Long-term Clinical Outcome in Patients Undergoing Remote Ischemic Conditioning Before Primary Percutaneous Coronary Intervention for ST-elevation Myocardial Infarction: a Follow-up Study
13. dubna 2015 aktualizováno: University of Aarhus
The aim of this prospective follow-up study is to investigate 5-year clinical outcome in patients with ST-elevation myocardial infarction undergoing remote ischemic conditioning before primary percutaneous coronary intervention.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
251
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Chest pain before admission to hospital within 12 h of onset, ST-segment elevation of > 0,1 mV in 2 or more contiguous leads, 18 years or older.
Exclusion Criteria:
- left bundle branch block, previous myocardial infarction, fibrinolytic treatment in the previous 30 days, previous coronary bypass surgery, left main stem stenosis requiring coronary bypass surgery, severe heart failure requiring mechanical ventilation or use of an intra-aortic balloon pump.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1. Remote ischemic perconditioning
Intermittent arm ischemia through four cycles of 5-min inflation and 5-min deflation of a blood-pressure cuff started in the ambulance before admission to primary percutaneous coronary intervention (intervention group).
|
Intermittent arm ischemia through four cycles of 5-min inflation and 5-min deflation of a blood-pressure cuff started in the ambulance before admission to primary percutaneous coronary intervention.
|
|
Žádný zásah: 2.
Primary percutaneous coronary intervention (control group).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Časové okno: 5 years
|
MACCE defined as all-cause mortality, readmission for heart failure, myocardial infarction, and ischemic stroke/transient ischemic attack.
Data are collected from Danish nationwide registries and medical records.
|
5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LV-function and remodeling
Časové okno: 5 years
|
LV-function and remodeling measured by echocardiography.
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Astrid D Sloth, MD, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30685
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .