- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01762098
Endometrite cronica in pazienti con aborti ricorrenti o ripetuti fallimenti di impianto nella fecondazione in vitro
Prevalenza di endometrite cronica in pazienti con aborti ricorrenti o ripetuti fallimenti di impianto nella fecondazione in vitro
L'endometrite cronica è un'infiammazione persistente dell'endometrio. L'endometrite cronica è asintomatica o poco sintomatica. A volte, il paziente con endometrite cronica può avere sanguinamento genitale, dolore cronico pelvico, dolore durante i rapporti sessuali, perdita bianca vaginale persistente. L'isteroscopia può rilevare la presenza o l'assenza di endometrite cronica.
Alcuni studi hanno dimostrato che l'endometrite potrebbe avere un impatto sull'impianto dell'embrione e potrebbe spiegare aborti ricorrenti o fallimenti ripetuti dell'impianto dell'embrione.
L'obiettivo di questo studio è valutare la frequenza dell'endometrite cronica in pazienti con aborti ricorrenti o ripetuti fallimenti di impianto embrionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di aborti ripetuti
- Donne dai 18 ai 43 anni
- ≥ 2 aborti spontanei prima delle 14 settimane di gestazione
- Deve essere completata la valutazione genetica (cariotipo x2), trombofila ed endocrina
Gruppo di fallimenti di impianto nella fecondazione in vitro
- Donne dai 18 ai 45 anni
- Assenza di gravidanza dopo 3 embrioni di buona qualità trasferiti in donne sotto i 35 anni e 4 embrioni tra i 35 anni e oltre.
Criteri di esclusione:
- Test di gravidanza positivo
- Sanguinamento inspiegabile
- Valutazione incompleta dell'aborto spontaneo
- Malformazione uterina
- Trattamento antibiotico durante o entro un mese prima della biopsia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Aborti ricorrenti
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Fallimenti ripetuti dell'impianto dell'embrione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di endometrite cronica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre-Emmanuel Bouet, MD, Université de Montréal
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OVO-12-20
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