- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01667965
Use of a Video Decision Tool to Improve Informed Decision-Making in Hospitalized Patients Considering Palliative Radiation Therapy
13 juli 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The purpose of this study is to assess the effectiveness and acceptability of a recently created informative video geared for patients who have been evaluated by a radiation oncologist for palliative radiation therapy during a hospitalization at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
Palliative radiation therapy is radiation therapy that is given to patients with the purpose of easing symptoms from cancer.
It is not given with the intent to cure the cancer.
The video presents basic information about palliative radiation and palliative care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inpatients will be approached regarding study enrollment at the time that they are evaluated by the inpatient radiation oncology team for palliative radiation therapy.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Eligible for palliative radiation to the brain, spine, chest, abdomen, pelvis, skin, or bone as per the judgment of the radiation oncologist or nurse practitioner
- Patient is English-speaking and able to give informed consent and fill out study questionnaires
- Hospitalized at MSKCC
- Pathologically confirmed malignancy
- Cancer is metastatic or locally advanced, and is not curable
- Patients who may undergo radiation at a satellite facility are still eligible for protocol enrollment
Exclusion Criteria:
- Those who have seen the video beforehand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pts receiving palliative radiation therapy
The design of the study will be a prospective non-randomized cohort study with structured questionnaires administered to all enrolled patients at two or three time-points.
|
Questionnaires will be given before the patient watches a video educational tool to aid informed consent about palliative radiation therapy; and (2) after the patient watches the video educational tool.
(3) If the patient receives PRT, a final questionnaire that assesses the patient's impression of the video will also be administered at the conclusion of radiation therapy.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
create an effective video decision aid
Tijdsspanne: 1 year
|
Effectiveness of the video tool will be assessed by the following measures before and after watching the video.
The pre- and post-assessment design comparing uncertainty, knowledge and preference scores of a video explaining palliative radiation and palliative care.
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beryl McCormack, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-172
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .