- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01788553
Undersøgelse af remission hos patienter behandlet for generaliseret angstlidelse
En observationsundersøgelse af remission hos patienter behandlet for generaliseret angstlidelse i primær og specialiseret pleje i Belgien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at vurdere remissionsraterne hos patienter behandlet for generaliseret angst i primær og specialiseret pleje. Faktorer, der kan påvirke remission, såsom sygdomshistorie og sværhedsgraden af angstlidelsen, typen af behandling, tilstedeværelsen af komorbid depression eller angstlidelse samt sociodemografiske faktorer vil også blive evalueret. Undersøgelsen vil også vurdere patientfunktion og sammenligne funktion hos patienter, der gør og ikke opnår remission.
Målene for undersøgelsen er:
Primær: At bestemme prævalensen af remission hos patienter behandlet for generaliseret angstlidelse i primær pleje og specialiseret pleje. Sekundært: At bestemme patientfunktion og arbejdstabsdage og sammenligne disse hos patienter, der opnår eller ikke opnår remission. At bestemme effekten af sygdomsfaktorer på remissionsraten såsom sygdomshistorie, varighed, sværhedsgrad, komorbiditet med depression eller andre angstlidelser. For at bestemme effekten af behandlingsfaktorer på remissionshastigheden såsom indstilling, behandlingstype, varighed og adhærens. At bestemme effekten af sociodemografiske faktorer på remissionsraten såsom køn, alder, region (sprog), civilstand, uddannelsesniveau og beskæftigelsesstatus.
Dette vil være et tværsnits observationsstudie, der ser på punktprævalensen af remission hos behandlede patienter med generaliseret angstlidelse i almen praksis og specialiseret pleje i Belgien. Praktiserende læger og psykiatere vil vurdere remissionsrater hos patienter behandlet for generaliseret angst under 1 rutinebesøg af disse patienter.
De deltagende læger vil have 3 måneder til at evaluere remission ved et rutinebesøg hos 5 til 10 patienter, der har været behandlet for generaliseret angstlidelse siden mindst 3 måneder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien
- Pfizer Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget skal patienten opfylde alle følgende:
- Behandles for generaliseret angst i cirka 3 måneder og ikke mere end 12 måneder
- Være mindst 18 år gammel;
- Skriftligt informeret samtykke
- Ambulant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med generaliseret angst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
remission af generaliseret angstlidelse
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bestemme effekten af sygdoms- og behandlingsfaktorer på remissionsrater
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0600B-102246
- B2411129 (Anden identifikator: Pfizer)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .