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Functional Correlates of Bipolar Disorders and Effects of the Psychoeducation. an fMRI Study (BIP-ED)

27 gennaio 2014 aggiornato da: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble

Functional Correlates of Bipolar Disorders and Effects of the Psychoeducation. Assessment by Functional and Anatomic Neuroimaging.

This research project follows two main objectives: 1) Assess anatomical and functional cerebral abnormalities in bipolar disorder. 2) Evaluate anatomical and functional changes after the application of a psychoeducational program in these patients. Specifically, this project aims to assess neurophysiological (fMRI - activation and functional connectivity) and neuroanatomical (morphometry and diffusion tensor imaging) specificities related to bipolar disorders and the therapeutic response to the psychoeducation. The results of this thesis project would also contribute to the validation of a pathophysiological model of the bipolar disorder.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia, 38000
        • Ums Irmage

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of bipolar disorders
  • euthymic (Montgomery and Asberg depression rating scale < 10, Young Mania rating scale < 10)

Exclusion Criteria:

  • other concomitant psychiatric disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: psychoeducation
psychoeducation (12 weeks)
Bipolar disorders are educated to learn about their pathology

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fMRI measurement (neurophysiological [fMRI - activation and functional connectivity])
Lasso di tempo: measurements were performed at T1 and T2 (up to 3 months)
measurements were performed before (T1) and after (T2) educational program of 12 sessions .One session last one hour and half once a week (they come at the hospital for all sessions : i.e. during 12 weeks). Thus, T1 to T2 is 3 months (average).
measurements were performed at T1 and T2 (up to 3 months)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry Bougerol, professor, CHU grenoble pôle psychiatrie et neurologie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EssaiClinique_"BIP-ED"
  • 2011-A00425-36 (Altro identificatore: ID RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su psychoeducation

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