Functional Correlates of Bipolar Disorders and Effects of the Psychoeducation. an fMRI Study (BIP-ED)
27 de enero de 2014 actualizado por: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Functional Correlates of Bipolar Disorders and Effects of the Psychoeducation. Assessment by Functional and Anatomic Neuroimaging.
This research project follows two main objectives: 1) Assess anatomical and functional cerebral abnormalities in bipolar disorder.
2) Evaluate anatomical and functional changes after the application of a psychoeducational program in these patients.
Specifically, this project aims to assess neurophysiological (fMRI - activation and functional connectivity) and neuroanatomical (morphometry and diffusion tensor imaging) specificities related to bipolar disorders and the therapeutic response to the psychoeducation.
The results of this thesis project would also contribute to the validation of a pathophysiological model of the bipolar disorder.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Grenoble, Francia, 38000
- Ums Irmage
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of bipolar disorders
- euthymic (Montgomery and Asberg depression rating scale < 10, Young Mania rating scale < 10)
Exclusion Criteria:
- other concomitant psychiatric disorders
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: psychoeducation
psychoeducation (12 weeks)
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Bipolar disorders are educated to learn about their pathology
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fMRI measurement (neurophysiological [fMRI - activation and functional connectivity])
Periodo de tiempo: measurements were performed at T1 and T2 (up to 3 months)
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measurements were performed before (T1) and after (T2) educational program of 12 sessions .One session last one hour and half once a week (they come at the hospital for all sessions : i.e. during 12 weeks).
Thus, T1 to T2 is 3 months (average).
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measurements were performed at T1 and T2 (up to 3 months)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry Bougerol, professor, CHU grenoble pôle psychiatrie et neurologie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EssaiClinique_"BIP-ED"
- 2011-A00425-36 (Otro identificador: ID RCB)
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