- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01709890
Evaluation of a New Airway Device - the YO2(R) Catheter in Patients Under Sedation
29 oktober 2012 bijgewerkt door: The University of Hong Kong
Patients under sedation not uncommonly develop upper airway obstruction or other respiratory complications and no airway device is available to provide reliable maintenance of the airway at present.
I believe the YO2(R)airway catheter can improve the maintenance of patent airway in most sedated patients and improve O2 delivery to the airway.
In addition it may also greatly facilitate the monitoring of expired CO2, which is widely recognised as the most important monitor of adequacy of breathing, yet frequently impossible to perform satisfactorily in sedated patients at the moment.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China, HKSAR
- Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients undergoing anesthesiologist-administered sedation for diagnostic/ therapeutic procedures
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patient, age >18 and <80
- Undergoing anesthesiologist-administered sedation for diagnostic/ therapeutic procedures
Exclusion Criteria:
- Expected procedure require access to or involve the nostrils.
- Obesity (BMI >=30)
- Chronic lung diseases (e.g. COPD) associated with chronic hypoxia
- Pregnant or lactating women.
- Known chronic liver or renal disease.
- Mentally incapable of providing informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Airway catheter during sedation
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SZENG1.0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .