- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01708356
Cycling, Air Pollution and Health (CAPaH)
Introduction: Cycling is currently promoted at the municipal, provincial and national level as a form of active transportation that increases physical activity while at the same time reducing traffic congestion, traffic-related air pollution and greenhouse gas emissions. While at a population level the health benefits of exercise via cycling are estimated to substantially exceed any health impacts related to air pollution exposure and injuries from traffic accidents , cyclists are known to experience elevated exposures to traffic-related air pollutants. Combined with exposure to elevated concentrations of air pollutants, cyclists also are subject to substantially increased inhaled doses due to their level of exertion and consequently increased inhalation rate. Therefore, given that cyclists experience exposures to relatively high concentrations of traffic-related air pollutants and that their inhalation of these pollutants is increased, it is important to evaluate the potential health impacts of this scenario. Research on the potential health impacts related to exercise (cycling) and urban air pollution exposure can help inform public communication strategies related to air quality and its health impacts. In addition, as our previous work suggests substantial variability in air pollution exposures to cyclists that is related to the route type and the levels of traffic along cycling routes, there is potential for transportation planners to promote increased cycling by enhancing infrastructure while at the same time developing routes that also minimize exposure to air pollution. The cyclist population is also interested in information regarding the air pollution exposures and potential health impacts related to cycling.
The objective of this study is to investigate the relationship between traffic-related air pollution exposure, and respiratory and cardiovascular health impacts in commuting cyclists. Specifically, the investigators propose to:
- determine commuting cyclists' exposure to traffic-related air pollutants (PM 2.5, PM10, ultrafine particulate, black carbon) while cycling along two different bicycle routes in the city of Vancouver;
- estimate the pollutant dose received by each cyclist, and relate this to the health effects observed; and
- determine if there is a change in lung function, endothelial function, and C-reactive protein level related to the level of air pollution exposure and dose
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Air Pollution Exposure Lab, Vancouver General Hospital through the School of Population and Public Health, University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 19- 39
- male or female
- able to bicycle comfortably on city streets for 1 hour
Exclusion Criteria:
- Smokers of any substance (smoking more than 1x every 2 weeks)
- Must be of height to safely ride a test bike (<5'2", >6'5" )
- Diagnosed asthma or active allergy (hav fever) symptoms
- Irregular menstrual cycle, pregnant, breastfeeding, non-monocyclic contraceptive medication or device
- Taking medication for heart or lung condition
- Answers yes to any questions on physical activity readiness questionnaire (PAR-Q)
- requires pain medication daily
- visual or hearing impairment that prevents safe cycling on streets with motor vehicles
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normal cycling
Cycling on a residential and downtown route (crossover design)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in endothelial function, as measured by peripheral arterial tonometry (EndoPAT) score of reactive hyperemia index (RHI)
Časové okno: Baseline (1 hour pre-expousre) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Baseline (1 hour pre-expousre) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in lung function (using spirometry to assess lung function values)
Časové okno: Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in blood levels of C-reactive protein (a marker of systemic inflammation)
Časové okno: Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
|
Change in blood levels of Interleukin-6 (a marker of systemic inflammation)
Časové okno: Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
|
Change in blood levels of 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG)(a marker of oxidative stress)
Časové okno: Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Brauer, ScD, The University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H10-00902
- H1008-111481/001/XSB (Jiný identifikátor: UBC CREB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cycling on a residential route
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
University of GlasgowNábor
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenDokončeno
-
University of AberdeenNHS GrampianStaženoRakovina močového měchýře
-
University of AberdeenNHS GrampianDokončenoOnemocnění ledvinSpojené království
-
Ohio State UniversityDokončenoRodičovství | Duševní porucha v dospívání | Dospívající – emoční problémSpojené státy
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesDokončenoHypertenze | Obezita | Dyslipidemie | Cukrovka typu 2 | Endoteliální dysfunkcePolsko
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženo
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabíráme