- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01667965
Use of a Video Decision Tool to Improve Informed Decision-Making in Hospitalized Patients Considering Palliative Radiation Therapy
13 de julio de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to assess the effectiveness and acceptability of a recently created informative video geared for patients who have been evaluated by a radiation oncologist for palliative radiation therapy during a hospitalization at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
Palliative radiation therapy is radiation therapy that is given to patients with the purpose of easing symptoms from cancer.
It is not given with the intent to cure the cancer.
The video presents basic information about palliative radiation and palliative care.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inpatients will be approached regarding study enrollment at the time that they are evaluated by the inpatient radiation oncology team for palliative radiation therapy.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Eligible for palliative radiation to the brain, spine, chest, abdomen, pelvis, skin, or bone as per the judgment of the radiation oncologist or nurse practitioner
- Patient is English-speaking and able to give informed consent and fill out study questionnaires
- Hospitalized at MSKCC
- Pathologically confirmed malignancy
- Cancer is metastatic or locally advanced, and is not curable
- Patients who may undergo radiation at a satellite facility are still eligible for protocol enrollment
Exclusion Criteria:
- Those who have seen the video beforehand
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pts receiving palliative radiation therapy
The design of the study will be a prospective non-randomized cohort study with structured questionnaires administered to all enrolled patients at two or three time-points.
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Questionnaires will be given before the patient watches a video educational tool to aid informed consent about palliative radiation therapy; and (2) after the patient watches the video educational tool.
(3) If the patient receives PRT, a final questionnaire that assesses the patient's impression of the video will also be administered at the conclusion of radiation therapy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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create an effective video decision aid
Periodo de tiempo: 1 year
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Effectiveness of the video tool will be assessed by the following measures before and after watching the video.
The pre- and post-assessment design comparing uncertainty, knowledge and preference scores of a video explaining palliative radiation and palliative care.
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beryl McCormack, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-172
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .