Functional Connectivity Parkinson Disease
31. října 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Functional Connectivity of the Motor Network in Two Major Subtypes of Parkinson Disease
In this study the investigators are looking at two subtypes of Parkinson Disease (PD); "tremor-dominant" (TD) and postural imbalance and gait disorder (PIGD). This study will use magnet resonance imaging (MRI) to see how the brain reacts while resting and doing a finger-tapping task while on and off PD medication. This study will look at the differences between the two sub-types of PD and healthy volunteers.
The investigators will test the hypothesis that connectivity at rest within the motor cortex and between the motor cortex and motor-associated regions such as the supplementary motor area and the pre motor cortex will not be as strong in PIGD compared to TD (increased activity and functional connectivity in TD group)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with PD according to UK Brain Bank Criteria will be recruited from the UCD Neurology clinic.
Controls will be recruited from spouses and from the community
Popis
Inclusion Criteria:
- English as their primary language
- Patients with Parkinson disease and healthy controls will be enrolled
- Parkinson patients must be on a dopaminergic medication (levodopa or dopamine agonist) and on a stable dose over the prior month
Exclusion Criteria:
- If unable to provide informed consent
- Pregnancy
- Excess of 300lbs
- Claustrophobia
- Metal in body
- Untreated neurological or psychiatric condition, who are delusional or have hallucinations, with cognitive impairment (MOCA<26), with a history of head injury sufficient to cause a concussion, or with significant systemic medical diseases (e.g. heart failure, liver failure, kidney failure, poorly controlled diabetes, etc.)
- Healthy control subjects will be excluded if taking any type of dopaminergic or anti-dopaminergic medication
- Subjects who are unable to demonstrate understanding of the study procedures and risks will be excluded
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tremor Dominant PD
Volunteers with predominantly tremor-related motor symptoms of PD
|
|
Postural Instability & Gait Difficulty PD
Volunteers with primarily walking & balance-related motor symptoms of PD.
|
|
Healthy Controls
Healthy volunteers consisting of people of same age as PD volunteers, w/o a diagnosis of PD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation coefficients between nodes of the motor network at rest and during a tapping motor task.
Časové okno: At time of MRI scan: 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
A measure of the correlation coefficients between nodes of the motor network at rest and during a tapping motor task between the "OFF" and "ON" dopaminergic medication states in the two motor subtype PD patients.
|
At time of MRI scan: 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
|
Correlation coefficients between nodes of the motor network at rest and during a tapping motor task.
Časové okno: At time of 2nd MRI scan: 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
A measure of the correlation coefficients between nodes of the motor network at rest and during a tapping motor task between the "OFF" and "ON" dopaminergic medication states in the two motor subtype PD patients.
|
At time of 2nd MRI scan: 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
|
Second level contrast between Parkinson Disease (PD) and Healthy Controls (HC).
Časové okno: At time of MRI scan: 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
Differences in connectivity as measured by correlation coefficients between nodes of the motor network at rest and during a tapping motor task in PD patients of two motor subtypes and matched healthy controls.
|
At time of MRI scan: 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Task-related whole-brain activations.
Časové okno: At time of MRI scan, 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
Secondary outcome measures include task-related whole-brain activations as assessed by changes in blood oxygen-dependent (BOLD) contrast during functional magnetic resonance imaging (fMRI) scanning.
|
At time of MRI scan, 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
|
Task-related whole-brain activations.
Časové okno: At time of 2nd MRI scan, 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
Secondary outcome measures include task-related whole-brain activations as assessed by changes in blood oxygen-dependent (BOLD) contrast during functional magnetic resonance imaging (fMRI) scanning.
|
At time of 2nd MRI scan, 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
|
Connectivity between other motor and non-motor brain regions during the tasks.
Časové okno: At time of MRI scan,12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
Secondary outcome measures include measuring the connectivity between other motor and non-motor brain regions during the tasks.
|
At time of MRI scan,12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
|
Correlations of brain activity and functional connectivity to structural connectivity measures and behavioral and clinical assessments
Časové okno: At time of MRI scan. 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
Secondary outcome measures include a measure of the correlations of brain activity and functional connectivity to structural connectivity measures as well as behavioral and clinical assessments.
|
At time of MRI scan. 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
|
Correlations of brain activity and functional connectivity to structural connectivity measures and behavioral and clinical assessments
Časové okno: At time of 2nd MRI scan. 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
Secondary outcome measures include a measure of the correlations of brain activity and functional connectivity to structural connectivity measures as well as behavioral and clinical assessments.
|
At time of 2nd MRI scan. 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Berman, MD, MS, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-1311
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .