- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01699984
PERDOVE ANZIANI: a Prospective Cohort Study on Older Patients
THE HOSPITALIZATION OF OLDER PATIENTS: RISK FACTORS, ADVERSE EVENTS AND OUTCOMES. A MULTICENTRE STUDY.
This prospective observational cohort study aims at studying functional and clinical outcomes of patients (N = 329) admitted to 4 geriatric hospital facilities of the St John of God Order in Northern Italy during an index period of 4 months. Other areas assessed include variables that help or hinder the discharge of patients with sufficient residential autonomy and the predictive ability of clinicians compared with the evaluation of selective indicators of outcome (clinical and instrumental).
Patients are followed from the first day of hospitalization until discharge or up to 3 months and 1 day after the date of admission ("long-term care" patients).
At admission a "Patient Form" including social, demographic and clinical informations and a series of standardized assessment tools is completed with the help of clinicians, nurses and caregivers (when available).
For each patient, during hospitalization, an analysis of apolipoprotein ApoE polymorphisms is performed and adverse events occurred during hospitalization are monitored, as well as the predictive abilities of clinicians and any recent CT and MRI. Patients are reassessed at discharge (or after 3 months for "long-term care" patients) and at 6 months follow-up of with a standardized telephone interview to assess clinical and functional status and possible changes in the residential status of the patient.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brescia, Itálie, 25125
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
-
Venezia, Itálie, 30121
- San Raffaele Arcangelo Hospital
-
-
Milan
-
San Colombano al Lambro, Milan, Itálie, 20078
- Sacro Cuore di Gesù Centre
-
-
Turin
-
San Maurizio Canavese, Turin, Itálie, 10077
- beata Vergine della Consolata Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- age 65 or older
- informed consent provided
Exclusion Criteria:
- younger than 65 years
- informed consent not provided
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hospitalized patients
All patients hospitalized in 4 inpatient facilities in Northern Italy during 4 index-months.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
evaluation of clinical improvement
Časové okno: from admission to discharge (or after 3 months of hospitalization) and 6 months follow-up
|
from admission to discharge (or after 3 months of hospitalization) and 6 months follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
identification of variables predictive of outcomes
Časové okno: at discharge (or 3 months after admission) and 6 months follow-up
|
at discharge (or 3 months after admission) and 6 months follow-up
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
evaluation of predictive abilities of clinicians
Časové okno: admission, discharge (or 3 months of hospitalization) and 6 months follow-up
|
admission, discharge (or 3 months of hospitalization) and 6 months follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-1-PEV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .