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Resultados do ODYSSEY: Avaliação dos resultados cardiovasculares após uma síndrome coronariana aguda durante o tratamento com alirocumabe

15 de março de 2019 atualizado por: Sanofi

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para avaliar o efeito do alirocumabe (SAR236553/REGN727) na ocorrência de eventos cardiovasculares em pacientes que sofreram recentemente uma síndrome coronariana aguda

Objetivo primário:

Comparar o efeito de alirocumabe com placebo na ocorrência de eventos cardiovasculares (CV) (endpoint composto de morte por doença coronariana (DAC), infarto do miocárdio (IM) não fatal, acidente vascular cerebral isquêmico fatal e não fatal, angina instável (AI ) requerendo hospitalização) em participantes que sofreram um evento de síndrome coronariana aguda (SCA) 4 a 52 semanas antes da randomização e foram tratados com tratamento médico e dietético baseado em evidências para dislipidemia.

Objetivos Secundários:

Avaliar o efeito de alirocumabe em desfechos secundários (qualquer evento de CHD, evento de CHD importante, qualquer evento CV, composto de todas as causas de mortalidade/IM não fatal/AVC isquêmico não fatal, óbitos por CHD, óbitos CV, mortalidade por todas as causas).
Avaliar a segurança e tolerabilidade do alirocumabe.
Avaliar o efeito do alirocumab nos parâmetros lipídicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Doença Cardiovascular Aterosclerótica

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

18.924 participantes com idade >= 40 anos foram randomizados no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18924

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Aachen, Alemanha, 52074
    - Investigational Site Number 276013
  - Bad Krozingen, Alemanha, 79189
    - Investigational Site Number 276019
  - Berlin, Alemanha, 10789
    - Investigational Site Number 276008
  - Berlin, Alemanha, 12203
    - Investigational Site Number 276040
  - Berlin, Alemanha, 12559
    - Investigational Site Number 276051
  - Berlin, Alemanha, 13347
    - Investigational Site Number 276039
  - Berlin, Alemanha, 13509
    - Investigational Site Number 276025
  - Bernau, Alemanha, 16321
    - Investigational Site Number 276054
  - Bielefeld, Alemanha, 33604
    - Investigational Site Number 276037
  - Bonn, Alemanha, 53127
    - Investigational Site Number 276016
  - Bonn, Alemanha, 53225
    - Investigational Site Number 276009
  - Dortmund, Alemanha, 44137
    - Investigational Site Number 276001
  - Dortmund, Alemanha, 44137
    - Investigational Site Number 276006
  - Dortmund, Alemanha, 44137
    - Investigational Site Number 276031
  - Dresden, Alemanha, 01099
    - Investigational Site Number 276050
  - Eschweiler, Alemanha, 52249
    - Investigational Site Number 276024
  - Essen, Alemanha, 45219
    - Investigational Site Number 276028
  - Frankfurt Am Main, Alemanha, 60594
    - Investigational Site Number 276036
  - Freiburg, Alemanha, 79106
    - Investigational Site Number 276012
  - Halle/Saale, Alemanha, 06120
    - Investigational Site Number 276030
  - Hamburg, Alemanha, 20099
    - Investigational Site Number 276032
  - Hamburg, Alemanha, 20246
    - Investigational Site Number 276017
  - Hamburg, Alemanha, 22041
    - Investigational Site Number 276027
  - Hamm, Alemanha, 59071
    - Investigational Site Number 276029
  - Haßloch, Alemanha, 67454
    - Investigational Site Number 276052
  - Heidelberg, Alemanha, 69115
    - Investigational Site Number 276014
  - Homburg/Saar, Alemanha, 66421
    - Investigational Site Number 276023
  - Kassel, Alemanha, 34121
    - Investigational Site Number 276035
  - Leipzig, Alemanha, 04103
    - Investigational Site Number 276046
  - Limburg, Alemanha, 65549
    - Investigational Site Number 276020
  - Lippstadt, Alemanha, 59555
    - Investigational Site Number 276026
  - Lübeck, Alemanha, 23560
    - Investigational Site Number 276044
  - Magdeburg, Alemanha, 39120
    - Investigational Site Number 276021
  - Mainz, Alemanha, 55131
    - Investigational Site Number 276015
  - Marburg, Alemanha, 35043
    - Investigational Site Number 276010
  - Münster, Alemanha, 48149
    - Investigational Site Number 276018
  - Nürnberg, Alemanha, 90402
    - Investigational Site Number 276042
  - Peine, Alemanha, 31224
    - Investigational Site Number 276048
  - Rotenburg An Der Fulda, Alemanha, 36199
    - Investigational Site Number 276053
  - Rüdersdorf Bei Berlin, Alemanha, 15562
    - Investigational Site Number 276045
  - Stuttgart, Alemanha, 70376
    - Investigational Site Number 276002
  - Warendorf, Alemanha, 48231
    - Investigational Site Number 276033
Argentina
- - Adrogue, Argentina, B1846DSK
    - Investigational Site Number 032012
  - Bahia Blanca, Argentina, B8000AKK
    - Investigational Site Number 032018
  - Caba, Argentina, C1093AAS
    - Investigational Site Number 032050
  - Caba, Argentina, C1118AAE
    - Investigational Site Number 032048
  - Caba, Argentina, C1119ACN
    - Investigational Site Number 032023
  - Caba, Argentina, C1180AAX
    - Investigational Site Number 032020
  - Caba, Argentina, C1181ACH
    - Investigational Site Number 032041
  - Caba, Argentina, C1425AGC
    - Investigational Site Number 032011
  - Caba, Argentina, C1426EGR
    - Investigational Site Number 032045
  - Ciudad De Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
    - Investigational Site Number 032010
  - Ciudadela, Argentina, B1702BML
    - Investigational Site Number 032046
  - Cordoba, Argentina, X5000AAW
    - Investigational Site Number 032032
  - Cordoba, Argentina, X5000AAX
    - Investigational Site Number 032019
  - Cordoba, Argentina, X5000EPU
    - Investigational Site Number 032021
  - Cordoba, Argentina, X5002AOQ
    - Investigational Site Number 032008
  - Cordoba, Argentina, X5004BAL
    - Investigational Site Number 032042
  - Cordoba, Argentina, X5006IKK
    - Investigational Site Number 032038
  - Cordoba, Argentina, X5016KEH
    - Investigational Site Number 032031
  - Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
    - Investigational Site Number 032017
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - Investigational Site Number 032009
  - Córdoba, Argentina, X5000JHQ
    - Investigational Site Number 032026
  - Córdoba, Argentina, X5003DCE
    - Investigational Site Number 032049
  - Junin, Argentina, B6000BHA
    - Investigational Site Number 032005
  - La Plata, Argentina, B1900AXI
    - Investigational Site Number 032001
  - La Plata, Argentina, B1906ESC
    - Investigational Site Number 032040
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600FYK
    - Investigational Site Number 032033
  - Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
    - Investigational Site Number 032014
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Investigational Site Number 032016
  - Merlo, Argentina, B1722COV
    - Investigational Site Number 032030
  - Moron, Argentina, B1708CGU
    - Investigational Site Number 032036
  - Olivos, Argentina, 1638
    - Investigational Site Number 032007
  - Olivos, Argentina, B1605DSX
    - Investigational Site Number 032044
  - Quilmes, Argentina, B1878DKF
    - Investigational Site Number 032004
  - Rafaela, Argentina, S2300MMA
    - Investigational Site Number 032025
  - Ramos Mejia, Argentina, B1704ETD
    - Investigational Site Number 032035
  - Resistencia, Argentina, H3500CDM
    - Investigational Site Number 032039
  - Rosario, Argentina, S2000DEJ
    - Investigational Site Number 032028
  - Rosario, Argentina, S2000DSR
    - Investigational Site Number 032024
  - Salta, Argentina, 4400
    - Investigational Site Number 032053
  - San Isidro, Argentina, B1642DCB
    - Investigational Site Number 032037
  - San Martin, Argentina, B1650NBN
    - Investigational Site Number 032052
  - San Martin, Argentina, B1685CSQ
    - Investigational Site Number 032013
  - San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
    - Investigational Site Number 032002
  - San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - Investigational Site Number 032034
  - San Nicolas, Argentina, B2900DMH
    - Investigational Site Number 032006
  - Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
    - Investigational Site Number 032043
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    - Investigational Site Number 032003
  - Santa Rosa, Argentina, L6300DSD
    - Investigational Site Number 032051
  - Santiago Del Estero, Argentina, G4200AQK
    - Investigational Site Number 032047
  - Venado Tuerto, Argentina, S2600KUE
    - Investigational Site Number 032029
  - Villa Maria, Argentina, X5900JKA
    - Investigational Site Number 032022
  - Zarate, Argentina, B2800DGH
    - Investigational Site Number 032015
Austrália
- - Ashford, Austrália, 5035
    - Investigational Site Number 036002
  - Auchenflower, Austrália, 4066
    - Investigational Site Number 036023
  - Ballarat, Austrália, 3353
    - Investigational Site Number 036024
  - Bedford Park, Austrália, 5042
    - Investigational Site Number 036020
  - Bruce, Austrália, 2617
    - Investigational Site Number 036015
  - Cairns, Austrália, 4870
    - Investigational Site Number 036026
  - Chermside, Austrália, 4032
    - Investigational Site Number 036005
  - Chermside, Austrália, 4032
    - Investigational Site Number 036008
  - Coffs Harbour, Austrália, 2450
    - Investigational Site Number 036011
  - Concord, Austrália, 2137
    - Investigational Site Number 036003
  - Elizabeth Vale, Austrália, 5112
    - Investigational Site Number 036017
  - Fullarton, Austrália, 5063
    - Investigational Site Number 036006
  - Gosford, Austrália, 2250
    - Investigational Site Number 036004
  - Heidelberg West, Austrália, 3081
    - Investigational Site Number 036019
  - Hobart, Austrália, 7001
    - Investigational Site Number 036027
  - Kogarah, Austrália, 2217
    - Investigational Site Number 036009
  - Mildura, Austrália, 3500
    - Investigational Site Number 036012
  - Nambour, Austrália, 4560
    - Investigational Site Number 036028
  - New Lambton, Austrália, 2305
    - Investigational Site Number 036013
  - Perth, Austrália, 6000
    - Investigational Site Number 036010
  - Prahran, Austrália, 3004
    - Investigational Site Number 036014
  - Redcliffe, Austrália, 4020
    - Investigational Site Number 036018
  - Richmond, Austrália, 3121
    - Investigational Site Number 036022
  - Woodville South, Austrália, 5011
    - Investigational Site Number 036025
  - Woolloongabba, Austrália, 4102
    - Investigational Site Number 036021
Brasil
- - Aparecida De Goiania, Brasil, 74905-410
    - Investigational Site Number 076029
  - Belem, Brasil, 66087-660
    - Investigational Site Number 076032
  - Belo Horizonte, Brasil, 30140-062
    - Investigational Site Number 076017
  - Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
    - Investigational Site Number 076004
  - Belo Horizonte, Brasil, 30150-320
    - Investigational Site Number 076022
  - Belo Horizonte, Brasil, 31110-580
    - Investigational Site Number 076038
  - Blumenau, Brasil, 89010906
    - Investigational Site Number 076002
  - Brasilia, Brasil, 70390-903
    - Investigational Site Number 076011
  - Brasilia, Brasil, 70710-100
    - Investigational Site Number 076007
  - Campina Grande Do Sul, Brasil, 83430-000
    - Investigational Site Number 076003
  - Campinas, Brasil, 13015-001
    - Investigational Site Number 076006
  - Canoas, Brasil, 92200-000
    - Investigational Site Number 076040
  - Curitiba, Brasil, 80430-100
    - Investigational Site Number 076033
  - Curitiba, Brasil, 80730-150
    - Investigational Site Number 076005
  - Fortaleza, Brasil, 60110-110
    - Investigational Site Number 076009
  - Fortaleza, Brasil, 60170-320
    - Investigational Site Number 076008
  - Goiania, Brasil, 74223-130
    - Investigational Site Number 076012
  - Goiania, Brasil, 74605-020
    - Investigational Site Number 076021
  - Passo Fundo, Brasil, 99010-180
    - Investigational Site Number 076019
  - Pelotas, Brasil, 96015290
    - Investigational Site Number 076018
  - Porto Alegre, Brasil, 90020-090
    - Investigational Site Number 076024
  - Porto Alegre, Brasil, 90110270
    - Investigational Site Number 076026
  - Porto Alegre, Brasil, 90610-000
    - Investigational Site Number 076014
  - Porto Alegre, Brasil, 90620-001
    - Investigational Site Number 076001
  - Porto Alegre, Brasil, 91350-250
    - Investigational Site Number 076027
  - Riberao Preto, Brasil, 14048-900
    - Investigational Site Number 076035
  - Rio De Janeiro, Brasil, 22271-100
    - Investigational Site Number 076010
  - Salvador, Brasil, 40050-410
    - Investigational Site Number 076015
  - Salvador, Brasil, 40050-410
    - Investigational Site Number 076041
  - Santo Andre, Brasil, 18270170
    - Investigational Site Number 076036
  - Sao Bernardo Do Campo, Brasil, 9780000
    - Investigational Site Number 076031
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasil, 15015-210
    - Investigational Site Number 076030
  - Sao Jose Do Rio Preto, Brasil, 15090-000
    - Investigational Site Number 076020
  - Sao Paulo, Brasil, 01244-030
    - Investigational Site Number 076025
  - Sao Paulo, Brasil, 01308-050
    - Investigational Site Number 076042
  - Sao Paulo, Brasil, 01327010
    - Investigational Site Number 076039
  - Sao Paulo, Brasil, 01418-100
    - Investigational Site Number 076013
  - Sao Paulo, Brasil, 04024-002
    - Investigational Site Number 076023
  - Sao Paulo, Brasil, 05403-000
    - Investigational Site Number 076028
  - Tatuí, Brasil, 18270-170
    - Investigational Site Number 076016
  - Uberlandia, Brasil, 38400-368
    - Investigational Site Number 076034
Bulgária
- - Blagoevgrad, Bulgária, 2700
    - Investigational Site Number 100020
  - Burgas, Bulgária, 8000
    - Investigational Site Number 100012
  - Pazardzhik, Bulgária, 4400
    - Investigational Site Number 100011
  - Pleven, Bulgária, 5800
    - Investigational Site Number 100013
  - Pleven, Bulgária, 5800
    - Investigational Site Number 100018
  - Plovdiv, Bulgária, 4002
    - Investigational Site Number 100005
  - Sandanski, Bulgária, 2800
    - Investigational Site Number 100015
  - Smoljan, Bulgária, 4700
    - Investigational Site Number 100023
  - Sofia, Bulgária, 1142
    - Investigational Site Number 100017
  - Sofia, Bulgária, 1202
    - Investigational Site Number 100007
  - Sofia, Bulgária, 1233
    - Investigational Site Number 100001
  - Sofia, Bulgária, 1233
    - Investigational Site Number 100004
  - Sofia, Bulgária, 1309
    - Investigational Site Number 100010
  - Sofia, Bulgária, 1336
    - Investigational Site Number 100019
  - Sofia, Bulgária, 1431
    - Investigational Site Number 100016
  - Sofia, Bulgária, 1527
    - Investigational Site Number 100003
  - Varna, Bulgária, 9000
    - Investigational Site Number 100022
  - Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
    - Investigational Site Number 100014
Bélgica
- - Aalst, Bélgica, 9300
    - Investigational Site Number 056016
  - Antwerpen, Bélgica, 2060
    - Investigational Site Number 056003
  - Antwerpen, Bélgica, B-2020
    - Investigational Site Number 056002
  - Bonheiden, Bélgica, 2820
    - Investigational Site Number 056008
  - Brasschaat, Bélgica, 2930
    - Investigational Site Number 056014
  - Brussels, Bélgica, 1070
    - Investigational Site Number 056021
  - Bruxelles, Bélgica, 1000
    - Investigational Site Number 056005
  - Bruxelles, Bélgica, 1200
    - Investigational Site Number 056004
  - Edegem, Bélgica, B-2650
    - Investigational Site Number 056017
  - Genk, Bélgica, 3600
    - Investigational Site Number 056024
  - Gent, Bélgica, 9000
    - Investigational Site Number 056007
  - Gent, Bélgica, 9000
    - Investigational Site Number 056018
  - La Louviere, Bélgica, 7100
    - Investigational Site Number 056020
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - Investigational Site Number 056009
  - Liège, Bélgica, 4000
    - Investigational Site Number 056015
  - Mechelen, Bélgica, 2800
    - Investigational Site Number 056010
  - Mol, Bélgica, 2400
    - Investigational Site Number 056013
  - Ottignies, Bélgica, 1340
    - Investigational Site Number 056001
  - Overpelt, Bélgica, 3900
    - Investigational Site Number 056012
  - Roeselare, Bélgica, 8800
    - Investigational Site Number 056006
  - Tienen, Bélgica, 3300
    - Investigational Site Number 056019
Bósnia e Herzegovina
- - Banja Luka, Bósnia e Herzegovina, 78000
    - Investigational Site Number 070001
  - Banja Luka, Bósnia e Herzegovina, 78000
    - Investigational Site Number 070002
  - Bihac, Bósnia e Herzegovina, 77000
    - Investigational Site Number 070011
  - Mostar, Bósnia e Herzegovina, 8000
    - Investigational Site Number 070003
  - Mostar, Bósnia e Herzegovina, 8000
    - Investigational Site Number 070004
  - Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
    - Investigational Site Number 070005
  - Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
    - Investigational Site Number 070007
  - Sarajevo, Bósnia e Herzegovina, 71000
    - Investigational Site Number 070010
  - Tuzla, Bósnia e Herzegovina, 75000
    - Investigational Site Number 070008
  - Tuzla, Bósnia e Herzegovina, 75000
    - Investigational Site Number 070009
  - Zenica, Bósnia e Herzegovina, 72000
    - Investigational Site Number 070006
Canadá
- - Calgary, Canadá, T2N 2T8
    - Investigational Site Number 124033
  - Cambridge, Canadá, N1R 7R1
    - Investigational Site Number 124017
  - Cambridge, Canadá, N3H 3R8
    - Investigational Site Number 124013
  - Edmonton, Canadá, T5H 3V9
    - Investigational Site Number 124026
  - Edmonton, Canadá, T6G 2B7
    - Investigational Site Number 124019
  - Edmonton, Canadá, T6L 5X8
    - Investigational Site Number 124016
  - Granby, Canadá, J2G 1T7
    - Investigational Site Number 124027
  - Halifax, Canadá, B3H 3A7
    - Investigational Site Number 124002
  - Hamilton, Canadá, L8L 2X2
    - Investigational Site Number 124051
  - Joliette, Canadá, J6E 6J2
    - Investigational Site Number 124043
  - Kitchener, Canadá, N2M 1B2
    - Investigational Site Number 124045
  - Levis, Canadá, G6V4Z5
    - Investigational Site Number 124053
  - Longueuil, Canadá, J4M 2X1
    - Investigational Site Number 124015
  - Moncton, Canadá, E1C 4B7
    - Investigational Site Number 124004
  - Montreal, Canadá, H1T 1C8
    - Investigational Site Number 124040
  - Montreal, Canadá, H2K 4L5
    - Investigational Site Number 124032
  - Montreal, Canadá, H2R 1V6
    - Investigational Site Number 124036
  - Montreal, Canadá, H3G 1A4
    - Investigational Site Number 124042
  - New Westminster, Canadá, V3L 3W4
    - Investigational Site Number 124028
  - Newmarket, Canadá, L3Y 8C3
    - Investigational Site Number 124008
  - Oshawa, Canadá, L1J 2K1
    - Investigational Site Number 124005
  - Ottawa, Canadá, K1Y4W7
    - Investigational Site Number 124007
  - Penticton, Canadá, V2A 3G6
    - Investigational Site Number 124006
  - Red Deer, Canadá, T4N 4E7
    - Investigational Site Number 124012
  - Saint-Jerome, Canadá, J7Z 5T3
    - Investigational Site Number 124054
  - Sainte-Foy, Canadá, G1V 4G5
    - Investigational Site Number 124024
  - Scarborough, Canadá, M1E 5E9
    - Investigational Site Number 124035
  - Sherbrooke, Canadá, J1H 5N4
    - Investigational Site Number 124047
  - St-Georges, Canadá, G5Y 4T8
    - Investigational Site Number 124025
  - St. Catherines, Canadá, L2N 7L6
    - Investigational Site Number 124044
  - St. John, Canadá, NBE 2L4
    - Investigational Site Number 124021
  - St. John'S, Canadá, A1B 3V6
    - Investigational Site Number 124034
  - Surrey, Canadá, V3V 1N1
    - Investigational Site Number 124009
  - Sydney, Canadá, B1P 1P3
    - Investigational Site Number 124022
  - Thetford Mines, Canadá, G6G 2V4
    - Investigational Site Number 124048
  - Thunder Bay, Canadá, P7B 6V4
    - Investigational Site Number 124037
  - Toronto, Canadá, M5B 1W8
    - Investigational Site Number 124001
  - Trois-Rivieres, Canadá, G8Z 3R6
    - Investigational Site Number 124049
  - Vancouver, Canadá, V5Z 1M9
    - Investigational Site Number 124039
  - Victoria, Canadá, V8R 4R2
    - Investigational Site Number 124023
  - Victoria, Canadá, V8T 5G4
    - Investigational Site Number 124041
  - Winnipeg, Canadá, R2H 2A6
    - Investigational Site Number 124038
Chile
- - Concepcion, Chile, 4070038
    - Investigational Site Number 152013
  - Osorno, Chile, 5311092
    - Investigational Site Number 152003
  - Punta Arenas, Chile, 6210005
    - Investigational Site Number 152017
  - Santiago, Chile, 8053095
    - Investigational Site Number 152012
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 152004
  - Santiago, Chile, 7500710
    - Investigational Site Number 152014
  - Santiago, Chile, 7500922
    - Investigational Site Number 152001
  - Santiago, Chile, 7650018
    - Investigational Site Number 152019
  - Santiago, Chile, 7650568
    - Investigational Site Number 152007
  - Santiago, Chile, 832 0000
    - Investigational Site Number 152011
  - Santiago, Chile, 8380456
    - Investigational Site Number 152006
  - Santiago, Chile, 8900085
    - Investigational Site Number 152016
  - Santiago, Chile
    - Investigational Site Number 152015
  - Talca, Chile
    - Investigational Site Number 152009
  - Temuco, Chile, 4781156
    - Investigational Site Number 152002
  - Valdivia, Chile, 5090145
    - Investigational Site Number 152008
  - Viña Del Mar, Chile, 2520000
    - Investigational Site Number 152010
  - Viña Del Mar, Chile, 2520997
    - Investigational Site Number 152018
China
- - Baotou, China, 014010
    - Investigational Site Number 156022
  - Beijing, China, 100730
    - Investigational Site Number 156003
  - Beijing, China, 100853
    - Investigational Site Number 156002
  - Beijing, China, 100020
    - Investigational Site Number 156004
  - Beijing, China, 100029
    - Investigational Site Number 156005
  - Beijing, China, 100029
    - Investigational Site Number 156006
  - Beijing, China, 100034
    - Investigational Site Number 156001
  - Beijing, China, 100048
    - Investigational Site Number 156082
  - Beijing, China, 100049
    - Investigational Site Number 156009
  - Changchun, China, 130021
    - Investigational Site Number 156013
  - Changchun, China, 130021
    - Investigational Site Number 156064
  - Changsha, China, 410005
    - Investigational Site Number 156052
  - Changsha, China, 410011
    - Investigational Site Number 156053
  - Changsha, China, 410013
    - Investigational Site Number 156088
  - Chongqing, China, 400037
    - Investigational Site Number 156057
  - Fuzhou, China, 350005
    - Investigational Site Number 156070
  - Fuzhou, China, 354200
    - Investigational Site Number 156079
  - Guangzhou, China, 510080
    - Investigational Site Number 156059
  - Guangzhou, China, 510080
    - Investigational Site Number 156060
  - Guangzhou, China, 510120
    - Investigational Site Number 156071
  - Guangzhou, China, 510515
    - Investigational Site Number 156061
  - Guiyang, China, 550002
    - Investigational Site Number 156072
  - Hangzhou, China, 310003
    - Investigational Site Number 156047
  - Hangzhou, China, 310006
    - Investigational Site Number 156077
  - Hangzhou, China, 310009
    - Investigational Site Number 156048
  - Hangzhou, China, 310013
    - Investigational Site Number 156068
  - Hangzhou, China, 310014
    - Investigational Site Number 156078
  - Hangzhou, China, 310016
    - Investigational Site Number 156046
  - Hohhot, China, 010017
    - Investigational Site Number 156020
  - Jinan, China, 250013
    - Investigational Site Number 156032
  - Jinan, China, 250033
    - Investigational Site Number 156031
  - Lanzhou, China, 730000
    - Investigational Site Number 156027
  - Lanzhou, China, 730030
    - Investigational Site Number 156074
  - Luzhou, China, 646000
    - Investigational Site Number 156081
  - Nanchang, China, 330006
    - Investigational Site Number 156054
  - Nanchang, China, 330006
    - Investigational Site Number 156055
  - Nanjing, China, 210008
    - Investigational Site Number 156034
  - Nanjing, China, 210009
    - Investigational Site Number 156035
  - Shanghai, China, 200025
    - Investigational Site Number 156039
  - Shanghai, China, 200030
    - Investigational Site Number 156076
  - Shanghai, China, 200032
    - Investigational Site Number 156044
  - Shanghai, China, 200080
    - Investigational Site Number 156043
  - Shanghai, China, 200120
    - Investigational Site Number 156038
  - Shanghai, China, 200233
    - Investigational Site Number 156040
  - Shenyang, China, 110001
    - Investigational Site Number 156016
  - Shenyang, China, 110004
    - Investigational Site Number 156017
  - Shenzhen, China, 518020
    - Investigational Site Number 156073
  - Shenzhen, China, 518036
    - Investigational Site Number 156084
  - Siping, China, 136000
    - Investigational Site Number 156063
  - Suzhou, China, 215006
    - Investigational Site Number 156037
  - Tianjin, China, 300052
    - Investigational Site Number 156066
  - Tianjin, China, 300121
    - Investigational Site Number 156067
  - Tianjin, China, 300140
    - Investigational Site Number 156083
  - Tianjin, China, 300457
    - Investigational Site Number 156025
  - Wenzhou, China, 325000
    - Investigational Site Number 156065
  - Wuhan, China, 430022
    - Investigational Site Number 156051
  - Wuhan, China, 430033
    - Investigational Site Number 156087
  - Xi'An, China, 710061
    - Investigational Site Number 156029
  - Xi'An, China, 710068
    - Investigational Site Number 156086
  - Xuzhou, China, 221002
    - Investigational Site Number 156062
  - Yanji, China, 133000
    - Investigational Site Number 156014
  - Yueyang, China, 414000
    - Investigational Site Number 156075
  - Zhanjiang, China, 524001
    - Investigational Site Number 156080
Cingapura
- - Singapore, Cingapura, 168752
    - Investigational Site Number 702001
  - Singapore, Cingapura, 119228
    - Investigational Site Number 702002
  - Singapore, Cingapura, 159964
    - Investigational Site Number 702003
Colômbia
- - Armenia, Colômbia, 630004
    - Investigational Site Number 170006
  - Barranquilla, Colômbia, 08013
    - Investigational Site Number 170003
  - Barranquilla, Colômbia
    - Investigational Site Number 170011
  - Barranquilla, Colômbia
    - Investigational Site Number 170013
  - Bogota, Colômbia, 11001000
    - Investigational Site Number 170018
  - Bogota, Colômbia, 111211
    - Investigational Site Number 170016
  - Bogota D.C., Colômbia
    - Investigational Site Number 170022
  - Cali, Colômbia, 572
    - Investigational Site Number 170010
  - Cali, Colômbia
    - Investigational Site Number 170001
  - Cartagena, Colômbia, 130010
    - Investigational Site Number 170017
  - Cartagena, Colômbia
    - Investigational Site Number 170004
  - Espinal - Tolima, Colômbia
    - Investigational Site Number 170008
  - Floridablanca, Colômbia, 681004
    - Investigational Site Number 170005
  - Manizales, Colômbia, 170004
    - Investigational Site Number 170002
  - Medellin, Colômbia
    - Investigational Site Number 170009
  - Medellin, Colômbia, 050012
    - Investigational Site Number 170007
  - Medellin, Colômbia
    - Investigational Site Number 170021
Croácia
- - Dubrovnik, Croácia, 20000
    - Investigational Site Number 191013
  - Krapinske Toplice, Croácia, 49217
    - Investigational Site Number 191017
  - Opatija, Croácia, 51410
    - Investigational Site Number 191009
  - Rijeka, Croácia
    - Investigational Site Number 191006
  - Slavonski Brod, Croácia, 35000
    - Investigational Site Number 191012
  - Varazdin, Croácia, 42000
    - Investigational Site Number 191003
  - Zagreb, Croácia, 10000
    - Investigational Site Number 191008
  - Zagreb, Croácia, 10000
    - Investigational Site Number 191001
  - Zagreb, Croácia, 10000
    - Investigational Site Number 191002
  - Zagreb, Croácia, 10000
    - Investigational Site Number 191005
  - Zagreb, Croácia, 10000
    - Investigational Site Number 191007
  - Zagreb, Croácia, 10000
    - Investigational Site Number 191010
  - Zagreb, Croácia, 10000
    - Investigational Site Number 191011
  - Zagreb, Croácia, 10000
    - Investigational Site Number 191015
  - Zagreb, Croácia, 10000
    - Investigational Site Number 191016
  - Zagreb, Croácia, 10000
    - Investigational Site Number 191018
Dinamarca
- - Aabenraa, Dinamarca, 6200
    - Investigational Site Number 208016
  - Aalborg, Dinamarca, 9000
    - Investigational Site Number 208012
  - Aarhus N, Dinamarca, 8200
    - Investigational Site Number 208011
  - Copenhagen, Dinamarca, 2100
    - Investigational Site Number 208002
  - Glostrup, Dinamarca, 2600
    - Investigational Site Number 208003
  - Hellerup, Dinamarca, 2900
    - Investigational Site Number 208007
  - Herning, Dinamarca, 7400
    - Investigational Site Number 208006
  - Hillerød, Dinamarca, 3400
    - Investigational Site Number 208018
  - Holbaek, Dinamarca, 4300
    - Investigational Site Number 208014
  - Hvidovre, Dinamarca, 2650
    - Investigational Site Number 208013
  - Køge, Dinamarca, 4600
    - Investigational Site Number 208004
  - Næstved, Dinamarca, 4700
    - Investigational Site Number 208017
  - Odense C, Dinamarca, 5000
    - Investigational Site Number 208009
  - Silkeborg, Dinamarca, 8600
    - Investigational Site Number 208015
  - Slagelse, Dinamarca, 4200
    - Investigational Site Number 208008
  - Vejle, Dinamarca, 7100
    - Investigational Site Number 208001
  - Viborg, Dinamarca, 8800
    - Investigational Site Number 208010
Eslováquia
- - Bardejov, Eslováquia, 085 01
    - Investigational Site Number 703001
  - Bratislava, Eslováquia, 821 01
    - Investigational Site Number 703008
  - Bratislava, Eslováquia, 821 01
    - Investigational Site Number 703020
  - Bratislava, Eslováquia, 826 06
    - Investigational Site Number 703014
  - Bratislava, Eslováquia, 841 08
    - Investigational Site Number 703013
  - Dolny Kubin, Eslováquia, 02601
    - Investigational Site Number 703023
  - Kosice, Eslováquia, 040 01
    - Investigational Site Number 703002
  - Kosice, Eslováquia, 040 01
    - Investigational Site Number 703009
  - Kosice, Eslováquia, 040 01
    - Investigational Site Number 703016
  - Kosice, Eslováquia, 04001
    - Investigational Site Number 703019
  - Kosice, Eslováquia
    - Investigational Site Number 703007
  - Kralovsky Chlmec, Eslováquia, 077 01
    - Investigational Site Number 703012
  - Lucenec, Eslováquia, 984 39
    - Investigational Site Number 703006
  - Lucenec, Eslováquia, 98401
    - Investigational Site Number 703010
  - Nitra, Eslováquia, 950 01
    - Investigational Site Number 703003
  - Presov, Eslováquia, 080 01
    - Investigational Site Number 703004
  - Svidnik, Eslováquia, 089 01
    - Investigational Site Number 703018
  - Trebisov, Eslováquia, 075 01
    - Investigational Site Number 703022
  - Zilina, Eslováquia, 01001
    - Investigational Site Number 703005
Eslovênia
- - Celje, Eslovênia, 3000
    - Investigational Site Number 705001
  - Izola, Eslovênia, 6310
    - Investigational Site Number 705004
  - Jesenice, Eslovênia, 4270
    - Investigational Site Number 705002
  - Ljubljana, Eslovênia, 1525
    - Investigational Site Number 705005
  - Ljubljana, Eslovênia, SI-1525
    - Investigational Site Number 705006
Espanha
- - Alcalá De Henares, Espanha, 28805
    - Investigational Site Number 724010
  - Almería, Espanha, 04120
    - Investigational Site Number 724007
  - Barcelona, Espanha, 08003
    - Investigational Site Number 724037
  - Barcelona, Espanha, 08025
    - Investigational Site Number 724041
  - Barcelona, Espanha, 08035
    - Investigational Site Number 724038
  - Barcelona, Espanha, 08036
    - Investigational Site Number 724008
  - Cáceres, Espanha, 10003
    - Investigational Site Number 724039
  - Córdoba, Espanha, 14004
    - Investigational Site Number 724042
  - Fuenlabrada, Espanha, 28942
    - Investigational Site Number 724027
  - Girona, Espanha, 17007
    - Investigational Site Number 724002
  - Granada, Espanha, 18014
    - Investigational Site Number 724013
  - Guadalajara, Espanha, 19002
    - Investigational Site Number 724032
  - Hospitalet De Llobregat, Espanha, 08907
    - Investigational Site Number 724025
  - Huelva, Espanha, 21005
    - Investigational Site Number 724003
  - León, Espanha, 24071
    - Investigational Site Number 724021
  - Lleida, Espanha, 25198
    - Investigational Site Number 724026
  - Lugo, Espanha, 27003
    - Investigational Site Number 724006
  - Madrid, Espanha, 28034
    - Investigational Site Number 724015
  - Madrid, Espanha, 28006
    - Investigational Site Number 724030
  - Madrid, Espanha, 28031
    - Investigational Site Number 724020
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Investigational Site Number 724031
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Investigational Site Number 724033
  - Madrid, Espanha, 28922
    - Investigational Site Number 724017
  - Majadahonda, Espanha, 28222
    - Investigational Site Number 724035
  - Murcia, Espanha, 30120
    - Investigational Site Number 724036
  - Málaga, Espanha, 29010
    - Investigational Site Number 724016
  - Málaga, Espanha, 29010
    - Investigational Site Number 724043
  - Oviedo, Espanha, 33011
    - Investigational Site Number 724001
  - Sabadell, Espanha, 08208
    - Investigational Site Number 724022
  - San Sebastian De Los Reyes, Espanha, 28702
    - Investigational Site Number 724029
  - Santander, Espanha, 39008
    - Investigational Site Number 724028
  - Santiago De Compostela, Espanha, 15706
    - Investigational Site Number 724034
  - Sevilla, Espanha, 41071
    - Investigational Site Number 724014
  - Tarragona, Espanha, 43007
    - Investigational Site Number 724024
  - Valencia, Espanha, 46010
    - Investigational Site Number 724019
  - Valencia, Espanha, 46015
    - Investigational Site Number 724009
  - Valencia, Espanha, 46017
    - Investigational Site Number 724011
  - Valladolid, Espanha, 47005
    - Investigational Site Number 724023
  - Vigo, Espanha, 36312
    - Investigational Site Number 724005
  - Zaragoza, Espanha, 50009
    - Investigational Site Number 724040
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
    - Investigational Site Number 840163
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - Investigational Site Number 840060
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Investigational Site Number 840117
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Investigational Site Number 840192
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
    - Investigational Site Number 840121
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36695
    - Investigational Site Number 840319
- Arizona
  - Atlantis, Arizona, Estados Unidos, 33462
    - Investigational Site Number 840332
  - Newport Beach, Arizona, Estados Unidos, 92663
    - Investigational Site Number 840320
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - Investigational Site Number 840103
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840084
- California
  - Banning, California, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840139
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
    - Investigational Site Number 840286
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - Investigational Site Number 840246
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - Investigational Site Number 840353
  - Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
    - Investigational Site Number 840341
  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
    - Investigational Site Number 840299
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93721
    - Investigational Site Number 840164
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - Investigational Site Number 840076
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
    - Investigational Site Number 840073
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
    - Investigational Site Number 840092
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90801
    - Investigational Site Number 840208
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
    - Investigational Site Number 840068
  - Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
    - Investigational Site Number 840269
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
    - Investigational Site Number 840009
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Investigational Site Number 840282
  - Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
    - Investigational Site Number 840019
  - Moreno Valley, California, Estados Unidos, 92553
    - Investigational Site Number 840336
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91325
    - Investigational Site Number 840124
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - Investigational Site Number 840251
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - Investigational Site Number 840289
  - Port Hueneme, California, Estados Unidos, 93041
    - Investigational Site Number 840312
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Investigational Site Number 840261
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Investigational Site Number 840310
  - San Diego, California, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840024
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
    - Investigational Site Number 840071
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95405
    - Investigational Site Number 840236
  - Torrance, California, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840012
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Investigational Site Number 840096
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - Investigational Site Number 840037
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Investigational Site Number 840189
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
    - Investigational Site Number 840122
  - Guilford, Connecticut, Estados Unidos, 06437
    - Investigational Site Number 840219
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32714
    - Investigational Site Number 840347
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Investigational Site Number 840066
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
    - Investigational Site Number 840079
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
    - Investigational Site Number 840051
  - Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
    - Investigational Site Number 840368
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Investigational Site Number 840242
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
    - Investigational Site Number 840134
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Investigational Site Number 840327
  - Hudson, Florida, Estados Unidos, 34667
    - Investigational Site Number 840153
  - Hudson, Florida, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840105
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
    - Investigational Site Number 840253
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
    - Investigational Site Number 840141
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    - Investigational Site Number 840042
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
    - Investigational Site Number 840206
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
    - Investigational Site Number 840063
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Investigational Site Number 840002
  - Largo, Florida, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840119
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - Investigational Site Number 840241
  - Mount Clemens, Florida, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840210
  - New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
    - Investigational Site Number 840366
  - Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
    - Investigational Site Number 840311
  - Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
    - Investigational Site Number 840280
  - Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
    - Investigational Site Number 840054
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    - Investigational Site Number 840239
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    - Investigational Site Number 840044
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    - Investigational Site Number 840367
  - Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
    - Investigational Site Number 840132
  - Safety Harbor, Florida, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840061
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    - Investigational Site Number 840247
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    - Investigational Site Number 840082
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    - Investigational Site Number 840323
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos
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    - Investigational Site Number 840114
- Idaho
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    - Investigational Site Number 840211
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
    - Investigational Site Number 840237
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    - Investigational Site Number 840081
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    - Investigational Site Number 840090
- Indiana
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    - Investigational Site Number 840358
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    - Investigational Site Number 840036
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840026
  - Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303-3400
    - Investigational Site Number 840102
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601-1075
    - Investigational Site Number 840145
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - Investigational Site Number 840154
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840345
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Investigational Site Number 840283
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 64116
    - Investigational Site Number 840335
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7321
    - Investigational Site Number 840089
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840218
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66209
    - Investigational Site Number 840140
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840030
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    - Investigational Site Number 840023
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
    - Investigational Site Number 840007
  - Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
    - Investigational Site Number 840279
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    - Investigational Site Number 840308
  - Saint Paul, Kentucky, Estados Unidos, 55102
    - Investigational Site Number 840181
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
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    - Investigational Site Number 840344
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    - Investigational Site Number 840187
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    - Investigational Site Number 840291
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    - Investigational Site Number 840290
- Maine
  - Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
    - Investigational Site Number 840142
  - Auburn, Maine, Estados Unidos
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  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Investigational Site Number 840097
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    - Investigational Site Number 840234
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    - Investigational Site Number 840276
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
    - Investigational Site Number 840351
  - Beltsville, Maryland, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840072
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
    - Investigational Site Number 840193
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
    - Investigational Site Number 840200
  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
    - Investigational Site Number 840349
  - Winfield, Maryland, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840111
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Investigational Site Number 840056
- Michigan
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - Investigational Site Number 840144
  - Grandville, Michigan, Estados Unidos, 49418
    - Investigational Site Number 840365
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840093
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
    - Investigational Site Number 840198
  - Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48085
    - Investigational Site Number 840087
  - Springfield, Michigan, Estados Unidos, 65807
    - Investigational Site Number 840004
  - Springfield, Michigan, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840267
  - Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
    - Investigational Site Number 840035
- Minnesota
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    - Investigational Site Number 840116
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Investigational Site Number 840281
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Investigational Site Number 840094
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    - Investigational Site Number 840324
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
    - Investigational Site Number 840046
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    - Investigational Site Number 840180
  - Little Rock, Missouri, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840274
  - Marquette, Missouri, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840013
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    - Investigational Site Number 840179
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  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
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    - Investigational Site Number 840125
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840168
- Montana
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Investigational Site Number 840032
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Investigational Site Number 840033
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    - Investigational Site Number 840015
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Investigational Site Number 840021
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840001
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89146
    - Investigational Site Number 840221
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
    - Investigational Site Number 840062
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
    - Investigational Site Number 840077
  - Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840173
  - Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
    - Investigational Site Number 840127
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Investigational Site Number 840359
  - Moorestown, New Jersey, Estados Unidos, 08057
    - Investigational Site Number 840348
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903-0019
    - Investigational Site Number 840128
  - Pomona, New Jersey, Estados Unidos, 08240
    - Investigational Site Number 840167
  - Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07506
    - Investigational Site Number 840067
  - Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
    - Investigational Site Number 840250
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Investigational Site Number 840277
  - Westwood, New Jersey, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840083
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Investigational Site Number 840222
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
    - Investigational Site Number 840322
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Investigational Site Number 840248
  - New York, New York, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840371
  - Newburgh, New York, Estados Unidos, 47630
    - Investigational Site Number 840333
  - Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
    - Investigational Site Number 840017
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - Investigational Site Number 840166
  - Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
    - Investigational Site Number 840354
- North Carolina
  - Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
    - Investigational Site Number 840070
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - Investigational Site Number 840303
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840182
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
    - Investigational Site Number 840243
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
    - Investigational Site Number 840342
  - Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
    - Investigational Site Number 840293
  - Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28627
    - Investigational Site Number 840088
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Investigational Site Number 840052
- North Dakota
  - Baltimore, North Dakota, Estados Unidos, 21229
    - Investigational Site Number 840306
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840214
  - Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
    - Investigational Site Number 840095
  - Mountain Lakes, North Dakota, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840257
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
    - Investigational Site Number 840364
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840131
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Investigational Site Number 840045
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Investigational Site Number 840265
  - Lorain, Ohio, Estados Unidos, 44053
    - Investigational Site Number 840113
  - Lorain, Ohio, Estados Unidos, 44053
    - Investigational Site Number 840115
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
    - Investigational Site Number 840309
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
    - Investigational Site Number 840297
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Investigational Site Number 840172
  - Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
    - Investigational Site Number 840263
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Investigational Site Number 840334
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Investigational Site Number 840337
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - Investigational Site Number 840018
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Investigational Site Number 840184
- Pennsylvania
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    - Investigational Site Number 840133
  - Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
    - Investigational Site Number 840104
  - Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
    - Investigational Site Number 840170
  - Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
    - Investigational Site Number 840020
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16502-4604
    - Investigational Site Number 840016
  - Goodyear, Pennsylvania, Estados Unidos, 85395
    - Investigational Site Number 840329
  - Knoxville, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840126
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17603
    - Investigational Site Number 840249
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840150
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    - Investigational Site Number 840231
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Investigational Site Number 840339
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    - Investigational Site Number 840230
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    - Investigational Site Number 840028
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18503
    - Investigational Site Number 840069
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
    - Investigational Site Number 840316
  - Seven Fields, Pennsylvania, Estados Unidos, 16046
    - Investigational Site Number 840273
  - Washington, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840227
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
    - Investigational Site Number 840129
- South Carolina
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    - Investigational Site Number 840118
  - Greenwood, South Carolina, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840190
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    - Investigational Site Number 840314
- South Dakota
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    - Investigational Site Number 840008
- Tennessee
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    - Investigational Site Number 840285
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
    - Investigational Site Number 840287
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    - Investigational Site Number 840040
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    - Investigational Site Number 840238
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    - Investigational Site Number 840195
- Texas
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    - Investigational Site Number 840205
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Investigational Site Number 840352
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
    - Investigational Site Number 840135
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    - Investigational Site Number 840301
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Investigational Site Number 840152
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  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos
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    - Investigational Site Number 840027
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    - Investigational Site Number 840202
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    - Investigational Site Number 840162
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
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    - Investigational Site Number 840158
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- Utah
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    - Investigational Site Number 840256
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
    - Investigational Site Number 840296
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - Investigational Site Number 840053
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908-0679
    - Investigational Site Number 840049
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840260
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    - Investigational Site Number 840350
  - Leesburg, Virginia, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840215
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
    - Investigational Site Number 840010
  - Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
    - Investigational Site Number 840225
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    - Investigational Site Number 840022
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
    - Investigational Site Number 840078
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Investigational Site Number 840110
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Investigational Site Number 840149
  - Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
    - Investigational Site Number 840223
- Washington
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Investigational Site Number 840025
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Investigational Site Number 840321
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Investigational Site Number 840326
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98415-0299
    - Investigational Site Number 840086
  - Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
    - Investigational Site Number 840295
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
    - Investigational Site Number 840262
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Investigational Site Number 840298
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos
    - Investigational Site Number 840059
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Investigational Site Number 840177
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54220
    - Investigational Site Number 840300
Estônia
- - Pärnu, Estônia, 80010
    - Investigational Site Number 233007
  - Tallinn, Estônia, 10138
    - Investigational Site Number 233004
  - Tallinn, Estônia, 11913
    - Investigational Site Number 233002
  - Tallinn, Estônia, 13415
    - Investigational Site Number 233001
  - Tallinn, Estônia, 13419
    - Investigational Site Number 233005
  - Tartu, Estônia, 50406
    - Investigational Site Number 233003
  - Viljandimaa, Estônia, 71024
    - Investigational Site Number 233006
Federação Russa
- - Barnaul, Federação Russa, 656055
    - Investigational Site Number 643027
  - Kazan, Federação Russa, 420012
    - Investigational Site Number 643037
  - Kemerovo, Federação Russa, 650002
    - Investigational Site Number 643013
  - Krasnodar, Federação Russa, 350042
    - Investigational Site Number 643020
  - Krasnodar, Federação Russa, 350086
    - Investigational Site Number 643053
  - Moscow, Federação Russa, 101990
    - Investigational Site Number 643033
  - Moscow, Federação Russa, 111539
    - Investigational Site Number 643002
  - Moscow, Federação Russa, 117292
    - Investigational Site Number 643011
  - Moscow, Federação Russa, 121356
    - Investigational Site Number 643029
  - Moscow, Federação Russa, 121552
    - Investigational Site Number 643028
  - Moscow, Federação Russa, 125284
    - Investigational Site Number 643004
  - Moscow, Federação Russa, 125284
    - Investigational Site Number 643016
  - Moscow, Federação Russa, 127473
    - Investigational Site Number 643023
  - Moscow, Federação Russa, 127644
    - Investigational Site Number 643044
  - Moscow, Federação Russa, 129301
    - Investigational Site Number 643022
  - Moscow, Federação Russa, 129327
    - Investigational Site Number 643031
  - Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603005
    - Investigational Site Number 643043
  - Novosibirsk, Federação Russa, 630075
    - Investigational Site Number 643034
  - Novosibirsk, Federação Russa, 630089
    - Investigational Site Number 643052
  - Novosibirsk, Federação Russa
    - Investigational Site Number 643050
  - Omsk, Federação Russa, 644112
    - Investigational Site Number 643035
  - Perm, Federação Russa, 614077
    - Investigational Site Number 643039
  - Rostov-Na-Donu, Federação Russa, 344068
    - Investigational Site Number 643008
  - Ryazan, Federação Russa, 390026
    - Investigational Site Number 643017
  - Saint - Petersburg, Federação Russa, 190013
    - Investigational Site Number 643006
  - Saint - Petersburg, Federação Russa, 190013
    - Investigational Site Number 643015
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 194044
    - Investigational Site Number 643001
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 196601
    - Investigational Site Number 643007
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 192242
    - Investigational Site Number 643051
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 194354
    - Investigational Site Number 643042
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 197022
    - Investigational Site Number 643040
  - Saratov, Federação Russa, 410028
    - Investigational Site Number 643012
  - Saratov, Federação Russa, 410028
    - Investigational Site Number 643021
  - Saratov, Federação Russa, 410053
    - Investigational Site Number 643003
  - Saratov, Federação Russa, 410054
    - Investigational Site Number 643014
  - St-Petersburg, Federação Russa, 194044
    - Investigational Site Number 643030
  - St-Petersburg, Federação Russa, 194291
    - Investigational Site Number 643010
  - St-Petersburg, Federação Russa, 199106
    - Investigational Site Number 643054
  - Tomsk, Federação Russa, 634012
    - Investigational Site Number 643049
  - Tyumen, Federação Russa, 625000
    - Investigational Site Number 643019
  - Tyumen, Federação Russa, 625026
    - Investigational Site Number 643025
  - Voronezh, Federação Russa, 394065
    - Investigational Site Number 643045
  - Yaroslavl, Federação Russa, 150029
    - Investigational Site Number 643009
Filipinas
- - Cavite, Filipinas
    - Investigational Site Number 608012
  - Cebu City, Filipinas, 6000
    - Investigational Site Number 608003
  - Cebu City, Filipinas, 6000
    - Investigational Site Number 608013
  - Davao, Filipinas, 8000
    - Investigational Site Number 608010
  - Davao City, Filipinas, 8000
    - Investigational Site Number 608011
  - Iloilo City, Filipinas, 5000
    - Investigational Site Number 608006
  - Makati City, Filipinas, 1218
    - Investigational Site Number 608002
  - Manila, Filipinas, 1000
    - Investigational Site Number 608004
  - Manila, Filipinas, 1000
    - Investigational Site Number 608014
  - Quezon, Filipinas, 1102
    - Investigational Site Number 608005
  - Quezon City, Filipinas, 1100
    - Investigational Site Number 608001
  - Quezon City, Filipinas, 1109
    - Investigational Site Number 608009
  - San Juan, Filipinas, 1500
    - Investigational Site Number 608008
Finlândia
- - Helsinki, Finlândia, 00029 HUS
    - Investigational Site Number 246004
  - Oulu, Finlândia, 90220
    - Investigational Site Number 246001
  - Tampere, Finlândia, 33520
    - Investigational Site Number 246003
  - Turku, Finlândia, 20520
    - Investigational Site Number 246002
França
- - Besancon, França, 25000
    - Investigational Site Number 250003
  - Brest Cedex, França, 29609
    - Investigational Site Number 250007
  - Cambrai Cedex, França, 59409
    - Investigational Site Number 250010
  - Clermont-Ferrand Cedex 1, França, 63003
    - Investigational Site Number 250018
  - Compiegne, França, 60321
    - Investigational Site Number 250021
  - Dijon, França, 21000
    - Investigational Site Number 250002
  - Grenoble, França, 38043
    - Investigational Site Number 250001
  - Limoges Cedex 1, França, 87042
    - Investigational Site Number 250009
  - Marseille, França, 13015
    - Investigational Site Number 250019
  - Massy, França, 91300
    - Investigational Site Number 250008
  - Montfermeil, França, 93370
    - Investigational Site Number 250005
  - Montpellier Cedex 5, França, 34295
    - Investigational Site Number 250023
  - Nantes, França, 44093
    - Investigational Site Number 250025
  - Nice Cedex 01, França, 06002
    - Investigational Site Number 250017
  - Paris, França, 75013
    - Investigational Site Number 250020
  - Paris, França, 75015
    - Investigational Site Number 250012
  - Paris, França, 75018
    - Investigational Site Number 250004
  - Paris Cedex 12, França, 75571
    - Investigational Site Number 250015
  - Pau, França, 64000
    - Investigational Site Number 250011
  - Pessac, França, 33600
    - Investigational Site Number 250016
  - Rouen, França, 76000
    - Investigational Site Number 250026
  - Strasbourg Cedex, França, 67091
    - Investigational Site Number 250022
Geórgia
- - Batumi, Geórgia, 6010
    - Investigational Site Number 268004
  - Kutaisi, Geórgia, 4600
    - Investigational Site Number 268001
  - Tbilisi, Geórgia, 102
    - Investigational Site Number 268005
  - Tbilisi, Geórgia, 159
    - Investigational Site Number 268002
  - Tbilisi, Geórgia, 159
    - Investigational Site Number 268003
  - Tbilisi, Geórgia, 159
    - Investigational Site Number 268008
  - Tbilisi, Geórgia, 159
    - Investigational Site Number 268009
Grécia
- - Athens, Grécia, 11527
    - Investigational Site Number 300002
  - Athens, Grécia, 11521
    - Investigational Site Number 300001
  - Athens, Grécia, 16673
    - Investigational Site Number 300007
  - Chios, Grécia
    - Investigational Site Number 300008
  - Haidari, Grécia, 12462
    - Investigational Site Number 300013
  - Heraklion, Grécia, 70013
    - Investigational Site Number 300010
  - Ioannina, Grécia, 45500
    - Investigational Site Number 300005
  - Marousi, Grécia, 151 26
    - Investigational Site Number 300003
  - N. Ionia, Grécia, 14233
    - Investigational Site Number 300006
  - Patra, Grécia, 26500
    - Investigational Site Number 300004
  - Thessaloniki, Grécia, 546 36
    - Investigational Site Number 300011
  - Thessaloniki, Grécia, 54642
    - Investigational Site Number 300009
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01001
    - Investigational Site Number 320003
  - Guatemala, Guatemala, 01014
    - Investigational Site Number 320001
  - Guatemala, Guatemala
    - Investigational Site Number 320002
  - Guatemala, Guatemala
    - Investigational Site Number 320004
Holanda
- - Alkmaar, Holanda, 1815 JD
    - Investigational Site Number 528006
  - Amsterdam, Holanda, 1061 AE
    - Investigational Site Number 528022
  - Amsterdam, Holanda, 1091 AC
    - Investigational Site Number 528026
  - Apeldoorn, Holanda, 7314 ET
    - Investigational Site Number 528021
  - Arnhem, Holanda, 6815 AD
    - Investigational Site Number 528029
  - Breda, Holanda, 4818 CK
    - Investigational Site Number 528004
  - Delft, Holanda, 2625 AD
    - Investigational Site Number 528002
  - Eindhoven, Holanda, 5602 ZA
    - Investigational Site Number 528007
  - Goes, Holanda, 4462 RA
    - Investigational Site Number 528032
  - Gouda, Holanda, 2803 HH
    - Investigational Site Number 528012
  - Groningen, Holanda, 9728 NT
    - Investigational Site Number 528001
  - Haarlem, Holanda, 2035 RC
    - Investigational Site Number 528025
  - Hardenberg, Holanda, 7702 SE
    - Investigational Site Number 528023
  - Heerenveen, Holanda, 8441PW
    - Investigational Site Number 528024
  - Hoorn, Holanda, 1624 NP
    - Investigational Site Number 528016
  - Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
    - Investigational Site Number 528019
  - Leiden, Holanda, 2333 ZA
    - Investigational Site Number 528008
  - Meppel, Holanda, 7943 KA
    - Investigational Site Number 528017
  - Nieuwegein, Holanda, 3435 CM
    - Investigational Site Number 528030
  - Nijmegen, Holanda, 6500 HB
    - Investigational Site Number 528011
  - Purmerend, Holanda, 1441RN
    - Investigational Site Number 528015
  - Roosendaal, Holanda, 4708 AE
    - Investigational Site Number 528018
  - Rotterdam, Holanda, 3045 PM
    - Investigational Site Number 528014
  - Rotterdam, Holanda, 3079
    - Investigational Site Number 528027
  - Sneek, Holanda, 8601
    - Investigational Site Number 528005
  - Tiel, Holanda, 4002 WP
    - Investigational Site Number 528034
  - Tilburg, Holanda, 5022 GC
    - Investigational Site Number 528013
  - Uden, Holanda, 5406 PT
    - Investigational Site Number 528028
  - Venlo, Holanda, 5912 BL
    - Investigational Site Number 528009
  - Zaandam, Holanda, 1502 DV
    - Investigational Site Number 528033
  - Zutphen, Holanda, 7207 AE
    - Investigational Site Number 528031
  - Zwolle, Holanda, 8011 JW
    - Investigational Site Number 528020
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Investigational Site Number 344003
  - Shatin, Nt, Hong Kong
    - Investigational Site Number 344001
Hungria
- - Balatonfüred, Hungria, 8230
    - Investigational Site Number 348013
  - Budapest, Hungria, 1023
    - Investigational Site Number 348002
  - Budapest, Hungria, 1106
    - Investigational Site Number 348012
  - Budapest, Hungria, 1122
    - Investigational Site Number 348005
  - Budapest, Hungria, 1134
    - Investigational Site Number 348006
  - Debrecen, Hungria, 4032
    - Investigational Site Number 348008
  - Eger, Hungria, 3300
    - Investigational Site Number 348004
  - Gyula, Hungria, 5700
    - Investigational Site Number 348003
  - Pécs, Hungria, 7624
    - Investigational Site Number 348010
  - Szeged, Hungria, 6725
    - Investigational Site Number 348009
  - Szekesfehervar, Hungria, 8000
    - Investigational Site Number 348007
  - Szombathely, Hungria, 9700
    - Investigational Site Number 348011
  - Zalaegerszeg, Hungria, 8900
    - Investigational Site Number 348001
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - Investigational Site Number 376006
  - Afula, Israel, 18101
    - Investigational Site Number 376024
  - Ashkelon, Israel, 78278
    - Investigational Site Number 376009
  - Beer Sheva, Israel, 84101
    - Investigational Site Number 376012
  - Haifa, Israel, 31048
    - Investigational Site Number 376011
  - Haifa, Israel, 31048
    - Investigational Site Number 376017
  - Haifa, Israel, 31048
    - Investigational Site Number 376025
  - Haifa, Israel, 31096
    - Investigational Site Number 376018
  - Holon, Israel, 58100
    - Investigational Site Number 376007
  - Holon, Israel, 58100
    - Investigational Site Number 376021
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - Investigational Site Number 376016
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Investigational Site Number 376005
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Investigational Site Number 376027
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - Investigational Site Number 376002
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - Investigational Site Number 376013
  - Nahariya, Israel, 22100
    - Investigational Site Number 376004
  - Nazareth, Israel, 16100
    - Investigational Site Number 376015
  - Petah-Tikva, Israel, 49100
    - Investigational Site Number 376001
  - Petah-Tikva, Israel, 49100
    - Investigational Site Number 376019
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Investigational Site Number 376020
  - Safed, Israel, 13100
    - Investigational Site Number 376003
  - Safed, Israel, 13100
    - Investigational Site Number 376008
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Investigational Site Number 376010
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Investigational Site Number 376014
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Investigational Site Number 376022
  - Tiberias, Israel, 15208
    - Investigational Site Number 376023
  - Tzrifin, Israel, 70300
    - Investigational Site Number 376026
Itália
- - Augusta, Itália, 96100
    - Investigational Site Number 380019
  - Bergamo, Itália, 24127
    - Investigational Site Number 380017
  - Brescia, Itália, 25123
    - Investigational Site Number 380026
  - Brescia, Itália, 25124
    - Investigational Site Number 380008
  - Ferrara, Itália, 44100
    - Investigational Site Number 380012
  - Forlì, Itália, 47100
    - Investigational Site Number 380027
  - Livorno, Itália, 57125
    - Investigational Site Number 380015
  - Massa, Itália, 54100
    - Investigational Site Number 380033
  - Milano, Itália, 20132
    - Investigational Site Number 380030
  - Milano, Itália, 20138
    - Investigational Site Number 380005
  - Milano, Itália, 20148
    - Investigational Site Number 380003
  - Monza, Itália, 20900
    - Investigational Site Number 380025
  - Napoli, Itália, 80100
    - Investigational Site Number 380001
  - Napoli, Itália, 80131
    - Investigational Site Number 380002
  - Novara, Itália, 28100
    - Investigational Site Number 380021
  - Osio Sotto, Itália, 24040
    - Investigational Site Number 380009
  - Palermo, Itália, 90127
    - Investigational Site Number 380007
  - Perugia, Itália, 06132
    - Investigational Site Number 380013
  - Rho, Itália, 20017
    - Investigational Site Number 380031
  - Rimini, Itália, 47900
    - Investigational Site Number 380014
  - Roma, Itália, 00152
    - Investigational Site Number 380024
  - Seriate, Itália, 24068
    - Investigational Site Number 380028
  - Treviso, Itália, 31100
    - Investigational Site Number 380032
  - Vittorio Veneto, Itália, 31029
    - Investigational Site Number 380020
Japão
- - Amagasaki-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392013
  - Amagasaki-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392041
  - Fukuoka-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392029
  - Hachioji-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392019
  - Higashihiroshima-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392026
  - Higashiibaraki-Gun, Japão
    - Investigational Site Number 392024
  - Hiroshima-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392003
  - Itabashi-Ku, Japão
    - Investigational Site Number 392002
  - Itabashi-Ku, Japão
    - Investigational Site Number 392014
  - Izumisano-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392033
  - Kanazawa-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392020
  - Kitakyushu-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392015
  - Kobe-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392017
  - Kobe-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392028
  - Kobe-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392037
  - Koga-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392025
  - Komatsu-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392010
  - Komatsushima-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392035
  - Kumamoto-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392023
  - Kumamoto-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392031
  - Kure-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392039
  - Kurume-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392012
  - Kusatsu-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392032
  - Kyoto City, Japão
    - Investigational Site Number 392001
  - Minato-Ku, Japão
    - Investigational Site Number 392027
  - Morioka-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392016
  - Nagoya-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392005
  - Nerima-Ku, Japão
    - Investigational Site Number 392022
  - Osaka-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392009
  - Osaka-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392011
  - Osaka-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392040
  - Sagamihara-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392004
  - Sapporo-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392036
  - Shinagawa-Ku, Japão
    - Investigational Site Number 392034
  - Suita-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392018
  - Tokushima-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392030
  - Urasoe-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392008
  - Yokohama-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392006
  - Yokohama-Shi, Japão
    - Investigational Site Number 392021
Letônia
- - Daugavpils, Letônia, LV-5417
    - Investigational Site Number 428004
  - Liepaja, Letônia, LV-3414
    - Investigational Site Number 428002
  - Riga, Letônia, LV-1002
    - Investigational Site Number 428006
  - Riga, Letônia, LV-1011
    - Investigational Site Number 428001
  - Riga, Letônia, LV-1038
    - Investigational Site Number 428005
  - Ventspils, Letônia, LV-3601
    - Investigational Site Number 428003
Lituânia
- - Kaunas, Lituânia, 50009
    - Investigational Site Number 440004
  - Kaunas, Lituânia, 50009
    - Investigational Site Number 440005
  - Kaunas, Lituânia, 50128
    - Investigational Site Number 440009
  - Kaunas, Lituânia, 50177
    - Investigational Site Number 440008
  - Klaipeda, Lituânia, LT-92288
    - Investigational Site Number 440006
  - Klaipeda, Lituânia, LT-91131
    - Investigational Site Number 440001
  - Vilnius, Lituânia, 07157
    - Investigational Site Number 440002
  - Vilnius, Lituânia, 10309
    - Investigational Site Number 440007
  - Vilnius, Lituânia, LT-08661
    - Investigational Site Number 440003
Macedônia, Antiga República Iugoslava da
- - Bitola, Macedônia, Antiga República Iugoslava da, 7000
    - Investigational Site Number 807005
  - Shtip, Macedônia, Antiga República Iugoslava da, 2000
    - Investigational Site Number 807004
  - Skopje, Macedônia, Antiga República Iugoslava da, 1000
    - Investigational Site Number 807002
  - Skopje, Macedônia, Antiga República Iugoslava da, 1109
    - Investigational Site Number 807001
  - Tetovo, Macedônia, Antiga República Iugoslava da, 1200
    - Investigational Site Number 807003
Malásia
- - Batu Caves, Malásia, 68100
    - Investigational Site Number 458004
  - Kota Bharu, Malásia, 16150
    - Investigational Site Number 458007
  - Kota Kinabalu, Malásia, 88300
    - Investigational Site Number 458006
  - Kuala Lumpur, Malásia, 50400
    - Investigational Site Number 458002
  - Kuala Lumpur, Malásia, 56000
    - Investigational Site Number 458005
  - Kuching, Malásia, 94300
    - Investigational Site Number 458003
  - Sungai Buloh, Malásia, 47000
    - Investigational Site Number 458001
México
- - Aguascalientes, México, 20230
    - Investigational Site Number 484005
  - Aguascalientes, México, 20230
    - Investigational Site Number 484015
  - Culiacan, México, 80020
    - Investigational Site Number 484004
  - Durango, México, 34000
    - Investigational Site Number 484003
  - Guadalajara, México, 44100
    - Investigational Site Number 484010
  - Guadalajara, México, 44210
    - Investigational Site Number 484006
  - Jalapa, México, 91020
    - Investigational Site Number 484008
  - Mexico, México, 06720
    - Investigational Site Number 484027
  - Mexico D.F., México, 14080
    - Investigational Site Number 484019
  - Mexico Df, México, 11850
    - Investigational Site Number 484023
  - Monterrey, México, 64020
    - Investigational Site Number 484013
  - Monterrey, México, 64060
    - Investigational Site Number 484018
  - Monterrey, México, 64460
    - Investigational Site Number 484011
  - Monterrey, México, 64710
    - Investigational Site Number 484007
  - Morelia, México, 58260
    - Investigational Site Number 484017
  - Oaxaca, México, 68000
    - Investigational Site Number 484012
  - Querétaro, México, 76000
    - Investigational Site Number 484014
  - San Luis Potosi, México, 72244
    - Investigational Site Number 484009
  - Tijuana, México, 22500
    - Investigational Site Number 484002
  - Toluca, México, 50130
    - Investigational Site Number 484020
Noruega
- - Arendal, Noruega, 4809
    - Investigational Site Number 578004
  - Bergen, Noruega, 5021
    - Investigational Site Number 578013
  - Hamar, Noruega
    - Investigational Site Number 578009
  - Kongsvinger, Noruega, 2226
    - Investigational Site Number 578006
  - Oslo, Noruega
    - Investigational Site Number 578003
  - Oslo, Noruega
    - Investigational Site Number 578005
  - Stavanger, Noruega, 4068
    - Investigational Site Number 578012
  - Svelvik, Noruega, 3060
    - Investigational Site Number 578002
  - Tynset, Noruega, 2500
    - Investigational Site Number 578011
Nova Zelândia
- - Auckland, Nova Zelândia, 1023
    - Investigational Site Number 554010
  - Christchurch, Nova Zelândia
    - Investigational Site Number 554001
  - Dunedin, Nova Zelândia
    - Investigational Site Number 554006
  - Hamilton, Nova Zelândia, 3200
    - Investigational Site Number 554004
  - Lower Hutt, Nova Zelândia, 5010
    - Investigational Site Number 554011
  - Nelson, Nova Zelândia, 7010
    - Investigational Site Number 554005
  - New Plymouth, Nova Zelândia
    - Investigational Site Number 554007
  - Otahuhu, Nova Zelândia, 2025
    - Investigational Site Number 554002
  - Palmerston North, Nova Zelândia, 4414
    - Investigational Site Number 554008
  - Rotorua, Nova Zelândia, 3010
    - Investigational Site Number 554012
  - Takapuna, Nova Zelândia, 1309
    - Investigational Site Number 554009
  - Wellington, Nova Zelândia
    - Investigational Site Number 554003
Peru
- - Adana, Peru, 01339
    - Investigational Site Number 792007
  - Ankara, Peru, 06018
    - Investigational Site Number 792009
  - Arequipa, Peru
    - Investigational Site Number 604018
  - Bursa, Peru, 16509
    - Investigational Site Number 792006
  - Callao, Peru, CALLAO 02
    - Investigational Site Number 604004
  - Callao, Peru, Callao 02
    - Investigational Site Number 604025
  - Cuzco, Peru
    - Investigational Site Number 604022
  - Eskisehir, Peru, 26480
    - Investigational Site Number 792016
  - Ica, Peru, 11001
    - Investigational Site Number 604013
  - Istanbul, Peru, 34034
    - Investigational Site Number 792014
  - Istanbul, Peru, 34098
    - Investigational Site Number 792005
  - Istanbul, Peru, 34846
    - Investigational Site Number 792011
  - Istanbul, Peru, 34896
    - Investigational Site Number 792013
  - Izmir, Peru, 35100
    - Investigational Site Number 792004
  - Izmir, Peru, 35340
    - Investigational Site Number 792003
  - Kocaeli, Peru, 41300
    - Investigational Site Number 792015
  - Lima, Peru, LIMA 10
    - Investigational Site Number 604005
  - Lima, Peru, LIMA 11
    - Investigational Site Number 604006
  - Lima, Peru, 051
    - Investigational Site Number 604010
  - Lima, Peru, 27
    - Investigational Site Number 604008
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604001
  - Lima, Peru, LIMA 01
    - Investigational Site Number 604007
  - Lima, Peru, LIMA 18
    - Investigational Site Number 604015
  - Lima, Peru, Lima 18
    - Investigational Site Number 604016
  - Lima, Peru, Lima 27
    - Investigational Site Number 604017
  - Lima, Peru, Lima 27
    - Investigational Site Number 604019
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Investigational Site Number 604003
  - Lima, Peru, LIMA 31
    - Investigational Site Number 604024
  - Lima, Peru, LIMA 32
    - Investigational Site Number 604012
  - Mersin, Peru, 33169
    - Investigational Site Number 792010
  - Piura, Peru, 20001
    - Investigational Site Number 604020
  - Trujillo, Peru, 13001
    - Investigational Site Number 604023
Polônia
- - Bydgoszcz, Polônia, 85-094
    - Investigational Site Number 616026
  - Bydgoszcz, Polônia, 85-681
    - Investigational Site Number 616029
  - Chrzanow, Polônia, 40-635
    - Investigational Site Number 616010
  - Czeladz, Polônia, 41-250
    - Investigational Site Number 616036
  - Gdansk, Polônia, 80-462
    - Investigational Site Number 616034
  - Gdansk, Polônia, 80-952
    - Investigational Site Number 616015
  - Gdynia, Polônia, 81-394
    - Investigational Site Number 616035
  - Gdynia, Polônia, 81-402
    - Investigational Site Number 616005
  - Gdynia, Polônia, 81-472
    - Investigational Site Number 616033
  - Grodzisk Mazowiecki, Polônia, 05-825
    - Investigational Site Number 616037
  - Jelenia Gora, Polônia, 58-506
    - Investigational Site Number 616030
  - Krakow, Polônia, 30-901
    - Investigational Site Number 616031
  - Krakow, Polônia, 31-121
    - Investigational Site Number 616002
  - Leczna, Polônia, 21-010
    - Investigational Site Number 616012
  - Legnica, Polônia, 59-220
    - Investigational Site Number 616017
  - Lodz, Polônia, 91-078
    - Investigational Site Number 616019
  - Lubin, Polônia, 59-301
    - Investigational Site Number 616016
  - Olawa, Polônia, 55-200
    - Investigational Site Number 616021
  - Olsztyn, Polônia, 10-561
    - Investigational Site Number 616039
  - Plock, Polônia, 09-402
    - Investigational Site Number 616003
  - Poznan, Polônia, 61-289
    - Investigational Site Number 616011
  - Pulawy, Polônia, 24-100
    - Investigational Site Number 616018
  - Skierniewice, Polônia, 96-100
    - Investigational Site Number 616006
  - Sobotka, Polônia, 55-050
    - Investigational Site Number 616027
  - Sokolka, Polônia, 16-100
    - Investigational Site Number 616007
  - Swidnik, Polônia, 21-040
    - Investigational Site Number 616022
  - Szczecin, Polônia, 70-506
    - Investigational Site Number 616024
  - Torun, Polônia, 87-100
    - Investigational Site Number 616013
  - Torun, Polônia, 87-100
    - Investigational Site Number 616004
  - Torun, Polônia, 87-100
    - Investigational Site Number 616025
  - W?Grów, Polônia, 07-100
    - Investigational Site Number 616032
  - Warszawa, Polônia, 00-444
    - Investigational Site Number 616040
  - Warszawa, Polônia, 01-142
    - Investigational Site Number 616020
  - Warszawa, Polônia, 02-672
    - Investigational Site Number 616038
  - Warszawa, Polônia, 04-073
    - Investigational Site Number 616008
  - Wroclaw, Polônia, 50-315
    - Investigational Site Number 616041
Portugal
- - Almada, Portugal, 2801-951
    - Investigational Site Number 620004
  - Aveiro, Portugal, 3814-501
    - Investigational Site Number 620005
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Investigational Site Number 620011
  - Coimbra, Portugal, 3041-801
    - Investigational Site Number 620008
  - Leiria, Portugal, 2410-197
    - Investigational Site Number 620001
  - Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
    - Investigational Site Number 620003
  - Setubal, Portugal, 2910-446
    - Investigational Site Number 620002
  - Vila Franca De Xira, Portugal, 2600-009
    - Investigational Site Number 620010
  - Vila Nova Gaia, Portugal, 4434-502
    - Investigational Site Number 620006
Reino Unido
- - Basildon, Reino Unido, SS16 5NL
    - Investigational Site Number 826018
  - Birmingham, Reino Unido, B18 7QH
    - Investigational Site Number 826015
  - Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
    - Investigational Site Number 826030
  - Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
    - Investigational Site Number 826038
  - Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
    - Investigational Site Number 826025
  - Burton On Trent, Reino Unido, DE13 0RB
    - Investigational Site Number 826027
  - Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
    - Investigational Site Number 826017
  - Chertsey, Reino Unido, KT16 0PZ
    - Investigational Site Number 826010
  - Chesterfield, Reino Unido, S44 5BL
    - Investigational Site Number 826012
  - Chichester, Reino Unido, PO19 4SE
    - Investigational Site Number 826039
  - Cumbria, Reino Unido, LA14 4LF
    - Investigational Site Number 826024
  - Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
    - Investigational Site Number 826041
  - Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
    - Investigational Site Number 826021
  - High Wycombe, Reino Unido, HP11 2TT
    - Investigational Site Number 826026
  - Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
    - Investigational Site Number 826028
  - London, Reino Unido, E2 9JX
    - Investigational Site Number 826034
  - Manchester, Reino Unido, M13 9WL
    - Investigational Site Number 826004
  - Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
    - Investigational Site Number 826011
  - Northampton, Reino Unido, NN1 5BD
    - Investigational Site Number 826036
  - Peterborough, Reino Unido, PE3 9GZ
    - Investigational Site Number 826019
  - Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
    - Investigational Site Number 826020
  - Portadown, Reino Unido, BT63 5QQ
    - Investigational Site Number 826040
  - Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
    - Investigational Site Number 826016
  - Redhill, Reino Unido, RH1 5RH
    - Investigational Site Number 826014
  - Rhyl, Reino Unido, LL18 5UJ
    - Investigational Site Number 826007
  - Romford, Reino Unido, RM7 0AG
    - Investigational Site Number 826001
  - Rotherham, Reino Unido, S60 2UD
    - Investigational Site Number 826009
  - Sheffield, Reino Unido, S10 2RX
    - Investigational Site Number 826002
  - South Shields, Reino Unido, NE34 0PL
    - Investigational Site Number 826032
  - St Leonards, Reino Unido, TN37 7RD
    - Investigational Site Number 826013
  - Stoke-On-Trent, Reino Unido, ST4 6QG
    - Investigational Site Number 826005
  - Sunderland, Reino Unido, SR4 7TP
    - Investigational Site Number 826031
  - Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
    - Investigational Site Number 826022
  - Wigan, Reino Unido, WN1 2NN
    - Investigational Site Number 826035
  - Worcester, Reino Unido, WR5 1DD
    - Investigational Site Number 826003
Republica da Coréia
- - Busan, Republica da Coréia, 602-715
    - Investigational Site Number 410013
  - Busan, Republica da Coréia, 602-739
    - Investigational Site Number 410003
  - Daegu, Republica da Coréia, 700-721
    - Investigational Site Number 410002
  - Goyang-Si, Republica da Coréia, 10326
    - Investigational Site Number 410012
  - Gwangju, Republica da Coréia, 501-757
    - Investigational Site Number 410001
  - Seongnam, Republica da Coréia, 463-707
    - Investigational Site Number 410008
  - Seoul, Republica da Coréia, 06591
    - Investigational Site Number 410004
  - Seoul, Republica da Coréia, 07061
    - Investigational Site Number 410007
  - Seoul, Republica da Coréia, 110-744
    - Investigational Site Number 410010
  - Seoul, Republica da Coréia, 134-727
    - Investigational Site Number 410011
  - Seoul, Republica da Coréia, 152-703
    - Investigational Site Number 410006
  - Suwon, Republica da Coréia, 443-721
    - Investigational Site Number 410009
  - Wonju, Republica da Coréia, 220-701
    - Investigational Site Number 410005
Romênia
- - Braila, Romênia, 810249
    - Investigational Site Number 642001
  - Bucharest, Romênia, 010242
    - Investigational Site Number 642003
  - Bucuresti, Romênia, 011234
    - Investigational Site Number 642012
  - Bucuresti, Romênia, 011461
    - Investigational Site Number 642021
  - Bucuresti, Romênia, 014461
    - Investigational Site Number 642007
  - Bucuresti, Romênia, 10416
    - Investigational Site Number 642008
  - Buzau, Romênia, 120203
    - Investigational Site Number 642005
  - Codlea, Romênia, 505100
    - Investigational Site Number 642013
  - Constanta, Romênia, 900591
    - Investigational Site Number 642004
  - Craiova, Romênia, 200147
    - Investigational Site Number 642002
  - Craiova, Romênia, 200642
    - Investigational Site Number 642016
  - Focsani, Romênia, 620034
    - Investigational Site Number 642010
  - Iasi, Romênia, 700786
    - Investigational Site Number 642017
  - Targoviste, Romênia, 130083
    - Investigational Site Number 642006
  - Targu Mures, Romênia, 540136
    - Investigational Site Number 642019
  - Targu Mures, Romênia, 540143
    - Investigational Site Number 642015
  - Timisoara, Romênia, 300736
    - Investigational Site Number 642018
Sri Lanka
- - Colombo, Sri Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144003
  - Colombo, Sri Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144010
  - Colombo, Sri Lanka, 10250
    - Investigational Site Number 144005
  - Colombo, Sri Lanka, 10250
    - Investigational Site Number 144006
  - Colombo, Sri Lanka, 7000
    - Investigational Site Number 144001
  - Colombo 7, Sri Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144002
  - Colombo 8, Sri Lanka, 1000
    - Investigational Site Number 144004
  - Kandy, Sri Lanka, 20000
    - Investigational Site Number 144008
  - Kurunegala, Sri Lanka, 60000
    - Investigational Site Number 144009
  - Ragama, Sri Lanka, 11010
    - Investigational Site Number 144007
Suécia
- - Falun, Suécia, 791 82
    - Investigational Site Number 752001
  - Göteborg, Suécia, 41345
    - Investigational Site Number 752016
  - Halmstad, Suécia, 30185
    - Investigational Site Number 752011
  - Karlshamn, Suécia, 378 00
    - Investigational Site Number 752006
  - Karlskrona, Suécia, 371 85
    - Investigational Site Number 752008
  - Kristianstad, Suécia, 29185
    - Investigational Site Number 752004
  - Köping, Suécia, 721 51
    - Investigational Site Number 752013
  - Malmö, Suécia, S-20502
    - Investigational Site Number 752015
  - Mölndal, Suécia, 43180
    - Investigational Site Number 752012
  - Stockholm, Suécia, 11883
    - Investigational Site Number 752009
  - Stockholm, Suécia, 14186
    - Investigational Site Number 752002
  - Sundsvall, Suécia, 85186
    - Investigational Site Number 752014
  - Uppsala, Suécia, 75237
    - Investigational Site Number 752007
Suíça
- - Basel, Suíça, 4031
    - Investigational Site Number 756005
  - Geneve, Suíça, 1205
    - Investigational Site Number 756003
  - Lugano, Suíça, 6900
    - Investigational Site Number 756004
  - Zürich, Suíça, 8091
    - Investigational Site Number 756002
Sérvia
- - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Investigational Site Number 688003
  - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Investigational Site Number 688005
  - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Investigational Site Number 688006
  - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Investigational Site Number 688007
  - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Investigational Site Number 688008
  - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Investigational Site Number 688010
  - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Investigational Site Number 688011
  - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Investigational Site Number 688013
  - Belgrade, Sérvia, 11050
    - Investigational Site Number 688015
  - Belgrade, Sérvia, 11080
    - Investigational Site Number 688002
  - Kragujevac, Sérvia, 34000
    - Investigational Site Number 688012
  - Leskovac, Sérvia, 16000
    - Investigational Site Number 688016
  - Nis, Sérvia, 18000
    - Investigational Site Number 688004
  - Niska Banja, Sérvia, 18205
    - Investigational Site Number 688001
  - Pancevo, Sérvia, 26 000
    - Investigational Site Number 688018
  - Sremska Kamenica, Sérvia, 21204
    - Investigational Site Number 688009
  - Sremska Mitrovica, Sérvia, 22000
    - Investigational Site Number 688017
  - Valjevo, Sérvia, 14000
    - Investigational Site Number 688014
Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10220
    - Investigational Site Number 764001
  - Bangkok, Tailândia, 10300
    - Investigational Site Number 764011
  - Bangkok, Tailândia, 10400
    - Investigational Site Number 764007
  - Bangkok, Tailândia, 10400
    - Investigational Site Number 764012
  - Bangkok-Noi, Tailândia, 10700
    - Investigational Site Number 764009
  - Hat Yai, Tailândia, 90110
    - Investigational Site Number 764005
  - Klong Luang, Tailândia, 12120
    - Investigational Site Number 764008
  - Moung, Tailândia, 30000
    - Investigational Site Number 764002
  - Muang, Tailândia, 50200
    - Investigational Site Number 764003
  - Nonthaburi, Tailândia, 11000
    - Investigational Site Number 764010
  - Pratumwan, Tailândia, 10400
    - Investigational Site Number 764006
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Investigational Site Number 158003
  - Division Of Cardiology, Taiwan, 833
    - Investigational Site Number 158008
  - Hsinchu, Taiwan, 30071
    - Investigational Site Number 158014
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Investigational Site Number 158013
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Investigational Site Number 158004
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Investigational Site Number 158009
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Investigational Site Number 158011
  - Taipei, Taiwan, 104
    - Investigational Site Number 158005
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Investigational Site Number 158001
  - Taipei, Taiwan, 114
    - Investigational Site Number 158010
  - Taipei, Taiwan
    - Investigational Site Number 158007
  - Taoyuan Hsien, Taiwan
    - Investigational Site Number 158012
  - Yunlin, Taiwan
    - Investigational Site Number 158002
Tcheca
- - Brno, Tcheca, 62500
    - Investigational Site Number 203003
  - Ceska Lipa, Tcheca, 470 01
    - Investigational Site Number 203020
  - Cesky Krumlov, Tcheca, 38101
    - Investigational Site Number 203025
  - Hodonin, Tcheca, 695 01
    - Investigational Site Number 203023
  - Hradec Kralove, Tcheca, 50005
    - Investigational Site Number 203006
  - Kladno, Tcheca, 272 59
    - Investigational Site Number 203019
  - Kladno, Tcheca, 272 80
    - Investigational Site Number 203005
  - Kromeriz, Tcheca, 767 01
    - Investigational Site Number 203008
  - Liberec, Tcheca, 46063
    - Investigational Site Number 203015
  - Marianske Lazne, Tcheca, 353 01
    - Investigational Site Number 203024
  - Olomouc, Tcheca, 77520
    - Investigational Site Number 203013
  - Ostrava, Tcheca, 72880
    - Investigational Site Number 203016
  - Pardubice, Tcheca, 53203
    - Investigational Site Number 203014
  - Plzen, Tcheca, 30599
    - Investigational Site Number 203018
  - Praha 10, Tcheca, 10034
    - Investigational Site Number 203011
  - Praha 2, Tcheca, 12808
    - Investigational Site Number 203017
  - Praha 4, Tcheca, 14021
    - Investigational Site Number 203004
  - Praha 4, Tcheca, 14059
    - Investigational Site Number 203021
  - Praha 5, Tcheca, 15030
    - Investigational Site Number 203012
  - Praha 5 - Motol, Tcheca, 15006
    - Investigational Site Number 203007
  - Rakovnik, Tcheca, 269 01
    - Investigational Site Number 203009
  - Zlin, Tcheca, 76275
    - Investigational Site Number 203010
Ucrânia
- - Chernivtsi, Ucrânia, 58013
    - Investigational Site Number 804015
  - Dnipropetrovsk, Ucrânia
    - Investigational Site Number 804018
  - Donetsk, Ucrânia, 83114
    - Investigational Site Number 804027
  - Donetsk, Ucrânia
    - Investigational Site Number 804012
  - Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
    - Investigational Site Number 804010
  - Kharkiv, Ucrânia, 61002
    - Investigational Site Number 804006
  - Kharkiv, Ucrânia, 61176
    - Investigational Site Number 804003
  - Kharkiv, Ucrânia
    - Investigational Site Number 804009
  - Khmelnytskyi, Ucrânia, 29000
    - Investigational Site Number 804020
  - Kiev, Ucrânia, 02091
    - Investigational Site Number 804001
  - Kiev, Ucrânia, 02660
    - Investigational Site Number 804002
  - Kyiv, Ucrânia, 01601
    - Investigational Site Number 804011
  - Kyiv, Ucrânia, 01601
    - Investigational Site Number 804014
  - Kyiv, Ucrânia, 03049
    - Investigational Site Number 804025
  - Kyiv, Ucrânia, 03110
    - Investigational Site Number 804034
  - Kyiv, Ucrânia, 03115
    - Investigational Site Number 804036
  - Kyiv, Ucrânia, 03680
    - Investigational Site Number 804016
  - Kyiv, Ucrânia, 04050
    - Investigational Site Number 804030
  - Lutsk, Ucrânia, 43024
    - Investigational Site Number 804028
  - Lviv, Ucrânia, 79010
    - Investigational Site Number 804033
  - Lviv, Ucrânia, 79059
    - Investigational Site Number 804031
  - Mykolaiv, Ucrânia, 54003
    - Investigational Site Number 804029
  - Odesa, Ucrânia, 65025
    - Investigational Site Number 804013
  - Odessa, Ucrânia, 65014
    - Investigational Site Number 804004
  - Simferopol, Ucrânia, 95026
    - Investigational Site Number 804017
  - Sumy, Ucrânia, 40021
    - Investigational Site Number 804035
  - Uzhgorod, Ucrânia, 88014
    - Investigational Site Number 804007
  - Vinnitsya, Ucrânia, 21100
    - Investigational Site Number 804005
  - Vinnytsia, Ucrânia, 21018
    - Investigational Site Number 804008
  - Zaporizhia, Ucrânia, 69005
    - Investigational Site Number 804026
  - Zhytomyr, Ucrânia, 10002
    - Investigational Site Number 804024
  - Zhytomyr, Ucrânia, 10002
    - Investigational Site Number 804032
África do Sul
- - Alberton, África do Sul, 1450
    - Investigational Site Number 710017
  - Bellville, África do Sul, 7530
    - Investigational Site Number 710007
  - Bloemfontein, África do Sul, 9300
    - Investigational Site Number 710015
  - Cape Town, África do Sul, 7405
    - Investigational Site Number 710009
  - Cape Town, África do Sul, 7925
    - Investigational Site Number 710010
  - Chatsworth, África do Sul, 4091
    - Investigational Site Number 710005
  - Durban, África do Sul, 4001
    - Investigational Site Number 710006
  - Durban, África do Sul, 4052
    - Investigational Site Number 710004
  - Durban, África do Sul, 4320
    - Investigational Site Number 710002
  - Johannesburg, África do Sul, 2193
    - Investigational Site Number 710012
  - Johannesburg, África do Sul
    - Investigational Site Number 710014
  - Kempton Park, África do Sul, 1619
    - Investigational Site Number 710019
  - Kimberley, África do Sul, 8301
    - Investigational Site Number 710011
  - Kuils River, África do Sul, 7580
    - Investigational Site Number 710021
  - Parow, África do Sul, 7500
    - Investigational Site Number 710018
  - Pretoria, África do Sul, 0040
    - Investigational Site Number 710008
  - Pretoria, África do Sul, 0157
    - Investigational Site Number 710016
  - Stellenbosch, África do Sul, 7600
    - Investigational Site Number 710020
  - Tongaat, África do Sul, 4400
    - Investigational Site Number 710013
  - Western Cape, África do Sul, 7500
    - Investigational Site Number 710022
  - Worcester, África do Sul, 6850
    - Investigational Site Number 710003
Áustria
- - Feldkirch, Áustria, 6800
    - Investigational Site Number 040004
  - Graz, Áustria, 8036
    - Investigational Site Number 040007
  - Salzburg, Áustria, 5020
    - Investigational Site Number 040001
  - Wien, Áustria, 1090
    - Investigational Site Number 040003
  - Wien, Áustria, 1030
    - Investigational Site Number 040006
  - Wien, Áustria, 1160
    - Investigational Site Number 040002
Índia
- - Ahmedabad, Índia, 380008
    - Investigational Site Number 356060
  - Aurangabad, Índia, 431005
    - Investigational Site Number 356056
  - Bangalore, Índia, 560017
    - Investigational Site Number 356025
  - Bangalore, Índia, 560034
    - Investigational Site Number 356028
  - Bangalore, Índia, 560038
    - Investigational Site Number 356083
  - Bangalore, Índia, 560052
    - Investigational Site Number 356018
  - Bangalore, Índia, 560054
    - Investigational Site Number 356026
  - Bangalore, Índia, 560102
    - Investigational Site Number 356084
  - Belgaum, Índia, 590010
    - Investigational Site Number 356103
  - Bikaner, Índia
    - Investigational Site Number 356019
  - Chennai, Índia, 600 037
    - Investigational Site Number 356013
  - Chennai, Índia, 600006
    - Investigational Site Number 356012
  - Chennai, Índia, 603203
    - Investigational Site Number 356081
  - Delhi, Índia, 110060
    - Investigational Site Number 356093
  - Delhi, Índia, 110088
    - Investigational Site Number 356038
  - Gurgaon, Índia, 122001
    - Investigational Site Number 356101
  - Gurgaon, Índia, 122002
    - Investigational Site Number 356100
  - Hyderabad, Índia, 500004
    - Investigational Site Number 356035
  - Hyderabad, Índia, 50063
    - Investigational Site Number 356082
  - Jaipur, Índia, 302001
    - Investigational Site Number 356015
  - Karad, Índia, 415110
    - Investigational Site Number 356053
  - Karamsad, Índia, 388325
    - Investigational Site Number 356102
  - Kochi, Índia, 682018
    - Investigational Site Number 356022
  - Kolhapur, Índia, 416012
    - Investigational Site Number 356106
  - Kolkata, Índia, 700020
    - Investigational Site Number 356067
  - Kolkata, Índia, 700027
    - Investigational Site Number 356079
  - Kolkata, Índia
    - Investigational Site Number 356069
  - Ludhiana, Índia, 141003
    - Investigational Site Number 356089
  - Mangalore, Índia, 575002
    - Investigational Site Number 356095
  - Mumbai, Índia, 400022
    - Investigational Site Number 356071
  - Mumbai, Índia
    - Investigational Site Number 356057
  - Mysore, Índia, 570001
    - Investigational Site Number 356007
  - Nagpur, Índia, 440010
    - Investigational Site Number 356087
  - Nagpur, Índia, 440012
    - Investigational Site Number 356098
  - Nagpur, Índia
    - Investigational Site Number 356097
  - Nashik, Índia, 422005
    - Investigational Site Number 356096
  - New Delhi, Índia, 110017
    - Investigational Site Number 356055
  - New Delhi, Índia, 122001
    - Investigational Site Number 356031
  - Panaji, Índia, 403001
    - Investigational Site Number 356041
  - Pune, Índia, 411001
    - Investigational Site Number 356077
  - Pune, Índia, 411001
    - Investigational Site Number 356099
  - Pune, Índia, 411004
    - Investigational Site Number 356048
  - Pune, Índia, 411004
    - Investigational Site Number 356049
  - Pune, Índia, 411004
    - Investigational Site Number 356050
  - Pune, Índia, 411011
    - Investigational Site Number 356045
  - Pune, Índia, 411013
    - Investigational Site Number 356046
  - Pune, Índia, 411019
    - Investigational Site Number 356094
  - Secunderabad, Índia, 500 003
    - Investigational Site Number 356009
  - Secunderabad, Índia, 500003
    - Investigational Site Number 356032
  - Secunderabad, Hyderabad, Índia, 500003
    - Investigational Site Number 356042
  - Surat, Índia, 395002
    - Investigational Site Number 356091
  - Vijayawada, Índia, 520008
    - Investigational Site Number 356002
  - Vijaywada, Índia, 520002
    - Investigational Site Number 356105
  - Visakhapatnam, Índia, 530002
    - Investigational Site Number 356033
  - Vishkhapattanam, Índia, 530013
    - Investigational Site Number 356039
  - Wardha, Índia, 442004
    - Investigational Site Number 356104

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão :

Recentemente (< 52 semanas) hospitalizado por SCA.

Critério de exclusão:

Idade < 40 anos.
Evento de SCA ocorrendo mais de 52 semanas antes da visita de randomização.
LDL-C provavelmente <70 mg/dL (<1,81 mmo/L) e apolipoproteína B (ApoB) <80 mg/dL (<0,8 g/L) e colesterol não lipoproteína de alta densidade (HDL-C ) <100 mg/dL (<2,59 mmol/L) com manejo médico e dietético da dislipidemia baseado em evidências.

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a participação potencial de um participante em um estudo clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo Injeção subcutânea (SC) de placebo (para alirocumabe) a cada 2 semanas (Q2W) adicionada à Terapia Modificadora de Lipídeos (LMT) estável por até 64 meses.	Medicamento: Placebo Placebo combinado com alirocumabe administrado como injeção SC de 1 mL no abdome ou coxa com um autoinjetor descartável. Medicamento: LMT Estatinas (atorvastatina ou rosuvastatina) em dose estável máxima tolerada de estatina com ou sem outro LMT conforme clinicamente indicado.
Experimental: Alirocumabe 75 mg Q2W/Até 150 mg Q2W Alirocumabe 75 mg injeção SC Q2W adicionado ao LMT estável por até 64 meses. Dose de alirocumabe aumentada para 150 mg Q2W a partir do Mês 2 quando os níveis de Colesterol de Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL-C) >=50 mg/dL (1,29 mmol/L) no Mês 1; ou se o aumento da titulação foi perdido devido à indisponibilidade do valor de LDL-C, foi aumentado no mês 4 com base no valor do LDL-C no mês 2. Para os participantes que receberam 150 mg Q2W, a dose de alirocumab foi reduzida em um estudo cego para 75 mg Q2W se dois valores consecutivos de LDL-C forem <25 mg/dL (0,65 mmol/L). Para os participantes que receberam 75 mg Q2W, a dose de alirocumabe foi alterada para placebo de forma cega se dois valores consecutivos de LDL-C fossem <15 mg/dL (0,39 mmol/L).	Medicamento: LMT Estatinas (atorvastatina ou rosuvastatina) em dose estável máxima tolerada de estatina com ou sem outro LMT conforme clinicamente indicado. Medicamento: Alirocumabe Alirocumab administrado como injeção SC de 1 mL no abdome ou na coxa com um autoinjetor descartável. Outros nomes: SAR236553 REGN727 Praluent®

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Comparador de Placebo: Placebo

Injeção subcutânea (SC) de placebo (para alirocumabe) a cada 2 semanas (Q2W) adicionada à Terapia Modificadora de Lipídeos (LMT) estável por até 64 meses.

Medicamento: Placebo

Placebo combinado com alirocumabe administrado como injeção SC de 1 mL no abdome ou coxa com um autoinjetor descartável.

Medicamento: LMT

Estatinas (atorvastatina ou rosuvastatina) em dose estável máxima tolerada de estatina com ou sem outro LMT conforme clinicamente indicado.

Experimental: Alirocumabe 75 mg Q2W/Até 150 mg Q2W

Alirocumabe 75 mg injeção SC Q2W adicionado ao LMT estável por até 64 meses. Dose de alirocumabe aumentada para 150 mg Q2W a partir do Mês 2 quando os níveis de Colesterol de Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL-C) >=50 mg/dL (1,29 mmol/L) no Mês 1; ou se o aumento da titulação foi perdido devido à indisponibilidade do valor de LDL-C, foi aumentado no mês 4 com base no valor do LDL-C no mês 2. Para os participantes que receberam 150 mg Q2W, a dose de alirocumab foi reduzida em um estudo cego para 75 mg Q2W se dois valores consecutivos de LDL-C forem <25 mg/dL (0,65 mmol/L). Para os participantes que receberam 75 mg Q2W, a dose de alirocumabe foi alterada para placebo de forma cega se dois valores consecutivos de LDL-C fossem <15 mg/dL (0,39 mmol/L).

Medicamento: LMT

Estatinas (atorvastatina ou rosuvastatina) em dose estável máxima tolerada de estatina com ou sem outro LMT conforme clinicamente indicado.

Medicamento: Alirocumabe

Alirocumab administrado como injeção SC de 1 mL no abdome ou na coxa com um autoinjetor descartável.

Outros nomes:

SAR236553
REGN727
Praluent®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tempo até a Primeira Ocorrência de Evento Cardiovascular Adverso Maior (MACE); Porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo Prazo: Da randomização até 64 meses	Todos os MACE julgados positivamente pelo Comitê de Eventos Clínicos (CEC) de forma cega, foram usados na análise da medida de desfecho cardiovascular (CV) composta por morte por Doença Cardíaca Coronária (DCC), Infarto do Miocárdio (IM) não fatal, e acidente vascular cerebral isquêmico (IS) não fatal ou angina instável (UA) que requer hospitalização. Gráficos de Kaplan Meier da taxa de incidência cumulativa por grupos de tratamento foram usados para representar a primeira ocorrência de MACE ao longo do tempo. A porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo foi relatada.	Da randomização até 64 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tempo até a Primeira Ocorrência de Qualquer Evento de Doença Cardíaca Coronariana; Porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo Prazo: Da randomização até 64 meses	Todos os eventos de DCC julgados positivamente pela CEC de forma cega foram usados na análise do endpoint composto de CHD composto por qualquer morte por CHD, IM não fatal não fatal, AI que requer hospitalização ou procedimento de revascularização coronária induzida por isquemia. Gráficos de Kaplan Meier da taxa de incidência cumulativa por grupos de tratamento foram usados para representar a primeira ocorrência de qualquer evento CHD ao longo do tempo. A porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo foi relatada.	Da randomização até 64 meses
Tempo até a primeira ocorrência de qualquer evento importante de doença cardíaca coronariana; Porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo Prazo: Da randomização até 64 meses	Todos os eventos principais de CHD julgados positivamente pelo CEC de forma cega foram usados na análise do endpoint composto de CHD composto por qualquer morte por CHD e IM não fatal. Os gráficos de Kaplan Meier da taxa de incidência cumulativa por grupos de tratamento foram usados para representar a primeira ocorrência de qualquer evento principal de CHD ao longo do tempo. A porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo foi relatada.	Da randomização até 64 meses
Tempo até a Primeira Ocorrência de Qualquer Evento Cardiovascular; Porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo Prazo: Da randomização até 64 meses	Todos os eventos CV julgados positivamente pelo CEC de forma cega, foram utilizados na análise do endpoint CV composto composto por qualquer evento CHD não fatal, qualquer morte CV e IS não fatal. Os gráficos de Kaplan Meier da taxa de incidência cumulativa por grupos de tratamento foram usados para representar a primeira ocorrência de qualquer evento CV ao longo do tempo. A porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo foi relatada.	Da randomização até 64 meses
Tempo até a Primeira Ocorrência de Mortalidade por Todas as Causas, Infarto do Miocárdio Não Fatal, AVC Isquêmico Não Fatal; Porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo Prazo: Da randomização até 64 meses	Mortalidade por todas as causas, IM não fatal e IS não fatal julgados positivamente por CEC de forma cega foram usados na análise desse desfecho. Os gráficos de Kaplan Meier da taxa de incidência cumulativa por grupos de tratamento foram usados para representar a primeira ocorrência de mortalidade por todas as causas, IM não fatal e IS não fatal ao longo do tempo. A porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo foi relatada.	Da randomização até 64 meses
Tempo para morte por doença cardíaca coronária; Porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo Prazo: Da randomização até 64 meses	Os gráficos de Kaplan Meier da taxa de incidência cumulativa por grupos de tratamento foram usados para representar a morte por doença coronariana ao longo do tempo. A porcentagem de participantes observados com morte por doença coronariana (julgada positivamente pelo CEC de forma cega) foi relatada.	Da randomização até 64 meses
Tempo para Morte Cardiovascular; Porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo Prazo: Da randomização até 64 meses	Gráficos de Kaplan Meier da taxa de incidência cumulativa por grupos de tratamento foram usados para representar a morte CV ao longo do tempo. A porcentagem de participantes observados com morte CV (adjudicada positivamente pelo CEC de forma cega) foi relatada.	Da randomização até 64 meses
Tempo para morte por todas as causas; Porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo Prazo: Da randomização até 64 meses	Os gráficos de Kaplan Meier da taxa de incidência cumulativa por grupos de tratamento foram usados para representar a morte por todas as causas ao longo do tempo. A porcentagem de participantes observados com morte por todas as causas (julgada positivamente pelo CEC de forma cega) foi relatada.	Da randomização até 64 meses
Tempo até a Primeira Ocorrência de Qualquer Infarto do Miocárdio Não Fatal; Porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo Prazo: Da randomização até 64 meses	Gráficos de Kaplan Meier da taxa de incidência cumulativa por grupos de tratamento foram usados para representar a primeira ocorrência de qualquer IM não fatal ao longo do tempo. A porcentagem de participantes observados com qualquer IM não fatal (adjudicado positivamente pelo CEC de forma cega) foi relatada.	Da randomização até 64 meses
Tempo até a Primeira Ocorrência de AVC Isquêmico Fatal ou Não Fatal; Porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo Prazo: Da randomização até 64 meses	Os gráficos de Kaplan Meier da taxa de incidência cumulativa por grupos de tratamento foram usados para representar a primeira ocorrência de IS fatal ou não fatal ao longo do tempo. Foi relatada a porcentagem de participantes observados com IS fatal ou não fatal (julgados positivamente pelo CEC de forma cega).	Da randomização até 64 meses
Tempo até a Primeira Ocorrência de Qualquer Angina Instável que Exija Hospitalização; Porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo Prazo: Da randomização até 64 meses	Os gráficos de Kaplan Meier da taxa de incidência cumulativa por grupos de tratamento foram usados para representar a primeira ocorrência de qualquer AI que exija hospitalização ao longo do tempo. A porcentagem de participantes observados com qualquer AI que exija hospitalização (adjudicada positivamente pela CEC de forma cega) foi relatada.	Da randomização até 64 meses
Tempo até a Primeira Ocorrência de Qualquer Procedimento de Revascularização Coronária Induzido por Isquemia; Porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo Prazo: Da randomização até 64 meses	Os gráficos de Kaplan Meier da taxa de incidência cumulativa por grupos de tratamento foram usados para representar a primeira ocorrência de qualquer procedimento de revascularização coronária induzido por isquemia ao longo do tempo. Foi relatada a porcentagem de participantes observados com qualquer procedimento de revascularização coronária induzido por isquemia (julgados positivamente pela CEC de forma cega).	Da randomização até 64 meses
Tempo até a Primeira Ocorrência de Qualquer Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC) que Exija Hospitalização; Porcentagem de participantes observados com eventos de medida de resultado durante o estudo Prazo: Da randomização até 64 meses	Os gráficos de Kaplan Meier da taxa de incidência cumulativa por grupos de tratamento foram usados para representar a primeira ocorrência de qualquer ICC que exija hospitalização ao longo do tempo. A porcentagem de participantes observados com qualquer ICC que exija hospitalização (adjudicada positivamente pela CEC de forma cega) foi relatada.	Da randomização até 64 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração percentual da linha de base no LDL-C calculado nos meses 4, 12 e 48: análise ITT Prazo: Linha de base, meses 4, 12 e 48	Médias ajustadas e erros padrão no Mês 4, 12 e 48 da abordagem de imputação múltipla (para contabilizar os dados ausentes) seguido por análise do modelo de covariância (ANCOVA) com o efeito categórico fixo do grupo de tratamento e a covariável fixa contínua do LDL-C basal valor, incluindo todos os dados pós-linha de base disponíveis do Mês 1 até o Mês 48, independentemente do status de tratamento ou não.	Linha de base, meses 4, 12 e 48
Alteração percentual desde a linha de base no LDL-C calculado nos meses 4, 12 e 48: análise durante o tratamento Prazo: Linha de base, meses 4, 12 e 48	As médias dos mínimos quadrados (LS) ajustadas e os erros padrão no Mês 4, 12 e 48 foram obtidos a partir de um modelo de efeito misto com medidas repetidas (MMRM), incluindo dados disponíveis pós-linha de base no tratamento do Mês 1 até o Mês 48 (ou seja, até 21 dias após a última injeção).	Linha de base, meses 4, 12 e 48

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sanofi

Colaboradores

Regeneron Pharmaceuticals

Publicações e links úteis

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Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

EFC11570
2011-005698-21 (Número EudraCT)
U1111-1127-4323 (Outro identificador: UTN)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Resultados do ODYSSEY: Avaliação dos resultados cardiovasculares após uma síndrome coronariana aguda durante o tratamento com alirocumabe

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para avaliar o efeito do alirocumabe (SAR236553/REGN727) na ocorrência de eventos cardiovasculares em pacientes que sofreram recentemente uma síndrome coronariana aguda

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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