Long-term Clinical Outcome in Patients Undergoing Remote Ischemic Conditioning Before Primary Percutaneous Coronary Intervention for ST-elevation Myocardial Infarction: a Follow-up Study
13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus
The aim of this prospective follow-up study is to investigate 5-year clinical outcome in patients with ST-elevation myocardial infarction undergoing remote ischemic conditioning before primary percutaneous coronary intervention.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
251
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Chest pain before admission to hospital within 12 h of onset, ST-segment elevation of > 0,1 mV in 2 or more contiguous leads, 18 years or older.
Exclusion Criteria:
- left bundle branch block, previous myocardial infarction, fibrinolytic treatment in the previous 30 days, previous coronary bypass surgery, left main stem stenosis requiring coronary bypass surgery, severe heart failure requiring mechanical ventilation or use of an intra-aortic balloon pump.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1. Remote ischemic perconditioning
Intermittent arm ischemia through four cycles of 5-min inflation and 5-min deflation of a blood-pressure cuff started in the ambulance before admission to primary percutaneous coronary intervention (intervention group).
|
Intermittent arm ischemia through four cycles of 5-min inflation and 5-min deflation of a blood-pressure cuff started in the ambulance before admission to primary percutaneous coronary intervention.
|
|
Brak interwencji: 2.
Primary percutaneous coronary intervention (control group).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Ramy czasowe: 5 years
|
MACCE defined as all-cause mortality, readmission for heart failure, myocardial infarction, and ischemic stroke/transient ischemic attack.
Data are collected from Danish nationwide registries and medical records.
|
5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LV-function and remodeling
Ramy czasowe: 5 years
|
LV-function and remodeling measured by echocardiography.
|
5 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Astrid D Sloth, MD, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30685
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .