- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01709890
Evaluation of a New Airway Device - the YO2(R) Catheter in Patients Under Sedation
29. října 2012 aktualizováno: The University of Hong Kong
Patients under sedation not uncommonly develop upper airway obstruction or other respiratory complications and no airway device is available to provide reliable maintenance of the airway at present.
I believe the YO2(R)airway catheter can improve the maintenance of patent airway in most sedated patients and improve O2 delivery to the airway.
In addition it may also greatly facilitate the monitoring of expired CO2, which is widely recognised as the most important monitor of adequacy of breathing, yet frequently impossible to perform satisfactorily in sedated patients at the moment.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína, HKSAR
- Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing anesthesiologist-administered sedation for diagnostic/ therapeutic procedures
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patient, age >18 and <80
- Undergoing anesthesiologist-administered sedation for diagnostic/ therapeutic procedures
Exclusion Criteria:
- Expected procedure require access to or involve the nostrils.
- Obesity (BMI >=30)
- Chronic lung diseases (e.g. COPD) associated with chronic hypoxia
- Pregnant or lactating women.
- Known chronic liver or renal disease.
- Mentally incapable of providing informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Airway catheter during sedation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SZENG1.0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na YO2(R) catheter
-
Toro Neurovascular, Inc.Zatím nenabírámeAkutní ischemická mrtviceFrancie
-
University of FoggiaAktivní, ne nábor
-
Klinikum NürnbergNeznámýSyndrom nemocného sinusuNěmecko
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeDifuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL)Čína
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Zatím nenabíráme
-
LifeScanDokončeno
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeDifúzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL) | CD5 PozitivníČína
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Nábor