- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01708356
Cycling, Air Pollution and Health (CAPaH)
Introduction: Cycling is currently promoted at the municipal, provincial and national level as a form of active transportation that increases physical activity while at the same time reducing traffic congestion, traffic-related air pollution and greenhouse gas emissions. While at a population level the health benefits of exercise via cycling are estimated to substantially exceed any health impacts related to air pollution exposure and injuries from traffic accidents , cyclists are known to experience elevated exposures to traffic-related air pollutants. Combined with exposure to elevated concentrations of air pollutants, cyclists also are subject to substantially increased inhaled doses due to their level of exertion and consequently increased inhalation rate. Therefore, given that cyclists experience exposures to relatively high concentrations of traffic-related air pollutants and that their inhalation of these pollutants is increased, it is important to evaluate the potential health impacts of this scenario. Research on the potential health impacts related to exercise (cycling) and urban air pollution exposure can help inform public communication strategies related to air quality and its health impacts. In addition, as our previous work suggests substantial variability in air pollution exposures to cyclists that is related to the route type and the levels of traffic along cycling routes, there is potential for transportation planners to promote increased cycling by enhancing infrastructure while at the same time developing routes that also minimize exposure to air pollution. The cyclist population is also interested in information regarding the air pollution exposures and potential health impacts related to cycling.
The objective of this study is to investigate the relationship between traffic-related air pollution exposure, and respiratory and cardiovascular health impacts in commuting cyclists. Specifically, the investigators propose to:
- determine commuting cyclists' exposure to traffic-related air pollutants (PM 2.5, PM10, ultrafine particulate, black carbon) while cycling along two different bicycle routes in the city of Vancouver;
- estimate the pollutant dose received by each cyclist, and relate this to the health effects observed; and
- determine if there is a change in lung function, endothelial function, and C-reactive protein level related to the level of air pollution exposure and dose
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Air Pollution Exposure Lab, Vancouver General Hospital through the School of Population and Public Health, University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 19- 39
- male or female
- able to bicycle comfortably on city streets for 1 hour
Exclusion Criteria:
- Smokers of any substance (smoking more than 1x every 2 weeks)
- Must be of height to safely ride a test bike (<5'2", >6'5" )
- Diagnosed asthma or active allergy (hav fever) symptoms
- Irregular menstrual cycle, pregnant, breastfeeding, non-monocyclic contraceptive medication or device
- Taking medication for heart or lung condition
- Answers yes to any questions on physical activity readiness questionnaire (PAR-Q)
- requires pain medication daily
- visual or hearing impairment that prevents safe cycling on streets with motor vehicles
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normal cycling
Cycling on a residential and downtown route (crossover design)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in endothelial function, as measured by peripheral arterial tonometry (EndoPAT) score of reactive hyperemia index (RHI)
Ramy czasowe: Baseline (1 hour pre-expousre) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Baseline (1 hour pre-expousre) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in lung function (using spirometry to assess lung function values)
Ramy czasowe: Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in blood levels of C-reactive protein (a marker of systemic inflammation)
Ramy czasowe: Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
|
Change in blood levels of Interleukin-6 (a marker of systemic inflammation)
Ramy czasowe: Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
|
Change in blood levels of 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG)(a marker of oxidative stress)
Ramy czasowe: Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Brauer, ScD, The University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H10-00902
- H1008-111481/001/XSB (Inny identyfikator: UBC CREB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka
-
Aarhus University HospitalWycofaneDystrofia śródbłonka | Wtórna keratopatia pęcherzowa | Tylna keratoplastyka blaszkowata | Descemet's Stripping Endothelial KeratoplastyDania
Badania kliniczne na Cycling on a residential route
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyUzależnienie od nikotyny | Rak związany z paleniem tytoniuStany Zjednoczone
-
University of LiegeZakończonyOstre uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej dorosłych
-
Academia Sinica, TaiwanNational Health Research Institutes, TaiwanAktywny, nie rekrutującyNadwaga i otyłośćTajwan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGruczolakorak trzustki | Guz neuroendokrynny trzustki | Rak neuroendokrynny trzustki | Rak gruczolakowaty | Guz neuroendokrynny przewodu pokarmowego | Rak neuroendokrynny przewodu pokarmowego | Rak neuroendokrynny prostatyStany Zjednoczone
-
Woolfson Eye InstituteRekrutacyjnyStożek rogówki | Przejrzyste zwyrodnienie brzeżne | Forma ściętego stożka rogówki (FFK) | Zespół Downa (DS)Stany Zjednoczone
-
Trustees of Dartmouth CollegeRekrutacyjnyEfekt placebo | Oczekiwania | Uczuciowość negatywna | Nieinwazyjna stymulacja mózguStany Zjednoczone
-
Onconova Therapeutics, Inc.ZakończonyZaawansowany guz lity | WątrobiakStany Zjednoczone
-
elbion AGZakończony
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Poziomy kastracji testosteronu | Rak prostaty z przerzutami do kościStany Zjednoczone
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyPrzerzutowy gruczolakorak trzustki | Rak trzustki w stadium IV AJCC v6 i v7 | Rak jelita grubego w stadium IV AJCC v7 | Stadium IVA Rak jelita grubego AJCC v7 | Rak jelita grubego w stadium IVB AJCC v7 | Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego z przerzutami | Przerzutowy rak jelita grubego | Przerzutowy... i inne warunkiStany Zjednoczone