Long-term Clinical Outcome in Patients Undergoing Remote Ischemic Conditioning Before Primary Percutaneous Coronary Intervention for ST-elevation Myocardial Infarction: a Follow-up Study
13 aprile 2015 aggiornato da: University of Aarhus
The aim of this prospective follow-up study is to investigate 5-year clinical outcome in patients with ST-elevation myocardial infarction undergoing remote ischemic conditioning before primary percutaneous coronary intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
251
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Chest pain before admission to hospital within 12 h of onset, ST-segment elevation of > 0,1 mV in 2 or more contiguous leads, 18 years or older.
Exclusion Criteria:
- left bundle branch block, previous myocardial infarction, fibrinolytic treatment in the previous 30 days, previous coronary bypass surgery, left main stem stenosis requiring coronary bypass surgery, severe heart failure requiring mechanical ventilation or use of an intra-aortic balloon pump.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1. Remote ischemic perconditioning
Intermittent arm ischemia through four cycles of 5-min inflation and 5-min deflation of a blood-pressure cuff started in the ambulance before admission to primary percutaneous coronary intervention (intervention group).
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Intermittent arm ischemia through four cycles of 5-min inflation and 5-min deflation of a blood-pressure cuff started in the ambulance before admission to primary percutaneous coronary intervention.
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Nessun intervento: 2.
Primary percutaneous coronary intervention (control group).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Lasso di tempo: 5 years
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MACCE defined as all-cause mortality, readmission for heart failure, myocardial infarction, and ischemic stroke/transient ischemic attack.
Data are collected from Danish nationwide registries and medical records.
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5 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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LV-function and remodeling
Lasso di tempo: 5 years
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LV-function and remodeling measured by echocardiography.
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5 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Astrid D Sloth, MD, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30685
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