- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01708356
Cycling, Air Pollution and Health (CAPaH)
Introduction: Cycling is currently promoted at the municipal, provincial and national level as a form of active transportation that increases physical activity while at the same time reducing traffic congestion, traffic-related air pollution and greenhouse gas emissions. While at a population level the health benefits of exercise via cycling are estimated to substantially exceed any health impacts related to air pollution exposure and injuries from traffic accidents , cyclists are known to experience elevated exposures to traffic-related air pollutants. Combined with exposure to elevated concentrations of air pollutants, cyclists also are subject to substantially increased inhaled doses due to their level of exertion and consequently increased inhalation rate. Therefore, given that cyclists experience exposures to relatively high concentrations of traffic-related air pollutants and that their inhalation of these pollutants is increased, it is important to evaluate the potential health impacts of this scenario. Research on the potential health impacts related to exercise (cycling) and urban air pollution exposure can help inform public communication strategies related to air quality and its health impacts. In addition, as our previous work suggests substantial variability in air pollution exposures to cyclists that is related to the route type and the levels of traffic along cycling routes, there is potential for transportation planners to promote increased cycling by enhancing infrastructure while at the same time developing routes that also minimize exposure to air pollution. The cyclist population is also interested in information regarding the air pollution exposures and potential health impacts related to cycling.
The objective of this study is to investigate the relationship between traffic-related air pollution exposure, and respiratory and cardiovascular health impacts in commuting cyclists. Specifically, the investigators propose to:
- determine commuting cyclists' exposure to traffic-related air pollutants (PM 2.5, PM10, ultrafine particulate, black carbon) while cycling along two different bicycle routes in the city of Vancouver;
- estimate the pollutant dose received by each cyclist, and relate this to the health effects observed; and
- determine if there is a change in lung function, endothelial function, and C-reactive protein level related to the level of air pollution exposure and dose
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Air Pollution Exposure Lab, Vancouver General Hospital through the School of Population and Public Health, University of British Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 19- 39
- male or female
- able to bicycle comfortably on city streets for 1 hour
Exclusion Criteria:
- Smokers of any substance (smoking more than 1x every 2 weeks)
- Must be of height to safely ride a test bike (<5'2", >6'5" )
- Diagnosed asthma or active allergy (hav fever) symptoms
- Irregular menstrual cycle, pregnant, breastfeeding, non-monocyclic contraceptive medication or device
- Taking medication for heart or lung condition
- Answers yes to any questions on physical activity readiness questionnaire (PAR-Q)
- requires pain medication daily
- visual or hearing impairment that prevents safe cycling on streets with motor vehicles
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normal cycling
Cycling on a residential and downtown route (crossover design)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in endothelial function, as measured by peripheral arterial tonometry (EndoPAT) score of reactive hyperemia index (RHI)
Időkeret: Baseline (1 hour pre-expousre) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Baseline (1 hour pre-expousre) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in lung function (using spirometry to assess lung function values)
Időkeret: Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in blood levels of C-reactive protein (a marker of systemic inflammation)
Időkeret: Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
|
Change in blood levels of Interleukin-6 (a marker of systemic inflammation)
Időkeret: Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
|
Change in blood levels of 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG)(a marker of oxidative stress)
Időkeret: Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Brauer, ScD, The University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H10-00902
- H1008-111481/001/XSB (Egyéb azonosító: UBC CREB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .