Physiological Response of Cortisol to Cardiac Catheterization
24. února 2015 aktualizováno: Creighton University
Cortisol is essential for survival.
The importance of cortisol response is most apparent in patients with partial or complete deficiency of glucocorticoids during stressful events such as illness or surgery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
It is known that cortisol and other stress hormones increase during acute myocardial infarction as well (9-11).
Cardiac catheterization is an essential tool for the management of acute coronary syndrome, and for the evaluation of the burden of coronary artery disease in cardiac patients.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Creighton University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
30 males and females, age 20-90 years who are scheduled for elective cardiac catheterization procedure.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective cardiac catheterization, who are willing and able to give consent.
Exclusion Criteria:
• Patients with .primary or secondary adrenal insufficiency.
- Patients taking steroids in the doses equivalent of at least 5 mg of prednisone daily for more than 3 weeks in the previous year.
- Patients undergoing cardiac catheterization in the setting of acute coronary syndrome, eg. STEMI, NSTEMI and unstable angina.
- Patients with low albumin level (<3.5 g/dL)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
catheterization
patients undergoing elective heart catheterization
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cortisol change
Časové okno: one month
|
On the day of the procedure a total of 4 venous blood samples for random plasma cortisol level will be obtained.
Blood will be drawn at 5 minutes prior to the procedure, at 30 minutes and 60 minutes during the cardiac catheterization.
Another sample will be drawn in 3 hours after cardiac catheterization prior to the patients discharge.
a cortisol level will be drawn at a "nonstressful" visit
|
one month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valentina Tarasova, MD, Creighton University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-16583
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .