Functional Correlates of Bipolar Disorders and Effects of the Psychoeducation. an fMRI Study (BIP-ED)
27 stycznia 2014 zaktualizowane przez: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Functional Correlates of Bipolar Disorders and Effects of the Psychoeducation. Assessment by Functional and Anatomic Neuroimaging.
This research project follows two main objectives: 1) Assess anatomical and functional cerebral abnormalities in bipolar disorder.
2) Evaluate anatomical and functional changes after the application of a psychoeducational program in these patients.
Specifically, this project aims to assess neurophysiological (fMRI - activation and functional connectivity) and neuroanatomical (morphometry and diffusion tensor imaging) specificities related to bipolar disorders and the therapeutic response to the psychoeducation.
The results of this thesis project would also contribute to the validation of a pathophysiological model of the bipolar disorder.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- Ums Irmage
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of bipolar disorders
- euthymic (Montgomery and Asberg depression rating scale < 10, Young Mania rating scale < 10)
Exclusion Criteria:
- other concomitant psychiatric disorders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: psychoeducation
psychoeducation (12 weeks)
|
Bipolar disorders are educated to learn about their pathology
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fMRI measurement (neurophysiological [fMRI - activation and functional connectivity])
Ramy czasowe: measurements were performed at T1 and T2 (up to 3 months)
|
measurements were performed before (T1) and after (T2) educational program of 12 sessions .One session last one hour and half once a week (they come at the hospital for all sessions : i.e. during 12 weeks).
Thus, T1 to T2 is 3 months (average).
|
measurements were performed at T1 and T2 (up to 3 months)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thierry Bougerol, professor, CHU grenoble pôle psychiatrie et neurologie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EssaiClinique_"BIP-ED"
- 2011-A00425-36 (Inny identyfikator: ID RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .