Comparison of the Laryngeal Mask Ambu Aura-i Versus AirQ in Children
14 augusti 2014 uppdaterad av: Lorenz Theiler, University Hospital Inselspital, Berne
Comparison of the Pediatric Intubation on Laryngeal Masks Ambu Aira-i and AirQ for Simulated Blind Intubation in Anesthetized Children
The investigators will evaluate the first attempt visualized blind intubation through an Ambu Aura-i versus an AirQ.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
After induction of anesthesia, one of the 2 laryngeal masks (Ambu or AirQ) is going to be inserted.
Following this, a tracheal tube is mounted on a fiberoptic scope with the tip of the scope behind the tip of the tube.
This way, the tracheal tube is not guided by the scope, but the scope visualizes the course of the tracheal tube in the laryngeal mask and the glottic opening as if the tracheal tube was advanced blindly: Visualized blind intubation
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz
- Bern University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 0-16 years
- max 50kg
- ASA I-III
Exclusion Criteria:
- risk of aspiration
- known difficult airway
- congenital malformations respiratory tract
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ambu Aura-i
intubation
|
visualized blind intubation
|
|
Aktiv komparator: AirQ
intubation
|
visualized blind intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
First attempt visualized blind intubation success rate
Tidsram: how many seconds needed
|
how many seconds needed
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Overall intubation success rate
Tidsram: how many seconds needed
|
how many seconds needed
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Robert Greif, MD MME FERC, University Dept Anesthesiology and Pain Therapy, University of Berne, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2012
Första postat (Uppskatta)
25 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 093/12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .