Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autologous Mesenchymal Stem Cells in Spinal Cord Injury (SCI) Patients (MSC-SCI)

2. juli 2013 oppdatert av: Clínica Las Condes. LIT INNOVA CORFO
The aim of this study is to evaluate the use of autologous expanded mesenchymal stem cells intralesional transplantation as a safe and potentially beneficial treatment for patients with spinal cord injury.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7591468
        • Clinica Las Condes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • American Spinal Injury Association Impairment (ASIA) Scale A, B and C
  • Cervical (under C4), thoracic o lumbar spine lesion
  • Complete or Incomplete SCI
  • Platelet count over 100.000/ul

Exclusion Criteria:

  • Acute SCI (less than 3 months)
  • Active infectious diseases
  • Pregnancy
  • Neurodegenerative diseases
  • Primary hematologic diseases
  • Coagulopathies
  • Hepatic dysfunction
  • Pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mesenchymal Stem cells
Fremgangsmåte: Autologous Mesenchymal Stem Cells
Expanded Intralesional Autologous Mesenchymal Stem Cells Transplantation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Safety of Autologous Expanded Mesenchymal Stem Cells transplantation in SCI patients
Tidsramme: 3 months
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional improvement in muscle strength
Tidsramme: 1 year
According to motor index score
1 year
Functional Improvement in sphincters control
Tidsramme: 1 year
1 year
Functional improvement in spasticity control
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clínica Las Condes. LIT INNOVA CORFO

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrés Chahín, MD, Clínica Las Condes, Santiago
  • Studieleder: Rodrigo M Mardones, MD, Clínica Las Condes, Santiago
  • Studiestol: Catalina Larrain, MD, Clínica Las Condes, Santiago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LIT-2012-ACF-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

Kliniske studier på Autologous Mesenchymal Stem Cells

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere