Studie remise u pacientů léčených pro generalizovanou úzkostnou poruchu
Observační studie remise u pacientů léčených pro generalizovanou úzkostnou poruchu v primární a specializované péči v Belgii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je posoudit míru remise u pacientů léčených pro generalizovanou úzkostnou poruchu v primární a specializované péči. Budou také hodnoceny faktory, které mohou ovlivnit remisi, jako je anamnéza onemocnění a závažnost úzkostné poruchy, typ léčby, přítomnost komorbidní deprese nebo úzkostné poruchy a také sociodemografické faktory. Studie bude také hodnotit fungování pacientů a porovnávat fungování u pacientů, kteří dosáhli remise a nedosáhli remise.
Cíle studie jsou:
Primární: Zjistit prevalenci remise u pacientů léčených pro generalizovanou úzkostnou poruchu v primární péči a ve specializované péči. Sekundární: Stanovit dny fungování pacienta a pracovní ztráty a porovnat je u pacientů, kteří dosáhli nebo nedosáhli remise. Stanovit vliv faktorů onemocnění na míru remise, jako je historie onemocnění, trvání, závažnost, komorbidita s depresí nebo jinými úzkostnými poruchami. Stanovit účinek faktorů léčby na míru remise, jako je nastavení, typ léčby, trvání a adherence. Zjistit vliv sociodemografických faktorů na míru remise, jako je pohlaví, věk, region (jazyk), rodinný stav, úroveň vzdělání a zaměstnání.
Půjde o průřezovou observační studii zaměřenou na bodovou prevalenci remise u léčených pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou v praktické a specializované péči v Belgii. Praktičtí lékaři a psychiatři zhodnotí míru remise u pacientů léčených pro generalizovanou úzkostnou poruchu během 1 rutinní návštěvy těchto pacientů.
Zúčastnění lékaři budou mít 3 měsíce na vyhodnocení remise při rutinní návštěvě u 5 až 10 pacientů, kteří byli léčeni pro generalizovanou úzkostnou poruchu po dobu alespoň 3 měsíců
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie
- Pfizer Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byl pacient způsobilý, musí splňovat všechny následující podmínky:
- Léčení na generalizovanou úzkostnou poruchu po dobu přibližně 3 měsíců a ne déle než 12 měsíců
- být starší 18 let;
- Písemný informovaný souhlas
- Ambulantní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
remise generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
určit účinek onemocnění a faktorů léčby na míru remise
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0600B-102246
- B2411129 (Jiný identifikátor: Pfizer)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .