- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01764763
Intraoperative Epiaortic Scanning for Preventing Early Stroke After Off-pump Coronary Artery Bypass
7. ledna 2013 aktualizováno: Yonsei University
Recently epiaortic ultrasound scanning (EAS) has been recommended as an intraoperative tool to accurately assess ascending aorta disease.
To date, several studies have reported that EAS is superior to TEE and surgical palpation
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2292
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
31 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
From January 2001 to December 2011, 2292 patients who underwent isolated off-pump coronary artery bypass at Yonsei Cardiovascular Hospital in Seoul
Popis
Inclusion Criteria:
patients underwent who isolated off-pump coronary artery bypass
Exclusion Criteria:
- combined carotid procedures
- preoperative cerebral haemorrhage
- nonoperative unstable vital signs such as ventricular fibrillation or cardiac arrest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
non epiaortic group
non epiaortic group ( n=1019)
|
|
epiaortic group
epiaortic group ( n=1273)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Early Stroke After Off-pump Coronary Artery Bypass
Časové okno: number of incidence of early strok from surgery to discharge, an expected average of 5 weeks
|
number of incidence of early strok from surgery to discharge, an expected average of 5 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2010-0868
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .