- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01788553
Untersuchung der Remission bei Patienten, die wegen generalisierter Angststörung behandelt wurden
Eine Beobachtungsstudie zur Remission bei Patienten, die wegen generalisierter Angststörung in der primären und spezialisierten Versorgung in Belgien behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Remissionsraten bei Patienten zu beurteilen, die wegen generalisierter Angststörung in der Primär- und Spezialversorgung behandelt wurden. Faktoren, die die Remission beeinflussen können, wie Anamnese und Schweregrad der Angststörung, die Art der Behandlung, das Vorliegen einer komorbiden Depression oder Angststörung sowie soziodemografische Faktoren werden ebenfalls evaluiert. Die Studie wird auch die Funktionsfähigkeit der Patienten bewerten und die Funktionsfähigkeit von Patienten vergleichen, die eine Remission erreichen und keine.
Die Ziele der Studie sind:
Primär: Um die Remissionsprävalenz bei Patienten zu bestimmen, die wegen generalisierter Angststörung in der Primärversorgung und Spezialversorgung behandelt werden. Sekundär: Um die Funktionsfähigkeit des Patienten und die Tage mit Arbeitsausfall zu bestimmen und diese bei Patienten zu vergleichen, die eine Remission erreichen oder nicht. Bestimmung der Wirkung von Krankheitsfaktoren auf die Remissionsrate wie Anamnese, Dauer, Schweregrad, Komorbidität mit Depressionen oder anderen Angststörungen. Bestimmung der Wirkung von Behandlungsfaktoren auf die Remissionsrate wie Einstellung, Art der Behandlung, Dauer und Adhärenz. Bestimmung der Auswirkung soziodemografischer Faktoren auf die Remissionsrate wie Geschlecht, Alter, Region (Sprache), Familienstand, Bildungsniveau und Beschäftigungsstatus.
Dies wird eine Querschnitts-Beobachtungsstudie sein, die sich mit der Punktprävalenz der Remission bei behandelten Patienten mit generalisierter Angststörung in der allgemeinen und spezialisierten Versorgung in Belgien befasst. Allgemeinmediziner und Psychiater werden die Remissionsraten bei Patienten, die wegen generalisierter Angststörung behandelt werden, während eines Routinebesuchs dieser Patienten beurteilen.
Die teilnehmenden Ärzte haben 3 Monate Zeit, um bei einem Routinebesuch bei 5 bis 10 Patienten, die seit mindestens 3 Monaten wegen generalisierter Angststörung behandelt wurden, die Remission zu beurteilen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussel, Belgien
- Pfizer Inc.
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um anspruchsberechtigt zu sein, muss der Patient alle folgenden Voraussetzungen erfüllen:
- Etwa 3 Monate und nicht länger als 12 Monate wegen generalisierter Angststörung behandelt werden
- Mindestens 18 Jahre alt sein;
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Ambulant
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit generalisierter Angststörung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Remission der generalisierten Angststörung
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmung der Wirkung von Krankheits- und Behandlungsfaktoren auf die Remissionsraten
Zeitfenster: 5 Monate
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5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0600B-102246
- B2411129 (Andere Kennung: Pfizer)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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