- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01762098
Chronická endometritida u pacientek s opakovanými potraty nebo opakovanými selháními implantace při oplodnění in vitro
Prevalence chronické endometritidy u pacientek s opakovanými potraty nebo opakovanými selháními implantace při oplodnění in vitro
Chronická endometritida je přetrvávající zánět endometria. Chronická endometritida je asymptomatická nebo málo symptomatická. Někdy může mít pacientka s chronickou endometritidou krvácení z genitálií, chronickou pánevní bolest, bolest při pohlavním styku, přetrvávající ztrátu vaginálního bělma. Hysteroskopie může detekovat přítomnost nebo nepřítomnost chronické endometritidy.
Některé studie ukázaly, že endometritida by mohla mít dopad na implantaci embrya a mohla by vysvětlit opakované potraty nebo opakované selhání implantace embrya.
Cílem této studie je zhodnotit frekvenci chronické endometritidy u pacientek s opakovanými potraty nebo opakovaným selháním implantace embrya
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupinové opakované potraty
- Ženy ve věku 18 až 43 let
- ≥ 2 potraty před 14 týdnem těhotenství
- Mělo by být dokončeno genetické (karyotyp x2), trombofilní a endokrinní vyšetření
Skupina selhání implantace u in vitro fertilizace
- Ženy ve věku 18 až 45 let
- Absence gravidity po transferu 3 kvalitních embryí u žen do 35 let a 4 embryí ve věku 35 let a více.
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní těhotenský test
- Nevysvětlitelné krvácení
- Neúplné posouzení potratu
- Malformace dělohy
- Léčba antibiotiky během nebo do jednoho měsíce před biopsií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Opakované potraty
|
Opakované selhání implantace embrya
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt chronické endometritidy
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Emmanuel Bouet, MD, Université de Montréal
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OVO-12-20
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .