- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01709890
Evaluation of a New Airway Device - the YO2(R) Catheter in Patients Under Sedation
29 de octubre de 2012 actualizado por: The University of Hong Kong
Patients under sedation not uncommonly develop upper airway obstruction or other respiratory complications and no airway device is available to provide reliable maintenance of the airway at present.
I believe the YO2(R)airway catheter can improve the maintenance of patent airway in most sedated patients and improve O2 delivery to the airway.
In addition it may also greatly facilitate the monitoring of expired CO2, which is widely recognised as the most important monitor of adequacy of breathing, yet frequently impossible to perform satisfactorily in sedated patients at the moment.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Porcelana, HKSAR
- Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing anesthesiologist-administered sedation for diagnostic/ therapeutic procedures
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patient, age >18 and <80
- Undergoing anesthesiologist-administered sedation for diagnostic/ therapeutic procedures
Exclusion Criteria:
- Expected procedure require access to or involve the nostrils.
- Obesity (BMI >=30)
- Chronic lung diseases (e.g. COPD) associated with chronic hypoxia
- Pregnant or lactating women.
- Known chronic liver or renal disease.
- Mentally incapable of providing informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Airway catheter during sedation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SZENG1.0
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