- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01799291
Cognitive De-Biasing and the Assessment of Pediatric Bipolar Disorder
Decision Making and Mental Health: Cognitive De-Biasing and the Assessment of Pediatric Bipolar Disorder
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A randomized controlled trial (RCT) of 100 participants will test the efficacy of a new intervention to improve clinical judgment.
Eligible participants will be licensed or currently supervised by a licensed mental health professional and have experience working with pediatric populations.
Participants will be randomly assigned to either Treatment or Control conditions. All participants receive a 5 minute pre-recorded presentation about mood disorders, then read several case vignettes and respond to questions regarding judgments about probable diagnoses and next clinical actions.
Study administration is Web-based via a secure portal. After answering questions to confirm eligibility and provide informed consent, participants will complete a background questionnaire. The Web software, Qualtrics, will randomize participants to watch a brief presentation on mood disorders (i.e., Control condition) versus the same presentation on mood disorders combined with the intervention (i.e., Treatment condition). The intervention is a 20-minute training on decision-making errors and cognitive de-biasing strategies.
Next, all participants review four clinical vignettes. Using only four vignettes reduces participant burden and maximizes response rate. Qualtrics presents the case vignettes in random orders.
After completing the last vignette and corresponding questions, participants in the treatment condition rate their experience of the intervention. These questions address the secondary study aims: (a) how participants will use these new techniques in their clinical practice; and, (b) how the investigators can tailor the intervention to make it even more user-friendly and appealing to clinical audiences.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants need to be: (a) licensed or currently supervised by a licensed mental health professional; and, (b) have experience treating child and adolescent patient populations for mental health issues.
Exclusion Criteria:
- Not meeting criterion (a) or (b) above.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Treatment: Decision Making Tutorial
A brief presentation on mood disorders (i.e., Control condition) combined with the intervention (i.e., Treatment condition): a 20-minute training on decision-making errors and cognitive de-biasing strategies.
|
A web-based presentation focused on key "cognitive de-biasing" strategies, including helping clinician participants: consider alternative diagnoses (e.g., symptom checklists); decrease reliance on memory (e.g., mnemonics); and incorporate Bayesian reasoning (e.g., actuarial approaches).
|
|
Žádný zásah: Control
A brief presentation about mood disorders.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy
Časové okno: one time, immediately following Web-based presentation(s)
|
Participants in treatment and control conditions report vignette characters' probable diagnoses after reading each vignette.
These diagnoses were rated on a 3-point Likert scale of (1 = inaccurate diagnosis, 2 = somewhat accurate, and 3 = accurate diagnosis) using criteria established by the research team (which includes expert diagnosticians).
|
one time, immediately following Web-based presentation(s)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinician attitudes toward intervention
Časové okno: one time, immediately after Web-based intervention
|
Participants in the treatment group complete a brief questionnaire (4 items) about their attitudes toward the cognitive de-biasing intervention.
This measure describes different aspects of the intervention (e.g., how helpful it was in making diagnostic decisions), and requires participants to make ratings on a 6-point scale: (1) strong agree; (2) agree; (3) somewhat agree; (4) somewhat disagree; (5) disagree; and, (6) strong disagree.
|
one time, immediately after Web-based intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa M Jenkins, M.A., University of North Carolina, Chapel Hill
- Studijní židle: Eric A Youngstrom, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2KR401204-MMJ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Decision Making Tutorial
-
Nemours Children's ClinicNábor
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Ruijin Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University of MichiganDokončeno
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoKvalita života | Všímavost | Epilepsie u dětíKanada
-
RANDdfusion IncDokončeno
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Leiden University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy