Comparison of the Laryngeal Mask Ambu Aura-i Versus AirQ in Children
14. srpna 2014 aktualizováno: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne
Comparison of the Pediatric Intubation on Laryngeal Masks Ambu Aira-i and AirQ for Simulated Blind Intubation in Anesthetized Children
The investigators will evaluate the first attempt visualized blind intubation through an Ambu Aura-i versus an AirQ.
Přehled studie
Detailní popis
After induction of anesthesia, one of the 2 laryngeal masks (Ambu or AirQ) is going to be inserted.
Following this, a tracheal tube is mounted on a fiberoptic scope with the tip of the scope behind the tip of the tube.
This way, the tracheal tube is not guided by the scope, but the scope visualizes the course of the tracheal tube in the laryngeal mask and the glottic opening as if the tracheal tube was advanced blindly: Visualized blind intubation
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko
- Bern university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 0-16 years
- max 50kg
- ASA I-III
Exclusion Criteria:
- risk of aspiration
- known difficult airway
- congenital malformations respiratory tract
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ambu Aura-i
intubation
|
visualized blind intubation
|
|
Aktivní komparátor: AirQ
intubation
|
visualized blind intubation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
First attempt visualized blind intubation success rate
Časové okno: how many seconds needed
|
how many seconds needed
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Overall intubation success rate
Časové okno: how many seconds needed
|
how many seconds needed
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Robert Greif, MD MME FERC, University Dept Anesthesiology and Pain Therapy, University of Berne, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 093/12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intubation
-
Zoll Medical CorporationDokončeno