- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01667965
Use of a Video Decision Tool to Improve Informed Decision-Making in Hospitalized Patients Considering Palliative Radiation Therapy
13. července 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to assess the effectiveness and acceptability of a recently created informative video geared for patients who have been evaluated by a radiation oncologist for palliative radiation therapy during a hospitalization at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
Palliative radiation therapy is radiation therapy that is given to patients with the purpose of easing symptoms from cancer.
It is not given with the intent to cure the cancer.
The video presents basic information about palliative radiation and palliative care.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Inpatients will be approached regarding study enrollment at the time that they are evaluated by the inpatient radiation oncology team for palliative radiation therapy.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Eligible for palliative radiation to the brain, spine, chest, abdomen, pelvis, skin, or bone as per the judgment of the radiation oncologist or nurse practitioner
- Patient is English-speaking and able to give informed consent and fill out study questionnaires
- Hospitalized at MSKCC
- Pathologically confirmed malignancy
- Cancer is metastatic or locally advanced, and is not curable
- Patients who may undergo radiation at a satellite facility are still eligible for protocol enrollment
Exclusion Criteria:
- Those who have seen the video beforehand
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pts receiving palliative radiation therapy
The design of the study will be a prospective non-randomized cohort study with structured questionnaires administered to all enrolled patients at two or three time-points.
|
Questionnaires will be given before the patient watches a video educational tool to aid informed consent about palliative radiation therapy; and (2) after the patient watches the video educational tool.
(3) If the patient receives PRT, a final questionnaire that assesses the patient's impression of the video will also be administered at the conclusion of radiation therapy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
create an effective video decision aid
Časové okno: 1 year
|
Effectiveness of the video tool will be assessed by the following measures before and after watching the video.
The pre- and post-assessment design comparing uncertainty, knowledge and preference scores of a video explaining palliative radiation and palliative care.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beryl McCormack, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-172
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .