Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Clomiphene Citrate Administration During the Early Luteal Phase on Endocrine Profile in IVF Cycles (CLOFA)

12. února 2013 aktualizováno: Fundació Privada Eugin

Impact of Clomiphene Citrate Administration During the Early Luteal Phase on Endocrine Profile in Agonist Triggered GnRH Antagonist in Vitro Fertilization Cycles. Phase IV, Single-centre, Open-label, Controlled Clinical Trial.

The purpose of this study is to evaluate the effect on LH levels of the 5-day CC administration during luteal phase in oocyte donors, to investigate whether the CC corrects the suppressed LH levels in the luteal phase and whether it prolongs the luteal phase in the agonist triggered antagonist cycles.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08029
        • Clinica EUGIN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Oocyte donors
  • 18-35 years old
  • BMI 18-29 Kg/m2
  • Normal basal hormonal levels
  • No contraceptive pill

Exclusion Criteria:

  • Polycystic ovarian syndrome (PCOS)
  • Previous participation in the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Clomifene Citrate
Clomifene Citrate 50 mg
Lék: Clomifene Citrate
Clomiphene citrate 100 mg daily for 5 days

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
LH Levels (IU)
Časové okno: Luteal phase (up to 2 weeks)
Luteal phase (up to 2 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endometrial development (Noyes criteria)
Časové okno: Luteal phase (1 day)
Luteal phase (1 day)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Privada Eugin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Colodron, MD, Clinica EUGIN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLOFA
  • 2011-002173-33 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit