- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01812070
Inovativní smartphonová aplikace nové behaviorální metody k odvykání kouření: Pilotní zkušební verze (Smart Quit)
4. března 2015 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Inovativní smartphonová aplikace nové behaviorální metody k odvykání kouření: pilotní randomizovaná zkouška
Tato inovativní studie porovná nově vyvinutou aplikaci pro chytré telefony pro akceptační a závazkovou terapii (ACT) s aplikací pro chytré telefony pro tradiční kognitivně behaviorální terapii (CBT).
Přehled studie
Detailní popis
Studie odpovídá těmto prioritám financování výzkumu National Cancer Institute (NCI): (1) zvýšení šíření způsobů léčby odvykání kouření a (2) nové léčebné přístupy ke zvýšení účinnosti intervencí při odvykání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
196
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- kouří alespoň pět cigaret denně po dobu alespoň 12 měsíců
- chce v příštích 30 dnech skončit
- zájem naučit se dovednosti přestat kouřit
- ochotni být náhodně přiřazeni ke kterékoli aplikaci pro chytré telefony
- sídlí v USA
- má alespoň denní přístup ke svému osobnímu Apple iPhone 4, 4s nebo 5
- ví, jak se přihlásit a stáhnout aplikaci pro chytré telefony z obchodu Apple „App Store“.
- ochotný a schopný číst v angličtině
- neúčastnit se jiných intervencí pro odvykání kouření (včetně našich dalších intervenčních studií)
- nikdy nepoužil aplikaci pro chytré telefony NCI Quit Guide.]
- ochotni vyplnit jeden navazující průzkum
- uveďte e-mail, telefon a poštovní adresu.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení jsou opakem výše uvedených kritérií pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: CBT
Kognitivně behaviorální terapie
|
Ostatní jména:
|
Experimentální: AKT
Terapie přijetím a závazkem
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
7denní a 24hodinová bodová prevalence odvykání
Časové okno: 2 měsíce po randomizaci
|
2 měsíce po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7957
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterNábor
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesDokončenoDomácí násilí | Emocionální zneužívání | Duševní týrání dospělýchIndie
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicDokončenoVelká depresivní poruchaKanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenDokončenoPanická porucha | Deprese, unipolární | Úzkostná porucha sociálníDánsko
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... a další spolupracovníciDokončenoTinnitus, subjektivní
-
Medical University of South CarolinaDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)DokončenoPosílený zásah do odvykání kouření pro kuřáky vystavené katastrofě Světového obchodního centra (WTC)Příznaky a symptomy, Respirační | Posttraumatická stresová porucha | Kouření cigaretSpojené státy