Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validation of a Predictive Risk Equation for Type 2 Diabetes in Families With Risk (DESCENDANCE)

7. května 2021 aktualizováno: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Validation of a Predictive Risk Equation for Type 2 Diabetes in Children With Diabetes to Achieve a Predictive Diagnostic Biochip for the Early Detection of Individuals at Risk in Families.

Considering its epidemic-like development worldwide, associated with modifications in lifestyle, as well as its enormous social and economic weight, the prevention of type II diabetes is certain to be a central concern of health systems within the developed countries in the decades to come. However, while simple obesity concerns the entire population, type 2 diabetes affects only one sub-population at high genetic risk. To be effective and realistic in economic terms, efforts at prevention must be thus targeted towards these subjects at high risk. The key issue involves identifying such subjects early enough so that a strategy of effective prevention can be organized in good time.

Until now, efforts have been concentrated on individuals at risk for diabetes readily identifiable within the general population, typically subjects in the second half of adulthood, presenting abdominal obesity and mild abnormalities of blood sugar. Preventive lifestyle and dietary measures are proposed but are constrictive and difficult to maintain over time, and the results, although they may be significant, remain disappointing, with mere postponement of an outcome which at this stage appears inevitable. The reason is ascribable to excessively tardy intervention, when the pathogenic process has already been ongoing for some ten years and the endocrine function of the pancreas is probably already irreparably impaired.

The alternative thus is earlier intervention, in childhood, adolescence or early adulthood. The problem is to identify individuals at high risk of becoming diabetic at a time when they are presenting no simple clinical or laboratory abnormalities allowing easy diagnosis. The familial character of type 2 diabetes is now well established, and future diabetic subjects are themselves above all the children of diabetic subjects. However, the prevalence of the disease among the descendants of type 2 diabetic subjects is around 20-30% and predictive tools are needed to combat diabetes in these high-risk families.

We propose to create a risk equation using an algorithm to reliably predict children most likely to develop diabetes later in life.

The algorithm will include 3 classes of data:

  • The genotype stemming from the genetic characterization of individuals and those their parents;
  • Environmental data concerning childhood, especially eating habits and physical activity;
  • Data of the mother who was eventually diabetic during pregnancy.

From a methodological standpoint, it would be rather difficult to take blood samples from children and wait some 50 years to determine whether or not they develop diabetes. To circumvent this difficulty, we will recruit subjects in families with a history of type II diabetes:

  • Parents alive, including at least one type 2 diabetic subject
  • Adult children (aged over 35 years), some of whom are already presenting type II diabetes, and healthy brothers and sisters, who form the control population. Test will be done to determine whether healthy subjects are really safe from the risk of diabetes (HbA1c measurement and glucose load test).

The Descendence study will include 500 families at risk involving about 3000 subjects (1000 subjects with diabetes and 2000 healthy subjects). It is expected to answer the following question: for a child born in such families at risk, what is the probability of developing diabetes later in life, so that early preventive action may be taken

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1035

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liege, Belgie, 4000
        • CHU Sart Tilman Liege
  • Francie
      • Besancon, Francie, 25030
        • CHU Jean Minjoz
      • Bobigny, Francie, 93000
        • CHU Avicenne
      • Bondy, Francie
        • CHU de Bondy
      • Brest, Francie
        • CHU de Brest
      • Caen, Francie, 14000
        • CHU de Caen
      • Evry, Francie, 91000
        • CH Sud Francilien
      • Grenoble, Francie, 38043
        • University Hospital Grenoble
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
        • CHU de Bicetre
      • Lille, Francie, 59037
        • CHRU LILLE
      • Marseille, Francie, 13274
        • CHU Marseille Hôpitaux Sud
      • Nancy, Francie, 54500
        • CHU de NANCY
      • Nantes, Francie, 44000
        • CHU de Nantes
      • Paris, Francie, 75877
        • CHU Bichat
      • Reims, Francie
        • CHU de Reims
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Centre Hospitalier Strasbourg
      • Toulouse, Francie, 31403
        • CHU Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Families at risk for diabetes defined by the existence of the disease in two successive generations and consists with healthy subject in the two generations.
  • Subjects must be aged over 25 years

Exclusion Criteria:

  • subject refusing to participate
  • pregnant women

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Type 2 diabetic subject
Subject with type 2 diabetes
Jiný: HbA1c measurement
Jiný: healthy subject
Healthy subjet from family where there is the existence of the disease (type 2 diabetes) in two successive generations
Jiný: Oral Glucoce Tolerance Test
Oral Glucoce Tolerance Test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Measure of risk of developing type 2 diabetes in at-risk families
Časové okno: participants will be followed from the moment where they sign consent form and until they have sent back questionnary and done the blood test, an expected average of 4 weeks
Oral Glucose Tolerance Test (only for health volunteers) HbA1c assay (for type 2 diabetic subject)
participants will be followed from the moment where they sign consent form and until they have sent back questionnary and done the blood test, an expected average of 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A00686-35

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na HbA1c measurement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit