Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neodymiun:Yttrium Aluminum Garnet Laser in Caries Prevention of Primary Teeth: One-year Follow-up

12. listopadu 2012 aktualizováno: Regina Guenka Palma Dibb, University of Sao Paulo

Clinical Effect of Neodymiun:Yttrium Aluminum Garnet Laser in Occlusal Caries Prevention of Primary Teeth: One Year Follow up.

The aim of this controlled clinical study was to evaluate the Nd:YAG laser, with or without fluoride, in prevention of occlusal caries in the primary dentition.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim of this controlled clinical study was to evaluate the Neodymiun:yttrium aluminum garnet laser, with or without fluoride, in prevention of occlusal caries in the primary dentition. High caries risk children (7.6±1.4 years) were selected for this study and received the following treatments: G1-1st molar was negative control, and the 2nd molar received a resin sealant; G2-1st molar was negative control, and the 2nd molar received laser irradiation (100 milliJoule, 5 Hertz - 0.5 Watts); G3-1st molar received only fluoride gel and the 2nd molar received fluoride gel + laser irradiation; G4-1st molar received only fluoride varnish and the 2nd molar received fluoride varnish + laser irradiation. Patients were followed up to 12 months to evaluate the formation of white-spot lesions and/or caries cavities by three calibrated observers.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14040-904
        • School of Dentistry of Ribeirão Preto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • subject age of 7 to 8 years, high caries risk (evaluated by oral hygiene, dietary habits and fluoride exposure, according to Kidd 2011), with the first permanent molars without caries cavities, restorations, enamel defects, morphological anomalies and/or signals of fluorosis. Subjects had to be willing to comply with all study procedures and protocols. They had to be residents of Ribeirão Preto or other nearby local communities with the same water fluoridation pattern (to eliminate water fluoridation as a potential con- founding variable). Subjects had to be healthy and the parents or the child legal guardian need to be willing to sign the "Authorization and informed consent for research" form. There were no gender restrictions.

Exclusion Criteria:

  • suffering from systemic diseases, had a significant past or medical history with conditions that may affect oral health (i.e., diabetes, HIV, heart conditions that require antibiotic prophylaxis), were taking medications that may affect the oral flora or salivary flow (e.g., antibiotic use in the past three months, drugs associated with dry mouth / xerostomia), had in-office fluoride treatment within the last three months prior to being enrolled in the study, or were not willing to stop the use of any mouth rinse during the duration of the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laser
Jiný: Laser in caries prevention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical evaluation of the presence of dental caries on tooth occlusal surface
Časové okno: up to 1 year

The clinical evaluation of the volunteers was performed 1, 3, 6, 9 and 12 months after treatment application by three different calibrated appraisers who were blind to the performed treatment.

The clinical and radiographic assessments of the caries lesions were recorded using the clinical criteria described by Chu et al.,(2009), which was adapted from Ekstrand's visual scoring system, and the sealant evaluation was adapted from Beiruti et al.,(2006)

The units of measure are: The scores obtained were considered as the following: V0, V1 and/or R0 represented sound teeth(with no need for restorative treatment), which were assigned a score of 0; V3, V4 and R1 to R3 represented decayed teeth(with a need for restorative treatment), which were assigned a score of 1. Considering the sealant scores, if the tooth evaluated presented with a caries lesion, it was considered to be a decayed tooth(with a need for treatment), regardless the sealant retention status.
up to 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Raucci-Neto

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laser in caries prevention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit