Comparison of the Laryngeal Mask Ambu Aura-i Versus AirQ in Children
14 août 2014 mis à jour par: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne
Comparison of the Pediatric Intubation on Laryngeal Masks Ambu Aira-i and AirQ for Simulated Blind Intubation in Anesthetized Children
The investigators will evaluate the first attempt visualized blind intubation through an Ambu Aura-i versus an AirQ.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
After induction of anesthesia, one of the 2 laryngeal masks (Ambu or AirQ) is going to be inserted.
Following this, a tracheal tube is mounted on a fiberoptic scope with the tip of the scope behind the tip of the tube.
This way, the tracheal tube is not guided by the scope, but the scope visualizes the course of the tracheal tube in the laryngeal mask and the glottic opening as if the tracheal tube was advanced blindly: Visualized blind intubation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse
- Bern university hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 0-16 years
- max 50kg
- ASA I-III
Exclusion Criteria:
- risk of aspiration
- known difficult airway
- congenital malformations respiratory tract
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ambu Aura-i
intubation
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visualized blind intubation
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Comparateur actif: AirQ
intubation
|
visualized blind intubation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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First attempt visualized blind intubation success rate
Délai: how many seconds needed
|
how many seconds needed
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Overall intubation success rate
Délai: how many seconds needed
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how many seconds needed
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert Greif, MD MME FERC, University Dept Anesthesiology and Pain Therapy, University of Berne, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2012
Première publication (Estimation)
25 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 093/12
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