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Neodymiun:Yttrium Aluminum Garnet Laser in Caries Prevention of Primary Teeth: One-year Follow-up

12 de novembro de 2012 atualizado por: Regina Guenka Palma Dibb, University of Sao Paulo

Clinical Effect of Neodymiun:Yttrium Aluminum Garnet Laser in Occlusal Caries Prevention of Primary Teeth: One Year Follow up.

The aim of this controlled clinical study was to evaluate the Nd:YAG laser, with or without fluoride, in prevention of occlusal caries in the primary dentition.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The aim of this controlled clinical study was to evaluate the Neodymiun:yttrium aluminum garnet laser, with or without fluoride, in prevention of occlusal caries in the primary dentition. High caries risk children (7.6±1.4 years) were selected for this study and received the following treatments: G1-1st molar was negative control, and the 2nd molar received a resin sealant; G2-1st molar was negative control, and the 2nd molar received laser irradiation (100 milliJoule, 5 Hertz - 0.5 Watts); G3-1st molar received only fluoride gel and the 2nd molar received fluoride gel + laser irradiation; G4-1st molar received only fluoride varnish and the 2nd molar received fluoride varnish + laser irradiation. Patients were followed up to 12 months to evaluate the formation of white-spot lesions and/or caries cavities by three calibrated observers.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-904
        • School of Dentistry of Ribeirão Preto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • subject age of 7 to 8 years, high caries risk (evaluated by oral hygiene, dietary habits and fluoride exposure, according to Kidd 2011), with the first permanent molars without caries cavities, restorations, enamel defects, morphological anomalies and/or signals of fluorosis. Subjects had to be willing to comply with all study procedures and protocols. They had to be residents of Ribeirão Preto or other nearby local communities with the same water fluoridation pattern (to eliminate water fluoridation as a potential con- founding variable). Subjects had to be healthy and the parents or the child legal guardian need to be willing to sign the "Authorization and informed consent for research" form. There were no gender restrictions.

Exclusion Criteria:

  • suffering from systemic diseases, had a significant past or medical history with conditions that may affect oral health (i.e., diabetes, HIV, heart conditions that require antibiotic prophylaxis), were taking medications that may affect the oral flora or salivary flow (e.g., antibiotic use in the past three months, drugs associated with dry mouth / xerostomia), had in-office fluoride treatment within the last three months prior to being enrolled in the study, or were not willing to stop the use of any mouth rinse during the duration of the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical evaluation of the presence of dental caries on tooth occlusal surface
Prazo: up to 1 year

The clinical evaluation of the volunteers was performed 1, 3, 6, 9 and 12 months after treatment application by three different calibrated appraisers who were blind to the performed treatment.

The clinical and radiographic assessments of the caries lesions were recorded using the clinical criteria described by Chu et al.,(2009), which was adapted from Ekstrand's visual scoring system, and the sealant evaluation was adapted from Beiruti et al.,(2006)

The units of measure are: The scores obtained were considered as the following: V0, V1 and/or R0 represented sound teeth(with no need for restorative treatment), which were assigned a score of 0; V3, V4 and R1 to R3 represented decayed teeth(with a need for restorative treatment), which were assigned a score of 1. Considering the sealant scores, if the tooth evaluated presented with a caries lesion, it was considered to be a decayed tooth(with a need for treatment), regardless the sealant retention status.

up to 1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Raucci-Neto

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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