- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01809366
Vliv inseminace semenné plazmy na míru těhotenství po IVF-ET
10. března 2013 aktualizováno: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Inseminace semenné plazmy do vaginální klenby pacientek podstupujících IVF-ET zvyšuje receptivitu dělohy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zrifin, Izrael
- Infertility and IVF Unit, Assaf harofeh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 41 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky podstupující odběr oocytů pro léčbu IVF
Kritéria vyloučení:
- endometrióza
- nízký počet respondentů
- malformace dělohy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: inseminace semennou plazmou
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: inseminace kultivačního média
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost implantace
Časové okno: 4 týdny po ET
|
4 týdny po ET
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 4 týdny po ET
|
4 týdny po ET
|
|
pokračující míra těhotenství
Časové okno: 6 týdnů po ET
|
6 týdnů po ET
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
12. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 65/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .