- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01806155
Prevalenza della cefalea post-craniotomia nell'ospedale Siriraj
16 agosto 2013 aggiornato da: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Il mal di testa dopo una craniotomia maggiore può essere un problema nel prendersi cura dei pazienti.
Gli investigatori vogliono identificare l'incidenza del mal di testa dopo una craniotomia importante e anche i fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contatto:
- Sirilak Suksompong, MD
- Numero di telefono: 6624113256
- Email: sirilak.suk@mahidol.ac.th
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente sottoposto a craniotomia maggiore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a craniotomia maggiore
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza o pazienti traumatici
- può aver bisogno di supporto ventilatorio postoperatorio per più di 2 giorni
- non può comunicare
- pazienti psichiatrici
- uso cronico di benzodiazepine o abuso di droghe
- non può seguire il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Craniotomia
Paziente sottoposto a craniotomia maggiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza del mal di testa dopo craniotomia maggiore
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Chiedendo ai pazienti i sintomi
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fattori di rischio di mal di testa dopo craniotomia importante come il sesso, l'istruzione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
raccogliendo i dati dei pazienti
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 734/2555(EC2)
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