Functional Connectivity Parkinson Disease
31 октября 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Functional Connectivity of the Motor Network in Two Major Subtypes of Parkinson Disease
In this study the investigators are looking at two subtypes of Parkinson Disease (PD); "tremor-dominant" (TD) and postural imbalance and gait disorder (PIGD). This study will use magnet resonance imaging (MRI) to see how the brain reacts while resting and doing a finger-tapping task while on and off PD medication. This study will look at the differences between the two sub-types of PD and healthy volunteers.
The investigators will test the hypothesis that connectivity at rest within the motor cortex and between the motor cortex and motor-associated regions such as the supplementary motor area and the pre motor cortex will not be as strong in PIGD compared to TD (increased activity and functional connectivity in TD group)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
86
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with PD according to UK Brain Bank Criteria will be recruited from the UCD Neurology clinic.
Controls will be recruited from spouses and from the community
Описание
Inclusion Criteria:
- English as their primary language
- Patients with Parkinson disease and healthy controls will be enrolled
- Parkinson patients must be on a dopaminergic medication (levodopa or dopamine agonist) and on a stable dose over the prior month
Exclusion Criteria:
- If unable to provide informed consent
- Pregnancy
- Excess of 300lbs
- Claustrophobia
- Metal in body
- Untreated neurological or psychiatric condition, who are delusional or have hallucinations, with cognitive impairment (MOCA<26), with a history of head injury sufficient to cause a concussion, or with significant systemic medical diseases (e.g. heart failure, liver failure, kidney failure, poorly controlled diabetes, etc.)
- Healthy control subjects will be excluded if taking any type of dopaminergic or anti-dopaminergic medication
- Subjects who are unable to demonstrate understanding of the study procedures and risks will be excluded
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Tremor Dominant PD
Volunteers with predominantly tremor-related motor symptoms of PD
|
|
Postural Instability & Gait Difficulty PD
Volunteers with primarily walking & balance-related motor symptoms of PD.
|
|
Healthy Controls
Healthy volunteers consisting of people of same age as PD volunteers, w/o a diagnosis of PD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation coefficients between nodes of the motor network at rest and during a tapping motor task.
Временное ограничение: At time of MRI scan: 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
A measure of the correlation coefficients between nodes of the motor network at rest and during a tapping motor task between the "OFF" and "ON" dopaminergic medication states in the two motor subtype PD patients.
|
At time of MRI scan: 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
|
Correlation coefficients between nodes of the motor network at rest and during a tapping motor task.
Временное ограничение: At time of 2nd MRI scan: 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
A measure of the correlation coefficients between nodes of the motor network at rest and during a tapping motor task between the "OFF" and "ON" dopaminergic medication states in the two motor subtype PD patients.
|
At time of 2nd MRI scan: 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
|
Second level contrast between Parkinson Disease (PD) and Healthy Controls (HC).
Временное ограничение: At time of MRI scan: 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
Differences in connectivity as measured by correlation coefficients between nodes of the motor network at rest and during a tapping motor task in PD patients of two motor subtypes and matched healthy controls.
|
At time of MRI scan: 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Task-related whole-brain activations.
Временное ограничение: At time of MRI scan, 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
Secondary outcome measures include task-related whole-brain activations as assessed by changes in blood oxygen-dependent (BOLD) contrast during functional magnetic resonance imaging (fMRI) scanning.
|
At time of MRI scan, 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
|
Task-related whole-brain activations.
Временное ограничение: At time of 2nd MRI scan, 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
Secondary outcome measures include task-related whole-brain activations as assessed by changes in blood oxygen-dependent (BOLD) contrast during functional magnetic resonance imaging (fMRI) scanning.
|
At time of 2nd MRI scan, 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
|
Connectivity between other motor and non-motor brain regions during the tasks.
Временное ограничение: At time of MRI scan,12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
Secondary outcome measures include measuring the connectivity between other motor and non-motor brain regions during the tasks.
|
At time of MRI scan,12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
|
Correlations of brain activity and functional connectivity to structural connectivity measures and behavioral and clinical assessments
Временное ограничение: At time of MRI scan. 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
Secondary outcome measures include a measure of the correlations of brain activity and functional connectivity to structural connectivity measures as well as behavioral and clinical assessments.
|
At time of MRI scan. 12 or more hours after their last dose of dopaminergic medication.
|
|
Correlations of brain activity and functional connectivity to structural connectivity measures and behavioral and clinical assessments
Временное ограничение: At time of 2nd MRI scan. 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
Secondary outcome measures include a measure of the correlations of brain activity and functional connectivity to structural connectivity measures as well as behavioral and clinical assessments.
|
At time of 2nd MRI scan. 1 to 3 hours after taking their usual dose(s) dopaminergic medication(s).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Berman, MD, MS, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-1311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .