Functional Connectivity Parkinson Disease
torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Functional Connectivity of the Motor Network in Two Major Subtypes of Parkinson Disease
In this study the investigators are looking at two subtypes of Parkinson Disease (PD); "tremor-dominant" (TD) and postural imbalance and gait disorder (PIGD). This study will use magnet resonance imaging (MRI) to see how the brain reacts while resting and doing a finger-tapping task while on and off PD medication. This study will look at the differences between the two sub-types of PD and healthy volunteers.
The investigators will test the hypothesis that connectivity at rest within the motor cortex and between the motor cortex and motor-associated regions such as the supplementary motor area and the pre motor cortex will not be as strong in PIGD compared to TD (increased activity and functional connectivity in TD group)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with PD according to UK Brain Bank Criteria will be recruited from the UCD Neurology clinic.
Controls will be recruited from spouses and from the community
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- English as their primary language
- Patients with Parkinson disease and healthy controls will be enrolled
- Parkinson patients must be on a dopaminergic medication (levodopa or dopamine agonist) and on a stable dose over the prior month
Exclusion Criteria:
- If unable to provide informed consent
- Pregnancy
- Excess of 300lbs
- Claustrophobia
- Metal in body
- Untreated neurological or psychiatric condition, who are delusional or have hallucinations, with cognitive impairment (MOCA<26), with a history of head injury sufficient to cause a concussion, or with significant systemic medical diseases (e.g. heart failure, liver failure, kidney failure, poorly controlled diabetes, etc.)
- Healthy control subjects will be excluded if taking any type of dopaminergic or anti-dopaminergic medication
- Subjects who are unable to demonstrate understanding of the study procedures and risks will be excluded
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tremor Dominant PD
Volunteers with predominantly tremor-related motor symptoms of PD
|
|
Postural Instability & Gait Difficulty PD
Volunteers with primarily walking & balance-related motor symptoms of PD.
|
|
Healthy Controls
Healthy volunteers consisting of people of same age as PD volunteers, w/o a diagnosis of PD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation coefficients between nodes of the motor network at rest and during a tapping motor task.
Aikaikkuna: At time of MRI scan: 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
A measure of the correlation coefficients between nodes of the motor network at rest and during a tapping motor task between the "OFF" and "ON" dopaminergic medication states in the two motor subtype PD patients.
|
At time of MRI scan: 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
|
Correlation coefficients between nodes of the motor network at rest and during a tapping motor task.
Aikaikkuna: At time of 2nd MRI scan: 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
A measure of the correlation coefficients between nodes of the motor network at rest and during a tapping motor task between the "OFF" and "ON" dopaminergic medication states in the two motor subtype PD patients.
|
At time of 2nd MRI scan: 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
|
Second level contrast between Parkinson Disease (PD) and Healthy Controls (HC).
Aikaikkuna: At time of MRI scan: 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
Differences in connectivity as measured by correlation coefficients between nodes of the motor network at rest and during a tapping motor task in PD patients of two motor subtypes and matched healthy controls.
|
At time of MRI scan: 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Task-related whole-brain activations.
Aikaikkuna: At time of MRI scan, 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
Secondary outcome measures include task-related whole-brain activations as assessed by changes in blood oxygen-dependent (BOLD) contrast during functional magnetic resonance imaging (fMRI) scanning.
|
At time of MRI scan, 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
|
Task-related whole-brain activations.
Aikaikkuna: At time of 2nd MRI scan, 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
Secondary outcome measures include task-related whole-brain activations as assessed by changes in blood oxygen-dependent (BOLD) contrast during functional magnetic resonance imaging (fMRI) scanning.
|
At time of 2nd MRI scan, 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
|
Connectivity between other motor and non-motor brain regions during the tasks.
Aikaikkuna: At time of MRI scan,12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
Secondary outcome measures include measuring the connectivity between other motor and non-motor brain regions during the tasks.
|
At time of MRI scan,12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
|
Correlations of brain activity and functional connectivity to structural connectivity measures and behavioral and clinical assessments
Aikaikkuna: At time of MRI scan. 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
Secondary outcome measures include a measure of the correlations of brain activity and functional connectivity to structural connectivity measures as well as behavioral and clinical assessments.
|
At time of MRI scan. 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
|
Correlations of brain activity and functional connectivity to structural connectivity measures and behavioral and clinical assessments
Aikaikkuna: At time of 2nd MRI scan. 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
Secondary outcome measures include a measure of the correlations of brain activity and functional connectivity to structural connectivity measures as well as behavioral and clinical assessments.
|
At time of 2nd MRI scan. 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Berman, MD, MS, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-1311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .