Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Functional Correlates of Bipolar Disorders and Effects of the Psychoeducation. an fMRI Study (BIP-ED)

27. ledna 2014 aktualizováno: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble

Functional Correlates of Bipolar Disorders and Effects of the Psychoeducation. Assessment by Functional and Anatomic Neuroimaging.

This research project follows two main objectives: 1) Assess anatomical and functional cerebral abnormalities in bipolar disorder. 2) Evaluate anatomical and functional changes after the application of a psychoeducational program in these patients. Specifically, this project aims to assess neurophysiological (fMRI - activation and functional connectivity) and neuroanatomical (morphometry and diffusion tensor imaging) specificities related to bipolar disorders and the therapeutic response to the psychoeducation. The results of this thesis project would also contribute to the validation of a pathophysiological model of the bipolar disorder.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Ums Irmage

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of bipolar disorders
  • euthymic (Montgomery and Asberg depression rating scale < 10, Young Mania rating scale < 10)

Exclusion Criteria:

  • other concomitant psychiatric disorders

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: psychoeducation
psychoeducation (12 weeks)
Behaviorální: psychoeducation
Bipolar disorders are educated to learn about their pathology

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI measurement (neurophysiological [fMRI - activation and functional connectivity])
Časové okno: measurements were performed at T1 and T2 (up to 3 months)
measurements were performed before (T1) and after (T2) educational program of 12 sessions .One session last one hour and half once a week (they come at the hospital for all sessions : i.e. during 12 weeks). Thus, T1 to T2 is 3 months (average).
measurements were performed at T1 and T2 (up to 3 months)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry Bougerol, professor, CHU grenoble pôle psychiatrie et neurologie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EssaiClinique_"BIP-ED"
  • 2011-A00425-36 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na psychoeducation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit