Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autologous Mesenchymal Stem Cells in Spinal Cord Injury (SCI) Patients (MSC-SCI)

2. července 2013 aktualizováno: Clínica Las Condes. LIT INNOVA CORFO
The aim of this study is to evaluate the use of autologous expanded mesenchymal stem cells intralesional transplantation as a safe and potentially beneficial treatment for patients with spinal cord injury.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7591468
        • Clinica Las Condes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • American Spinal Injury Association Impairment (ASIA) Scale A, B and C
  • Cervical (under C4), thoracic o lumbar spine lesion
  • Complete or Incomplete SCI
  • Platelet count over 100.000/ul

Exclusion Criteria:

  • Acute SCI (less than 3 months)
  • Active infectious diseases
  • Pregnancy
  • Neurodegenerative diseases
  • Primary hematologic diseases
  • Coagulopathies
  • Hepatic dysfunction
  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mesenchymal Stem cells
Postup: Autologous Mesenchymal Stem Cells
Expanded Intralesional Autologous Mesenchymal Stem Cells Transplantation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Safety of Autologous Expanded Mesenchymal Stem Cells transplantation in SCI patients
Časové okno: 3 months
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Functional improvement in muscle strength
Časové okno: 1 year
According to motor index score
1 year
Functional Improvement in sphincters control
Časové okno: 1 year
1 year
Functional improvement in spasticity control
Časové okno: 1 year
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clínica Las Condes. LIT INNOVA CORFO

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrés Chahín, MD, Clínica Las Condes, Santiago
  • Ředitel studie: Rodrigo M Mardones, MD, Clínica Las Condes, Santiago
  • Studijní židle: Catalina Larrain, MD, Clínica Las Condes, Santiago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIT-2012-ACF-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit