational Site Number 616003
  - Poznan, Polen, 61-289
    - Investigational Site Number 616011
  - Pulawy, Polen, 24-100
    - Investigational Site Number 616018
  - Skierniewice, Polen, 96-100
    - Investigational Site Number 616006
  - Sobotka, Polen, 55-050
    - Investigational Site Number 616027
  - Sokolka, Polen, 16-100
    - Investigational Site Number 616007
  - Swidnik, Polen, 21-040
    - Investigational Site Number 616022
  - Szczecin, Polen, 70-506
    - Investigational Site Number 616024
  - Torun, Polen, 87-100
    - Investigational Site Number 616013
  - Torun, Polen, 87-100
    - Investigational Site Number 616004
  - Torun, Polen, 87-100
    - Investigational Site Number 616025
  - W?Grów, Polen, 07-100
    - Investigational Site Number 616032
  - Warszawa, Polen, 00-444
    - Investigational Site Number 616040
  - Warszawa, Polen, 01-142
    - Investigational Site Number 616020
  - Warszawa, Polen, 02-672
    - Investigational Site Number 616038
  - Warszawa, Polen, 04-073
    - Investigational Site Number 616008
  - Wroclaw, Polen, 50-315
    - Investigational Site Number 616041
Portugal
- - Almada, Portugal, 2801-951
    - Investigational Site Number 620004
  - Aveiro, Portugal, 3814-501
    - Investigational Site Number 620005
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Investigational Site Number 620011
  - Coimbra, Portugal, 3041-801
    - Investigational Site Number 620008
  - Leiria, Portugal, 2410-197
    - Investigational Site Number 620001
  - Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
    - Investigational Site Number 620003
  - Setubal, Portugal, 2910-446
    - Investigational Site Number 620002
  - Vila Franca De Xira, Portugal, 2600-009
    - Investigational Site Number 620010
  - Vila Nova Gaia, Portugal, 4434-502
    - Investigational Site Number 620006
Rumänien
- - Braila, Rumänien, 810249
    - Investigational Site Number 642001
  - Bucharest, Rumänien, 010242
    - Investigational Site Number 642003
  - Bucuresti, Rumänien, 011234
    - Investigational Site Number 642012
  - Bucuresti, Rumänien, 011461
    - Investigational Site Number 642021
  - Bucuresti, Rumänien, 014461
    - Investigational Site Number 642007
  - Bucuresti, Rumänien, 10416
    - Investigational Site Number 642008
  - Buzau, Rumänien, 120203
    - Investigational Site Number 642005
  - Codlea, Rumänien, 505100
    - Investigational Site Number 642013
  - Constanta, Rumänien, 900591
    - Investigational Site Number 642004
  - Craiova, Rumänien, 200147
    - Investigational Site Number 642002
  - Craiova, Rumänien, 200642
    - Investigational Site Number 642016
  - Focsani, Rumänien, 620034
    - Investigational Site Number 642010
  - Iasi, Rumänien, 700786
    - Investigational Site Number 642017
  - Targoviste, Rumänien, 130083
    - Investigational Site Number 642006
  - Targu Mures, Rumänien, 540136
    - Investigational Site Number 642019
  - Targu Mures, Rumänien, 540143
    - Investigational Site Number 642015
  - Timisoara, Rumänien, 300736
    - Investigational Site Number 642018
Russische Föderation
- - Barnaul, Russische Föderation, 656055
    - Investigational Site Number 643027
  - Kazan, Russische Föderation, 420012
    - Investigational Site Number 643037
  - Kemerovo, Russische Föderation, 650002
    - Investigational Site Number 643013
  - Krasnodar, Russische Föderation, 350042
    - Investigational Site Number 643020
  - Krasnodar, Russische Föderation, 350086
    - Investigational Site Number 643053
  - Moscow, Russische Föderation, 101990
    - Investigational Site Number 643033
  - Moscow, Russische Föderation, 111539
    - Investigational Site Number 643002
  - Moscow, Russische Föderation, 117292
    - Investigational Site Number 643011
  - Moscow, Russische Föderation, 121356
    - Investigational Site Number 643029
  - Moscow, Russische Föderation, 121552
    - Investigational Site Number 643028
  - Moscow, Russische Föderation, 125284
    - Investigational Site Number 643004
  - Moscow, Russische Föderation, 125284
    - Investigational Site Number 643016
  - Moscow, Russische Föderation, 127473
    - Investigational Site Number 643023
  - Moscow, Russische Föderation, 127644
    - Investigational Site Number 643044
  - Moscow, Russische Föderation, 129301
    - Investigational Site Number 643022
  - Moscow, Russische Föderation, 129327
    - Investigational Site Number 643031
  - Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603005
    - Investigational Site Number 643043
  - Novosibirsk, Russische Föderation, 630075
    - Investigational Site Number 643034
  - Novosibirsk, Russische Föderation, 630089
    - Investigational Site Number 643052
  - Novosibirsk, Russische Föderation
    - Investigational Site Number 643050
  - Omsk, Russische Föderation, 644112
    - Investigational Site Number 643035
  - Perm, Russische Föderation, 614077
    - Investigational Site Number 643039
  - Rostov-Na-Donu, Russische Föderation, 344068
    - Investigational Site Number 643008
  - Ryazan, Russische Föderation, 390026
    - Investigational Site Number 643017
  - Saint - Petersburg, Russische Föderation, 190013
    - Investigational Site Number 643006
  - Saint - Petersburg, Russische Föderation, 190013
    - Investigational Site Number 643015
  - Saint Petersburg, Russische Föderation, 194044
    - Investigational Site Number 643001
  - Saint Petersburg, Russische Föderation, 196601
    - Investigational Site Number 643007
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 192242
    - Investigational Site Number 643051
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194354
    - Investigational Site Number 643042
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197022
    - Investigational Site Number 643040
  - Saratov, Russische Föderation, 410028
    - Investigational Site Number 643012
  - Saratov, Russische Föderation, 410028
    - Investigational Site Number 643021
  - Saratov, Russische Föderation, 410053
    - Investigational Site Number 643003
  - Saratov, Russische Föderation, 410054
    - Investigational Site Number 643014
  - St-Petersburg, Russische Föderation, 194044
    - Investigational Site Number 643030
  - St-Petersburg, Russische Föderation, 194291
    - Investigational Site Number 643010
  - St-Petersburg, Russische Föderation, 199106
    - Investigational Site Number 643054
  - Tomsk, Russische Föderation, 634012
    - Investigational Site Number 643049
  - Tyumen, Russische Föderation, 625000
    - Investigational Site Number 643019
  - Tyumen, Russische Föderation, 625026
    - Investigational Site Number 643025
  - Voronezh, Russische Föderation, 394065
    - Investigational Site Number 643045
  - Yaroslavl, Russische Föderation, 150029
    - Investigational Site Number 643009
Schweden
- - Falun, Schweden, 791 82
    - Investigational Site Number 752001
  - Göteborg, Schweden, 41345
    - Investigational Site Number 752016
  - Halmstad, Schweden, 30185
    - Investigational Site Number 752011
  - Karlshamn, Schweden, 378 00
    - Investigational Site Number 752006
  - Karlskrona, Schweden, 371 85
    - Investigational Site Number 752008
  - Kristianstad, Schweden, 29185
    - Investigational Site Number 752004
  - Köping, Schweden, 721 51
    - Investigational Site Number 752013
  - Malmö, Schweden, S-20502
    - Investigational Site Number 752015
  - Mölndal, Schweden, 43180
    - Investigational Site Number 752012
  - Stockholm, Schweden, 11883
    - Investigational Site Number 752009
  - Stockholm, Schweden, 14186
    - Investigational Site Number 752002
  - Sundsvall, Schweden, 85186
    - Investigational Site Number 752014
  - Uppsala, Schweden, 75237
    - Investigational Site Number 752007
Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4031
    - Investigational Site Number 756005
  - Geneve, Schweiz, 1205
    - Investigational Site Number 756003
  - Lugano, Schweiz, 6900
    - Investigational Site Number 756004
  - Zürich, Schweiz, 8091
    - Investigational Site Number 756002
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - Investigational Site Number 688003
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Investigational Site Number 688005
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Investigational Site Number 688006
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Investigational Site Number 688007
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Investigational Site Number 688008
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Investigational Site Number 688010
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Investigational Site Number 688011
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Investigational Site Number 688013
  - Belgrade, Serbien, 11050
    - Investigational Site Number 688015
  - Belgrade, Serbien, 11080
    - Investigational Site Number 688002
  - Kragujevac, Serbien, 34000
    - Investigational Site Number 688012
  - Leskovac, Serbien, 16000
    - Investigational Site Number 688016
  - Nis, Serbien, 18000
    - Investigational Site Number 688004
  - Niska Banja, Serbien, 18205
    - Investigational Site Number 688001
  - Pancevo, Serbien, 26 000
    - Investigational Site Number 688018
  - Sremska Kamenica, Serbien, 21204
    - Investigational Site Number 688009
  - Sremska Mitrovica, Serbien, 22000
    - Investigational Site Number 688017
  - Valjevo, Serbien, 14000
    - Investigational Site Number 688014
Singapur
- - Singapore, Singapur, 168752
    - Investigational Site Number 702001
  - Singapore, Singapur, 119228
    - Investigational Site Number 702002
  - Singapore, Singapur, 159964
    - Investigational Site Number 702003
Slowakei
- - Bardejov, Slowakei, 085 01
    - Investigational Site Number 703001
  - Bratislava, Slowakei, 821 01
    - Investigational Site Number 703008
  - Bratislava, Slowakei, 821 01
    - Investigational Site Number 703020
  - Bratislava, Slowakei, 826 06
    - Investigational Site Number 703014
  - Bratislava, Slowakei, 841 08
    - Investigational Site Number 703013
  - Dolny Kubin, Slowakei, 02601
    - Investigational Site Number 703023
  - Kosice, Slowakei, 040 01
    - Investigational Site Number 703002
  - Kosice, Slowakei, 040 01
    - Investigational Site Number 703009
  - Kosice, Slowakei, 040 01
    - Investigational Site Number 703016
  - Kosice, Slowakei, 04001
    - Investigational Site Number 703019
  - Kosice, Slowakei
    - Investigational Site Number 703007
  - Kralovsky Chlmec, Slowakei, 077 01
    - Investigational Site Number 703012
  - Lucenec, Slowakei, 984 39
    - Investigational Site Number 703006
  - Lucenec, Slowakei, 98401
    - Investigational Site Number 703010
  - Nitra, Slowakei, 950 01
    - Investigational Site Number 703003
  - Presov, Slowakei, 080 01
    - Investigational Site Number 703004
  - Svidnik, Slowakei, 089 01
    - Investigational Site Number 703018
  - Trebisov, Slowakei, 075 01
    - Investigational Site Number 703022
  - Zilina, Slowakei, 01001
    - Investigational Site Number 703005
Slowenien
- - Celje, Slowenien, 3000
    - Investigational Site Number 705001
  - Izola, Slowenien, 6310
    - Investigational Site Number 705004
  - Jesenice, Slowenien, 4270
    - Investigational Site Number 705002
  - Ljubljana, Slowenien, 1525
    - Investigational Site Number 705005
  - Ljubljana, Slowenien, SI-1525
    - Investigational Site Number 705006
Spanien
- - Alcalá De Henares, Spanien, 28805
    - Investigational Site Number 724010
  - Almería, Spanien, 04120
    - Investigational Site Number 724007
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Investigational Site Number 724037
  - Barcelona, Spanien, 08025
    - Investigational Site Number 724041
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Investigational Site Number 724038
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Investigational Site Number 724008
  - Cáceres, Spanien, 10003
    - Investigational Site Number 724039
  - Córdoba, Spanien, 14004
    - Investigational Site Number 724042
  - Fuenlabrada, Spanien, 28942
    - Investigational Site Number 724027
  - Girona, Spanien, 17007
    - Investigational Site Number 724002
  - Granada, Spanien, 18014
    - Investigational Site Number 724013
  - Guadalajara, Spanien, 19002
    - Investigational Site Number 724032
  - Hospitalet De Llobregat, Spanien, 08907
    - Investigational Site Number 724025
  - Huelva, Spanien, 21005
    - Investigational Site Number 724003
  - León, Spanien, 24071
    - Investigational Site Number 724021
  - Lleida, Spanien, 25198
    - Investigational Site Number 724026
  - Lugo, Spanien, 27003
    - Investigational Site Number 724006
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Investigational Site Number 724015
  - Madrid, Spanien, 28006
    - Investigational Site Number 724030
  - Madrid, Spanien, 28031
    - Investigational Site Number 724020
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Investigational Site Number 724031
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Investigational Site Number 724033
  - Madrid, Spanien, 28922
    - Investigational Site Number 724017
  - Majadahonda, Spanien, 28222
    - Investigational Site Number 724035
  - Murcia, Spanien, 30120
    - Investigational Site Number 724036
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Investigational Site Number 724016
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Investigational Site Number 724043
  - Oviedo, Spanien, 33011
    - Investigational Site Number 724001
  - Sabadell, Spanien, 08208
    - Investigational Site Number 724022
  - San Sebastian De Los Reyes, Spanien, 28702
    - Investigational Site Number 724029
  - Santander, Spanien, 39008
    - Investigational Site Number 724028
  - Santiago De Compostela, Spanien, 15706
    - Investigational Site Number 724034
  - Sevilla, Spanien, 41071
    - Investigational Site Number 724014
  - Tarragona, Spanien, 43007
    - Investigational Site Number 724024
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Investigational Site Number 724019
  - Valencia, Spanien, 46015
    - Investigational Site Number 724009
  - Valencia, Spanien, 46017
    - Investigational Site Number 724011
  - Valladolid, Spanien, 47005
    - Investigational Site Number 724023
  - Vigo, Spanien, 36312
    - Investigational Site Number 724005
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Investigational Site Number 724040
Sri Lanka
- - Colombo, Sri Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144003
  - Colombo, Sri Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144010
  - Colombo, Sri Lanka, 10250
    - Investigational Site Number 144005
  - Colombo, Sri Lanka, 10250
    - Investigational Site Number 144006
  - Colombo, Sri Lanka, 7000
    - Investigational Site Number 144001
  - Colombo 7, Sri Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144002
  - Colombo 8, Sri Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144004
  - Kandy, Sri Lanka, 20000
    - Investigational Site Number 144008
  - Kurunegala, Sri Lanka, 60000
    - Investigational Site Number 144009
  - Ragama, Sri Lanka, 11010
    - Investigational Site Number 144007
Südafrika
- - Alberton, Südafrika, 1450
    - Investigational Site Number 710017
  - Bellville, Südafrika, 7530
    - Investigational Site Number 710007
  - Bloemfontein, Südafrika, 9300
    - Investigational Site Number 710015
  - Cape Town, Südafrika, 7405
    - Investigational Site Number 710009
  - Cape Town, Südafrika, 7925
    - Investigational Site Number 710010
  - Chatsworth, Südafrika, 4091
    - Investigational Site Number 710005
  - Durban, Südafrika, 4001
    - Investigational Site Number 710006
  - Durban, Südafrika, 4052
    - Investigational Site Number 710004
  - Durban, Südafrika, 4320
    - Investigational Site Number 710002
  - Johannesburg, Südafrika, 2193
    - Investigational Site Number 710012
  - Johannesburg, Südafrika
    - Investigational Site Number 710014
  - Kempton Park, Südafrika, 1619
    - Investigational Site Number 710019
  - Kimberley, Südafrika, 8301
    - Investigational Site Number 710011
  - Kuils River, Südafrika, 7580
    - Investigational Site Number 710021
  - Parow, Südafrika, 7500
    - Investigational Site Number 710018
  - Pretoria, Südafrika, 0040
    - Investigational Site Number 710008
  - Pretoria, Südafrika, 0157
    - Investigational Site Number 710016
  - Stellenbosch, Südafrika, 7600
    - Investigational Site Number 710020
  - Tongaat, Südafrika, 4400
    - Investigational Site Number 710013
  - Western Cape, Südafrika, 7500
    - Investigational Site Number 710022
  - Worcester, Südafrika, 6850
    - Investigational Site Number 710003
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Investigational Site Number 158003
  - Division Of Cardiology, Taiwan, 833
    - Investigational Site Number 158008
  - Hsinchu, Taiwan, 30071
    - Investigational Site Number 158014
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Investigational Site Number 158013
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Investigational Site Number 158004
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Investigational Site Number 158009
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Investigational Site Number 158011
  - Taipei, Taiwan, 104
    - Investigational Site Number 158005
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Investigational Site Number 158001
  - Taipei, Taiwan, 114
    - Investigational Site Number 158010
  - Taipei, Taiwan
    - Investigational Site Number 158007
  - Taoyuan Hsien, Taiwan
    - Investigational Site Number 158012
  - Yunlin, Taiwan
    - Investigational Site Number 158002
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10220
    - Investigational Site Number 764001
  - Bangkok, Thailand, 10300
    - Investigational Site Number 764011
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Investigational Site Number 764007
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Investigational Site Number 764012
  - Bangkok-Noi, Thailand, 10700
    - Investigational Site Number 764009
  - Hat Yai, Thailand, 90110
    - Investigational Site Number 764005
  - Klong Luang, Thailand, 12120
    - Investigational Site Number 764008
  - Moung, Thailand, 30000
    - Investigational Site Number 764002
  - Muang, Thailand, 50200
    - Investigational Site Number 764003
  - Nonthaburi, Thailand, 11000
    - Investigational Site Number 764010
  - Pratumwan, Thailand, 10400
    - Investigational Site Number 764006
Truthahn
- - Adana, Truthahn, 01339
    - Investigational Site Number 792007
  - Ankara, Truthahn, 06018
    - Investigational Site Number 792009
  - Bursa, Truthahn, 16509
    - Investigational Site Number 792006
  - Eskisehir, Truthahn, 26480
    - Investigational Site Number 792016
  - Istanbul, Truthahn, 34034
    - Investigational Site Number 792014
  - Istanbul, Truthahn, 34098
    - Investigational Site Number 792005
  - Istanbul, Truthahn, 34846
    - Investigational Site Number 792011
  - Istanbul, Truthahn, 34896
    - Investigational Site Number 792013
  - Izmir, Truthahn, 35100
    - Investigational Site Number 792004
  - Izmir, Truthahn, 35340
    - Investigational Site Number 792003
  - Kocaeli, Truthahn, 41300
    - Investigational Site Number 792015
  - Mersin, Truthahn, 33169
    - Investigational Site Number 792010
Tschechien
- - Brno, Tschechien, 62500
    - Investigational Site Number 203003
  - Ceska Lipa, Tschechien, 470 01
    - Investigational Site Number 203020
  - Cesky Krumlov, Tschechien, 38101
    - Investigational Site Number 203025
  - Hodonin, Tschechien, 695 01
    - Investigational Site Number 203023
  - Hradec Kralove, Tschechien, 50005
    - Investigational Site Number 203006
  - Kladno, Tschechien, 272 59
    - Investigational Site Number 203019
  - Kladno, Tschechien, 272 80
    - Investigational Site Number 203005
  - Kromeriz, Tschechien, 767 01
    - Investigational Site Number 203008
  - Liberec, Tschechien, 46063
    - Investigational Site Number 203015
  - Marianske Lazne, Tschechien, 353 01
    - Investigational Site Number 203024
  - Olomouc, Tschechien, 77520
    - Investigational Site Number 203013
  - Ostrava, Tschechien, 72880
    - Investigational Site Number 203016
  - Pardubice, Tschechien, 53203
    - Investigational Site Number 203014
  - Plzen, Tschechien, 30599
    - Investigational Site Number 203018
  - Praha 10, Tschechien, 10034
    - Investigational Site Number 203011
  - Praha 2, Tschechien, 12808
    - Investigational Site Number 203017
  - Praha 4, Tschechien, 14021
    - Investigational Site Number 203004
  - Praha 4, Tschechien, 14059
    - Investigational Site Number 203021
  - Praha 5, Tschechien, 15030
    - Investigational Site Number 203012
  - Praha 5 - Motol, Tschechien, 15006
    - Investigational Site Number 203007
  - Rakovnik, Tschechien, 269 01
    - Investigational Site Number 203009
  - Zlin, Tschechien, 76275
    - Investigational Site Number 203010
Ukraine
- - Chernivtsi, Ukraine, 58013
    - Investigational Site Number 804015
  - Dnipropetrovsk, Ukraine
    - Investigational Site Number 804018
  - Donetsk, Ukraine, 83114
    - Investigational Site Number 804027
  - Donetsk, Ukraine
    - Investigational Site Number 804012
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
    - Investigational Site Number 804010
  - Kharkiv, Ukraine, 61002
    - Investigational Site Number 804006
  - Kharkiv, Ukraine, 61176
    - Investigational Site Number 804003
  - Kharkiv, Ukraine
    - Investigational Site Number 804009
  - Khmelnytskyi, Ukraine, 29000
    - Investigational Site Number 804020
  - Kiev, Ukraine, 02091
    - Investigational Site Number 804001
  - Kiev, Ukraine, 02660
    - Investigational Site Number 804002
  - Kyiv, Ukraine, 01601
    - Investigational Site Number 804011
  - Kyiv, Ukraine, 01601
    - Investigational Site Number 804014
  - Kyiv, Ukraine, 03049
    - Investigational Site Number 804025
  - Kyiv, Ukraine, 03110
    - Investigational Site Number 804034
  - Kyiv, Ukraine, 03115
    - Investigational Site Number 804036
  - Kyiv, Ukraine, 03680
    - Investigational Site Number 804016
  - Kyiv, Ukraine, 04050
    - Investigational Site Number 804030
  - Lutsk, Ukraine, 43024
    - Investigational Site Number 804028
  - Lviv, Ukraine, 79010
    - Investigational Site Number 804033
  - Lviv, Ukraine, 79059
    - Investigational Site Number 804031
  - Mykolaiv, Ukraine, 54003
    - Investigational Site Number 804029
  - Odesa, Ukraine, 65025
    - Investigational Site Number 804013
  - Odessa, Ukraine, 65014
    - Investigational Site Number 804004
  - Simferopol, Ukraine, 95026
    - Investigational Site Number 804017
  - Sumy, Ukraine, 40021
    - Investigational Site Number 804035
  - Uzhgorod, Ukraine, 88014
    - Investigational Site Number 804007
  - Vinnitsya, Ukraine, 21100
    - Investigational Site Number 804005
  - Vinnytsia, Ukraine, 21018
    - Investigational Site Number 804008
  - Zaporizhia, Ukraine, 69005
    - Investigational Site Number 804026
  - Zhytomyr, Ukraine, 10002
    - Investigational Site Number 804024
  - Zhytomyr, Ukraine, 10002
    - Investigational Site Number 804032
Ungarn
- - Balatonfüred, Ungarn, 8230
    - Investigational Site Number 348013
  - Budapest, Ungarn, 1023
    - Investigational Site Number 348002
  - Budapest, Ungarn, 1106
    - Investigational Site Number 348012
  - Budapest, Ungarn, 1122
    - Investigational Site Number 348005
  - Budapest, Ungarn, 1134
    - Investigational Site Number 348006
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Investigational Site Number 348008
  - Eger, Ungarn, 3300
    - Investigational Site Number 348004
  - Gyula, Ungarn, 5700
    - Investigational Site Number 348003
  - Pécs, Ungarn, 7624
    - Investigational Site Number 348010
  - Szeged, Ungarn, 6725
    - Investigational Site Number 348009
  - Szekesfehervar, Ungarn, 8000
    - Investigational Site Number 348007
  - Szombathely, Ungarn, 9700
    - Investigational Site Number 348011
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - Investigational Site Number 348001
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
    - Investigational Site Number 840163
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
    - Investigational Site Number 840060
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Investigational Site Number 840117
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Investigational Site Number 840192
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
    - Investigational Site Number 840121
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36695
    - Investigational Site Number 840319
- Arizona
  - Atlantis, Arizona, Vereinigte Staaten, 33462
    - Investigational Site Number 840332
  - Newport Beach, Arizona, Vereinigte Staaten, 92663
    - Investigational Site Number 840320
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - Investigational Site Number 840103
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840084
- California
  - Banning, California, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840139
  - Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
    - Investigational Site Number 840286
  - Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
    - Investigational Site Number 840246
  - Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
    - Investigational Site Number 840353
  - Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
    - Investigational Site Number 840341
  - Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
    - Investigational Site Number 840299
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93721
    - Investigational Site Number 840164
  - Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
    - Investigational Site Number 840076
  - Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
    - Investigational Site Number 840073
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
    - Investigational Site Number 840092
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90801
    - Investigational Site Number 840208
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
    - Investigational Site Number 840068
  - Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
    - Investigational Site Number 840269
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
    - Investigational Site Number 840009
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Investigational Site Number 840282
  - Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
    - Investigational Site Number 840019
  - Moreno Valley, California, Vereinigte Staaten, 92553
    - Investigational Site Number 840336
  - Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
    - Investigational Site Number 840124
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Investigational Site Number 840251
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Investigational Site Number 840289
  - Port Hueneme, California, Vereinigte Staaten, 93041
    - Investigational Site Number 840312
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - Investigational Site Number 840261
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - Investigational Site Number 840310
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840024
  - Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
    - Investigational Site Number 840071
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95405
    - Investigational Site Number 840236
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840012
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
    - Investigational Site Number 840096
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Investigational Site Number 840037
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
    - Investigational Site Number 840189
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
    - Investigational Site Number 840122
  - Guilford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06437
    - Investigational Site Number 840219
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32714
    - Investigational Site Number 840347
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
    - Investigational Site Number 840066
  - Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
    - Investigational Site Number 840079
  - Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
    - Investigational Site Number 840051
  - Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
    - Investigational Site Number 840368
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
    - Investigational Site Number 840242
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
    - Investigational Site Number 840134
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
    - Investigational Site Number 840327
  - Hudson, Florida, Vereinigte Staaten, 34667
    - Investigational Site Number 840153
  - Hudson, Florida, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840105
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
    - Investigational Site Number 840253
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
    - Investigational Site Number 840141
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
    - Investigational Site Number 840042
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
    - Investigational Site Number 840206
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32258
    - Investigational Site Number 840063
  - Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
    - Investigational Site Number 840002
  - Largo, Florida, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840119
  - Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
    - Investigational Site Number 840241
  - Mount Clemens, Florida, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840210
  - New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34653
    - Investigational Site Number 840366
  - Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
    - Investigational Site Number 840311
  - Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
    - Investigational Site Number 840280
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
    - Investigational Site Number 840054
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
    - Investigational Site Number 840239
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32501
    - Investigational Site Number 840044
  - Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33317
    - Investigational Site Number 840367
  - Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34695
    - Investigational Site Number 840132
  - Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840061
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
    - Investigational Site Number 840247
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
    - Investigational Site Number 840264
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
    - Investigational Site Number 840082
  - Trinity, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
    - Investigational Site Number 840213
  - Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33449
    - Investigational Site Number 840165
  - West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
    - Investigational Site Number 840323
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840075
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
    - Investigational Site Number 840176
  - Covington, Georgia, Vereinigte Staaten, 30014
    - Investigational Site Number 840048
  - Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten, 30041
    - Investigational Site Number 840065
  - Thomasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31792
    - Investigational Site Number 840356
  - Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten, 30084
    - Investigational Site Number 840114
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
    - Investigational Site Number 840211
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
    - Investigational Site Number 840237
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Investigational Site Number 840292
  - Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
    - Investigational Site Number 840146
  - Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
    - Investigational Site Number 840340
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
    - Investigational Site Number 840196
  - Rock Island, Illinois, Vereinigte Staaten, 61201
    - Investigational Site Number 840081
  - Rock Island, Illinois, Vereinigte Staaten, 61201
    - Investigational Site Number 840090
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
    - Investigational Site Number 840358
  - Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten, 46320
    - Investigational Site Number 840036
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840026
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303-3400
    - Investigational Site Number 840102
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601-1075
    - Investigational Site Number 840145
- Iowa
  - Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
    - Investigational Site Number 840154
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840345
  - West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
    - Investigational Site Number 840283
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 64116
    - Investigational Site Number 840335
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160-7321
    - Investigational Site Number 840089
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840218
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66209
    - Investigational Site Number 840140
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840030
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205
    - Investigational Site Number 840023
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
    - Investigational Site Number 840007
  - Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
    - Investigational Site Number 840279
  - Pikeville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41501
    - Investigational Site Number 840308
  - Saint Paul, Kentucky, Vereinigte Staaten, 55102
    - Investigational Site Number 840181
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
    - Investigational Site Number 840254
  - Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70503
    - Investigational Site Number 840344
  - Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
    - Investigational Site Number 840187
  - Minden, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71055
    - Investigational Site Number 840291
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Investigational Site Number 840278
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
    - Investigational Site Number 840290
- Maine
  - Auburn, Maine, Vereinigte Staaten, 04210
    - Investigational Site Number 840142
  - Auburn, Maine, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840148
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Investigational Site Number 840097
  - Framingham, Maine, Vereinigte Staaten, 01702
    - Investigational Site Number 840234
  - Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
    - Investigational Site Number 840276
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
    - Investigational Site Number 840351
  - Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840072
  - Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
    - Investigational Site Number 840193
  - Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
    - Investigational Site Number 840200
  - Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
    - Investigational Site Number 840349
  - Winfield, Maryland, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840111
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - Investigational Site Number 840056
- Michigan
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
    - Investigational Site Number 840144
  - Grandville, Michigan, Vereinigte Staaten, 49418
    - Investigational Site Number 840365
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840093
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
    - Investigational Site Number 840198
  - Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
    - Investigational Site Number 840087
  - Springfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 65807
    - Investigational Site Number 840004
  - Springfield, Michigan, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840267
  - Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
    - Investigational Site Number 840035
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Investigational Site Number 840199
  - Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    - Investigational Site Number 840116
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Investigational Site Number 840281
  - Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
    - Investigational Site Number 840094
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Investigational Site Number 840324
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
    - Investigational Site Number 840046
  - Independence, Missouri, Vereinigte Staaten, 64057
    - Investigational Site Number 840180
  - Little Rock, Missouri, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840274
  - Marquette, Missouri, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840013
  - Overland, Missouri, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840179
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
    - Investigational Site Number 840228
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
    - Investigational Site Number 840233
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
    - Investigational Site Number 840235
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
    - Investigational Site Number 840175
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Investigational Site Number 840125
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840168
- Montana
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Investigational Site Number 840032
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
    - Investigational Site Number 840033
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
    - Investigational Site Number 840015
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
    - Investigational Site Number 840021
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840001
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89146
    - Investigational Site Number 840221
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03060
    - Investigational Site Number 840062
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08807
    - Investigational Site Number 840077
  - Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840173
  - Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
    - Investigational Site Number 840127
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Investigational Site Number 840359
  - Moorestown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08057
    - Investigational Site Number 840348
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903-0019
    - Investigational Site Number 840128
  - Pomona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08240
    - Investigational Site Number 840167
  - Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07506
    - Investigational Site Number 840067
  - Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08873
    - Investigational Site Number 840250
  - Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
    - Investigational Site Number 840277
  - Westwood, New Jersey, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840083
- New York
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - Investigational Site Number 840222
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
    - Investigational Site Number 840322
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Investigational Site Number 840248
  - New York, New York, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840371
  - Newburgh, New York, Vereinigte Staaten, 47630
    - Investigational Site Number 840333
  - Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
    - Investigational Site Number 840017
  - Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
    - Investigational Site Number 840166
  - Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
    - Investigational Site Number 840354
- North Carolina
  - Elizabeth City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27909
    - Investigational Site Number 840070
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
    - Investigational Site Number 840303
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840182
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
    - Investigational Site Number 840243
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
    - Investigational Site Number 840342
  - Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
    - Investigational Site Number 840293
  - Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28627
    - Investigational Site Number 840088
  - Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
    - Investigational Site Number 840052
- North Dakota
  - Baltimore, North Dakota, Vereinigte Staaten, 21229
    - Investigational Site Number 840306
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840214
  - Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
    - Investigational Site Number 840095
  - Mountain Lakes, North Dakota, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840257
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
    - Investigational Site Number 840364
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840131
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Investigational Site Number 840045
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Investigational Site Number 840265
  - Lorain, Ohio, Vereinigte Staaten, 44053
    - Investigational Site Number 840113
  - Lorain, Ohio, Vereinigte Staaten, 44053
    - Investigational Site Number 840115
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - Investigational Site Number 840309
  - Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
    - Investigational Site Number 840297
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - Investigational Site Number 840172
  - Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
    - Investigational Site Number 840263
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Investigational Site Number 840334
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
    - Investigational Site Number 840337
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - Investigational Site Number 840018
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
    - Investigational Site Number 840184
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18102
    - Investigational Site Number 840133
  - Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
    - Investigational Site Number 840104
  - Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
    - Investigational Site Number 840170
  - Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
    - Investigational Site Number 840020
  - Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16502-4604
    - Investigational Site Number 840016
  - Goodyear, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 85395
    - Investigational Site Number 840329
  - Knoxville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840126
  - Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17603
    - Investigational Site Number 840249
  - Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840150
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19085
    - Investigational Site Number 840231
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Investigational Site Number 840339
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
    - Investigational Site Number 840230
  - Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
    - Investigational Site Number 840028
  - Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18503
    - Investigational Site Number 840069
  - Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
    - Investigational Site Number 840316
  - Seven Fields, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16046
    - Investigational Site Number 840273
  - Washington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840227
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
    - Investigational Site Number 840129
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - Investigational Site Number 840118
  - Greenwood, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840190
  - Lancaster, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29720
    - Investigational Site Number 840360
  - Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
    - Investigational Site Number 840314
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
    - Investigational Site Number 840008
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
    - Investigational Site Number 840285
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
    - Investigational Site Number 840287
  - Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
    - Investigational Site Number 840040
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37917-4524
    - Investigational Site Number 840238
  - Oak Ridge, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37830
    - Investigational Site Number 840195
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Investigational Site Number 840205
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Investigational Site Number 840352
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
    - Investigational Site Number 840135
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
    - Investigational Site Number 840301
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
    - Investigational Site Number 840152
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Investigational Site Number 840157
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Investigational Site Number 840229
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76107
    - Investigational Site Number 840120
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840258
  - Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
    - Investigational Site Number 840136
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
    - Investigational Site Number 840027
  - Lufkin, Texas, Vereinigte Staaten, 75904
    - Investigational Site Number 840202
  - Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
    - Investigational Site Number 840270
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Investigational Site Number 840162
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Investigational Site Number 840232
  - Schertz, Texas, Vereinigte Staaten, 78154
    - Investigational Site Number 840328
  - Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
    - Investigational Site Number 840158
  - Victoria, Texas, Vereinigte Staaten, 77901
    - Investigational Site Number 840318
  - Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840245
- Utah
  - Orem, Utah, Vereinigte Staaten, 84058
    - Investigational Site Number 840256
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
    - Investigational Site Number 840296
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
    - Investigational Site Number 840053
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908-0679
    - Investigational Site Number 840049
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840260
  - Harrisonburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22801
    - Investigational Site Number 840350
  - Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840215
  - Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
    - Investigational Site Number 840010
  - Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20109
    - Investigational Site Number 840225
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
    - Investigational Site Number 840022
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
    - Investigational Site Number 840078
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Investigational Site Number 840110
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
    - Investigational Site Number 840149
  - Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
    - Investigational Site Number 840223
- Washington
  - Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
    - Investigational Site Number 840025
  - Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
    - Investigational Site Number 840321
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
    - Investigational Site Number 840326
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98415-0299
    - Investigational Site Number 840086
  - Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
    - Investigational Site Number 840295
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
    - Investigational Site Number 840262
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - Investigational Site Number 840298
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten
    - Investigational Site Number 840059
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Investigational Site Number 840177
  - Manitowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54220
    - Investigational Site Number 840300
Vereinigtes Königreich
- - Basildon, Vereinigtes Königreich, SS16 5NL
    - Investigational Site Number 826018
  - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B18 7QH
    - Investigational Site Number 826015
  - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
    - Investigational Site Number 826030
  - Bournemouth, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
    - Investigational Site Number 826038
  - Bradford, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
    - Investigational Site Number 826025
  - Burton On Trent, Vereinigtes Königreich, DE13 0RB
    - Investigational Site Number 826027
  - Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
    - Investigational Site Number 826017
  - Chertsey, Vereinigtes Königreich, KT16 0PZ
    - Investigational Site Number 826010
  - Chesterfield, Vereinigtes Königreich, S44 5BL
    - Investigational Site Number 826012
  - Chichester, Vereinigtes Königreich, PO19 4SE
    - Investigational Site Number 826039
  - Cumbria, Vereinigtes Königreich, LA14 4LF
    - Investigational Site Number 826024
  - Dudley, Vereinigtes Königreich, DY1 2HQ
    - Investigational Site Number 826041
  - Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
    - Investigational Site Number 826021
  - High Wycombe, Vereinigtes Königreich, HP11 2TT
    - Investigational Site Number 826026
  - Hull, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
    - Investigational Site Number 826028
  - London, Vereinigtes Königreich, E2 9JX
    - Investigational Site Number 826034
  - Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
    - Investigational Site Number 826004
  - Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
    - Investigational Site Number 826011
  - Northampton, Vereinigtes Königreich, NN1 5BD
    - Investigational Site Number 826036
  - Peterborough, Vereinigtes Königreich, PE3 9GZ
    - Investigational Site Number 826019
  - Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
    - Investigational Site Number 826020
  - Portadown, Vereinigtes Königreich, BT63 5QQ
    - Investigational Site Number 826040
  - Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
    - Investigational Site Number 826016
  - Redhill, Vereinigtes Königreich, RH1 5RH
    - Investigational Site Number 826014
  - Rhyl, Vereinigtes Königreich, LL18 5UJ
    - Investigational Site Number 826007
  - Romford, Vereinigtes Königreich, RM7 0AG
    - Investigational Site Number 826001
  - Rotherham, Vereinigtes Königreich, S60 2UD
    - Investigational Site Number 826009
  - Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2RX
    - Investigational Site Number 826002
  - South Shields, Vereinigtes Königreich, NE34 0PL
    - Investigational Site Number 826032
  - St Leonards, Vereinigtes Königreich, TN37 7RD
    - Investigational Site Number 826013
  - Stoke-On-Trent, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
    - Investigational Site Number 826005
  - Sunderland, Vereinigtes Königreich, SR4 7TP
    - Investigational Site Number 826031
  - Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
    - Investigational Site Number 826022
  - Wigan, Vereinigtes Königreich, WN1 2NN
    - Investigational Site Number 826035
  - Worcester, Vereinigtes Königreich, WR5 1DD
    - Investigational Site Number 826003
Österreich
- - Feldkirch, Österreich, 6800
    - Investigational Site Number 040004
  - Graz, Österreich, 8036
    - Investigational Site Number 040007
  - Salzburg, Österreich, 5020
    - Investigational Site Number 040001
  - Wien, Österreich, 1090
    - Investigational Site Number 040003
  - Wien, Österreich, 1030
    - Investigational Site Number 040006
  - Wien, Österreich, 1160
    - Investigational Site Number 040002

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien :

Kürzlich (< 52 Wochen) wegen ACS ins Krankenhaus eingeliefert.

Ausschlusskriterien:

Alter < 40 Jahre.
ACS-Ereignis, das mehr als 52 Wochen vor dem Randomisierungsbesuch aufgetreten ist.
LDL-C wahrscheinlich < 70 mg/dl (< 1,81 mmo/l) und Apolipoprotein B (ApoB) < 80 mg/dl (< 0,8 g/l) und Non-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C ) < 100 mg/dl (< 2,59 mmol/l) mit evidenzbasierter medizinischer und diätetischer Behandlung von Dyslipidämie.

Die vorstehenden Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die potenzielle Teilnahme eines Teilnehmers an einer klinischen Studie relevant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo Placebo (für Alirocumab) subkutane (s.c.) Injektion alle 2 Wochen (Q2W) zusätzlich zu einer stabilen lipidmodifizierenden Therapie (LMT) für bis zu 64 Monate.	Arzneimittel: Placebo Placebo abgestimmt auf Alirocumab, verabreicht als subkutane Injektion von 1 ml in Bauch oder Oberschenkel mit einem Einweg-Autoinjektor. Arzneimittel: LMT Statine (Atorvastatin oder Rosuvastatin) bei stabiler maximal verträglicher Statindosis mit oder ohne andere LMT, wie klinisch indiziert.
Experimental: Alirocumab 75 mg Q2W/Bis zu 150 mg Q2W Alirocumab 75 mg subkutane Injektion alle 2 Wochen zusätzlich zur stabilen LMT für bis zu 64 Monate. Auftitrierung der Alirocumab-Dosis auf 150 mg Q2W ab Monat 2, wenn Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Spiegel >=50 mg/dl (1,29 mmol/l) in Monat 1; oder wenn die Auftitration aufgrund der Nichtverfügbarkeit des LDL-C-Werts ausgelassen wurde, wurde sie in Monat 4 auf der Grundlage des LDL-C-Werts in Monat 2 auftitriert. Bei Teilnehmern, die 150 mg alle zwei Wochen erhielten, wurde die Alirocumab-Dosis verblindet heruntertitriert auf 75 mg alle 2 Wochen, wenn zwei aufeinanderfolgende LDL-C-Werte < 25 mg/dl (0,65 mmol/l) waren. Bei Teilnehmern, die 75 mg Q2W erhielten, wurde die Alirocumab-Dosis verblindet auf Placebo umgestellt, wenn zwei aufeinanderfolgende LDL-C-Werte < 15 mg/dl (0,39 mmol/l) waren.	Arzneimittel: LMT Statine (Atorvastatin oder Rosuvastatin) bei stabiler maximal verträglicher Statindosis mit oder ohne andere LMT, wie klinisch indiziert. Arzneimittel: Alirocumab Alirocumab wird als subkutane Injektion von 1 ml in Bauch oder Oberschenkel mit einem Einweg-Autoinjektor verabreicht. Andere Namen: SAR236553 REGN727 Praluent®

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Placebo-Komparator: Placebo

Placebo (für Alirocumab) subkutane (s.c.) Injektion alle 2 Wochen (Q2W) zusätzlich zu einer stabilen lipidmodifizierenden Therapie (LMT) für bis zu 64 Monate.

Arzneimittel: Placebo

Placebo abgestimmt auf Alirocumab, verabreicht als subkutane Injektion von 1 ml in Bauch oder Oberschenkel mit einem Einweg-Autoinjektor.

Arzneimittel: LMT

Statine (Atorvastatin oder Rosuvastatin) bei stabiler maximal verträglicher Statindosis mit oder ohne andere LMT, wie klinisch indiziert.

Experimental: Alirocumab 75 mg Q2W/Bis zu 150 mg Q2W

Alirocumab 75 mg subkutane Injektion alle 2 Wochen zusätzlich zur stabilen LMT für bis zu 64 Monate. Auftitrierung der Alirocumab-Dosis auf 150 mg Q2W ab Monat 2, wenn Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)-Spiegel >=50 mg/dl (1,29 mmol/l) in Monat 1; oder wenn die Auftitration aufgrund der Nichtverfügbarkeit des LDL-C-Werts ausgelassen wurde, wurde sie in Monat 4 auf der Grundlage des LDL-C-Werts in Monat 2 auftitriert. Bei Teilnehmern, die 150 mg alle zwei Wochen erhielten, wurde die Alirocumab-Dosis verblindet heruntertitriert auf 75 mg alle 2 Wochen, wenn zwei aufeinanderfolgende LDL-C-Werte < 25 mg/dl (0,65 mmol/l) waren. Bei Teilnehmern, die 75 mg Q2W erhielten, wurde die Alirocumab-Dosis verblindet auf Placebo umgestellt, wenn zwei aufeinanderfolgende LDL-C-Werte < 15 mg/dl (0,39 mmol/l) waren.

Arzneimittel: LMT

Statine (Atorvastatin oder Rosuvastatin) bei stabiler maximal verträglicher Statindosis mit oder ohne andere LMT, wie klinisch indiziert.

Arzneimittel: Alirocumab

Alirocumab wird als subkutane Injektion von 1 ml in Bauch oder Oberschenkel mit einem Einweg-Autoinjektor verabreicht.

Andere Namen:

SAR236553
REGN727
Praluent®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE); Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten	Alle MACE, die vom Clinical Events Committee (CEC) verblindet positiv bewertet wurden, wurden in der Analyse der zusammengesetzten kardiovaskulären (CV) Ergebnismessgröße verwendet, die sich aus Tod durch koronare Herzkrankheit (KHK), nicht-tödlichem Myokardinfarkt (MI) und tödlichem Ausgang zusammensetzte und nicht-tödlicher ischämischer Schlaganfall (IS) oder instabile Angina pectoris (UA), die einen Krankenhausaufenthalt erfordern. Kaplan-Meier-Diagramme der kumulativen Inzidenzrate nach Behandlungsgruppen wurden verwendet, um das erste Auftreten von MACE über die Zeit darzustellen. Der Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie wurde angegeben.	Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses einer koronaren Herzkrankheit; Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten	Alle CHD-Ereignisse, die von CEC verblindet positiv beurteilt wurden, wurden in der Analyse des kombinierten CHD-Endpunkts verwendet, der aus jedem CHD-Tod, nicht tödlichem nicht tödlichem MI, UA, der einen Krankenhausaufenthalt erfordert, oder Ischämie-bedingtem koronarem Revaskularisierungsverfahren besteht. Kaplan-Meier-Diagramme der kumulativen Inzidenzrate nach Behandlungsgruppen wurden verwendet, um das erste Auftreten eines KHK-Ereignisses im Zeitverlauf darzustellen. Der Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie wurde angegeben.	Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten
Zeit bis zum ersten Auftreten eines schwerwiegenden Ereignisses einer koronaren Herzkrankheit; Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten	Alle schwerwiegenden KHK-Ereignisse, die von der CEC verblindet positiv bewertet wurden, wurden in der Analyse des kombinierten KHK-Endpunkts verwendet, der sich aus jedem KHK-Tod und nicht tödlichem MI zusammensetzt. Kaplan-Meier-Diagramme der kumulativen Inzidenzrate nach Behandlungsgruppen wurden verwendet, um das erste Auftreten eines größeren KHK-Ereignisses im Zeitverlauf darzustellen. Der Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie wurde angegeben.	Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten
Zeit bis zum ersten Auftreten eines kardiovaskulären Ereignisses; Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten	Alle kardiovaskulären Ereignisse, die von CEC verblindet positiv bewertet wurden, wurden in der Analyse des zusammengesetzten kardiovaskulären Endpunkts verwendet, der sich aus allen nicht-tödlichen KHK-Ereignissen, allen kardiovaskulären Todesfällen und nicht-tödlichen IS zusammensetzt. Kaplan-Meier-Diagramme der kumulativen Inzidenzrate nach Behandlungsgruppen wurden verwendet, um das erste Auftreten eines kardiovaskulären Ereignisses im Laufe der Zeit darzustellen. Der Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie wurde angegeben.	Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten
Zeit bis zum ersten Auftreten von Mortalität jeglicher Ursache, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem ischämischem Schlaganfall; Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten	Gesamtmortalität, nicht-tödlicher MI und nicht-tödlicher IS, positiv beurteilt durch CEC in verblindeter Weise, wurden in der Analyse dieses Endpunkts verwendet. Kaplan-Meier-Diagramme der kumulativen Inzidenzrate nach Behandlungsgruppen wurden verwendet, um das erste Auftreten von Gesamtmortalität, nicht-tödlichem MI und nicht-tödlichem IS im Laufe der Zeit darzustellen. Der Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie wurde angegeben.	Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten
Zeit bis zum Tod durch koronare Herzkrankheit; Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten	Kaplan-Meier-Plots der kumulativen Inzidenzrate nach Behandlungsgruppen wurden verwendet, um den CHD-Tod über die Zeit darzustellen. Der Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit CHD-Tod (von CEC in verblindeter Weise als positiv bewertet) wurde angegeben.	Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten
Zeit bis zum kardiovaskulären Tod; Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten	Kaplan-Meier-Diagramme der kumulativen Inzidenzrate nach Behandlungsgruppen wurden verwendet, um den kardiovaskulären Tod über die Zeit darzustellen. Der Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit kardiovaskulärem Tod (von CEC in verblindeter Weise positiv beurteilt) wurde gemeldet.	Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten
Zeit bis zum Tod aller Ursachen; Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten	Kaplan-Meier-Diagramme der kumulativen Inzidenzrate nach Behandlungsgruppen wurden verwendet, um den Tod aller Ursachen über die Zeit darzustellen. Der Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Todesfällen jeglicher Ursache (positiv beurteilt durch CEC in verblindeter Weise) wurde gemeldet.	Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten
Zeit bis zum ersten Auftreten eines nicht tödlichen Myokardinfarkts; Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten	Kaplan-Meier-Diagramme der kumulativen Inzidenzrate nach Behandlungsgruppen wurden verwendet, um das erste Auftreten eines nicht-tödlichen MI im Laufe der Zeit darzustellen. Der Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit einem nicht-tödlichen MI (positiv beurteilt durch CEC in verblindeter Weise) wurde berichtet.	Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten
Zeit bis zum ersten Auftreten eines tödlichen oder eines nicht tödlichen ischämischen Schlaganfalls; Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten	Kaplan-Meier-Diagramme der kumulativen Inzidenzrate nach Behandlungsgruppen wurden verwendet, um das erste Auftreten von tödlichen oder nicht tödlichen IS im Laufe der Zeit darzustellen. Der Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit tödlichem oder nicht tödlichem IS (positiv beurteilt durch CEC in verblindeter Weise) wurde gemeldet.	Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten
Zeit bis zum ersten Auftreten einer instabilen Angina pectoris, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert; Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten	Kaplan-Meier-Diagramme der kumulativen Inzidenzrate nach Behandlungsgruppen wurden verwendet, um das erste Auftreten einer UA darzustellen, die einen Krankenhausaufenthalt im Laufe der Zeit erforderte. Der Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit UA, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten (positiv beurteilt von CEC in verblindeter Weise), wurde berichtet.	Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten
Zeit bis zum ersten Auftreten eines Ischämie-bedingten koronaren Revaskularisationsverfahrens; Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten	Kaplan-Meier-Diagramme der kumulativen Inzidenzrate nach Behandlungsgruppen wurden verwendet, um das erste Auftreten eines Ischämie-bedingten koronaren Revaskularisierungsverfahrens im Laufe der Zeit darzustellen. Der Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit einem Ischämie-gesteuerten koronaren Revaskularisationsverfahren (positiv beurteilt durch CEC in verblindeter Weise) wurde berichtet.	Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten
Zeit bis zum ersten Auftreten einer kongestiven Herzinsuffizienz (CHF), die einen Krankenhausaufenthalt erfordert; Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit Ergebnismessungsereignissen während der Studie Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten	Kaplan-Meier-Diagramme der kumulativen Inzidenzrate nach Behandlungsgruppen wurden verwendet, um das erste Auftreten einer CHF, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte, im Laufe der Zeit darzustellen. Der Prozentsatz der beobachteten Teilnehmer mit einer CHF, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte (positiv beurteilt von CEC in verblindeter Weise), wurde angegeben.	Von der Randomisierung bis zu 64 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des berechneten LDL-C gegenüber dem Ausgangswert in den Monaten 4, 12 und 48: ITT-Analyse Zeitfenster: Baseline, Monate 4, 12 und 48	Angepasste Mittelwerte und Standardfehler in Monat 4, 12 und 48 aus dem multiplen Imputationsansatz (zur Berücksichtigung fehlender Daten), gefolgt von Analysen des Kovarianzmodells (ANCOVA) mit dem festen kategorialen Effekt der Behandlungsgruppe und der kontinuierlichen festen Kovariate des LDL-C-Ausgangswerts Wert, einschließlich aller verfügbaren Post-Baseline-Daten von Monat 1 bis Monat 48, unabhängig vom Status während oder ohne Behandlung.	Baseline, Monate 4, 12 und 48
Prozentuale Veränderung des berechneten LDL-C gegenüber dem Ausgangswert in den Monaten 4, 12 und 48: On-Treatment-Analyse Zeitfenster: Baseline, Monate 4, 12 und 48	Angepasste Mittelwerte der kleinsten Quadrate (LS) und Standardfehler in Monat 4, 12 und 48 wurden aus einem Mixed-Effect-Modell mit wiederholten Messungen (MMRM) erhalten, einschließlich verfügbarer Post-Baseline-Behandlungsdaten von Monat 1 bis Monat 48 (d. h. bis zu 21 Tage nach der letzten Injektion).	Baseline, Monate 4, 12 und 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Mitarbeiter

Regeneron Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

EFC11570
2011-005698-21 (EudraCT-Nummer)
U1111-1127-4323 (Andere Kennung: UTN)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirkung von Alirocumab (SAR236553/REGN727) auf das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten, die kürzlich ein akutes Koronarsyndrom erlitten haben

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