Long-term Clinical Outcome in Patients Undergoing Remote Ischemic Conditioning Before Primary Percutaneous Coronary Intervention for ST-elevation Myocardial Infarction: a Follow-up Study
13 de abril de 2015 atualizado por: University of Aarhus
The aim of this prospective follow-up study is to investigate 5-year clinical outcome in patients with ST-elevation myocardial infarction undergoing remote ischemic conditioning before primary percutaneous coronary intervention.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
251
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chest pain before admission to hospital within 12 h of onset, ST-segment elevation of > 0,1 mV in 2 or more contiguous leads, 18 years or older.
Exclusion Criteria:
- left bundle branch block, previous myocardial infarction, fibrinolytic treatment in the previous 30 days, previous coronary bypass surgery, left main stem stenosis requiring coronary bypass surgery, severe heart failure requiring mechanical ventilation or use of an intra-aortic balloon pump.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1. Remote ischemic perconditioning
Intermittent arm ischemia through four cycles of 5-min inflation and 5-min deflation of a blood-pressure cuff started in the ambulance before admission to primary percutaneous coronary intervention (intervention group).
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Intermittent arm ischemia through four cycles of 5-min inflation and 5-min deflation of a blood-pressure cuff started in the ambulance before admission to primary percutaneous coronary intervention.
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Sem intervenção: 2.
Primary percutaneous coronary intervention (control group).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Prazo: 5 years
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MACCE defined as all-cause mortality, readmission for heart failure, myocardial infarction, and ischemic stroke/transient ischemic attack.
Data are collected from Danish nationwide registries and medical records.
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5 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LV-function and remodeling
Prazo: 5 years
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LV-function and remodeling measured by echocardiography.
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Astrid D Sloth, MD, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30685
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