- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01821469
Functional Correlates of Bipolar Disorders and Effects of the Psychoeducation. an fMRI Study (BIP-ED)
27 gennaio 2014 aggiornato da: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Functional Correlates of Bipolar Disorders and Effects of the Psychoeducation. Assessment by Functional and Anatomic Neuroimaging.
This research project follows two main objectives: 1) Assess anatomical and functional cerebral abnormalities in bipolar disorder.
2) Evaluate anatomical and functional changes after the application of a psychoeducational program in these patients.
Specifically, this project aims to assess neurophysiological (fMRI - activation and functional connectivity) and neuroanatomical (morphometry and diffusion tensor imaging) specificities related to bipolar disorders and the therapeutic response to the psychoeducation.
The results of this thesis project would also contribute to the validation of a pathophysiological model of the bipolar disorder.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38000
- Ums Irmage
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of bipolar disorders
- euthymic (Montgomery and Asberg depression rating scale < 10, Young Mania rating scale < 10)
Exclusion Criteria:
- other concomitant psychiatric disorders
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: psychoeducation
psychoeducation (12 weeks)
|
Bipolar disorders are educated to learn about their pathology
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fMRI measurement (neurophysiological [fMRI - activation and functional connectivity])
Lasso di tempo: measurements were performed at T1 and T2 (up to 3 months)
|
measurements were performed before (T1) and after (T2) educational program of 12 sessions .One session last one hour and half once a week (they come at the hospital for all sessions : i.e. during 12 weeks).
Thus, T1 to T2 is 3 months (average).
|
measurements were performed at T1 and T2 (up to 3 months)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thierry Bougerol, professor, CHU grenoble pôle psychiatrie et neurologie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EssaiClinique_"BIP-ED"
- 2011-A00425-36 (Altro identificatore: ID RCB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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