- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01806155
Prevalence bolesti hlavy po kraniotomii v nemocnici Siriraj
16. srpna 2013 aktualizováno: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Bolest hlavy po velké kraniotomii může být problémem v péči o pacienty.
Vyšetřovatelé chtějí identifikovat výskyt bolestí hlavy po velké kraniotomii a také rizikové faktory.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Sirilak Suksompong, MD
- Telefonní číslo: 6624113256
- E-mail: sirilak.suk@mahidol.ac.th
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient podstupující velkou kraniotomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstupující velkou kraniotomii
Kritéria vyloučení:
- urgentní operace nebo traumatické pacienty
- může potřebovat pooperační ventilační podporu déle než 2 dny
- nemůže komunikovat
- psychiatrických pacientů
- chronické užívání benzodiazepinů nebo zneužívání drog
- nemůže následovat léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kraniotomie
Pacient podstupující velkou kraniotomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt bolestí hlavy po velké kraniotomii
Časové okno: 3 měsíce
|
Zeptáním se pacientů na příznaky
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rizikové faktory bolesti hlavy po velké kraniotomii jako sex, vzdělání
Časové okno: 3 měsíce
|
sběrem údajů o pacientech
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 734/2555(EC2)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .