Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Clomiphene Citrate Administration During the Early Luteal Phase on Endocrine Profile in IVF Cycles (CLOFA)

12 lutego 2013 zaktualizowane przez: Fundació Privada Eugin

Impact of Clomiphene Citrate Administration During the Early Luteal Phase on Endocrine Profile in Agonist Triggered GnRH Antagonist in Vitro Fertilization Cycles. Phase IV, Single-centre, Open-label, Controlled Clinical Trial.

The purpose of this study is to evaluate the effect on LH levels of the 5-day CC administration during luteal phase in oocyte donors, to investigate whether the CC corrects the suppressed LH levels in the luteal phase and whether it prolongs the luteal phase in the agonist triggered antagonist cycles.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08029
        • Clinica EUGIN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Oocyte donors
  • 18-35 years old
  • BMI 18-29 Kg/m2
  • Normal basal hormonal levels
  • No contraceptive pill

Exclusion Criteria:

  • Polycystic ovarian syndrome (PCOS)
  • Previous participation in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Clomifene Citrate
Clomifene Citrate 50 mg
Lek: Clomifene Citrate
Clomiphene citrate 100 mg daily for 5 days

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
LH Levels (IU)
Ramy czasowe: Luteal phase (up to 2 weeks)
Luteal phase (up to 2 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Endometrial development (Noyes criteria)
Ramy czasowe: Luteal phase (1 day)
Luteal phase (1 day)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Privada Eugin

Śledczy

  • Główny śledczy: Marta Colodron, MD, Clinica EUGIN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLOFA
  • 2011-002173-33 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj